Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GEMCAD-REVEAL-TUTKIMUS - Kiertävä kasvain-DNA uusiutumisen ennustajana potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä. (REVEAL)

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Kiertävä kasvain-DNA uusiutumisen ennustajana potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, joita hoidetaan kokonaisneoadjuvanttihoidolla, jota seuraa tarkkailu ja odotus tai mesorektaalinen kokonaisleikkaus vasteen kliinisen arvioinnin perusteella

Kasvaimen vasteen arviointi kemoradioterapiaan/kokonaiseen neoadjuvanttihoitoon (CRT/TNT) on edelleen haaste. Veripohjaisen biomarkkerin, kuten ctDNA:n, integroiminen kliinis-radiologisiin työkaluihin voisi tarjota mahdollisen edun parantaa kasvaimen vasteen arvioinnin tarkkuutta neoadjuvanttihoitoon. Lisäksi tiedot toiminnallisista tuloksista ja elämänlaadusta mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (TME) ja erityisesti " Watch And Wait" (WW) jälkeen ovat niukkoja.

REVEAL on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan espanjalaisen peräsuolen syöpäpotilaiden TNT-vastetta korrelaatiossa nestebiopsian (LB) kanssa. Siihen on suunniteltu 120 potilasta. Kaikki potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma, joka sijaitsee keski- tai distaalisessa kolmanneksessa (alareuna 12 cm:n sisällä peräaukon reunasta), kliinisesti vaiheet II ja III (cT3-T4 ja/tai mikä tahansa TN+ ), jolle on määrä suorittaa TNT, ovat tukikelpoisia. Kaikki tapaukset ja hoitopäätökset käsitellään paikallisissa monialaisissa lautakunnissa. Potilaat otetaan mukaan peräkkäin, kun he vierailevat vastaavissa terveyskeskuksissa avohoitokäyntejä tai sairaalahoitoa varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ctDNA:n roolia uusiutumisen ennustamisessa potilailla, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (LARC), joita hoidetaan TNT:llä ja sen jälkeen WW tai TME paikallisen vasteen kliinisen arvioinnin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvaimen vasteen arviointi kemoradioterapiaan/kokonaiseen neoadjuvanttihoitoon (CRT/TNT) on edelleen haaste. Veripohjaisen biomarkkerin, kuten ctDNA:n, integroiminen kliinis-radiologisiin työkaluihin voisi tarjota mahdollisen edun parantaa kasvaimen vasteen arvioinnin tarkkuutta neoadjuvanttihoitoon. Lisäksi tiedot toiminnallisista tuloksista ja elämänlaadusta mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (TME) ja erityisesti " Watch And Wait" (WW) jälkeen ovat niukkoja.

REVEAL on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan espanjalaisen peräsuolen syöpäpotilaiden TNT-vastetta korrelaatiossa nestebiopsian (LB) kanssa. Siihen on suunniteltu 120 potilasta. Kaikki potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma, joka sijaitsee keski- tai distaalisessa kolmanneksessa (alareuna 12 cm:n sisällä peräaukon reunasta), kliinisesti vaiheet II ja III (cT3-T4 ja/tai mikä tahansa TN+ ), jolle on määrä suorittaa TNT, ovat tukikelpoisia. Kaikki tapaukset ja hoitopäätökset käsitellään paikallisissa monialaisissa lautakunnissa. Potilaat otetaan mukaan peräkkäin, kun he vierailevat vastaavissa terveyskeskuksissa avohoitokäyntejä tai sairaalahoitoa varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ctDNA:n roolia uusiutumisen ennustamisessa potilailla, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (LARC), joita hoidetaan TNT:llä ja sen jälkeen WW tai TME paikallisen vasteen kliinisen arvioinnin perusteella.

