Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI ruokatorven syöpäpotilaiden ruokatorven syöpäpotilaiden neoadjuvanttikemoradioterapian ja ruokatorven poiston tulosten ennustamisessa

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Integroidun 18FDG-PET/MRI:n roolin tutkiminen neoadjuvanttisen samanaikaisen kemoradioterapian ja sen jälkeen ruokatorven syöpäpotilaiden esofagectomian hoitotuloksen ennustamisessa

Integroidulla PET/MRI:llä on se etu, että sillä voidaan arvioida kasvaimen aineenvaihduntaa, diffuusiota ja perfuusioparametreja samanaikaisesti. Viime aikoina PET/MRI:tä on tutkittu useissa syövissä lupaavin tuloksin. Tässä tutkimuksessa tutkimme prospektiivisesti moniparametrisen PET/MRI:n roolia arvioitaessa ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden tuloksia, joita hoidettiin neoadjuvantilla kemoradioterapialla ja leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Ruokatorven syöpä on Taiwanin kuudenneksi suurin syöpä. Viime vuosina ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden eloonjäämistä on parannettu käyttämällä neoadjuvanttia kemoradioterapiaa esofagectomialla. Mutta on raportoitu, että vain potilaat, jotka reagoivat neoadjuvanttihoitoon, olisivat pidentyneet eloonjäämisessä. Tarkat kliiniset tai kuvantamismenetelmäparametrit prognostista ennustamista varten puuttuvat edelleen.

Perinteisesti kliinikot luottavat endoskooppiseen ultraääneen (EUS) ja tietokonetomografiaan (CT) arvioidakseen ruokatorven syöpäpotilaiden hoitovastetta. Neoadjuvanttikemoterapian jälkeen EUS:n tarkkuuden primaaristen kasvainten tai alueellisten solmukohtien arvioinnissa on raportoitu olevan 45-82 % tai 55-94 %. Mitä tulee TT:hen, raportoitu herkkyys on myös suboptimaalinen ja vaihtelee välillä 33-55 %. Spesifisyys on 50-71 %. Tässä suhteessa 18F-FDG PET/CT:llä on korkeampi herkkyys ja spesifisyys 57-86 % ja 46-93 % kuin muilla kuvantamismenetelmillä. Mutta on edelleen vaikea arvioida tarkasti hoitovastetta näiden kuvantamistutkimusten perusteella.

Funktionaalinen MRI on osoittautunut hyödylliseksi arvioitaessa hoitovasteita eri syöpissä. Funktionaalisen MRI:n käyttö ruokatorven syövässä on kuitenkin rajallista. Eräs tutkija on raportoinut, että diffuusio-MRI:stä (DWI) johdettu näennäinen diffuusiokerroin (ADC) pystyi ennustamaan ruokatorven syöpäpotilaiden vasteen. Kemoterapian jälkeen kontrastin nopeuden verisuonen seinämän poikki ilmoitettiin myös muuttuneen olennaisesti dynaamisessa kontrasti-MRI (DCE MRI) -tutkimuksessa.

Integroidulla PET/MRI:llä on etu suorittaa moniparametrinen kuvantaminen ja arvioida kasvaimen metaboliaa (SUV, TLG), ADC- ja DCE MRI-parametreja samanaikaisesti. Viime aikoina PET/MRI:tä on tutkittu useissa syövissä lupaavin tuloksin. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat prospektiivisesti moniparametrisen PET/MRI-kuvauksen roolia ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden tulosten arvioinnissa.

Materiaali ja menetelmä:

Tutkimuspotilaat saavat 18F-FDG PET/MRI:tä ennen ja jälkeen neoadjuvanttisädehoitoa. Ja PET/MRI:n toiminnalliset kuvantamisparametrit lasketaan ja korreloidaan hoidon tuloksen kanssa.

Materiaali ja menetelmä:

Tutkimuspotilaat saavat 18F-FDG PET/MRI:n ennen lopullista kemosädehoitoa ja sen aikana. Ja vastaavat toiminnalliset kuvantamisparametrit lasketaan ja korreloidaan hoidon tuloksen kanssa.

18F-FDG PET/MRI: PET/MRI suoritetaan Biograph mMR:llä (Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). PET/MRI-järjestelmä on varustettu 3-T-magneettikentän voimakkuudella, koko kehon kattavalla kuvantamismatriisikelatekniikalla useilla integroiduilla radiotaajuisilla pintakeloilla ja täysin toimivalla PET-järjestelmällä, jossa on magneettiresonanssiportaaliin upotettu lumivyöryvalodioditekniikka.

Tilastollinen analyysi: Kokonaiseloonjääminen (OS) toimii pääasiallisena tulosmittarina. OS lasketaan diagnoosipäivästä kuolinpäivään tai sensuroidaan eloonjääneiden potilaiden viimeisen seurantapäivänä. Kliinisten muuttujien ja kuvantamisparametrien raja-arvot selviytymisanalyysissä määritetään log-rank-testillä. Eloonjäämiskäyrät piirretään Kaplan-Meier-menetelmällä. Kunkin yksittäisen muuttujan vaikutus arvioidaan aluksi yksimuuttujaanalyysillä. Cox-regressiomalleja käytetään selviytymisen ennustajien tunnistamiseen. Kaksisuuntaisia ​​P-arvoja < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Biopsialla todistettu primaarinen ruokatorven syöpä
  2. Haluaa saada terapiaa
  3. Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja vastaanottaa ajoitetut skannaukset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nainen raskaana tai imetyksen aikana
  2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten tai samanaikaisten syöpien historia eri anatomisissa paikoissa
  3. Ei sovellu PET-skannaukseen, kuten seerumin glukoositasot > 200 mg/dl tai avaruusfobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu PET/MRI
Tutkimuspotilaat saavat 18F-FDG PET/MRI:tä ennen ja jälkeen neoadjuvanttisädehoitoa.
Diagnostinen testi: PET/MRI
Osallistujat saavat 18F-FDG PET/MRI:n ennen ja jälkeen neoadjuvanttisädehoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lasketaan diagnoosipäivästä kuolemaan tai sensurointipäivään eloon jääneiden potilaiden viimeisen seurannan päivämäärään
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yin-Kai Chao, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOST 108-2314-B-182A-021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset PET/MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa