Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu palliatiivinen hoito ja nefrologiahoito

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe integroidusta palliatiivisesta hoidosta ja nefrologiahoidosta

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa testataan integroitujen ambulatoristen tukihoitokäyntien tehokkuutta tavanomaisilla nefrologian avohoitokäynneillä kuuden kuukauden ajan potilailla, joilla on pitkälle edennyt CKD. Tutkimusryhmä olettaa, että integroidun hoitoryhmän potilaat pyrkivät parantamaan oireiden määrää, parantamaan elämänlaatupisteitä ja osallistumaan enemmän hoidon ennakkosuunnitteluun.

Ensisijaiset tavoitteet: Testaa integroidun ambulatorisen tukihoidon vaikutusta nefrologisessa hoidossa oireiden aiheuttamaan taakkaan. Toissijainen: Testaa integroidun ambulatorisen tukihoidon vaikutusta elämänlaatuun ja sitoutumiseen ennakkohoidon suunnitteluun ja osoittaa tutkimuksen toteutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18
  2. Dokumentoitu kroonisen munuaissairauden vaihe IV tai V
  3. Puhuu sujuvasti espanjaa tai englantia
  4. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  5. Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja elämäntapanäkökohtia sekä saatavuus tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Altistuminen tuki-/palliatiiviselle hoidolle viimeisen kuuden kuukauden aikana joko laitos- tai avohoidossa.
  2. Fyysisen tai psykologisen sairauden tai diagnoosin tai fyysisen kokeen löydös, joka estää osallistumisen, esimerkiksi kyvyttömyys ymmärtää kysymyksiä tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  3. Raskaana olevat naiset.
  4. Ei puhu sujuvasti englantia tai espanjaa
  5. Seulontahaastattelussa tunnistetut kiireelliset tuki-/palliatiiviset hoidon tarpeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoidon interventio
Tukihoidon interventioryhmä saa tavanomaista ambulatorista pitkittäisnefrologista hoitoa yhdistettynä ambulatoriseen tukihoitoon kuukausittaisilla tukihoitokäynneillä kuuden kuukauden ajan.
Muut: Ambulatorinen tukihoito
Ambulatoriset tukihoidon käynnit kuukausittain kuuden kuukauden ajan - kuukausittainen käynti munuaissairauteen koulutetun palliatiivisen hoidon tarjoajan luona
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Tavanomainen hoidon valvontahaara nähdään heidän nefrologinsa harkinnan mukaan, tai hän saa tavanomaisen dialyysin, jos hän on dialyysihoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos integroidun palliatiivisen lopputuloksen munuaispisteissä (IPOS-munuaispisteissä).
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Pisteytys sisältää 11 kysymystä siitä, kuinka paljon munuaisspesifiset oireet ovat vaikuttaneet potilaisiin kuluneen viikon aikana, sekä lisäkysymyksiä oireiden ulkopuolisista huolenaiheista, kuten tiedontarpeista, käytännön asioista ja perheen ahdistuksesta. Tämä sisältää yhden kysymyksen, jossa on 15 alakysymystä tietyistä fyysisistä oireista. Kaikki pisteet ovat asteikolla 0-90, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän ongelmia.
Perustaso, kuukausi 6
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
Kuukausi 3
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tämä ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
Kuukausi 6
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Tämä ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
Kuukausi 9
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Tämä ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
Kuukausi 12
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 15
Tämä ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
Kuukausi 15
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Tämä ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
Kuukausi 18
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 21
Tämä ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
Kuukausi 21
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Tämä ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
Kuukausi 24
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuukausi 3
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Kuukausi 9
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 15
Kuukausi 15
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Kuukausi 18
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 21
Kuukausi 21
Tutkimukseen osallistuvien osallistujien määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Kuukausi 24
Osallistujien keskeyttäneiden määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuukausi 3
Osallistujien keskeyttäneiden määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
Osallistujien keskeyttäneiden määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Kuukausi 9
Osallistujien keskeyttäneiden määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Osallistujien keskeyttäneiden määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 15
Kuukausi 15
Osallistujien keskeyttäneiden määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Kuukausi 18
Osallistujien keskeyttäneiden määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 21
Kuukausi 21
Osallistujien keskeyttäneiden määrä (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Kuukausi 24
Kliinisten käyntien keskimäärä osallistujaa kohti (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuukausi 3
Kliinisten käyntien keskimäärä osallistujaa kohti (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
Kliinisten käyntien keskimäärä osallistujaa kohti (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Kuukausi 9
Kliinisten käyntien keskimäärä osallistujaa kohti (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Kliinisten käyntien keskimäärä osallistujaa kohti (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 15
Kuukausi 15
Kliinisten käyntien keskimäärä osallistujaa kohti (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Kuukausi 18
Kliinisten käyntien keskimäärä osallistujaa kohti (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 21
Kuukausi 21
Kliinisten käyntien keskimäärä osallistujaa kohti (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Kuukausi 24
Kyky kerätä suunniteltuja tietoja
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä raportoidaan prosenttiosuutena valmistuneista tietotutkimuksista
Kuukausi 3
Kyky kerätä suunniteltuja tietoja
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tämä raportoidaan prosenttiosuutena valmistuneista tietotutkimuksista
Kuukausi 6
Kyky kerätä suunniteltuja tietoja
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Tämä raportoidaan prosenttiosuutena valmistuneista tietotutkimuksista
Kuukausi 9
Kyky kerätä suunniteltuja tietoja
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Tämä raportoidaan prosenttiosuutena valmistuneista tietotutkimuksista
Kuukausi 12
Kyky kerätä suunniteltuja tietoja
Aikaikkuna: Kuukausi 15
Tämä raportoidaan prosenttiosuutena valmistuneista tietotutkimuksista
Kuukausi 15
Kyky kerätä suunniteltuja tietoja
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Tämä raportoidaan prosenttiosuutena valmistuneista tietotutkimuksista
Kuukausi 18
Kyky kerätä suunniteltuja tietoja
Aikaikkuna: Kuukausi 21
Tämä raportoidaan prosenttiosuutena valmistuneista tietotutkimuksista
Kuukausi 21
Kyky kerätä suunniteltuja tietoja
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Tämä raportoidaan prosenttiosuutena valmistuneista tietotutkimuksista
Kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos munuaissairauden elämänlaadussa (KDQOL-36) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
KDQOL on 36 kohdan elämänlaatututkimus, joka sisältää viisi aluetta: Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Munuaistaudin kuormituspisteet, Munuaissairauden oireet ja ongelmat ja Munuaistaudin vaikutus. Pisteet. Kaikki pisteet ovat asteikolla 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 6
Osallistuminen hoidon ennakkosuunnitteluun
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Ennakkohoidon suunnittelua mitataan pidettyjen ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen kokonaismäärällä + asiakirjojen, kuten korvaavien päätöksentekijöiden, terveydenhuollon valtakirjojen tai hoitoa rajoittavien ohjeiden, määrällä.
Perustaso, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Scherer, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-00507
  • K23DK125840-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Jennifer.scherer@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CKD

Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen tukihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa