Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeeni versus ketorolakki leikkauksen jälkeiseen kivun lievitykseen keisarileikkauksen jälkeen

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Shehab, MD, Alexandria University

Laskimonsisäisen ibuprofeenin tehokkuus suonensisäisen ketorolaakin kanssa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen ibuprofeenin tehoa suonensisäisen ketorolaakin kanssa postoperatiivisen kivun lievitykseen keisarileikkauksen jälkeen

  1. Ensisijainen tulos on visuaalisen analogisen pistemäärän mittaaminen levon ja liikkeen aikana
  2. Toissijainen tulos on 24 tunnin opioiditarpeen mittaaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT

1. Preoperatiivinen arviointi:

Kaikki tutkimukseen osallistuvat synnyttäjät arvioivat perusteellisesti:

  1. Oikea historiankeräys
  2. Täydellinen kliininen tutkimus.
  3. Kaikki tarvittavat laboratoriotutkimukset.

2. Potilaan valmistelu:

  • Leikkaussaliin saavuttuaan perifeeriseen laskimoon asetetaan 18 G:n suonensisäinen kanyyli
  • Synnyttäjille selitetään yleisanestesian vaiheet.

Monikanavaisen monitorin (mindary) avulla iMeC12 SHENZEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO, LTD, CHINA, synnyttäjiä seurataan jatkuvasti:

  1. Non-invasiivinen valtimoverenpaine (NIBP) yksikössä (mmHg).
  2. Syke (lyöntiä/min).
  3. Happisaturaatio (prosentti).

  4. Lopun vuorovesihiilidioksidi (mmhg). 3. Anestesiatekniikka:

    • Vasemman kohdun siirtymää ylläpitää oikean lonkan alla oleva kiila.
    • Esihapetus 100 % hapella tehdään 3-5 minuutin ajan
    • Molemmille ryhmille suoritetaan nopea sekvenssin induktio 2 mg/kg propofolilla ja 0,9 mg/kg rokuroniumilla, 50 mikrogrammalla fentanyyliä, jota seuraa henkitorven intubaatio ja IPPV-tilavuuden kontrollointi.
    • Anestesiaa ylläpidetään 1,2 % isofluraanilla 100 % hapessa ja 0,1 mg/kg rokkuroniumia annetaan tarvittaessa.
    • Synnytyksen jälkeen annetaan 10 IU oksitosiini-infuusio
    • Leikkauksen päätyttyä inhalaatioanestesia lopetetaan ja kaikki synnyttäjät saavat 2mg/kg sugammadeksia, kun neljän hengen sarja on 75%.
    • Tämän jälkeen kaikki synnyttäjät kotiutetaan osastolle tarkkailtaviksi 24 tunniksi ja he saavat NSAID-lääkettä välittömästi osastolle saapuessaan.
    • Ryhmän A synnyttäjät saavat 30 mg ketorolakia 200 cm3:n normaalissa suolaliuoksessa suonensisäisesti 6 tunnin välein
    • Ryhmän B synnyttäjät saavat 800 mg ibuprofeenia 200 cc normaalissa suolaliuoksessa suonensisäisesti 6 tunnin välein
    • Kaikki synnyttäjät saavat 25 mg petidiiniä, jos visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) on ≥4.

MITAT

Seuraavat parametrit mitataan kaikille synnyttäjille molemmissa ryhmissä:

  1. Väestötiedot:

    Ikä (vuotta) Painoindeksi (kg/metriä2) Paino (kg) Pituus (metrejä) Leikkauksen kesto (minuuttia)

  2. Leikkauksen jälkeinen hemodynamiikka:

    • Syke (lyöntiä/min)

    • Verenpaine (mmHg)

      1. Perusarvo välittömästi ekstuboinnin jälkeen ennen analgesiaa.
      2. Välittömästi ja 2, 4, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

  3. Visuaalinen analoginen pistemäärä:

    • Kaikki synnyttäjät koulutetaan käyttämään VAS:ia. VAS levossa (VASR) ja liikkeen aikana (VASM) mitataan 1, 3, 6, 12, 18, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. VAS-pisteet esitetään 10 cm:n vaakasuorana viivana, joka on ankkuroitu sanalla "ei kipua". (vastaa nollaa) ja "pahin mahdollinen kipu" (vastaa kymmentä). Arvot pisteytetään lievänä kipuna (1 - 3), kohtalaisena kipuna (4 - 6) ja voimakkaana kipuna (7 - 10).
    • Jos VAS on ≥4 synnyttäjät saavat 25 mg petidiiniä iv.
  4. Opioidien tarve Leikkauksen jälkeisten 24 tunnin aikana (mg) Leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 24 tunnin aikana tarvittavat petidiiniannokset lasketaan.
  5. Yöinen herääminen kivun vuoksi (prosenttiosuus) Niiden synnyttäjien prosenttiosuus, jotka heräävät yöllä kivun vuoksi
  6. Liikkumisaika (minuuttia) Aika, jonka synnyttäjä nouse sängystä ja tekee kevyet toiminnot, kuten istuminen, seisominen tai kävely.
  7. Aika ensimmäiseen analgeettiseen annokseen (minuuttia) pelastuskipua Aika, jolloin potilas tarvitsee ensimmäisen analgeettisen annoksen osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21431
        • Ahmed S. Shehab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-30-vuotiaat synnyttäjät.
  2. ASA fyysinen tila: II.
  3. Odotettu sairaalassaoloaika vähintään 24 tuntia.
  4. Spinaalipuudutuksen kieltäytyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille.
  2. Munuaisten ja maksan vajaatoiminta
  3. Brokiaalisen astman historia.
  4. Alhainen verihiutaleiden määrä (<70 000).
  5. Verenvuotodiateesi ja kallonsisäinen verenvuoto tai sen riski.
  6. Lihavat ja sairaalloisesti lihavat synnyttäjät.
  7. GIT-ongelmat, kuten gastriitti tai GI-verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä (A):
30mg ketorolakia 200cc normaalissa suolaliuoksessa suonensisäisesti 6 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Ryhmä (B):
800 mg ibuprofeenia 200 cm3:ssä normaalissa suolaliuoksessa suonensisäisesti 6 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Ibuprofeeni 800 mg
Laskimonsisäinen ibuprofeeni vs. suonensisäinen ketorolakki leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen pistemäärän mittaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalisen analogisen pistemäärän mittaus levon ja liikkeen aikana. Pisteet vaihtelevat 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua koskaan
leikkauksen jälkeen keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidivaatimukset.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kumulatiivinen tarveannos
leikkauksen jälkeen keskimäärin 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed S. Shehab, MD, Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0107307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

17. Tässä tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD), mukaan lukien tietosanakirjat, on tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville

IPD-jaon aikakehys

ajankohtaan, jolloin yhteenvetotiedot julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsee nettisivujen kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Ibuprofeeni 800 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa