Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttiannostiheä kemoterapia HR+/HER2- rintasyöpäpotilaille, joilla on korkea proliferaatioindeksi

lauantai 4. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zhiyong Wu, Shantou Central Hospital
Tutkimukset ovat osoittaneet, että annostiheä kemoterapia vähentää rintasyöpäpotilaiden uusiutumisen ja kuoleman riskiä verrattuna normaaliaikaiseen kemoterapiaan. Mutta jotkut tutkimustiedot osoittavat, että HR+/HER2-rintasyöpäpotilaat hyötyvät annostiheästä kemoterapiasta, kun taas joillakin on negatiivisia tuloksia. On erittäin tärkeää tunnistaa HR+/HER2-rintasyöpäpotilaat, jotka todennäköisemmin hyötyvät annostiheästä kemoterapiasta. Ki67 on merkki, joka heijastaa kasvainsolujen proliferaatiota. Rintasyöpäpotilaat, joilla on korkea Ki67, hyötyvät todennäköisemmin annostiheästä kemoterapiasta. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia neoadjuvanttiannostiheän kemoterapian tehoa ja turvallisuutta HR+/HER2-rintasyöpäpotilailla, joilla on korkea proliferaatioindeksi. Samalla tutkimme biomarkkereita, kuten MammaPrint ja BluePrint, tunnistaaksemme edelleen potilaat, jotka hyötyvät enemmän neoadjuvanttiannoksen tiheästä kemoterapiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Shantou Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-70-vuotiaat.
  • Äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat.
  • Suunniteltu neoadjuvanttikemoterapia.
  • Hormonireseptorin tila: estrogeenireseptori (ER) -positiivinen tai progesteronireseptori (PR) -positiivinen.
  • HER2/neu-negatiivinen.
  • Ki67≥30 %.
  • Kliininen vaihe IIB-IIIC.
  • Tietoinen suostumuslomake on ymmärretty ja allekirjoitettu.
  • Potilas hyväksyy kaikki seurantakäynnit.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus
  • Raskaus.
  • Imettävät äidit.
  • Aktiivinen tai hallitsematon infektio.
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen.
  • Granulosyyttien määrä < 1,5*10^9/l.
  • Verihiutalemäärä < 100*10^9/l.
  • Hemoglobiini < 90g/l.
  • Seerumin kreatiniini yli 1,5 ylärajaa.
  • AST ja ALT yli 2,5 ylärajaa.
  • LVEF < 50 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: annostiheä käsi
Lääke: annostiheä nab-paklitakseli ja sen jälkeen EC
annostiheä nab-paklitakseli ja sen jälkeen EC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RCB
Aikaikkuna: 7 päivää
Jäljellä oleva syöpätaakka
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shantou Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShantouCH02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset annostiheä nab-paklitakseli ja sen jälkeen EC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa