Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elimisha HPV (ihmisen papilloomavirus)

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Stigmaan reagoiva palvelun toimitusmalli HPV-pohjaiseen seulontaan HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on kehittää leimautumiseen reagoiva koulutusinterventio, joka sisältää yksinkertaistettuja skriptejä, jotka tarjoavat selkeitä viestejä HPV:stä ja videoita, joilla pyritään käsittelemään pelkoja ja väärinkäsityksiä vertaisnäkökulmasta. Nämä koulutuskomponentit sisällytetään "Elimisha" HPV:n monitasoiseen leimautumiseen reagoivaan kohdunkaulan syövän ehkäisypalvelumalliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

4.1.A. Yksityiskohtainen kuvaus tämän intervention vaikutuksen määrittämiseksi kohdunkaulan syövän seulonnan imeytymiseen ja hoitoon suoritamme klusteri-RCT: n yhteisön terveysyksiköissä (CUS), joka on sisäkkäin 12 valtion tukemassa terveyslaitoksessa. Kaksitoista kuukauden ajan CUS: n yhteisöterveyden vapaaehtoiset tarjoavat HPV-pohjaisen kohdunkaulan syövän seulonnan rutiininomaisten kotikäyntien aikana yhdessä vanhempien terveyslaitoksen tarjoajien ilmaiseksi. Seulonta tarjotaan käyttämällä nykyistä hoitomallia tai parannettua elimisha -interventiota niiden määritetyn käsivarren mukaan, joka on kuvattu alla.

Hallinta: CUS kontrollialueilla tarjoaa HPV-testiä itsehallinnon kautta kaikille valuma-asukkaan naisille hoitomallin avulla. Seulontatoiminnot suorittaa kymmenen CHV: tä laitoksella, joka sisältää yhden Cu: n. Kummankin CU: n CHV: t valvovat heidän Cu -valvojansa. CHV: t johtavat tiedotus- ja koulutustoimintoja sekä henkilökohtaista neuvontaa HPV-testiä rutiininomaisten kotikäyntien aikana, mukaan lukien ohjeet itsehallinnosta ja näytteiden käsittelystä. Kahden viikon kuluessa laboratoriotulokset lähetetään CHVS: lle tallentaakseen laitosrekisteriin ja ilmoittamaan naisille teksti-, puhelu- tai kotivierailun kautta. Naiset, jotka testaavat positiivisia HPV: n suhteen Naisille, joilla on vaurioita, joita ei voida hoitaa termosokogulaatiolla, tapahtuu silmukan sähkökirurginen leikkausmenettely samalla vierailulla. Naiset, joilla on syöpää epäilyttäviä vaurioita, käyvät läpi biopsian ja seuraavat piirisairaalan gynekologin kanssa hoidon suunnittelua varten. Naiset, jotka viivästyvät seurannan etsimiseen (yli kolme kuukautta diagnoosin ilmoittamisesta) saavat lisää tekstiviestien muistutuksia ja kotikäyntejä, klinikkaprotokollaa kohti.

Elimisha HPV: Monitasoinen Stigma-reagoiva toimitusmalli HPV-pohjaiselle kohdunkaulan syövän seulontaan (interventio): CHV: t yhteisön terveysyksiköissä interventiovarren tarjoaa HPV-testiä yhdessä Elimisha HPV: n lisäkomponenttien kanssa. Potilaskeskeiseen hoitoon koulutettu CHV: t tarjoavat koulutusta standardoitujen skriptien avulla, jotka on tarkistettu, jotta sisältö ei ole leimautunut. Naisten, jotka eivät ole valmiita näytökseen tässä vaiheessa, neuvontaa seuraa lyhyt koulutusvideo, jossa vertainen kuvaa hänen kokemustaan ​​seulonnasta ja hoidosta. Will annetaan kuva kuvaamaan itsensä näytteenottomenettelyä. Laboratorioprosessin aika ja tulosten ilmoitus ovat samat kuin kontrollilaitoksissa. Naisten, jotka hylkäävät seulontaa Naiset, jotka viivästyvät seurantahoidon etsimiseen, saavat puhelun vertaisryhmältä, jotka tarjoavat keskustella siitä, kuinka omaa kokemusta ja vastata kaikkiin hoitoprosessia koskeviin kysymyksiin.

Stigman mittaustyökalun seuranta: C-RCT: n kuukausina 9–12 tutkimusryhmä rekrytoi naisia, jotka osallistuvat molempien aseiden terveyslaitoksiin validoidun instrumentin suorittamiseksi HPV-, HIV- ja kohdunkaulansyöpään liittyvän leimautumisen mittaamiseksi. Valitsemme satunnaisesti naiset, jotka ovat suorittaneet rutiininomaiset vierailunsa olettaen, että tutkimuksen tuon kohdan jälkeen heillä on ollut altistuminen osoitetulle kohdunkaulan syövän seulontastrategialle, ja niille, jotka ovat testanneet positiivista HPV: tä, on ollut aikaa seurata hoitoa. Naisia ​​pidetään kelpoisina, jos he ovat kohdunkaulansyövän seulonnan aikakauden kelpoisuusalueella (30-65), mutta ne saattavat ilmoittaa, että heille on tarjottu tai hyväksytty seulonta, koska sitä arvioidaan lopputuloksena. Laite sisältää noin 55 tuotetta, ja sen valmistuminen kestää 30 minuuttia. Instrumentit on käännetty ja validoitu DHLUO: ksi, ja niitä hallinnoidaan suullisesti tietokoneavusteisella vastauksen syöttämisellä luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

3618 naista seulottiin HPV: n suhteen, mutta niitä ei suostu, koska seulonta oli osa heidän kliinistä hoitoa. 982 Osallistujat, mukaan lukien jotkut seulotut naiset ja yhteisön terveydenhuollon edistäjät (CHP) ja CHP -esimiehet, suostuivat tutkimukseen kyselyjen ja perusteellisten haastattelujen suorittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

982

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kisumu, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Naiset, jotka käyvät valtion tukemissa terveyslaitoksissa (tavoite 2)

Tavoitteeseen 2, toimintaan 4, tutkijat rekisteröivät noin 804 satunnaisesti valittua naista (67 laitosta kohden kussakin 12 laitoksesta).

  • Sisällyttämiskriteerit:

    *Ollut opiskelutilassa opiskeluaikana

    *On oikeutettu kohdunkaulan syövän seulontaan Kenian terveysministeriön ohjeiden mukaan: HIV-tartunnan saaneet naiset (WLWH) ovat 25–65-vuotiaita. Kaikki muut naiset ovat 30-65-vuotiaita

    * Kaikilla naisilla tulee olla ehjä kohtu ja kohdunkaula

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja yksityiskohtia
    • Ei ole halukas antamaan tietoista suostumusta

Valtion tukemissa terveyslaitoksissa työskentelevät CHV:t (tavoite 2)

Tutkijat rekisteröivät noin 36 yhteisön terveysvapaaehtoista (CHV) 12 paikkakunnalla. CHV-valvojat tunnistavat CHV:t, ja heidät rekrytoidaan tutkimukseen koulutukseen ja osallistumiseen leimautumiseen reagoivaan palvelumalliin satunnaistamisen yhteydessä. Koska tutkimustulokset saattavat näyttää heijastavan heidän työsuoritustaan, selitämme tämän osana tietoista suostumusta ja korostamme tutkimukseen osallistumisen vapaaehtoisuutta. Sekä opintotoiminnan optimoimiseksi että pakottamisen välttämiseksi CHV:t voivat kieltäytyä osallistumisesta vaikuttamatta heidän asemaansa laitoksessa.

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä 18 tai vanhempi
    • Hänen on oltava Community Health Volunteer (CHV) valtion tukemissa tiloissa Kisumu Countyssa
  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja yksityiskohtia
    • Ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

HIV-kaverinavigaattorit (tavoite 2)

Noin 60 (10 per interventioterveyslaitos) HIV-vertaisnavigaattoria tai näissä tiloissa käyvä nainen, mukaan lukien HIV-tartunnan saanut nainen (WLWH).

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä 18 tai vanhempi
    • Sinulla on oltava täydellinen HPV-seulonta ja -hoito menneisyydessä
    • Täytyy olla kiinnostunut vertaisnavigaattorin koulutuksesta
  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja yksityiskohtia
    • Ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Tavoite 3 osallistujaa

Osallistujat rekrytoidaan tarkoituksellisesti kustakin tutkimusryhmästä, jotta saadaan näyte, jolla on heterogeeniset demografiset ja kliiniset ominaisuudet (esim. ikä, HIV- ja HPV-status).

Naiset, jotka käyvät valtion tukemissa terveyslaitoksissa (tavoite 3)

Tutkijat rekisteröivät noin 24 naista, joilla on mahdollisuus rekrytoida lisää, jos IDI:ssä ilmaantuu uusia teemoja.

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Hän on suorittanut HPV-seulontatestin jossakin interventio- tai valvontalaitoksessa
    • Hyväksy, että ääni tallennetaan
  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja yksityiskohtia
    • Ei ole halukas antamaan tietoista suostumusta

Community Health Volunteers (CHV) ja Peer Navigators (Tavoitteet 3)

Tutkijat rekisteröivät noin 10 CHV:tä ja vertaisnavigaattoria, joilla on mahdollisuus värvätä lisää, jos uusia teemoja ilmaantuu IDI:ihin.

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Osallistui CHV- tai vertaisnavigaattorina yhdessä tutkimukseen osallistuvassa laitoksessa
    • Hyväksy, että ääni tallennetaan
  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja yksityiskohtia
    • Ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Kiinteistöpäälliköt (tavoite 3)

Tutkijat ottavat mukaan noin 12 kiinteistönpäällikköä.

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä 18 tai vanhempi
    • Johtaja yhdessä tutkimukseen osallistuneesta laitoksesta
    • Hyväksy, että ääni tallennetaan
  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja yksityiskohtia
    • Ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Elimisha HPV
Elimisha HPV on monitasoinen stigmaresponsiivinen kohdunkaulan syövän ehkäisypalvelumalli, joka sisältää leimautumiseen reagoivan koulutuksen, vertaisohjauksen ja potilaskeskeisen toimitusstrategian, joka ottaa huomioon kuljettajat ja vähentää leimautumisen aiheuttamia haittoja.
Elimisha HPV on monitasoinen stigmaresponsiivinen kohdunkaulan syövän ehkäisypalvelumalli, joka sisältää leimautumiseen reagoivan koulutuksen, vertaisohjauksen ja potilaskeskeisen toimitusstrategian, joka ottaa huomioon kuljettajat ja vähentää leimautumisen aiheuttamia haittoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV -testausaste
Aikaikkuna: 1 päivä
HPV: n seulottujen naisten lukumäärä/HPV-pohjaiseen kohdunkaulan syövän seulontaan kelvollisia naisia ​​tutkimusjakson aikana
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV -hoitoon ilmoittautuneiden HIV (WLWH) -tapahtumien HPV -testausaste HIV: n (WLWH) kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
HIV -hoitoon ilmoittautuneiden WLWH: n lukumäärä seulottu HPV/WLWH: n lukumäärä tutkimusalueella
1 päivä
HPV-hoidon seurantanopeudet
Aikaikkuna: 1 päivä
HPV+: n testaamien naisten lukumäärä 3 kuukauden kuluessa/HPV+: n testaavien naisten lukumäärä
1 päivä
HPV-hoidon seurantanopeudet WLWH: n keskuudessa
Aikaikkuna: 1 päivä
WLWH -testauksen lukumäärä HPV+ HPV -hoitoa 3 kuukauden kuluessa/WLWH -testauksen lukumäärä HPV+
1 päivä
Kohdunkaulan syöpään, HPV: hen ja HIV: hen liittyvän leimautumisen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
Käytetään HPV: tä ja kohdunkaulansyöpään liittyvää leimautuvaa asteikkoa, joka pisteytetään asteikolla 0 (voimakkaasti eri mieltä) 3: sta (täysin samaa mieltä) jokaisella terveysalueella.
1 päivä
Kohdunkaulansyöpään liittyvä leima
Aikaikkuna: 1 päivä
Käytetään HPV: tä ja kohdunkaulansyöpään liittyvää leima -asteikkoa, joka pisteytetään asteikolla 0 (voimakkaasti eri mieltä) - 3 (täysin samaa mieltä) kohdunkaulansyövän alueella
1 päivä
HPV: hen liittyvä leima
Aikaikkuna: 1 päivä
Käytetään HPV: tä ja kohdunkaulansyöpään liittyvää leima -asteikkoa, joka pisteytetään asteikolla 0 (voimakkaasti eri mieltä) - 3 (täysin samaa mieltä) HPV -domeenissa.
1 päivä
HIV: hen liittyvä leima
Aikaikkuna: 1 päivä
Käytetään HPV: tä ja kohdunkaulansyöpään liittyvää leimautuvaa asteikkoa, joka pisteytetään asteikolla 0 (voimakkaasti eri mieltä) 3 (täysin samaa mieltä) HIV -alueella.
1 päivä
HIV -hoitoon ilmoittautuneiden WLWH: n osuus, joka osallistui vähintään yhteen vierailuun tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
HIV -hoitoon ilmoittautuneiden WLWH: n osuus, joka osallistui vähintään yhteen vierailuun tutkimusjakson aikana
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitusmallin menestykseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan, yhteisön terveysvapaaehtoisten ja vertaisnavigaattorin tason tekijät; tekijät terveyslaitoksen tasolla; ja tekijät County Health Management -tiimin tasolla.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Elimisha HPV

Tilaa