HYPOTEESI ctDNA ennustaa täydellisen kliinisen vasteen ja sitä voitaisiin mahdollisesti käyttää ohjaamaan potilaan valintaa WW-strategiaa varten.

ctDNA on paikallisen kasvaimen uusiutumisen varhainen merkki, ja se voi mahdollisesti ohjata strategiamuutoksia seurannan aikana.

Potilailla, jotka ovat mukana WW-strategiassa, on parempia pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia verrattuna potilaisiin, joille tehdään leikkaus.

TAVOITTEET

ENSISIJAINEN:

TNT:n jälkeisen ctDNA-mittauksen positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) arvioimiseksi uusiutumisen tunnistamiseksi (paikallinen tai kaukainen) kahden vuoden aikana TNT:n jälkeen.

TOISI:

Toissijaiset tavoitteet, jotka liittyvät ctDNA:han ja kasvainvasteeseen TNT:lle:

  • Arvioimaan TNT:n jälkeisen ctDNA-mittauksen ja TNT:n vasteen kliinisen arvioinnin (endoskopia-biopsia, DRE ja MRI) välinen vastaavuus.
  • Arvioida yhteensopivuus TNT:n jälkeen mitatun ctDNA:n ja endoskopia-biopsian vasteen arvioinnin välillä.
  • Arvioimaan yhteensopivuutta TNT:n jälkeen mitatun ctDNA:n ja MRI-määriteltyjen vastekuvioryhmien välillä.

CtDNA-mittaukseen liittyvät toissijaiset tavoitteet seurannan ja uusiutumisen aikana:

  • TNT:n jälkeisen seurannan aikana mitatun ctDNA:n positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon arvioimiseksi uusiutumisen tunnistamiseksi (paikallinen tai kaukainen) kahden vuoden aikana TNT:n jälkeen.
  • TNT:n jälkeisen seurannan aikana mitatun ctDNA:n positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon arvioimiseksi paikallisen relapsin tunnistamiseksi 2 vuoden aikana TNT:n jälkeen
  • TNT:n jälkeisen seurannan aikana mitatun ctDNA:n positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon arvioimiseksi kaukaisen relapsin tunnistamiseksi 2 vuoden aikana TNT:n jälkeen

TME:n ja WW:n toiminnalliseen vaikutukseen liittyvä toissijainen tavoite:

- Kuvaa anorektaalista, virtsaamista ja seksuaalista toimintaa TME- ja WW-ryhmissä.

Toissijainen tavoite, joka liittyy ctDNA:han ja selviytymiseen:

- Arvioida ctDNA-tasojen (lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurannan aikana) yhteyttä eloonjäämistuloksiin (kokonais- ja sairausvapaa eloonjääminen, paikallis- ja kaukainen uusiutuminen sekä uusiutumismalli).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • H. de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Sant Joan Despí - Moisés Broggi.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • ICO-Hospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • H.U. Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar, Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Girona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • ICO Girona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • H. Univeristario La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Quirón Salud Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Valencia, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari I Politècnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • S
      • Zaragoza, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaragoza, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Germans Trias i Pujol - ICO Badalona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Terrassa, Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
    • Comunidad Autónoma De Madrid
      • Madrid, Comunidad Autónoma De Madrid, Espanja, 28041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Päätutkija:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal Investigator Selected by the Sponsor
          • Puhelinnumero: +34934344412
          • Sähköposti: investigacion@mfar.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, ovat ehdokkaita TNT:hen. Kaikki potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma, joka sijaitsee keski- tai distaalisessa kolmanneksessa (alareuna 12 cm:n sisällä peräaukon reunasta), kliinisesti vaiheet II ja III (cT3-T4 ja/tai mikä tahansa TN+ ), jolle on määrä suorittaa TNT, ovat tukikelpoisia.

Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat TNT:tä normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeuskelpoiset potilaat ≥ 18 vuotta.
  • Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma.
  • Mikä tahansa kasvain, joka sijaitsee peräsuolen keskiosassa tai distaalisessa osassa, kliinisesti II-III (cT3/4 ja/tai mikä tahansa TN+).
  • Halukkuus liittyä WW-strategiaan, jos cCR tai nCCR saavutetaan.
  • Metastaasien puuttuminen kuvantamisessa.
  • Suunniteltu TNT-leikkaukseen, jonka jälkeen leikkaus viivästyy.
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tätä tutkimusta varten.

Huomautus: Potilasta päätettiin hoitaa tietyllä hoidolla ennen potilaan sisällyttämistä tähän ei-interventiotutkimukseen riippumatta siitä, onko potilas mukana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
  • Samanaikaiset paksusuolen kasvaimet.
  • Suunnitellun TNT:n intoleranssi tai vasta-aihe.
  • Muut samanaikaiset pahanlaatuiset sairaudet. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ctDNA nestebiopsiasta
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen kokonaisneoadjuvanttihoito/2 vuotta potilasta kohti
CtDNA:n tulokset jaetaan kahtia positiivisiksi tai negatiivisiksi. Tutkija raportoi niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla on positiivinen tai negatiivinen ctDNA. Nämä arvot korreloidaan kliinisen vasteen/eloonjäämisen päätepisteiden kanssa kokonaisuuteen neoadjuvanttihoitoon tämän tutkimuksen ehdotettujen tavoitteiden saavuttamiseksi. Tähän tutkimukseen valittua ctDNA-eristystestiä markkinoi Guardant Health (Redwood City, Kalifornia, USA) nimellä Guardant RevealTM. Se koostuu yhdestä huipputekniikan mukaisesta nestemäisen veren biopsiasta, joka pystyy havaitsemaan jäännössairauden tai toistuvan sairauden seitsemän päivän kuluttua veren otosta. Tämä testi käyttää sekvensointimenetelmää, joka arvioi samanaikaisesti geneettisiä muutoksia ja metylaatiota ilman, että tarvitaan biopsiaa primaarisesta kasvainkudoksesta spesifisten mutaatioiden määrittämiseksi.
2 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen kokonaisneoadjuvanttihoito/2 vuotta potilasta kohti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus TNT:lle (cCR, nCCR)
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden

Potilaiden lukumäärä luokitellaan reagoiviksi (cCR, nCCR) tai ei-vastettaviksi kansainvälisten konsensussuositusten perusteella peräsuolen syövän elinten säilyttämisestä. Kunkin luokan lukumäärä ja prosenttiosuus raportoidaan.

cCR: kliininen täydellinen vaste nCCR: lähes täydellinen kliininen vaste
Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden
Vastaus TNT:lle (WW tai TME)
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden

"Katso ja odota" (WW) tai mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (TMT) suorittaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus ilmoitetaan. Vastausprosentit toimitetaan myös erikseen riippuen tekniikasta, jolla vastaus voidaan määrittää:

