Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auttaa nivelrikkopotilaita kävelemään tulehduskipulääkkeiden kanssa (PERIPATEI)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kuntoutuskävelyohjelma ohimenevän ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen nauttimisen avulla potilaille, joilla on kivulias lonkka-/polviniveltulehdus – kohorttitutkimus, jonka tavoitteet ovat lyhyitä kävelylenkkejä tosielämässä.

Ei ole olemassa tehokkaita kipua lievittäviä hoitoja, jotka auttaisivat käveleviä potilaita, joilla on kivulias lonkan/polven nivelrikko. Siksi tiimimme kuvitteli uuden strategian, joka perustuu multimodaaliseen kuntoutuskävelyohjelmaan, jossa käytetään ohimenevää ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID). Tulehduskipulääkkeiden tiedetään todellakin vaikuttavan erityisesti kipuun liikkeessä, mutta niiden jatkuva käyttö aiheuttaisi ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia. Hyöty-haittasuhteen optimoimiseksi valittavan molekyylin tulee sopia potilaan profiiliin ja sen saannin tulee kattaa vain kiinnostava ajanjakso eli suunnitellut kävelyt. Multimodaalinen kuntoutusohjelmamme sisältää myös fyysisiä tekniikoita, kuten sopivat jalkineet, potilaan koulutuksen, jonka tavoitteena on vähentää tulehduskipulääkkeiden pelkoa/välttämistä ja havaitsemaan sivuvaikutuksia, sekä reseptikehyksen yliannostuksen välttämiseksi.

Tämä kliininen tutkimus on yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, avoin, yhden käden tutkimus, jossa käytetään etiketin mukaan määrättyjä lääkkeitä (esim. nivelrikkokipu), odotettaessa sivuvaikutusten tehostettua seurantaa.

Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida NSAID-lääkkeiden räätälöidyn ja ohimenevän annon tehoa ja sietokykyä kuntoutuskävelyohjelman yhteydessä potilailla, joilla on kivulias lonkka-/polvennivelrikko.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ohjelman noudattamisen ja sitoutumiseen vaikuttavien tekijöiden arviointi; tunnistaa huonommin siedetyt hoitotilat (yksi tila on yksi molekyyli yhtä potilasprofiilia kohti); tunnistaa menestystekijät demografisten, morfometristen ja psykometristen perusmuuttujien joukosta; ja tutkia keskusherkistymisen merkitystä (arvioitu ajallisen summauksen avulla) hoidon tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskeluaikataulu:

  • Inkluusiokäynti (V0): kelpoisuuskriteerien tarkistaminen, protokollan selitys, jalkalääkärikonsultaatiosuunnitelma, peruskyselylomakkeet ja päiväkirjan toimittaminen tehokkuustulosten keräämiseksi.
  • Tarkkailuaika (4 viikkoa): tehokkuustulosten lähtötilanteen mittaus (fyysinen aktiivisuus ja kipu kävelyssä), jalkalääkärikonsultaatio ja jalkineiden parantaminen (mukaan lukien ortoosi tai pohjat).
  • Interventiokäyntiä edeltävä käynti (V1) : omien tulosten kerääminen, ajallisen summauksen mittaus, 6 minuutin kävelytesti ennen ja jälkeen NSAID-testin *, suunnitelma ensimmäiselle 6 viikon interventiojaksolle ja päiväkirjan toimittaminen tehokkuuden ja sietokyvyn keräämiseksi tuloksia.
  • Intervention sisäinen välikäynti (6 viikon kuluttua): omien tulosten kerääminen, verinäytteiden otto (biologisen sietokyvyn tulokset), suunnitelma toiselle 6 viikon interventiojaksolle ja päiväkirjan toimittaminen tehokkuuden ja sietokyvyn tulosten keräämiseksi.

  • Opintojakson loppukäynti: kerääminen itse raportoiduista tuloksista, verinäytteiden otto (biologisen sietokyvyn tulokset) ja viimeisten tehokkuustulosten (ahdistus, masennus, kinesiofobia, globaali vaikutelma muutoksesta) kerääminen.

    • Potilaalle tehdään interventiota edeltävällä käynnillä kaksi 6 minuutin kävelytestiä, yksi ennen ja yksi 45 minuuttia. NSAID-lääkkeen oraalisen annon jälkeen. Potilaan katsotaan reagoivan NSAID-lääkkeeseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy: 15 % (tai enemmän) lisääntynyt aika ensimmäiseen kävelykipuun, itse määritellään kiusaavaksi; 1 pisteen (tai enemmän) kivun voimakkuuden lasku (10:stä) koko testin ajan; tai 15 % lisäys (tai enemmän) kävelymatkaan, jos se oli < 200 m ensimmäisessä testissä. Vain potilaat, jotka reagoivat NSAID-lääkkeeseen, jatkavat tutkimusta.

Onnistumisten sarjaa käsitellään Bayesin analyyseissä. Jaksottaiset analyysit suoritetaan vaiheittain. Jokaisessa vaiheessa tehdään päätös lopettamisesta tai jatkamisesta, kunnes analyysikelpoisia tapauksia on enintään 50.

  • 1. vaihe (N=20): lopeta tehokkuus, jos onnistumisia on enemmän kuin 11; lopeta tehottomuuden vuoksi, jos onnistumisia on vähemmän kuin 6; jatkoa muuten (20 lisäpotilasta);
  • 2. vaihe (N=40): lopeta tehokkuus, jos onnistumisia on enemmän kuin 17; lopeta tehottomuuden vuoksi, jos onnistumisia on alle 16; jatkoa muuten (20 lisäpotilasta);
  • 3. vaihe (N=50): tehokkuus, jos onnistumisia on enemmän kuin 21; tehottomuutta muuten

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi- tai molemminpuolinen idiopaattinen lonkan tai polven osteoartroosi (ACR-kriteerit, Kellgren-Lawrencen luokka 2 tai enemmän äskettäin tehdyssä röntgenkuvassa), joka on aiheuttanut kipua vähintään 3 kuukauden ajalta ja kävelykipua, jonka voimakkuus on vähintään 4/10 numeerinen luokitusasteikko.
  • Alle 3 osuvaa kävelyä (vähintään 20 minuuttia tai 1000 km) viikossa.
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa protokollaa sekä vastata kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Oikeudellinen suoja
  • Paino alle 40 kg tai alipainoinen
  • Paino yli 120 kg tai liikalihavuus
  • Kyvyttömyys kävellä tai kyvyttömyys kävellä ilman tukilaitteita (kepit, kainalosauvat, ortoosit ja polvisuojat ovat sallittuja)
  • Toissijainen osteoartroosi (reuma, septinen niveltulehdus, äskettäinen osteonekroosi, hemokromatoosi, kihti, akromegalia…).
  • Samanaikainen yleinen luusairaus (Paget, Reiter…).
  • Samanaikainen ja asiaankuuluva kivulias sairaus muusta kuin nivelrikosta (esim. neuropaattinen kipu, fibromyalgia…)
  • Edellinen viimeaikainen interventio (esim. leikkaus, artroskopia, nivelinfiltraatio) odotetaan lievittävän nivelrikon kipua koko tutkimusjakson ajan.
  • Suunniteltu yllämainittujen kaltainen interventio tutkimusjakson aikana.
  • Äskettäin aloitettu uusi analgeettinen hoito (mukaan lukien systeemiset steroidit).
  • Suunniteltu minkä tahansa ohjelman, jonka odotetaan lievittävän osteoartroosin kipua tutkimusjakson aikana, aloittaminen, kuten fysioterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia…).
  • Suunniteltu suuri leikkaus opintojakson aikana.
  • Nykyinen syöpäsairaus.
  • Immunosuppressio.
  • Autoimmuuni sairaus.
  • Samanaikainen paikallinen tai systeeminen NSAID-hoito.
  • Krooninen vahva opioidien saanti.
  • Samanaikainen insuliinihoito.
  • Ranskan lääkeviraston mukaan kaikki absoluuttiset tai merkitykselliset vasta-aiheet tulehduskipulääkkeille tai asetaminofeenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
on vain yksi interventiohaara eikä ohjausvartta; Bayesin analyysi suoritetaan hypoteettisten arvioiden perusteella paremmuudesta vs. kontrolli.
Lääke: terapeuttinen ohjelma, mukaan lukien ajoittainen lääkkeiden saanti ja multimodaalinen kuntoutusohjelma

Määrätty NSAID-molekyyli valitaan potilaan riskiprofiilin mukaan:

  • mahalaukun/pohjukaissuolen riski: ikä > 65, remissiolla esiintynyt haava, aiempi tulehdustapahtuma, nykyinen pieniannoksinen asetyylisalisyylihappohoito;
  • kardiovaskulaarinen riski (Agostinon asteikon & SCORE:n mukaan);

Molekyyli on siis:

  • ei riskiä: niflumiinihappo, 250 mg per saanti;
  • vain mahalaukun/pohjukaissuolen riski: diklofenaakki, 50-100 mg/annosta, plus lansopratsoli;
  • vain kardiovaskulaarinen riski: ketoprofeeni, 50-100 mg per saanti;
  • kaksinkertainen riski: ibuprofeeni, 200-400 mg per saanti, plus lansopratsoli. Kävelytestissä käytetään suurinta annosta diklofenaakkia tai ketoprofeenia. Sitten potilas voi nauttia puoleen annoksesta, jos kivunlievitys onnistuu.

Yksi gramma asetaminofeenia lisätään mihin tahansa tulehduskipulääkkeiden saantiin. Annosten määrä rajoitetaan kahteen kertaan päivässä (aamu ja ilta) ja 10 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestys
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
terapeuttisen ohjelman onnistuminen (määritelty kuukausittaisten tavoitesiirtojen määrän 30 prosentin kasvulla (tai enemmän) lähtötason havainnointiarvoista ilman, että hoitoa keskeytetä NSAID-sivuvaikutusten vuoksi)
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (ennen interventiokäyntiä)
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
V1 (ennen interventiokäyntiä)
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
Todellinen fyysinen aktiivisuus (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (ennen interventiokäyntiä)
Päivittäinen askelmäärä askelmittarilla arvioituna
V1 (ennen interventiokäyntiä)
Todellinen fyysinen aktiivisuus (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti)+ 6 viikkoa
Päivittäinen askelmäärä askelmittarilla arvioituna
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti)+ 6 viikkoa
Todellinen fyysinen aktiivisuus (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
Päivittäinen askelmäärä askelmittarilla arvioituna
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
Kävelykipu kahden viimeisen viikon aikana (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (ennen interventiokäyntiä)
Visual Analogic Scale VAS (11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0 = "ei kipua" 10) "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
V1 (ennen interventiokäyntiä)
Kävelykipu kahden viimeisen viikon aikana (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
Visual Analogic Scale VAS (11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0 = "ei kipua" 10) "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
Kävelykipu kahden viimeisen viikon aikana (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti)+ 12 viikkoa
Visual Analogic Scale VAS (11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0 = "ei kipua" 10) "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti)+ 12 viikkoa
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
7 kohdan asteikko
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
kinesiofobia (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
ahdistuneisuuden taso (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
masennustilan taso (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti)+ 12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti)+ 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten vajaatoiminta (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V0 (sisältyy)
joko 15 % (tai enemmän) kreatininemian nousu lähtötasosta tai glomerulussuodatusnopeus <60 ml.min-1 (MDRD) tai kreatinemia, joka ylittää 1,5 kertaa laboratorion normatiivisten arvojen ylärajan
V0 (sisältyy)
munuaisten vajaatoiminta (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
joko 15 % (tai enemmän) kreatininemian nousu lähtötasosta tai glomerulussuodatusnopeus <60 ml.min-1 (MDRD) tai kreatinemia, joka ylittää 1,5 kertaa laboratorion normatiivisten arvojen ylärajan
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
munuaisten vajaatoiminta (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti)+ 12 viikkoa
joko 15 % (tai enemmän) kreatininemian nousu lähtötasosta tai glomerulussuodatusnopeus <60 ml.min-1 (MDRD) tai kreatinemia, joka ylittää 1,5 kertaa laboratorion normatiivisten arvojen ylärajan
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti)+ 12 viikkoa
maksan vajaatoiminta (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V0 (sisältyy)
veren transaminaasiarvot, jotka ylittävät 2,5 kertaa laboratorion normatiivisten arvojen ylärajan, tai minkä tahansa asiaankuuluvan poikkeavuuden esiintyminen maksan veriparametreissa
V0 (sisältyy)
maksan vajaatoiminta (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
veren transaminaasiarvot, jotka ylittävät 2,5 kertaa laboratorion normatiivisten arvojen ylärajan, tai minkä tahansa asiaankuuluvan poikkeavuuden esiintyminen maksan veriparametreissa
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
maksan vajaatoiminta (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
veren transaminaasiarvot, jotka ylittävät 2,5 kertaa laboratorion normatiivisten arvojen ylärajan, tai minkä tahansa asiaankuuluvan poikkeavuuden esiintyminen maksan veriparametreissa
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
etsi anemiaa (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V0 (sisältyy)
15 % (tai enemmän) hemoglobinemian lasku lähtötasosta
V0 (sisältyy)
etsi anemiaa (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
15 % (tai enemmän) hemoglobinemian lasku lähtötasosta
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
etsi anemiaa (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
15 % (tai enemmän) hemoglobinemian lasku lähtötasosta
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
asiaankuuluva ruoansulatustapahtuma (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
jatkuva gastralgia protonipumpun estäjähoidosta huolimatta tai mikä tahansa hematemeesin tai peräsuolen verenvuodon oire
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
asiaankuuluva ruoansulatustapahtuma (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
jatkuva gastralgia protonipumpun estäjähoidosta huolimatta tai mikä tahansa hematemeesin tai peräsuolen verenvuodon oire
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
verenvuototapahtuma (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
mikä tahansa epänormaali verenvuoto, jos määrätty NSAID (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) on COX (syklo-oksigenaasi-inhibiittori)-1-selektiivinen
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
verenvuototapahtuma (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
mikä tahansa epänormaali verenvuoto, jos määrätty NSAID (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) on COX (syklo-oksigenaasi-inhibiittori)-1-selektiivinen
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
tromboottinen tapahtuma (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
mikä tahansa tromboottinen tapahtuma, jos määrätty NSAID on COX-2-selektiivinen
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
tromboottinen tapahtuma (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
mikä tahansa tromboottinen tapahtuma, jos määrätty NSAID on COX-2-selektiivinen
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
vakava haittatapahtuma (SAE) (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
mikä tahansa SAE, jota päätutkija pitää asiaankuuluvina ja jotka mahdollisesti johtuvat toimenpiteestä
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 6 viikkoa
vakava haittatapahtuma (SAE) (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
mikä tahansa SAE, jota päätutkija pitää asiaankuuluvina ja jotka mahdollisesti johtuvat toimenpiteestä
V1 (interventiokäyntiä edeltävä käynti) + 12 viikkoa
EPICES-asteikko (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Health Examination Centers) (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V0 (sisältyy)
sosiaalinen epävarmuus
V0 (sisältyy)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V0 (sisältyy)
katastrofaalista kipua
V0 (sisältyy)
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK) (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V0 (sisältyy)
kinesiofobia
V0 (sisältyy)
ahdistuneisuuden taso (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V0 (sisältyy)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
V0 (sisältyy)
masennustilan taso (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V0 (sisältyy)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
V0 (sisältyy)
kivun ajallinen summaus (toleranssitulos)
Aikaikkuna: V0 (sisältyy ) + 4 viikkoa
mittaus sekä kyynärvarresta ipsilateraalisesti kivuliaimman nivelen suhteen että kivuliaimman nivelen ihoalueelta; ajallinen summaus mitataan toistuvilla ärsykkeillä von Frey-filamentilla (180 g).
V0 (sisältyy ) + 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Fondation Apicil
Inserm U1107 " Neuro-Dol ", Clermont-Ferrand, France
Plateforme d'Investigation Clinique, INSERM CIC1405, CHU de Clermont-Ferrand, France
Médecine Physique et Réadaptation, CHU de Clermont-Ferrand, France
Médecine du Sport et Explorations Fonctionnelles, CHU de Clermont-Ferrand, France
Rhumatologie, CHU de Clermont-Ferrand, France
Direction de la Recherche Clinique et des Innovations, CHU de Clermont-Ferrand, France
SARL BOUCHARENC, Saint-Chély d'Apcher, France
Université Clermont-Auvergne, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2022 DUALE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa