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GEMCAD-REVEAL-STUDIE – Zirkulierende Tumor-DNA als Prädiktor für einen Rückfall bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom. (REVEAL)

8. September 2023 aktualisiert von: Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Zirkulierende Tumor-DNA als Prädiktor für einen Rückfall bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom, die mit einer total neoadjuvanten Therapie behandelt wurden, gefolgt von Watch and Wait oder totaler mesorektaler Exzision, basierend auf der klinischen Beurteilung des Ansprechens

Die Bewertung des Ansprechens des Tumors auf Chemoradiotherapie/totale neoadjuvante Therapie (CRT/TNT) bleibt eine Herausforderung. Die Integration eines blutbasierten Biomarkers wie ctDNA mit klinisch-radiologischen Instrumenten könnte den potenziellen Vorteil bieten, die Genauigkeit der Beurteilung des Ansprechens des Tumors auf eine neoadjuvante Therapie zu verbessern. Darüber hinaus sind Daten zu funktionellen Ergebnissen und Lebensqualität nach totaler mesorektaler Exzision (TME) und insbesondere nach „Watch And Wait“ (WW) rar.

REVEAL ist eine prospektive, multizentrische Studie, in der das Ansprechen auf TNT in Korrelation mit Flüssigbiopsie (LB) von Patienten mit Rektumkarzinom in Spanien bewertet wird. Es ist geplant, 120 Patienten einzuschließen. Alle Patienten sind mindestens 18 Jahre alt und haben ein histologisch bestätigtes rektales Adenokarzinom im mittleren oder distalen Drittel (mit dem unteren Rand innerhalb von 12 cm vom Analrand entfernt) im klinischen Stadium II und III (cT3-T4 und/oder TN+ ), die sich einer TNT unterziehen sollen, sind förderfähig. Alle Fälle und Behandlungsentscheidungen werden von lokalen multidisziplinären Ausschüssen erörtert. Die Patienten werden fortlaufend aufgenommen, wenn sie die entsprechenden Gesundheitszentren für ambulante Besuche oder Krankenhausaufenthalte besuchen.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der Rolle von ctDNA bei der Vorhersage eines Rückfalls bei Patienten mit diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom (LARC), die mit TNT gefolgt von WW oder TME behandelt wurden, basierend auf einer klinischen Bewertung des lokalen Ansprechens

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung des Ansprechens des Tumors auf Chemoradiotherapie/totale neoadjuvante Therapie (CRT/TNT) bleibt eine Herausforderung. Die Integration eines blutbasierten Biomarkers wie ctDNA mit klinisch-radiologischen Instrumenten könnte den potenziellen Vorteil bieten, die Genauigkeit der Beurteilung des Ansprechens des Tumors auf eine neoadjuvante Therapie zu verbessern. Darüber hinaus sind Daten zu funktionellen Ergebnissen und Lebensqualität nach totaler mesorektaler Exzision (TME) und insbesondere nach „Watch And Wait“ (WW) rar.

REVEAL ist eine prospektive, multizentrische Studie, in der das Ansprechen auf TNT in Korrelation mit Flüssigbiopsie (LB) von Patienten mit Rektumkarzinom in Spanien bewertet wird. Es ist geplant, 120 Patienten einzuschließen. Alle Patienten sind mindestens 18 Jahre alt und haben ein histologisch bestätigtes rektales Adenokarzinom im mittleren oder distalen Drittel (mit dem unteren Rand innerhalb von 12 cm vom Analrand entfernt) im klinischen Stadium II und III (cT3-T4 und/oder TN+ ), die sich einer TNT unterziehen sollen, sind förderfähig. Alle Fälle und Behandlungsentscheidungen werden von lokalen multidisziplinären Ausschüssen erörtert. Die Patienten werden fortlaufend aufgenommen, wenn sie die entsprechenden Gesundheitszentren für ambulante Besuche oder Krankenhausaufenthalte besuchen.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der Rolle von ctDNA bei der Vorhersage eines Rückfalls bei Patienten mit diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom (LARC), die mit TNT gefolgt von WW oder TME behandelt wurden, basierend auf einer klinischen Bewertung des lokalen Ansprechens.

HYPOTHESE ctDNA ist ein Prädiktor für ein vollständiges klinisches Ansprechen und könnte möglicherweise als Leitfaden für die Patientenauswahl für eine WW-Strategie verwendet werden.

ctDNA ist ein früher Marker für lokale Tumorrezidive und könnte möglicherweise Strategieänderungen während der Nachsorge leiten.

Patienten, die an einer WW-Strategie teilnehmen, haben bessere langfristige funktionelle Ergebnisse im Vergleich zu Patienten, die sich einer Operation unterziehen.

ZIELE

PRIMÄR:

Schätzung des positiven Vorhersagewerts (PPV) und des negativen Vorhersagewerts (NPV) der Post-TNT-ctDNA-Messung zur Identifizierung eines Rückfalls (lokal oder entfernt) in den 2 Jahren nach TNT.

SEKUNDÄRE:

Sekundäre Ziele in Bezug auf ctDNA und Tumorantwort auf TNT:

  • Um die Übereinstimmung zwischen der Post-TNT-ctDNA-Messung und der klinischen Bewertung des Ansprechens (Endoskopie-Biopsie, DRE und MRT) auf TNT abzuschätzen.
  • Abschätzung der Übereinstimmung zwischen der nach TNT gemessenen ctDNA und der Endoskopie-Biopsie-Evaluierung des Ansprechens.
  • Abschätzung der Übereinstimmung zwischen der nach TNT gemessenen ctDNA und den MRT-definierten Reaktionsmustergruppen.

Sekundäre Ziele im Zusammenhang mit der ctDNA-Messung während der Nachsorge und des Rückfalls:

  • Schätzung des positiven Vorhersagewerts und des negativen Vorhersagewerts von ctDNA, gemessen während der Nachsorge nach TNT, um einen Rückfall (lokal oder entfernt) in den 2 Jahren nach TNT zu identifizieren.
  • Schätzung des positiven Vorhersagewerts und des negativen Vorhersagewerts von ctDNA, die während der Nachsorge nach TNT gemessen wurde, um ein lokales Rezidiv in den 2 Jahren nach TNT zu identifizieren
  • Schätzung des positiven Vorhersagewerts und des negativen Vorhersagewerts von ctDNA, gemessen während der Nachsorge nach TNT, um einen entfernten Rückfall in den 2 Jahren nach TNT zu identifizieren

Sekundäres Ziel in Bezug auf die funktionale Auswirkung von TME und WW:

- Beschreibung der anorektalen, urinausscheidenden und sexuellen Funktion in den TME- und WW-Gruppen.

Sekundäres Ziel in Bezug auf ctDNA und Überleben:

-Um den Zusammenhang zwischen ctDNA-Spiegeln (zu Studienbeginn, nach der Behandlung und während der Nachbeobachtung) mit den Überlebensergebnissen (Gesamtüberleben und krankheitsfreies Überleben, lokoregionäres und Fernrezidiv, zusammen mit dem Rezidivmuster) zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • H. de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan Despí - Moisés Broggi.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • ICO-Hospitalet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • H.U. Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar, Barcelona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Girona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ico Girona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • H. Univeristario La Paz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Quirón Salud Valencia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Valencia, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • S
      • Zaragoza, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Germans Trias i Pujol - ICO Badalona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Principal Investigator Selected by Sponsor, M.D., Ph.D.
    • Comunidad Autónoma De Madrid
      • Madrid, Comunidad Autónoma De Madrid, Spanien, 28041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Hauptermittler:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.; Ph.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen lokal fortgeschrittener Rektumkrebs diagnostiziert wurde, sind Kandidaten für TNT. Alle Patienten sind mindestens 18 Jahre alt und haben ein histologisch bestätigtes rektales Adenokarzinom im mittleren oder distalen Drittel (mit dem unteren Rand innerhalb von 12 cm vom Analrand entfernt) im klinischen Stadium II und III (cT3-T4 und/oder TN+ ), die sich einer TNT unterziehen sollen, sind förderfähig.

Alle eingeschriebenen Patienten werden TNT gemäß der klinischen Standardpraxis zugeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtsfähige Patienten ≥ 18 Jahre.
  • Histologisch bestätigtes rektales Adenokarzinom.
  • Jeder Tumor im mittleren oder distalen Rektum im klinischen Stadium II-III (cT3/4 und/oder TN+).
  • Bereitschaft, in die WW-Strategie aufgenommen zu werden, wenn cCR oder nCCR erreicht wird.
  • Fehlen von Metastasen in der Bildgebung.
  • Geplant, sich einer TNT zu unterziehen, gefolgt von einer verzögerten Operation.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung für diese Studie unterzeichnet haben.

Hinweis: Es wurde entschieden, den Patienten vor und unabhängig von der Aufnahme des Patienten in diese nicht-interventionelle Studie mit einer spezifischen Behandlung zu behandeln.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
  • Begleitende kolorektale Tumoren.
  • Intoleranz oder Kontraindikation für geplantes TNT.
  • Andere gleichzeitige bösartige Erkrankungen. Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ctDNA aus Flüssigbiopsie
Zeitfenster: 2 Jahre nach Behandlungsbeginn Gesamte neoadjuvante Therapie/2 Jahre pro Patient
Die Ergebnisse von ctDNA werden in positiv oder negativ dichotomisiert. Der Prüfarzt gibt den Prozentsatz der Patienten mit positiver oder negativer ctDNA an. Die Korrelation dieser Werte mit klinischen Endpunkten des Ansprechens/Überlebens auf eine neoadjuvante Gesamttherapie wird durchgeführt, um die vorgeschlagenen Ziele dieser Studie zu erreichen. Der für diese Studie ausgewählte ctDNA-Isolationstest wird von Guardant Health (Redwood City, Kalifornien, USA) unter dem Namen Guardant RevealTM vermarktet. Es besteht aus einer einzigen hochmodernen Flüssigblutbiopsie, die in der Lage ist, sieben Tage nach der Blutentnahme eine verbleibende oder wiederkehrende Erkrankung nachzuweisen. Dieser Test verwendet eine Sequenzierungsmethode, die gleichzeitig genetische Veränderungen und Methylierung auswertet, ohne dass eine Biopsie des Primärtumorgewebes zur Bestimmung spezifischer Mutationen erforderlich ist.
2 Jahre nach Behandlungsbeginn Gesamte neoadjuvante Therapie/2 Jahre pro Patient

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf TNT (cCR, nCCR)
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient

Die Anzahl der Patienten wird basierend auf den International Consensus Recommendations for Organ Preservation in Rectal Cancer als Responder (cCR, nCCR) oder Non-Responder klassifiziert. Die Anzahl und der Prozentsatz jeder Kategorie werden gemeldet.

cCR: klinisches vollständiges Ansprechen nCCR: nahezu vollständiges klinisches Ansprechen
Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient
Antwort auf TNT (WW oder TME)
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient

Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die „watch and wait“ (WW) oder totaler mesorektaler Exzision (TMT) zugewiesen wurden, werden angegeben. Die Response-Raten werden ebenfalls separat angegeben, abhängig von der Technik, die zur Bestimmung der Response befugt ist:

  • Endoskopie-Biopsie
  • MRT
Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient
Lokoregionale Ausfallrate (LRF)
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient
Lokoregionale Versagensrate (LRF) definiert als Prozentsatz der Patienten, die eine Progression (nur bei Patienten mit nCCR)/Rezidiv der Erkrankung im Rektum, regionalen Organen und/oder regionalen Lymphknoten zeigen. Die lokoregionäre Ausfallrate wird unter Verwendung des geeigneten logistischen Regressionsmodells 1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis und dem Ende der Studie geschätzt. Diejenigen Patienten, die für die Nachsorge ohne Ereignis eines Lokalrezidivs verloren gegangen sind, werden als nicht auswertbar für den LFR-Endpunkt angesehen. Patienten, die als direkte oder sekundäre Krebsursache sterben, werden für die LFR-Analyse als Ereignis am Todesdatum betrachtet. Tod aus anderen Gründen als Krebsprogression/Rückfall wird nicht als Ereignis für LFR betrachtet.
Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient
Fernschubrate (DRR)
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient
Fernrezidivrate (DRR) definiert als der Prozentsatz der Patienten, die eine Progression/Rezidiv der Krankheit an entfernten Orten zeigen. DRR wird unter Verwendung des geeigneten logistischen Regressionsmodells 1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis und dem Ende der Studie geschätzt. Diejenigen Patienten, die für die Nachsorge verloren gegangen sind, ohne dass ein distales Rezidiv aufgetreten ist, werden als nicht auswertbar für den DRR-Endpunkt betrachtet. Patienten, die als direkte oder sekundäre Krebsursache sterben, werden für die DRR-Analyse als Ereignis zum Zeitpunkt des Todes betrachtet. Tod aus anderen Gründen als Krebsprogression/Rückfall wird nicht als Ereignis für DRR betrachtet.
Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis und am Ende der Studie (ca. 2 Jahre)
Krankheitsfreies Überleben (DFS): definiert als die verstrichene Zeit von der ersten TNT-Dosis bis zur Progression (nur für Patienten mit nCCR), Rückfall oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Ermittler werden die mittlere DFS, die DFS-Rate nach 1 Jahr und am Ende der Studie beurteilen. Die 1-Jahres-DFS-Rate ist definiert als die von Kaplan-Meier geschätzte Rate von Patienten, die 1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis leben und frei von Rückfällen oder Progression sind. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse leben und frei von Ereignissen sind, werden bei ihrer letzten bekannten Tumorbeurteilung zensiert.
1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis und am Ende der Studie (ca. 2 Jahre)
Krankheitsspezifisches Überleben (DSS)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis
Krankheitsspezifisches Überleben (DSS): definiert als die verstrichene Zeit von der ersten TNT-Dosis bis zum Datum der Progression (nur für Patienten mit nCCR), Rückfall oder Tod aufgrund der Krankheit, je nachdem, was zuerst eintritt. Wir werden den medianen DSS, die DSS-Rate nach 1 Jahr und am Ende der Studie bewerten. Die 1-Jahres-DSS-Rate ist definiert als die von Kaplan-Meier geschätzte Rate von Patienten, die 1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis leben und frei von Ereignissen sind. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse leben und frei von Ereignissen sind, werden bei ihrem letzten bekannten Kontakt zensiert.
1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis
Gesamtüberleben (OS): definiert als die Zeit, die von der ersten TNT-Dosis bis zum Tod jeglicher Ursache verstrichen ist. Wir werden das mediane OS und die OS-Rate nach 1 Jahr bewerten. Die 1-Jahres-OS-Rate ist definiert als die Rate der Patienten, die 1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis noch leben, geschätzt von Kaplan-Meier. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse leben und frei von Ereignissen sind, werden bei ihrem letzten bekannten Kontakt zensiert.
1 Jahr nach der ersten TNT-Dosis
Sterblichkeit
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient
Sterblichkeit: Rate der Patienten, die während der Studie starben. Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten werden angegeben.
Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient
TNT-Konformität
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient
TNT-Compliance: Gesamtzahl der Dosisreduktionen und Modifikationen der Behandlung während des Studienzeitraums.
Während des gesamten Studienzeitraums ungefähr 2 Jahre pro Patient

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Ermittler

  • Studienstuhl: Joan Maurel Santasusana, M.D., Ph.D., Servicio de Oncología, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
  • Studienstuhl: Juan Ramón Ayuso, M.D., Ph.D., Servicio de Radiología, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
  • Studienstuhl: Yoelimar Guzmán, M.D., Servicio de Cirugía General y Digestiva, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEMCAD 2201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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