  • Endoskopia-biopsia
  • MRI
Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden
Paikallinen epäonnistumisprosentti (LRF)
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden
Locoregional epäonnistumisaste (LRF) määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on peräsuolen, alueellisten elinten ja/tai alueellisten imusolmukkeiden taudin eteneminen/relapsi (vain potilailla, joilla on nCCR). Paikallinen epäonnistumisaste arvioidaan käyttämällä asianmukaista logistista regressiomallia 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä TNT-annoksesta ja tutkimuksen päättymisestä. Potilaita, jotka ovat menettäneet seurantaan ilman paikallista uusiutumista, ei pidetä arvioitavissa LFR-päätetapahtuman suhteen. Potilaat, jotka kuolevat syövän suorana tai toissijaisena syynä, katsotaan tapahtumaksi kuolinpäivänä LFR-analyysissä. Kuolemaa muista syistä kuin syövän etenemisestä/relapsiosta ei pidetä LFR:n tapahtumana.
Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden
Kaukainen uusiutumisaste (DRR)
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden
Distant Relapse rate (DRR) määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on taudin eteneminen/relapsi kaukaisissa paikoissa. DRR arvioidaan käyttämällä asianmukaista logistista regressiomallia 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä TNT-annoksesta ja tutkimuksen päättymisestä. Potilaita, jotka ovat menettäneet seurantaa ilman distaalista uusiutumista, ei pidetä arvioitavissa DRR-päätetapahtuman suhteen. Potilaat, jotka kuolevat syövän suorana tai toissijaisena syynä, katsotaan tapahtumaksi kuolinpäivänä DRR-analyysissä. Kuolemaa muista syistä kuin syövän etenemisestä/relapsiosta ei pidetä DRR-tapahtumana.
Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen TNT-annoksen jälkeen ja tutkimuksen lopussa (noin 2 vuotta)
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS): määritellään ajalla, joka kului ensimmäisestä TNT-annoksesta etenemiseen (vain nCCR-potilailla), uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tutkijat arvioivat DFS:n mediaanin, DFS-asteen 1 vuoden kohdalla ja tutkimuksen lopussa. Yhden vuoden DFS-aste määritellään niiden potilaiden määräksi, jotka ovat elossa ja joilla ei ole uusiutumista tai etenemistä yhden vuoden kuluttua Kaplan-Meierin arvioimasta ensimmäisestä TNT-annoksesta. Analyysin päivämääränä elossa olevat potilaat, joilla ei ole tapahtumia, sensuroidaan heidän viimeisimmän tunnetun kasvainarvioinnin yhteydessä.
1 vuosi ensimmäisen TNT-annoksen jälkeen ja tutkimuksen lopussa (noin 2 vuotta)
Tautikohtainen selviytyminen (DSS)
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä TNT-annoksesta
Sairausspesifinen eloonjääminen (DSS): määritellään aikana, joka kului ensimmäisestä TNT-annoksesta etenemispäivään (vain nCCR-potilailla), uusiutumisen tai taudista johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Arvioimme mediaani-DSS:n, DSS-asteen 1 vuoden kohdalla ja tutkimuksen lopussa. Yhden vuoden DSS-taso määritellään Kaplan-Meierin arvioimana potilaiden määränä elossa ja ilman tapahtumia vuoden kuluttua ensimmäisestä TNT-annoksesta. Analyysipäivänä elossa olevat ja tapahtumattomat potilaat sensuroidaan heidän viimeisimmän tiedossa olevan kontaktin yhteydessä.
1 vuoden kuluttua ensimmäisestä TNT-annoksesta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä TNT-annoksesta
Kokonaiseloonjääminen (OS): määritellään aika, joka kului ensimmäisestä TNT-annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Arvioimme mediaanikäyttöjärjestelmän ja käyttöjärjestelmän nopeuden 1 vuoden kohdalla. Yhden vuoden OS-aste määritellään Kaplan-Meierin arvioimana potilaiden määränä, jotka ovat elossa 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä TNT-annoksesta. Analyysipäivänä elossa olevat ja tapahtumattomat potilaat sensuroidaan heidän viimeisimmän tiedossa olevan kontaktin yhteydessä.
1 vuoden kuluttua ensimmäisestä TNT-annoksesta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden
Kuolleisuus: Tutkimuksen aikana kuolleiden potilaiden määrä. Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus ilmoitetaan.
Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden
TNT-yhteensopivuus
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden
TNT-yhteensopivuus: annoksen vähennysten ja hoidon muutosten kokonaismäärä koko tutkimusjakson aikana.
Koko tutkimusjakson aikana noin 2 vuotta potilasta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joan Maurel Santasusana, M.D., Ph.D., Servicio de Oncología, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
  • Opintojen puheenjohtaja: Juan Ramón Ayuso, M.D., Ph.D., Servicio de Radiología, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
  • Opintojen puheenjohtaja: Yoelimar Guzmán, M.D., Servicio de Cirugía General y Digestiva, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEMCAD 2201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset täydellinen neoadjuvanttihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa