- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05711030
Torakaalinen paravertebraalinen anestesia rintasyöpäkirurgiaan (TPVB)
Rintasyöpäleikkauksen rintasyövän paravertebraalinen anestesia: yksi injektio vs. useita injektioita. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta:
Rinnanpoistoleikkaukset tehdään perinteisesti yleisanestesiassa (GA), johon on usein lisätty aluepuudutus leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi. Torakaaliset paravertebraaliset salpaukset (TPVB) oli aiemmin kuvattu kirjallisuudessa riittäviksi intraoperatiiviseen anestesiaan vaihtoehtona GA:lle. Cochrane Libraryn vuoden 2021 kirjallisuuskatsaus, jossa verrattiin paravertebraalista anestesiaa (sedaatiolla tai ilman) yleisanestesiaan onkologiseen rintaleikkaukseen saavilla potilailla, osoitti, että TPVB voi vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV), sairaalahoitoa, leikkauksen jälkeistä kipua ja ambulaatioon kuluvaa aikaa. Se johti myös parempaan potilastyytyväisyyteen verrattuna GA:han.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ultraääniohjauksessa tehdyn kertainjektion TPVB:n tehokkuus potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus ilman kainalosolmukkeen dissektiota.
Hypoteesi: Yhden injektion rintakehän paravertebraalkatkos ei ole huonompi kuin useat (3) injektiot onkologisessa yksipuolisessa rintaleikkausanestesiassa.
Menetelmät: Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joille tehdään onkologinen rintaleikkaus ilman kainalosolmukkeen dissektiota tai välitöntä rekonstruktiota. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; thoracic paravertebral block (TPVB) -kertainjektio tai TPVB-kertainjektio (kolme).
Merkitys/tärkeys: Onkologinen rintaleikkaus, joka suoritetaan TPVB:n ja sedaation alla, vähentää leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskiä, vähentää huumeiden perioperatiivista käyttöä, vähentää kipupisteitä levossa ja mobilisaatiossa ja johtaa parempaan potilastyytyväisyyteen verrattuna GA:han verrattuna. . Se johtaa myös lyhyempiin sairaalajaksoihin. Useimmissa tutkimuksissa käytetään useita injektioita eston suorittamiseen. Vaikka TPVB:hen liittyvät riskit ovat alhaiset (3,6/1000 leikkausta), yksiinjektiotekniikka voisi vähentää riskejä vieläkin enemmän. Yksi injektio on myös helpompi suorittaa ja kestää lyhyemmän ajan, mikä johtaa parempaan potilaan sietokykyyn ja vähemmän sivuvaikutuksiin, jotka liittyvät suorituskyvyn kestoon, kuten vaso-vagaaliset reaktiot tai yleinen epämukavuus. Toistaiseksi missään tutkimuksissa ei ole verrattu kertainjektion paravertebraalisalpauksen ja useiden injektiotekniikoiden tehokkuutta rintasyövän leikkauksen pääasiallisena anestesian menetelmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä, ja se edustaa noin 25 prosenttia uusista syöpätapauksista maailmanlaajuisesti. Leikkaus on hoidon peruspilari. Rinnanpoistoleikkaukset tehdään yleensä yleisanestesiassa (GA), johon on usein lisätty aluepuudutus leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi. TPVB:n on aiemmin kuvattu kirjallisuudessa riittävän intraoperatiiviseen anestesiaan vaihtoehtona GA:lle. Sellheim kehitti tämän tekniikan ensimmäisen kerran vuonna 1905, ja Eason ja Wyatt tekivät sen suosituksi vuonna 1978. Viime vuosina kiinnostus tätä tekniikkaa kohtaan on lisääntynyt, koska korkean suorituskyvyn ultraääni on helpompi saada. Rintakehän paravertebraalinen tila on kiilan muotoinen tila, joka on kahdenvälisesti selkärangan vieressä. Se on jatkuva tila, joka on täynnä rasvakudosta, joka kommunikoi kraniaalisesti ja kaudaalisesti. TPVB tuottaa yksipuolisen, segmentaalisen, sympaattisen ja somaattisen rintakehän salpauksen. Maamerkkipohjaisia tekniikoita kuvattiin ensin, mutta viime vuosina ultraääniohjattujen tekniikoiden on osoitettu parantavan lohkon onnistumisastetta. Ne voidaan tehdä useilla injektioilla eri rintakehän tasoilla tai yhdellä injektiolla. Toistuva injektio tarjoaa monia etuja, mukaan lukien kattavuuden jokaiselle tukkeutuneelle tasolle liittyvälle dermatomille. Useiden vierekkäisten tasojen estäminen yhtä injektiota suoritettaessa edellyttää paikallispuudutuksen (LA) leviämistä kaudaali- ja kraniaalisille tasoille useiden dermatomien estämiseksi. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi-injektio paravertebraalinen salpaus T3-T4-tasolla voisi olla sopiva vaihtoehto yleisanestesialle, mutta lohkoja ei tehty ultraääniohjauksessa eikä niissä verrattu yksiinjektiotekniikkaa moniinjektiotekniikkaan. . Näin ollen tarvitaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yksiinjektio-TPVB-tekniikkaa ultraääniohjauksessa tehtyyn moniinjektiotekniikkaan rintasyövän leikkauksen anestesiassa. Kertainjektiotekniikan avulla voisimme tarjota TPVB-etuja potilaillemme samalla, kun lyhentäisimme eston suorittamiseen kuluvaa aikaa, komplikaatioiden määrää ja siten mahdollisesti parantaen potilastyytyväisyyttä.
Hypoteesimme on, että yhtenä injektiona suoritettu TPVB ei ole huonompi kuin useita (kolme) injektiota yksipuolisessa onkologisessa rintaleikkauksessa ilman kainalointerventiota.
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joille tehdään onkologinen rintaleikkaus ilman kainalosolmukkeen dissektiota tai välitöntä rekonstruktiota. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; thoracic paravertebral block (TPVB) -kertainjektio tai TPVB-kertainjektio (kolme). Sedaatio ja analgesia standardoidaan molemmille ryhmille. Sokeutunut anestesiologi suorittaa eston ennaltaehkäisevästi vähintään 20 minuuttia ennen leikkausta. 30 millilitraa (ml) ropivakaiinia 0,5 % ruiskutetaan leikkauspuolelle (enintään 3 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg)) joko yhtenä injektiona tai fraktioituna kolmeen injektioon kolmella eri paravertebraalisella tasolla.
Ennaltaehkäisevä postoperatiivinen analgesiasuunnitelma:
• Jokainen potilas saa tavallista ennalta ehkäisevää postoperatiivista analgeettista lääkitystä, joka sisältää oraalista asetaminofeenia 1 gramman (g) ennen leikkausta
Ennaltaehkäisevä postoperatiivinen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisysuunnitelma:
• Jokainen potilas saa tavallista ennaltaehkäisevää postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevää lääkitystä, joka sisältää deksametasonia 4 mg suonensisäisesti (IV) toimenpiteen alussa ja ondansetronia 4 mg IV toimenpiteen lopussa.
Potilaille tarjotaan midatsolaamia 1-2 mg IV tarpeen mukaan (PRN) ja fentanyyliä 25-50 mcg IV PRN ennen TPVB:n suorittamista.
Kaikkia potilaita seurataan käyttämällä 5-kytkentäistä elektrokardiogrammia, ei-invasiivista verenpainetta, pulssioksimetriaa ja vuoroveden loppuvaiheen hiilidioksidin seurantaa. NOL-indeksi (NOL-tavaramerkki (™), Medasense Biometrics Ltd, Ramat Gan, Israel) sekä bispektrinen indeksilaite (BIS, Covidien, USA), jotka mahdollistavat anestesian nosiseption ja syvyyden tarkkailun.
Proseduurista sedaatiota ylläpidetään propofolilla käyttämällä BIS-seurantaa tavoitealueella 60-80. Kaikki potilaat saavat happea (O2) nenäkanyylin kautta ja hengityksen loppuvaiheen hiilidioksidin (EtCO2) seurantaa.
NOL-indeksimonitoria käytetään analgeettisen annoksen ohjaamiseen leikkauksen aikana. NOL > 25 minuutin ajan viittaa korkeaan nosiseptiiviseen vasteeseen. Anestesiologi saa antaa fentanyyliä 25 mcg:n erissä 3 minuutin välein enintään 2 mcg/kg mukautetusta ruumiinpainosta. Jos fentanyylin enimmäisannos on saavutettu, voidaan antaa ketamiinia 0,25 mg/kg ja toistaa 10 minuutin kuluttua. Jos potilas ei siedä leikkausta sen jälkeen, kun molemmat ketamiiniannokset on annettu, anestesiologi siirtyy GA:han valitsemallaan menetelmällä.
Intraoperatiivisesti annetun IV fentanyylin ja ketamiinin kokonaisannos kirjataan ensisijaisiksi tuloksiksi. Myös sedaatioon käytetyn IV propofolin kokonaisannos kirjataan.
Koko anestesian ajan seurantatietoja kerätään sähköisesti monitoreihin liitetyn tietokoneen sekä Drager-hengitysjärjestelmän kautta. Luodaan lokikirja, joka mahdollistaa standardoidun tiedonkeruun ensisijaisesta ja toissijaisesta päätepisteestä. Leikkauksensisäiset fentanyyli- ja ketamiiniannokset sekä leikkauksen jälkeinen hydromorfonin kokonaiskulutus kirjataan. Leikkauksen jälkeinen hydromorfonia annetaan postanestesian hoitoyksikössä (PACU), jos Visual Analog Score (VAS) on > 4/10. Myös PONV:n ilmaantuvuus kirjataan ylös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ariane Clairoux, MD
- Puhelinnumero: 5142226743
- Sähköposti: ariane.clairoux@umontreal.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadia Godin, RN
- Puhelinnumero: 3193 5142523400
- Sähköposti: ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Rekrytointi
- Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe PR Richebé, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4620 5142523400
- Sähköposti: philippe.richebe@umontreal.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia NG Godin, RN
- Puhelinnumero: 3193 5142523400
- Sähköposti: ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) -status I-III, BMI <35, joille tehdään osittainen tai täydellinen mastektomia ilman kainaloimusolmukkeiden dissektiota
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Painoindeksi (BMI) > 35
- Paino alle 50 kg
- Obstruktiivinen uniapnea (kohtalainen tai vaikea)
- Ei pystynyt kommunikoimaan tutkijoiden kanssa
- Saat antikoagulaatiota tai sinulla on jokin verenvuotohäiriö
- Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille, fentanyylille tai hydromorfonille
- Aktiivinen infektio pistoskohdissa
- Aiempi neurologinen vajaatoiminta tai psykiatrinen sairaus
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2)
- Raskaus
- Rytmihäiriö (NOL-seurantaa ei voida käyttää luotettavasti)
- Tekninen kyvyttömyys jatkaa lohkojen käsittelyä
- Krooninen kipu aiemman opioidien käytön yhteydessä 3 kuukauden aikana ennen leikkausta
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Rintakehän paravertebraalinen esto useita (3) injektioita
Potilaat ovat joko istuma- tai makuuasennossa lohkoa varten. Lohko suoritetaan ultraäänianturin ollessa sagitaalisessa asennossa noin 2,5-3 senttimetriä (cm) sivusuunnassa spinous-prosessiin nähden käyttäen kaudaalista kallon tasossa olevaa neulaa. Rintarangan tasot tunnistetaan etsimällä ensimmäinen kylkiluu ultraääniohjauksessa ja laskemalla tasot alas asianmukaisesti. Neula (80 mm:n 22 gaugen kaikugeeninen SonoPlex-neula Pajunkilta) työnnetään sisään tasossa kaudaalista kallon suuntaan, kunnes se puhkaisee costotransversaalisen nivelsiteen. Suolaliuosta ruiskutetaan 1 ml:n välein varmistaakseen, että neulan kärki on asetettu oikein. Suolaliuoksen tai paikallispuudutuksen injektointi syvälle poikittainen nivelsiteeseen johtaa parietaalisen keuhkopussin etuosan siirtymiseen. 3-tason tekniikassa injektiot tehdään tasoilla T2-T3, T3-T4 ja T4-T5 10 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia kullakin tasolla. |
on jo kuvattu käsivarren kuvauksessa
|
Kokeellinen: Rintakehän paravertebraalinen salpaus kertainjektiolla
Potilaat ovat joko istuma- tai makuuasennossa lohkoa varten. Lohko suoritetaan ultraäänianturin ollessa sagitaalisessa asennossa noin 2,5–3 cm sivusuunnassa spinous-prosessiin nähden käyttäen kaudaalista kallon tasossa olevaa neulaa. Rintarangan tasot tunnistetaan etsimällä ensimmäinen kylkiluu ultraääniohjauksessa ja laskemalla tasot alas asianmukaisesti. Neula (80 mm:n 22 gauge Pajunk) työnnetään sisään tasossa kaudaalista kallon suuntaan, kunnes se puhkaisee poikittainen nivelsiteen. Suolaliuosta ruiskutetaan 1 ml:n välein varmistaakseen, että neulan kärki on asetettu oikein. Suolaliuoksen tai paikallispuudutuksen injektointi syvälle poikittainen nivelsiteeseen johtaa parietaalisen keuhkopussin etuosan siirtymiseen. Kerta-injektiotekniikassa 30 ml 0,5 % ropivakaiinia injektoidaan T3-T4 paravertebraaliseen tilaan negatiivisen aspiraation jälkeen. |
on jo kuvattu käsivarren kuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perioperatiivisen fentanyylin kokonaiskulutus (mcg).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Verrata perioperatiivista fentanyylin kokonaiskulutusta (mcg) molempien ryhmien välillä käyttämällä NOL-indeksiä leikkauksen sisäisen annoksen standardointiin ja BIS-indeksiä propofolisedaatioiden standardointiin.
Fentanyyliä annetaan intraoperatiivisesti NOL-indeksin mukaan ja kokonaisannos mikrogrammoina kirjataan
|
Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Kokonaisperioperatiivinen ketamiinin (mg) kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Verrata perioperatiivista ketamiinin kokonaiskulutusta (mg) molempien ryhmien välillä käyttämällä NOL-indeksiä leikkauksen sisäisen annoksen standardoimiseen ja BIS-indeksiä propofolisedaatioiden standardointiin.
Ketamiinia voidaan antaa intraoperatiivisesti NOL-indeksin mukaan (jos fentanyyli ei ole riittävä) ja kokonaisannos milligrammoina kirjataan.
|
Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen, noin 3 tuntia
|
Hypotensio, vagaalinen reaktio tukosen aikana, Hornerin oireyhtymä, molemminpuolinen tukos, verenvuoto, keuhkopussin koputus, ilmarinta
|
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen, noin 3 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa ja liikkeessä (VAS) PACU- ja päiväkirurgian yksikössä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, noin 2 tuntia
|
VAS-pisteet kirjataan PACU- tai päiväkirurgian yksikköön 15 minuutin välein kotiuttamiseen asti
|
Leikkauksen jälkeen, noin 2 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen hydromorfonin analgeettinen kokonaisannos (mg)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, noin 2 tuntia
|
Kunkin potilaan saama hydromorfonin kokonaisannos (mg) kirjataan PACU- tai päiväkirurgian yksikköön kotiutumiseen asti
|
Leikkauksen jälkeen, noin 2 tuntia
|
PONV (Post Operative Pahoinvointi ja oksentelu) PACU:ssa ja päiväkirurgian yksikössä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, noin 2 tuntia
|
PONV-pisteet (0-3) (pistemäärä 0 tarkoittaa ei pahoinvointia tai oksentelua, 1 tarkoittaa lievää pahoinvointia, joka ei vaadi hoitoa, 2 tarkoittaa vakavaa hoitoa vaativaa pahoinvointia ja 3 tarkoittaa oksentamiseen liittyvää pahoinvointia) tallennetaan 15 minuutin välein PACU:ssa jokaiselle potilaalle samoin kuin hoidosta, jos sellainen annettiin kotiuttamiseen saakka
|
Leikkauksen jälkeen, noin 2 tuntia
|
Valmius sairaalasta kotiuttamiseen (säännöllisten laitoskriteerien mukaisesti)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, noin 2 tuntia
|
Sairaalasta lähtövalmiuden aika (Aldrete >9) sekä lähtöaika kirjataan.
Jos näiden kahden ajan välillä on ero, syy mainitaan
|
Leikkauksen jälkeen, noin 2 tuntia
|
Sedaatioon tarvittava propofoliannos (mg).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Leikkauksen aikana annettu propofoliannos (mg) BIS:lle välillä 60-80
|
Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Lohkon taso jäätestillä ennen leikkausta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Anestesiologi testaa tukostason ennen leikkaukseen siirtymistä 20 minuuttia tukosen jälkeen
|
Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Muunnosprosentti yleisanestesiaan (GA)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Konversioprosenttia GA:ksi verrataan molempien ryhmien välillä
|
Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Estä epäonnistumisprosentti, joka vaatii yleisanestesiaa (GA) leikkauksen aloittamiseksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Lohkojen epäonnistumisprosenttia verrataan molempien ryhmien välillä
|
Intraoperatiivinen, noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariane Clairoux, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Rintakehän paravertebraalinen esto useita (3) injektioita
-
Medical University of SilesiaValmisHormonit | Anestesia, johtuminen | Rintakehäkirurginen toimenpidePuola