Rekisteritutkimus kallonsisäisen ateroskleroottisen stenoosin hoidosta kallonsisäisellä lääkkeitä eluoivalla stentaatiolla Kiinassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 35–80-vuotiaat miehet tai naiset;
2. Oireinen kallonsisäinen arterioskleroosi ahtauma, jonka vertailuhalkaisija on 2,25-4,00 mm;
3. kallonsisäinen valtimon ahtauma (≥70 %), joka vastaa DSA:ta;
4. Ne, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, joille on tehty leikkaus edellisten 30 päivän aikana tai jotka suunnittelevat suuren leikkauksen tekemistä seuraavien 90 päivän aikana (leikkausluokka 3 tai korkeampi);
2. Potilaat, joilla on akuutti verenvuoto aivohalvaus 3 kuukauden sisällä;
3. Aivohalvauksen toimintakyvyttömyyden perustason mRS on suurempi kuin 3;
4. Kohdesuonen on vakavasti kalkkeutunut ja liittyy läheisesti ahtaumaan;
5. Ei-ateroskleroottiset sairaudet (esim. valtimon dissektio, Moya Moya -tauti, infektion aiheuttamat verisuonten tulehdukselliset leesiot, autoimmuunisairaudet, säteilytyksen jälkeinen tila, synnytyksen jälkeinen tila; kehityshäiriöt tai geneettiset poikkeavuudet, kuten fibromuskulaarinen dysplasia, sirppisoluanemia, epäilty vasospasmi);
6. Epäillään, että iskeeminen tapahtuma johtuu emboliasta tai valtimoemboliasta ekstrakraniaalisesta segmentistä (mukaan lukien ipsilateraalinen rintakehän tai kaulan verisuonten tukossairaus) tai mahdollisesta kardiogeenisestä emboliasta (esim. eteisvärinä, mitraalisen ahtauma, avoin foramen ovale, vasemman kammion trombi, sydäninfarkti 6 viikon sisällä jne.);
7. Kohdevaltimon syöttövaltimon ahtauma > 50 %. Esimerkiksi potilas, jolla on vakava MCA-stenoosi (kohdevaltimo) ja ipsilateraalinen ICA-stenoosi > 50 %, tulee sulkea pois. potilas, jolla on vaikea BA-stenoosi (kohdevaltimo) ja hallitseva VA-stenoosi > 50 %, tulee sulkea pois;
8. On kallonsisäisiä kasvaimia tai kallonsisäisiä arteriovenoosisia epämuodostumia;
9. Ne, jotka ovat allergisia hepariinille, aspiriinille, klopidogreelille, varjoaineille, anestesia-aineille ja stentin komponenteille;
10. Raskaana olevat ja imettävät naiset
11. Ne, jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa mielenterveysongelmien, kognitiivisten tai emotionaalisten häiriöiden vuoksi;
12. Ei sovellu tähän tutkimukseen tutkijoiden näkökulmasta.