Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus terveiden osallistujien jatkuvasta verenpaineen seurannasta

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Tutkimus, jossa tutkitaan jatkuvaa verenpaineen seurantaa käyttämällä perinteisiä laitteita (ABPM) verrattuna uusiin laitteisiin (Biobeat ja Aktiia)

Tämän terveiden osallistujien tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, havaitsevatko perinteinen ambulatorinen verenpainemittari (ABPM) ja uudemmat puettavat laitteet (EmbracePlus-älykellolaite, Biobeat-rintalappulaite ja Aktiia-rannelaite) tarkasti verenpaineen muutokset. johtuu kahdesta eri lääkkeestä (propranololi ja pseudoefedriini). Tutkimus kestää noin 29 päivää ilman 28 päivän seulontajaksoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat selvästi terveitä miehiä tai naisia
  • Sinun on oltava painoindeksi (BMI) 18,0-35 kiloa/neliömetri (kg/m2), seulonnan aikana mukaan lukien
  • Verenpaine-, syke-, veren- ja virtsan laboratoriotestien tulokset ovat tutkimukseen hyväksyttäviä
  • ovat antaneet kirjallisen suostumuksen, jonka Lilly ja sivustoa hallitseva eettinen arviointilautakunta ovat hyväksyneet

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tai on aiemmin ollut terveysongelmia, jotka lääkärin mielestä voivat tehdä osallistumisesta vaarallista tai häiritä tutkimuksen tulosten ymmärtämistä
  • Sinulla on ollut herkkä iho tai kroonisia ihosairauksia, kuten ekseema
  • Tunnettujen huumeiden säännöllinen käyttö
  • Ovatko raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Onko tiedossa allergioita tutkimuksessa käytetyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABPM + puettavat uudet laitteet + propranololi
Osallistujat käyttävät kaikkia laitteita (ABPM, rintalappulaite, rannelaite ja älykellolaite), joissa propranololia annetaan suun kautta 5 päivän ajan yhdessä kolmesta tutkimusjaksosta.
Lääke: Propranololi
Annostetaan suun kautta.
Laite: ABPM ja puettavat uudet laitteet
ABPM ja puettavat uudet laitteet, mukaan lukien rintalappulaite, rannelaite ja älykellolaite, joita käytettiin koko kokeen ajan.
Kokeellinen: ABPM + puettavat uudet laitteet + pseudoefedriini
Osallistujat käyttävät kaikkia laitteita (ABPM, rintalappulaite, rannelaite ja älykellolaite), joissa pseudoefedriiniä annetaan suun kautta 5 päivän ajan yhdessä kolmesta tutkimusjaksosta.
Laite: ABPM ja puettavat uudet laitteet
ABPM ja puettavat uudet laitteet, mukaan lukien rintalappulaite, rannelaite ja älykellolaite, joita käytettiin koko kokeen ajan.
Lääke: Pseudoefedriini
Annostetaan suun kautta.
Kokeellinen: ABPM + vain puettavat uudet laitteet
Osallistujat käyttävät kaikkia laitteita (ABPM, rintalappulaite, rannelaite ja älykellolaite) yhden kolmesta opintojaksosta.
Laite: ABPM ja puettavat uudet laitteet
ABPM ja puettavat uudet laitteet, mukaan lukien rintalappulaite, rannelaite ja älykellolaite, joita käytettiin koko kokeen ajan.
Muut: Ei väliintuloa
Ei toimenpiteitä tänä aikana (valvontajakso)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen (SBP) keskimääräinen muutos rintalappulaitteen avulla
Aikaikkuna: Perustaso 48 tunnin ajan
SBP:n keskimääräinen muutos rintalappulaitetta käytettäessä
Perustaso 48 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBP:n keskimääräinen muutos rannelaitetta käytettäessä
Aikaikkuna: Perustaso 48 tunnin ajan
SBP:n keskimääräinen muutos rannelaitetta käytettäessä
Perustaso 48 tunnin ajan
Diastolisen verenpaineen (DBP) keskimääräinen muutos käyttämällä rintalappulaitetta ja rannelaitetta
Aikaikkuna: Perustaso 48 tunnin ajan
DBP:n keskimääräinen muutos käyttämällä rintalappulaitetta ja rannelaitetta
Perustaso 48 tunnin ajan
SBP:n keskimääräinen muutos käyttämällä rintalappulaitetta ja rannelaitetta
Aikaikkuna: Perustaso 120 tunnin ajan
SBP:n keskimääräinen muutos käyttämällä rintalappulaitetta ja rannelaitetta
Perustaso 120 tunnin ajan
DBP:n keskimääräinen muutos käyttämällä rintalappulaitetta ja rannelaitetta
Aikaikkuna: Perustaso 120 tunnin ajan
DBP:n keskimääräinen muutos käyttämällä rintalappulaitetta ja rannelaitetta
Perustaso 120 tunnin ajan
Keskimääräinen verenpaineen muutos käyttämällä rintalappulaitetta, rannelaitetta ja ambulatorista verenpainemittaria (ABPM)
Aikaikkuna: Perustaso 48 tunnin ajan
SBP:n keskimääräinen muutos käyttämällä rintalappulaitetta, rannelaitetta ja ABPM:ää
Perustaso 48 tunnin ajan
DBP:n keskimääräinen muutos käyttämällä rintalappulaitetta, rannelaitetta ja ABPM:ää
Aikaikkuna: Perustaso 48 tunnin ajan
DBP:n keskimääräinen muutos käyttämällä rintalappulaitetta, rannelaitetta ja ABPM:ää
Perustaso 48 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18655
  • H6O-MC-O017 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa