이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지속성 주사제(APPLI)에 대한 인식 및 선호도 평가 (APPLI)

2023년 6월 22일 업데이트: Mary Irvine, City University of New York

Ryan White HIV/AIDS 프로그램에서 지속성 주사제에 대한 인식 및 선호도 평가

Ryan White HIV/AIDS 프로그램은 HIV 감염자들 사이의 건강 격차를 줄이고 증거 기반 전략을 확장하여 HIV 치료 연속체를 강화하기 위한 필수 플랫폼입니다. 조사관은 뉴욕 라이언 화이트 파트 A 프로그램에 기반한 구현 과학 연구를 제안하여 저소득층, 주로 흑인 및 라틴계/HIV에 걸린 사람들에게 장기간 작용하는 항레트로바이러스 주사 요법 및 관련 지원 서비스를 제공하는 정보를 제공합니다. 매일 경구용 항레트로바이러스 요법을 준수합니다. 일일 투약 준수를 필요로 하지 않는 주요 생의학 발전으로서, 장기간 작용하는 주사 가능한 항레트로바이러스 요법은 특히 바이러스 부하 억제에 대한 복잡한 장벽에 직면한 인구에서 건강, 생존 및 전염 예방을 위한 기회를 크게 증가시킬 수 있습니다. 그러나 지속성 주사 항레트로바이러스 요법의 공중 보건 영향을 최적화하려면 지속성 주사제 대 일일 경구 요법에 대한 인식과 선호도를 평가하고 지속성 주사제 섭취 및 참여를 촉진하는 데 적합한 지원 서비스 및 전달 메커니즘을 식별하기 위한 구현 과학이 필요합니다. 그리고 어떤 환자에게 오래 지속되는 주사 가능한 옵션을 제공해야 하는지에 대한 공급자 신념의 역할을 다룹니다. 이러한 기초 작업이 없으면 오래 지속되는 주사 가능한 항레트로바이러스 요법이 이미 상대적으로 유리한 사람들에게 주로 도달할 수 있으며 심지어 HIV 불균형을 악화시킬 수도 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 프로젝트는 실제 치료 환경에서 오래 지속되는 주사 가능한 항레트로바이러스 요법 이해, 준수 및 영향을 촉진하기 위한 전략을 개발, 선택 및 파일럿하는 것을 목표로 합니다. 환자와 공급자의 인식과 선호도에 대한 시기적절한 형성 작업은 오래 지속되는 주사 가능한 항레트로바이러스 요법의 성공적이고 공평한 출시에 필수적입니다. 제안된 연구는 기록된 순응 장벽이 있는 HIV 환자를 위해 설계된 Ryan White 파트 A 의료 사례 관리 프로그램에서 장기간 작용하는 항레트로바이러스 치료 참여의 장벽과 촉진제에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 구체적으로, Aim 3 파일럿 테스트는 제안된 프로젝트의 초기 Aims에서 나온 전략의 구현 결과를 측정함으로써 지속성 주사 가능한 항레트로바이러스 요법 전달 및 확장에 대해 더 많은 정보를 제공할 것입니다. 파일럿을 위해 환자 결정 지원을 통해 지속형 주사 옵션을 도입하는 접근 방식이 선택되었습니다. 파일럿 기간 동안 조사관은 6개의 파트너 서비스 사이트 중 2개 사이트에서 각 버전을 테스트하면서 환자 결정 지원 프로세스의 3가지 버전을 테스트할 계획입니다. 이들은 2023년 4월 말에 시작될 것으로 예상되는 9개월 파일럿 기간 동안 동시에 테스트될 것입니다. 뉴욕 시립 대학의 구현 과학 및 인구 건강 연구소, 뉴욕 시 보건부 및 6개의 Ryan White 파트 A 서비스 제공 기관 간의 파트너십을 통해 제안된 프로젝트의 제품은 지역 HIV 서비스 계획 및 연습 개선, 국내 및 국제적으로 전파되는 동안.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10459
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • 모병
        • State University of New York Downstate Health Sciences University
        • 연락하다:
      • Congers, New York, 미국, 10920
      • Mamaroneck, New York, 미국, 10543
        • 모병
        • Open Door Family Medical Centers
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10018
        • 모병
        • Council on Adoptable Children
        • 연락하다:
      • Yonkers, New York, 미국, 10703

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자: Ryan White Part A 의료 사례 관리 서비스에 등록되어 있고 영어 또는 스페인어로 제공되거나 논의된 자료를 이해할 수 있는 성인. 미성년자는 파일럿과 관련된 향상된 서비스를 받을 수 있지만 해당 데이터는 파일럿 분석에 포함되지 않습니다. 사이트의 기본 데이터는 파일럿 기간 동안 제휴 의료 사례 관리 프로그램에서 1-2명의 미성년자만 서비스를 받을 수 있음을 시사합니다. 일부 환자는 기본 언어가 아닌 다른 언어로 의사 결정 지원 및 정보 자료를 활용할 수 있지만 제공자는 비디오 및 서면 자료에서 기본 언어가 사용되는 고객과의 파일럿 테스트에 중점을 둘 것으로 예상됩니다.
  • 제공자: Ryan White Part A 의료 사례 관리 서비스를 감독 또는 제공하거나 Ryan White Part A 의료 사례 관리 프로그램에서 환자를 위한 항레트로바이러스 요법을 처방하는 성인(그리고 영어를 읽고 말할 수 있으며 해당 제공자 데이터 수집은 영어로만 수행됨) . 파일럿에 대한 목표 3 구현 중심 설문조사 및 인터뷰에 참여하는 12개 제공업체는 이미 목표 1 포커스 그룹 또는 목표 2 신중한 선택 실험 설문조사 중에 어떤 형태로든 APPLI에 참여했으므로 전체에 추가되지 않을 것으로 예상됩니다. 연구 등록자 수.

제외 기준:

N/A, 위에서 이미 언급한 최소 연령 및 언어 요구 사항을 제외하고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 교육 자료만
참가자는 HIV 치료 옵션 및 관련 지원 서비스 옵션에 대한 정보 자료를 받게 됩니다. 여기에는 답변이 포함된 간단한 "자주 묻는 질문" 문서와 지속형 주사제를 일일 경구용 항레트로바이러스 요법과 비교하는 비디오, 지속형 주사제 치료 옵션에 관심이 있을 수 있는 환자를 위한 고려사항 설명이 포함됩니다. 두 구성 요소 모두 환자가 직접 사용하도록 설계되었지만 의료 사례 관리 프로그램 직원과의 세션에서 제시하거나 논의할 수도 있습니다.
행동: 건강 교육 자료
참가자는 비디오 및 현재 HIV 치료 옵션(즉, 지속성 주사 및 매일 경구용 항레트로바이러스 요법)에 대한 정보 시트를 포함하여 정보 자료(자가 안내하도록 설계됨)를 받게 됩니다. 이 자료는 지속성 주사 및 경구 요법의 위험과 이점을 비교하고, 클리닉 방문에 대한 기대치를 설정하고, 부작용에 대한 정보를 제공하고, 환자가 HIV 치료 및 지원 옵션에 대해 논의할 준비를 할 수 있도록 돕는 추가 리소스를 제공합니다. 그들의 의료 사례 관리자 및 임상 공급자와 함께. 이 개입을 받는 참가자는 의료 사례 관리자 또는 환자 내비게이터가 이러한 자료를 제공/지시하고 스스로 자료를 검토하도록 권장되지만 의료 사례 관리 방문 중에 직원과 함께 자료를 검토할 수도 있습니다.
실험적: 건강 교육 자료 및 공유 환자-제공자 결정 도구
의료 사례 관리 방문 전이나 방문 중에 참가자는 HIV 치료 옵션 및 관련 지원 서비스 옵션에 대한 정보 자료(위에 설명됨)를 받게 됩니다. 의료 사례 관리 방문 중에 참가자와 의료 사례 관리 제공자는 HIV 치료 계획에 대한 환자-공급자 동의를 용이하게 하기 위해 공유된 결정 도구를 검토합니다.
행동: 환자 제공자 결정 도구
참가자는 각 환자의 치료 옵션과 환자의 관심, 요구, 자산 및 제약에 대한 적합성을 평가하기 위해 동기 부여 인터뷰의 기술을 활용하고 오타와 환자 결정 지원 프레임워크를 기반으로 공유 환자-제공자 평가 및 의사 결정 도구를 받게 됩니다. 이 도구는 항레트로바이러스 치료 및 지원 서비스 계획에 대한 환자-제공자 합의를 용이하게 하고 기록하여 환자와 제공자 모두가 서명한 더 광범위한 기존 의료 사례 관리 치료 계획에 통합됩니다. 이 도구는 의료 사례 관리 방문 중에 관리되며 참가자와 환자 내비게이터 또는 의료 사례 관리자가 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이해
기간: 최대 9개월(39주) 동안 지속적으로 측정
오래 지속되는 주사 요법을 시작하는 참가자의 비율 - 이전 요법으로부터의 모든 전환 및 비-항레트로바이러스 사용 기간 또는 첫 번째 항레트로바이러스 요법으로의 전환을 포함합니다. 분모에는 연구 기간 시작 시점에 장기간 지속되는 주사 요법을 아직 받지 않은 환자가 포함됩니다. 분자는 연구 기간 동안 오래 지속되는 주사 가능한 항레트로바이러스 요법을 시작하는 분모의 모든 사람을 포함합니다.
최대 9개월(39주) 동안 지속적으로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지
기간: 첫 번째 주사 날짜부터 주사 일정에서 첫 번째 일탈 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, 첫 번째 주사로부터 최대 35주 동안 평가됩니다.
지속성 주사 가능한 항레트로바이러스 요법을 시작한 시험 참가자 중 첫 번째 주사부터 주사 일정에서 첫 번째 편차까지의 시간. 편차에는 치료 목표 날짜보다 1주일 이상 빠른 주사 또는 치료 목표 날짜 이후 1주일 이상 지연된 모든 주사가 ​​포함됩니다. (주사 목표일은 처방 요법이 월간인지 격월인지에 따라 다릅니다.)
첫 번째 주사 날짜부터 주사 일정에서 첫 번째 일탈 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, 첫 번째 주사로부터 최대 35주 동안 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문서화된 결정/의도와 추구하는 치료 계획 간의 일치
기간: 개인의 의사결정 도구 완료일로부터 최대 9개월(39주) 동안 지속적으로 측정됩니다.
의사 결정 과정에서 문서화된 의도가 이후에 받는 항레트로바이러스 요법(매일 경구 요법 사용, 지속성 항레트로바이러스 주사 요법을 시작하기 전에 억제를 달성하기 위한 직접 관찰 요법의 수령, 또는 오래 지속되는 주사 가능한 항 레트로 바이러스 요법).
개인의 의사결정 도구 완료일로부터 최대 9개월(39주) 동안 지속적으로 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City University of New York

협력자

New York City Department of Health and Mental Hygiene

수사관

  • 수석 연구원: Denis Nash, PhD, City University of New York, Institute for Implementation Science in Population Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R34MH126809 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

법적 제한(뉴욕 공중 보건법 제21조, 제목 III)과 뉴욕의 HIV 건강 관련 데이터의 기밀 특성으로 인해 뉴욕 시의 공중 보건 당국은 목적을 위해 보고된 HIV 사례에 대한 개인 수준 데이터를 공개할 수 없습니다. 적절한 HIV 치료를 보장하는 것 외에. 뉴욕시 보건 및 정신위생부 직원은 더 구체적인 데이터 질문이나 용도가 있을 수 있는 외부 연구원을 지원할 수 있습니다. 추가 정보에 대한 질문이나 요청이 있는 경우 연구 담당자에게 이메일을 보내주십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

환자 제공자 결정 도구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다