Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteisten injektioiden (APPLI) käsitysten ja mieltymysten arviointi (APPLI)

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mary Irvine, City University of New York

Arvioi näkemyksiä ja mieltymyksiä pitkävaikutteisista ruiskeista Ryan Whiten HIV/aids-ohjelmassa

Ryan Whiten HIV/AIDS-ohjelma on keskeinen alusta hiv-tartunnan saaneiden ihmisten terveyserojen vähentämiseksi ja näyttöön perustuvien strategioiden laajentamiseksi HIV-hoidon jatkumon vahvistamiseksi. Tutkijat ehdottavat New York Ryan Whiten A-osan ohjelmiin perustuvaa toteutustieteellistä tutkimusta, jonka tarkoituksena on tiedottaa pitkävaikutteisen ruiskeena annettavan antiretroviraalisen hoidon ja siihen liittyvien tukipalvelujen toimittamisesta pienituloisille, pääasiassa mustille ja latinoille/a HIV-potilaille, jotka ovat kärsineet vaikeuksista. päivittäisen oraalisen antiretroviraalisen hoidon noudattamisen kanssa. Koska pitkävaikutteinen injektoitava antiretroviraalinen hoito on merkittävä biolääketieteen edistysaskel, joka ei vaadi päivittäisen annostuksen noudattamista, se voisi merkittävästi lisätä terveyteen, eloonjäämiseen ja tartunnan ehkäisyyn liittyviä mahdollisuuksia erityisesti populaatioissa, jotka kohtaavat monimutkaisia ​​esteitä viruskuormituksen vähentämiselle. Pitkävaikutteisen injektoitavan antiretroviraalisen hoidon kansanterveysvaikutusten optimointi edellyttää kuitenkin täytäntöönpanotieteitä, jotta voidaan arvioida käsityksiä ja mieltymyksiä pitkävaikutteisista injektoivista verrattuna päivittäisiin suun kautta annettaviin hoitoihin, tunnistaa tukipalvelut ja toimitusmekanismit, jotka sopivat edistämään pitkävaikutteista ruiskeena ottamista ja sitoutumista. ja käsitellä palveluntarjoajan uskomuksia siitä, mille potilaille tulisi tarjota pitkävaikutteisia ruiskevaihtoehtoja. Tämän perustan puuttuessa pitkävaikutteinen injektoitava antiretroviraalinen hoito voi saavuttaa ensisijaisesti jo suhteellisen etuoikeutettuja ja jopa pahentaa HIV-eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää, valita ja pilotoida strategioita, joilla edistetään pitkävaikutteisen injektoitavan antiretroviraalisen hoidon käyttöönottoa, hoitoon sitoutumista ja vaikutusta todellisissa hoitoympäristöissä. Potilaiden ja palveluntarjoajien käsityksiä ja mieltymyksiä koskeva oikea-aikainen muokkaava työ on olennaista pitkävaikutteisen injektoitavan antiretroviraalisen hoidon onnistuneen ja tasapuolisen käyttöönoton kannalta. Ehdotettu tutkimus antaa arvokkaita näkemyksiä pitkävaikutteisen injektoitavan antiretroviraalisen hoidon esteistä ja edistäjistä Ryan Whiten A-osan lääketieteellisissä tapaustenhallintaohjelmissa, jotka on suunniteltu HIV-potilaille, joilla on dokumentoituja tarttumisesteitä. Tarkemmin sanottuna tavoitteen 3 pilottitestaus antaa lisätietoa pitkävaikutteisesta ruiskeena annettavasta antiretroviraalisen hoidon toimittamisesta ja laajenemisesta mittaamalla ehdotetun hankkeen aikaisempien tavoitteiden mukaisten strategioiden täytäntöönpanon tuloksia. Pilottiin on valittu lähestymistapa pitkävaikutteisten ruiskevaihtoehtojen esittelyyn potilaan päätöksenteon apuvälineen kautta. Pilotin aikana tutkijat aikovat testata kolmea eri versiota potilaan päätöksenteon apuprosessista, joista kaksi kuudesta kumppanuuspalvelusivustosta testaa jokaista versiota. Näitä testataan samanaikaisesti 9 kuukauden pilotin aikana, jonka odotetaan alkavan huhtikuun 2023 lopulla. New Yorkin kaupungin yliopiston Implementation Science and Population Health Instituten, New Yorkin terveysministeriön ja kuuden Ryan White Part A:n palveluntarjoajan välisen kumppanuuden ansiosta ehdotetun hankkeen tuotteet muunnetaan paikalliseen HIV-palvelusuunnitteluun ja käytännön parannuksia ja samalla levitetään kansallisesti ja kansainvälisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Rekrytointi
        • State University of New York Downstate Health Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Congers, New York, Yhdysvallat, 10920
        • Rekrytointi
        • Together Our Unity Can Heal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mamaroneck, New York, Yhdysvallat, 10543
        • Rekrytointi
        • Open Door Family Medical Centers
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • Rekrytointi
        • Council on Adoptable Children
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10703

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat: Aikuiset, jotka ovat ilmoittautuneet Ryan Whiten A-osan lääketieteellisiin tapaustenhallintapalveluihin ja jotka pystyvät ymmärtämään englanniksi tai espanjaksi tarjottua tai keskusteltua materiaalia. Vaikka alaikäiset voivat mahdollisesti saada pilottiin liittyviä lisäpalveluita, heidän tietojaan ei sisällytetä pilottianalyyseihin. Sivustojen perustiedot viittaavat siihen, että vain 1-2 alaikäistä saatetaan palvella lainkaan kumppanuussairaanhoidon tapaushallintaohjelmissa pilottikauden aikana. Jotkut potilaat voivat pystyä hyödyntämään päätöksentekoapua ja tiedotusmateriaaleja muulla kuin ensisijaisella kielellään, mutta palveluntarjoajien odotetaan keskittyvän pilottitestaukseen asiakkaiden kanssa, joiden ensisijaista kieltä käytetään videoissa ja kirjallisissa materiaaleissa.
  • Palveluntarjoajat: Aikuiset, jotka valvovat tai tarjoavat Ryan Whiten A-osan lääketieteellisiä tapausten hallintapalveluita tai määräävät antiretroviraalista hoitoa potilaille Ryan Whiten A-osan lääketieteellisissä tapaustenhallintaohjelmissa (ja osaavat lukea ja puhua englantia, sillä tarjoajan tiedonkeruu suoritetaan vain englanniksi) . Tavoitteen 3 toteutuskeskeisiin tutkimuksiin ja pilottihaastatteluihin osallistuvien 12 palveluntarjoajaa odotetaan jo osallistuneen jossain muodossa APPLI:hen Aim 1 -fokusryhmien tai Tavoitteen 2 diskreetin valinnan kokeilukyselyiden aikana, eivätkä siten lisää kokonaismäärää. opiskelijoiden määrä.

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä, lukuun ottamatta edellä mainittuja vähimmäisikä- ja kielivaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain terveyskasvatusmateriaalit
Osallistujat saavat tiedotusmateriaalia HIV-hoitovaihtoehdoistaan ​​ja niihin liittyvistä tukipalveluvaihtoehdoista. Niihin kuuluu lyhyt "Usein kysytyt kysymykset" -asiakirja, jossa on vastauksia ja video, jossa verrataan pitkävaikutteista injektiota päivittäiseen oraaliseen antiretroviraaliseen hoitoon ja selitetään huomioita potilaille, jotka saattavat olla kiinnostuneita pitkävaikutteisista injektoivista hoitovaihtoehdoista. Molemmat osat on suunniteltu potilaan itseohjautuvaan käyttöön, mutta niitä voidaan myös esitellä tai keskustella tapaamisissa lääketieteellisten tapaustenhallintaohjelman henkilökunnan kanssa.
Käyttäytyminen: Terveyskasvatusmateriaalit
Osallistujat saavat tiedotusmateriaalia (suunniteltu itseohjautuvaksi), mukaan lukien videon ja tiedotteen nykyisistä HIV:n hoitovaihtoehdoista (eli pitkävaikutteisesta ruiskeesta ja päivittäisestä suun kautta annettavasta antiretroviraalihoidosta). Nämä materiaalit tarjoavat vertailun pitkävaikutteisten injektio- ja oraalisten hoito-ohjelmien riskeistä ja hyödyistä, asettavat odotuksia klinikkakäynneistä, tarjoavat tietoa sivuvaikutuksista ja tarjoavat potilaille lisäresursseja, jotka auttavat heitä valmistautumaan keskustelemaan HIV:n hoidosta ja tukivaihtoehdoista. lääketieteellisen tapauspäällikön ja kliinisen palveluntarjoajan kanssa. Tämän toimenpiteen saaville osallistujille lääketieteellisen tapauksen johtaja tai potilasnavigaattori tarjoaa/osoittaa nämä materiaalit, ja heitä rohkaistaan ​​tarkistamaan materiaalit itse, mutta he voivat myös käydä materiaalit läpi henkilökunnan kanssa lääketieteellisen tapauksen hallintakäynnin aikana.
Kokeellinen: Terveyskasvatusmateriaalit ja jaettu potilastoimittajan päätöksentekotyökalu
Ennen lääketieteellisen tapaushallinnan käyntiä tai sen aikana osallistujat saavat tiedotusmateriaaleja (kuvattu yllä) HIV-hoitovaihtoehdoistaan ​​ja niihin liittyvistä tukipalveluvaihtoehdoista. Lääketieteellisen tapauksen hallintakäynnin aikana osallistuja ja hänen lääketieteellisen tapauksen hallinnan tarjoaja käyvät läpi yhteisen päätöksentekotyökalun helpottaakseen potilaan ja palveluntarjoajan sopimista HIV-hoitosuunnitelmasta.
Käyttäytyminen: Potilas-palveluntarjoajan päätöksentekotyökalu
Osallistujat saavat yhteisen potilaan ja palveluntarjoajan arviointi- ja päätöksentekotyökalun, joka hyödyntää motivoivan haastattelun tekniikoita ja perustuu Ottawa Patient Decision Aid -kehykseen, jossa punnitaan kunkin potilaan hoitovaihtoehtoja ja niiden sopivuutta potilaan etuihin, tarpeisiin, resursseihin ja rajoituksiin. Työkalu helpottaa ja tallentaa potilaan ja palveluntarjoajan sopimuksen antiretroviraalisesta hoito- ja tukipalvelusuunnitelmasta, joka integroidaan laajempaan olemassa olevaan lääketieteellisen tapauksen hoitosuunnitelmaan, jonka sekä potilas että palveluntarjoaja allekirjoittavat. Työkalua hallinnoidaan lääketieteellisen tapauksen hallintakäynnin aikana, ja osallistuja ja potilasnavigaattori tai lääketieteellisen tapauksen johtaja täydentävät sen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöönotto
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti jopa yhdeksän kuukauden ajan (39 viikkoa)
Niiden osallistujien osuus, jotka aloittavat pitkävaikutteisen injektiohoidon – mukaan lukien siirtyminen aikaisemmasta hoito-ohjelmasta ja siirtyminen ei-antiretroviraalisen käytön jaksosta tai ensimmäisenä antiretroviraalisena hoitona. Nimittäjä sisältää potilaat, jotka eivät ole jo saaneet pitkävaikutteista injektiohoitoa tutkimusjakson alussa; osoittaja sisältää minkä tahansa nimittäjässä olevista, jotka aloittavat pitkävaikutteisen injektoitavan antiretroviraalisen hoito-ohjelman tutkimusjakson aikana.
Mitattu jatkuvasti jopa yhdeksän kuukauden ajan (39 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huolto
Aikaikkuna: Ensimmäisen ruiskeen antopäivästä ensimmäiseen pistosaikataulusta poikkeamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 35 viikkoa ensimmäisestä injektiosta.
Tutkimuksen osallistujilla, jotka aloittavat pitkävaikutteisen injektoitavan antiretroviraalisen hoidon, aika ensimmäisestä injektiosta ensimmäiseen poikkeamiseen injektioaikataulusta. Poikkeama sisältää minkä tahansa injektion, joka on yli 1 viikko ennen hoidon tavoitepäivää, tai minkä tahansa yli viikon viiveen hoidon tavoitepäivän jälkeen. (Injektion tavoitepäivämäärä riippuu siitä, onko määrätty hoito-ohjelma kuukausittain vai kahdesti kuukaudessa.)
Ensimmäisen ruiskeen antopäivästä ensimmäiseen pistosaikataulusta poikkeamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 35 viikkoa ensimmäisestä injektiosta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoidun päätöksen/aikeen ja toteutetun hoitosuunnitelman välinen vastaavuus
Aikaikkuna: Mitataan jatkuvasti henkilön päätöstyökalun valmistumispäivästä, jopa yhdeksän kuukauden ajan (39 viikkoa).
Niiden osallistujien osuus, joiden dokumentoitu aikomus päätöksentekoprosessissa toteutuu sen jälkeen saamansa antiretroviraalisen hoito-ohjelman suhteen (päivittäisten suun kautta otettavien hoito-ohjelmien käyttö, suoraan tarkkailtavan hoidon saaminen suppression saavuttamiseksi ennen pitkävaikutteisen injektoitavan antiretroviraalisen hoidon aloittamista tai siirtyminen pitkävaikutteinen injektoitava antiretroviraalinen hoito).
Mitataan jatkuvasti henkilön päätöstyökalun valmistumispäivästä, jopa yhdeksän kuukauden ajan (39 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City University of New York

Yhteistyökumppanit

New York City Department of Health and Mental Hygiene

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis Nash, PhD, City University of New York, Institute for Implementation Science in Population Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH126809 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Lakisääteisten rajoitusten (New Yorkin kansanterveyslain 21 artikla, osasto III) ja New Yorkin HIV-terveyteen liittyvien tietojen luottamuksellisuuden vuoksi New Yorkin kansanterveysviranomaiset eivät voi luovuttaa yksilötason tietoja ilmoitetuista HIV-tapauksista tarkoituksiin. muuta kuin asianmukaisen HIV-hoidon varmistamista. New Yorkin terveys- ja mielenhygieniaosaston henkilökunta on käytettävissä auttamaan ulkopuolisia tutkijoita, joilla voi olla muita erityisiä kysymyksiä tai käyttöä. Lähetä sähköpostia tutkimuksen yhteyshenkilöille, jos sinulla on kysyttävää tai lisätietoa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Potilas-palveluntarjoajan päätöksentekotyökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa