Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus potilaista, joilla on kroonisia neurologisia sairauksia

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-NEURO on havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on tehdä kattava katsaus potilaiden tuloksiin, joilla on kroonisia neurologisia sairauksia: Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia (ADRD), lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), Parkinsonin tauti (PD) ja multippeliskleroosi (MS) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuisia, joita hoidetaan ADRD-, MCI-, PD- tai MS-tautiin, sekä 60-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita.

Kuvaus

Taudin kohortti

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset potilaat ilmoittautumishetkellä, joilla on ADRD-, MCI-, PD- tai MS-diagnoosi valituilla ICD-10-koodeilla EHR-rajapinnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema
  • Manuaalinen poisto (sponsori tai sivustopyyntö)
  • Ei EHR-rajapinnan kohtaamista > 3 vuotta

Kihlattu kohortti

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu nämä sairaudet, kutsutaan osallistumaan
  • Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus (tai saada laillinen edustaja antamaan tietoon perustuva suostumus)
  • Hoitokumppaneita voidaan kutsua osallistumaan kyselyihin, ja he antavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ilmoitti haluavansa peruuttaa suostumuksensa PRO:iden täyttämiseen
  • Hoitokumppani ilmaisi halunsa peruuttaa suostumuksensa PRO:iden täyttämiseen
  • PRO:iden suorittamatta jättäminen 24 viikon kuluessa alkuperäisestä kutsusta
  • Yli 24 kuukautta tutkimuksen valmistumisesta sen jälkeen, kun perustutkimukset on saatu päätökseen
  • Lisäksi sairauskohortin kriteerit koskevat sitoutunutta kohorttia

Ikäkohortti

Sisällyttämiskriteerit:

• 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat ilmoittautumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema
  • Manuaalinen poisto (sponsori tai sivustopyyntö)
  • Ei EHR-rajapinnan kohtaamista > 3 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Taudin kohortti
Havainnollistava
Kihlattu kohortti
Havainnollistava
Ikäkohortti
Havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnehditaan sairauden luonnollista historiaa potilailla, joilla on kroonisia neurologisia sairauksia, mukaan lukien ADRD, MCI, PD tai MS
Aikaikkuna: 15 vuotta
Yksityiskohtainen analyysi saatavilla olevista demografisista tiedoista (ikä, rotu, sukupuoli, syntymämaa, vakuutustila), lääkkeistä, samanaikaisista sairauksista ja lääketieteellisestä historiasta eri puolilla Yhdysvaltoja antaa tietoja tämän potilasjoukon profiilista. Retrospektiivisistä ja prospektiivisista lääketieteellisistä tiedoista kerätyt tiedot kuratoidaan ja analysoidaan luonnehtimaan sairauden luonnollista historiaa ja nykyisten hoitoparadigmoja. Nämä tiedot voivat myös määrittää erityisen kiinnostavien tapahtumien ilmaantuvuuden. Jokaisen potilaan potilastietojen kerääminen mahdollistaa näiden analyysien jatkamisen pitkittäissuuntaisesti muutosten ja etenemisen varalta. Osa taudin karakterisoinnista tai kroonisen sairauden kanssa elämisestä voi saada tietoa myös potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PRO) ja hoitokumppanikyselyistä.
15 vuotta
Arvioida sairaushoitojen ja eri hoitoja saavien potilaiden komplikaatioiden hoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta, hoidon tehokkuutta ja lääketieteellisiä tapahtumia, jotka kehittyvät ADRD-, MCI-, PD- tai MS-hoidon aikana.
Aikaikkuna: 15 vuotta

Tutkimuksessa arvioidaan eri hoitoja saavien potilaiden ominaisuuksia, hoidon tehokkuutta ja lääketieteellisiä tapahtumia, jotka kehittyvät ADRD-, MCI-, PD- tai MS-hoidon aikana. Intervallitaudit ja lääketieteelliset tapahtumat voivat vaihdella potilaan vaiheen ja sairauden tyypin ja muiden sairauksien laajuuden mukaan. Myös olemassa olevien rinnakkaissairauksien etenemistä ja vaihtelua eri väestöryhmissä arvioidaan.

Sairausspesifisten hoitojen tyyppiä, annosta ja kestoa seurataan tiiviisti tavoitteena seurata hoitoparadigmoja ja erilaisia ​​yhdistelmähoitoja kliinisen vasteen ja taudin stabiloitumisen/etenemisen kannalta.
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida palveluntarjoajan hallintakäytäntöjä ADRD-, MCI-, PD- tai MS-potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 15 vuotta
Terveydenhuollon tarjoajan tyyppi, klinikan ympäristö, hoitojen aloittamisen/aloittamatta jättämisen/annostuksen säätämisen syy, hoidon lopettamisen/vaihtamisen syy sekä hoidon aloittamisen ja lopettamisen tulosten seuranta tallennetaan toimitetussa EHR:ssä ja/tai linkitetyissä tiedoissa. . Tautikohtaiset laatutoimenpiteet valitaan ja arvioidaan
15 vuotta
Arvioida pitkittäistä sekä potilaan ja hoitokumppanin raportoimia tuloksia ADRD-, MCI-, PD- tai MS-potilailla, mukaan lukien hoitokumppanin taakka ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: 15 vuotta
Pitkittäiset kliiniset tulokset ja taudin eteneminen arvioidaan. Itse- ja valtakirjalla raportoidut potilaan terveysmittaukset keräävät tietoja suoraan potilailta tai heidän informanteistaan ​​fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden mittaamiseksi. Nämä toimenpiteet voivat auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin, kuinka sairaustila ja/tai erilaiset hoidot vaikuttavat siihen, mitä potilaat voivat tehdä, ja heidän kokemaansa oireisiin, jotka ylittävät sen, mikä on tyypillisesti johdettu ja raportoitu EHR:ssä osana perinteisiä kliinisiä arviointeja. Tietoa voidaan käyttää myös auttamaan potilaita tekemään tietoisia päätöksiä terveydenhoidosta ja hoitovaihtoehdoistaan. Hoitokumppanikyselyt voivat auttaa määrittämään sellaisten hoitokumppaneiden yleisyyden ja tarpeet, jotka tarjoavat tukea ja hoitoa ADRD-, MCI-, PD- ja MS-tautia sairastaville.
15 vuotta
3. Valitse ja arvioi ADRD-, MCI-, PD- tai MS-potilaiden hoitotoimenpiteiden laatu
Aikaikkuna: 15 vuotta
  1. Tunnistaa puutteet ja parhaat käytännöt neurologisista sairauksista kärsivien potilaiden hoidossa
  2. Kehittää teknologiainfrastruktuuria laadukkaiden toimenpiteiden arvioimiseksi kliinikkojen ja kliinisen päätöksenteon tukemiseksi
15 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida passiivisen digitaalisen merkkialgoritmin seulontatarkkuutta ADRD:n varhaiseen havaitsemiseen useiden eri terveydenhuoltolaitosten EHR:ien välillä
Aikaikkuna: 15 vuotta
TARGET-NEURO rekisteröi ikäkohortin 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joilla ei ole dementian tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosikoodia. Tähän kohorttiin kuuluvien potilaiden strukturoidut ja strukturoimattomat EHR-tiedot seulotaan rutiininomaisesti PDM-algoritmin avulla. 31 Ajan myötä ikäkohorttipotilaiden päivitetyt tiedot seulotaan uuden dementiadiagnoosin tai lievän kognitiivisen heikkenemisen koodin varalta, joka viittaa oireiseen sairauteen, ja sitä verrataan PDM-ennusteeseen. Näiden potilaiden tietueita arvioidaan edelleen kliinisen taudin todisteen vahvistamiseksi (positiivinen tapaus), ja potilasta seurataan edelleen passiivisesti sairauskohortissa tulosten selvittämiseksi. Tämä tutkiva tavoite mahdollistaa PDM:n yleistettävyyden edelleen validoinnin useammissa terveyskeskuksissa ja erilaisissa väestöryhmissä.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Target PharmaSolutions, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TARGET-NEURO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa