Integroitu palliatiivinen hoito ja nefrologiahoito
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe integroidusta palliatiivisesta hoidosta ja nefrologiahoidosta
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa testataan integroitujen ambulatoristen tukihoitokäyntien tehokkuutta tavanomaisilla nefrologian avohoitokäynneillä kuuden kuukauden ajan potilailla, joilla on pitkälle edennyt CKD. Tutkimusryhmä olettaa, että integroidun hoitoryhmän potilaat pyrkivät parantamaan oireiden määrää, parantamaan elämänlaatupisteitä ja osallistumaan enemmän hoidon ennakkosuunnitteluun.
Ensisijaiset tavoitteet: Testaa integroidun ambulatorisen tukihoidon vaikutusta nefrologisessa hoidossa oireiden aiheuttamaan taakkaan. Toissijainen: Testaa integroidun ambulatorisen tukihoidon vaikutusta elämänlaatuun ja sitoutumiseen ennakkohoidon suunnitteluun ja osoittaa tutkimuksen toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Dokumentoitu kroonisen munuaissairauden vaihe IV tai V
- Puhuu sujuvasti espanjaa tai englantia
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja elämäntapanäkökohtia sekä saatavuus tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Altistuminen tuki-/palliatiiviselle hoidolle viimeisen kuuden kuukauden aikana joko laitos- tai avohoidossa.
- Fyysisen tai psykologisen sairauden tai diagnoosin tai fyysisen kokeen löydös, joka estää osallistumisen, esimerkiksi kyvyttömyys ymmärtää kysymyksiä tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Raskaana olevat naiset.
- Ei puhu sujuvasti englantia tai espanjaa
- Seulontahaastattelussa tunnistetut kiireelliset tuki-/palliatiiviset hoidon tarpeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoidon interventio
Tukihoidon interventioryhmä saa tavanomaista ambulatorista pitkittäisnefrologista hoitoa yhdistettynä ambulatoriseen tukihoitoon kuukausittaisilla tukihoitokäynneillä kuuden kuukauden ajan.
|
Ambulatoriset tukihoidon käynnit kuukausittain kuuden kuukauden ajan - kuukausittainen käynti munuaissairauteen koulutetun palliatiivisen hoidon tarjoajan luona
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Tavanomainen hoidon valvontahaara nähdään heidän nefrologinsa harkinnan mukaan, tai hän saa tavanomaisen dialyysin, jos hän on dialyysihoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tämä ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
|
Kuukausi 12
|
|
Kliinisten käyntien keskimäärä osallistujaa kohti (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Kyky kerätä suunniteltuja tietoja
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tämä raportoidaan prosenttiosuutena valmistuneista tietotutkimuksista
|
Kuukausi 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ylläpitävät osallistumista tutkimukseen (pidätys)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Raportoitu prosentteina osallistujista, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, joka suoritti tutkimuksen.
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos integroidun palliatiivisen lopputuloksen munuaispisteissä (IPOS-munuaispisteissä).
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Pisteytys sisältää 11 kysymystä siitä, kuinka paljon munuaisspesifiset oireet ovat vaikuttaneet potilaisiin kuluneen viikon aikana, sekä lisäkysymyksiä oireiden ulkopuolisista huolenaiheista, kuten tiedontarpeista, käytännön asioista ja perheen ahdistuksesta.
Tämä sisältää yhden kysymyksen, jossa on 15 alakysymystä tietyistä fyysisistä oireista.
Kaikki pisteet ovat asteikolla 0-90, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän ongelmia.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos munuaissairauden elämänlaadussa (KDQOL-36) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
KDQOL on 36 kohdan elämänlaatututkimus, joka sisältää viisi aluetta: Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Munuaistaudin kuormituspisteet, Munuaissairauden oireet ja ongelmat ja Munuaistaudin vaikutus. Pisteet.
Kaikki pisteet ovat asteikolla 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Sitoutuminen etukäteen hoidon suunnittelu
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Ennakkohoidon suunnittelu mitataan pidettävien ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen kokonaismäärällä.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Scherer, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-00507
- K23DK125840-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Jennifer.scherer@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .