Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus immunoterapeuttisesta HPV-rokotteesta PRGN-2009 pembrolitsumabilla ennen standardihoitoa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV:hen liittyvä suunnielun syöpä

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Charalampos Floudas, MD, DMSc, MS, National Cancer Institute (NCI)

Tausta

-Ihmisen papilloomavirukseen liittyvä suunnielun syöpä (HPV-OPC) on Yhdysvalloissa yleisin HPV:hen liittyvä pahanlaatuinen syöpä, jonka ilmaantuvuus lisääntyy. Vaikka vaiheen I HPV-OPC:n ennuste on suotuisa, noin 20 prosenttia potilaista, joilla on vaihe II

35 prosenttia potilaista, joilla on vaiheen III sairaus, kuolee neljän vuoden kuluessa.

  • Hoidon perushoito HPV-OPC:lle ilman kaukaisia ​​etäpesäkkeitä on lopullinen samanaikainen kemosädehoito (ensisijaisesti) tai leikkaus (jota voi seurata adjuvanttisädehoito).
  • Neoadjuvantti/induktioimmunoterapia on kliinisissä tutkimuksissa, joiden tavoitteena on indusoida antigeenispesifinen immuniteetti ennen perushoitoa ja vähentää taudin uusiutumisen riskiä. Näissä tutkimuksissa on käytetty pembrolitsumabia, anti-PD-1 monoklonaalista vasta-ainetta, joka on FDA:n hyväksymä uusiutuvan/metastaattisen pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) ensilinjan hoitoon, ja se on osoittautunut turvalliseksi ja aktiiviseksi.
  • PRGN-2009 on HPV-vastainen immunoterapeuttinen rokote. Se on osoittanut HPV-antigeenispesifisten vasteiden induktion ja kasvaimen kasvun eston HPV:hen liittyvien pahanlaatuisten kasvainten prekliinisissä malleissa, ja kasvainten vastainen teho on parantunut lisättäessä T-soluimmuunitarkistuspisteen salpaus. NCI:n faasin I/II tutkimuksessa se on osoittanut erinomaisen turvallisuuden ja siedettävyyden monoterapiana tai yhdessä tarkistuspisteen salpauksen kanssa uusiutuvassa/metastaattisessa sairaudessa, mutta myös monoterapiana HPV-OPC:n neoadjuvantti-/induktiokontekstissa.

Tavoite:

- Sen määrittämiseksi, voiko PRGN-2009:n käyttö pembrolitsumabin kanssa osallistujille, joilla on p16-positiivinen OPC, johtaa yli kaksinkertaiseen CD3+-kasvaimeen tunkeutuvien T-solujen lisääntymiseen hoidon jälkeen verrattuna esihoitoon.

Kelpoisuus:

  • Ikä >= 18 vuotta.
  • Patologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu vaihe I (T1, T2; N1), II tai III p16-positiivinen OPC.

Design:

  • Tämä on vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan PRGN-2009:n ja pembrolitsumabin vaikutusta ennen lopullista hoitoa potilailla, joilla on p16-positiivinen OPC.
  • Osallistujat saavat PRGN-2009:n ja pembrolitsumabin ennen lopullista hoitoa.
  • Osallistujat saavat kaksi annosta PRGN-2009 5x10^11 viruspartikkelia (VP) ihonalaisesti (SC) noin kahden viikon välein ja yhden annoksen pembrolitsumabia 200 mg laskimoon (IV) samanaikaisesti ensimmäisen rokoteannoksen kanssa.
  • Mukaan otetaan enintään 20 arvioitavaa osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

-Ihmisen papilloomavirukseen liittyvä suunnielun syöpä (HPV-OPC) on Yhdysvalloissa yleisin HPV:hen liittyvä pahanlaatuinen syöpä, jonka ilmaantuvuus lisääntyy. Vaikka vaiheen I HPV-OPC:n ennuste on suotuisa, noin 20 prosenttia potilaista, joilla on vaihe II

35 prosenttia potilaista, joilla on vaiheen III sairaus, kuolee neljän vuoden kuluessa.

  • Hoidon perushoito HPV-OPC:lle ilman kaukaisia ​​etäpesäkkeitä on lopullinen samanaikainen kemosädehoito (ensisijaisesti) tai leikkaus (jota voi seurata adjuvanttisädehoito).
  • Neoadjuvantti/induktioimmunoterapia on kliinisissä tutkimuksissa, joiden tavoitteena on indusoida antigeenispesifinen immuniteetti ennen perushoitoa ja vähentää taudin uusiutumisen riskiä. Näissä tutkimuksissa on käytetty pembrolitsumabia, anti-PD-1 monoklonaalista vasta-ainetta, joka on FDA:n hyväksymä uusiutuvan/metastaattisen pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) ensilinjan hoitoon, ja se on osoittautunut turvalliseksi ja aktiiviseksi.
  • PRGN-2009 on HPV-vastainen immunoterapeuttinen rokote. Se on osoittanut HPV-antigeenispesifisten vasteiden induktion ja kasvaimen kasvun eston HPV:hen liittyvien pahanlaatuisten kasvainten prekliinisissä malleissa, ja kasvainten vastainen teho on parantunut lisättäessä T-soluimmuunitarkistuspisteen salpaus. NCI:n faasin I/II tutkimuksessa se on osoittanut erinomaisen turvallisuuden ja siedettävyyden monoterapiana tai yhdessä tarkistuspisteen salpauksen kanssa uusiutuvassa/metastaattisessa sairaudessa, mutta myös monoterapiana HPV-OPC:n neoadjuvantti-/induktiokontekstissa.

Tavoite:

- Sen määrittämiseksi, voiko PRGN-2009:n käyttö pembrolitsumabin kanssa osallistujille, joilla on p16-positiivinen OPC, johtaa yli kaksinkertaiseen CD3+-kasvaimeen tunkeutuvien T-solujen lisääntymiseen hoidon jälkeen verrattuna esihoitoon.

Kelpoisuus:

  • Ikä >= 18 vuotta.
  • Patologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu vaihe I (T1, T2; N1), II tai III p16-positiivinen OPC.

Design:

  • Tämä on vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan PRGN-2009:n ja pembrolitsumabin vaikutusta ennen lopullista hoitoa potilailla, joilla on p16-positiivinen OPC.
  • Osallistujat saavat PRGN-2009:n ja pembrolitsumabin ennen lopullista hoitoa.
  • Osallistujat saavat kaksi annosta PRGN-2009 5x10^11 viruspartikkelia (VP) ihonalaisesti (SC) noin kahden viikon välein ja yhden annoksen pembrolitsumabia 200 mg laskimoon (IV) samanaikaisesti ensimmäisen rokoteannoksen kanssa.
  • Mukaan otetaan enintään 20 arvioitavaa osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Koehenkilöillä on oltava sytologisesti tai histologisesti varmistettu äskettäin diagnosoitu vaiheen I (T1,2 N1), II tai III p16-positiivinen suunnielun levyepiteelisyöpä (SCC) lopulliseen hoitoon (leikkaukseen tai kemosädehoitoon).
  • Koehenkilöillä on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaisesti.
  • Ikä >=18 vuotta.
  • Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] suorituskykytila ​​<= 2.

  • Riittävä hematologinen toiminta seulonnassa seuraavasti:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >=1 x 10^9/l;
    • Hemoglobiini (Hgb) > = 9 g/dl;
    • Verihiutaleet >= 75 000/mikrolitra.

  • Riittävä munuaisten ja maksan toiminta seulonnassa seuraavasti:

    • Seerumin kreatiniini <= 1,5 x normaalin yläraja (ULN) TAI mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 40 ml/min osallistujalle, jonka kreatiniinitaso on > 1,5 x ULN (glomerulussuodatusnopeutta [GFR] voidaan myös käyttää kreatiniinin tai CrCl);
    • Kokonaisbilirubiini <= 1,5 x ULN TAI henkilöillä, joilla on Gilbertin oireyhtymä, kokonaisbilirubiini <= 3,0 x ULN;
    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) <= 2,5 x ULN, ellei maksametastaaseja ole, arvojen on oltava <= 3 x ULN.
  • Serologisesti HIV-, B- tai C-hepatiittipositiiviset osallistujat ovat kelvollisia, jos viruskuormia ei voida havaita kvantitatiivisella PCR:llä. Huomautus: HIV-positiivisten osallistujien CD4-määrän on oltava >= 200 solua/mm^3 ilmoittautumisen yhteydessä, heillä on oltava vakaa antiretroviraalinen hoito vähintään 4 viikon ajan, eikä heillä ole raportoitu opportunistisia infektioita tai Castlemanin tautia 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen pembrolitsumabiannoksen jälkeen.
  • Osallistujien on oltava valmiita ottamaan kaksi tutkimusbiopsiaa tässä tutkimuksessa.
  • Osallistujan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Osallistujat, jotka ovat saaneet aiempaa tutkimuslääkettä, elävää rokotetta, kemoterapiaa, immunoterapiaa tai mitä tahansa aikaisempaa sädehoitoa (paitsi palliatiivista luuhun kohdistettua hoitoa) viimeisten 4 viikon aikana ennen ensimmäistä lääkkeen antamista. Osallistujat voivat jatkaa hormonaalista adjuvanttihoitoa lopullisesti hoidetun syövän (esim. rintasyövän) yhteydessä.
  • Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkkeen antoa (minimiinvasiiviset toimenpiteet, kuten diagnostiset biopsiat, ovat sallittuja).
  • Raskaana olevat yksilöt arvioituna positiivisella seerumin tai virtsan beeta-hCG:llä seulonnassa

  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka saattaa pahentua immunostimuloivan aineen saamisen yhteydessä, lukuun ottamatta:

    • Tyypin I diabetes, ihottuma, vitiligo, hiustenlähtö, psoriaasi, hypo- tai hypertyreoosi tai muut lievät autoimmuunisairaudet, jotka eivät vaadi immunosuppressiivista hoitoa.
    • Glukokortikoidien anto reittiä pitkin, jonka tiedetään johtavan minimaaliseen systeemiseen altistumiseen (paikallinen, intranasaalinen, intraokulaarinen tai inhalaatio).
  • Systeeminen (laskimonsisäinen tai suun kautta otettava) glukokortikoidi (lukuun ottamatta kortikosteroidien fysiologisia annoksia, ts. <= vastaa prednisonia 10 mg/vrk) tai muut immunosuppressorit, kuten atsatiopriini tai syklosporiini A, on jätetty pois mahdollisen immuunivasteen vuoksi. Nämä hoidot on keskeytettävä vähintään 1 viikko ennen ilmoittautumista äskettäiseen lyhytaikaiseen käyttöön (<= 14 päivää). Glukokortikoidit esilääkityksenä varjoainetutkimuksissa ovat sallittuja ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen aikana.
  • Osallistujat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito saattaa häiritä hoito-ohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia.
  • Aikaisempi allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
  • Osallistujat, joiden pulssioksimetria < 92 % huoneilmasta seulonnassa.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka rajoittaisi lääketieteellisen historian, lääkärintarkastuksen tai tavanomaisten kliinisten arvioiden, kuten kuvantamisen ja laboratoriotutkimusten, ehdottamien tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1/PRGN 5x10^11 Viral Particles Subcutaneously Plus Pembrolizumab 200mg Intravenous
PRGN 5x10^11 Viral Particles (VP) subcutaneous (SC) plus pembrolizumab 200mg intravenous (IV) as induction/ neoadjuvant therapy
Biologinen: PRGN-2009
PRGN-2009 5x10^11 viruspartikkelia (VP) ihonalaisesti (SC) noin kahden viikon välein
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi 200 mg laskimoon (IV) samanaikaisesti ensimmäisen rokoteannoksen kanssa
Muut nimet:
  • Keytruda
Diagnostinen testi: EKG
Baseline, completion visit, and safety follow-up visit.
Muut nimet:
  • Elektrokardiogrammi
Diagnostinen testi: CT
Screening and baseline (neck and chest), and completion visit (neck).
Muut nimet:
  • Tietokonetomografia
Diagnostinen testi: PET scan
Screening and baseline (neck and chest).
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia
Diagnostinen testi: MRI
Screening and baseline (neck and chest), and completion visit (neck).
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus
Menettely: Biopsy
Baseline and completion visit.
Muut nimet:
  • Bx

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants That Had a 2-fold Increase of Cluster of Differentiation 3 (CD3+) Tumor Infiltrating T Cells in Biopsies Performed Post-treatment Compared to Pre-treatment.
Aikaikkuna: Pre-Treatment (Baseline) and anytime between Week 4-5 post treatment
CD3+ tumor infiltrating T cells post treatment compared with pre-treatment reported with a 95% confidence interval assessed by multiplex CD3+ tumor infiltrating lymphocytes assessed by multiplex immunofluorescence from the surgical/ biopsy tissue collected pre- and post-treatment. The percentage of participants with doubling of baseline CD3+ tumor infiltrating lymphocytes will be provided as well as the 95% confidence interval. The CD3 cells are assessed by multiplex immunofluorescence in the biopsies. Doubling is the desired outcome.
Pre-Treatment (Baseline) and anytime between Week 4-5 post treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival at 3 Years Compared With Historical Cohort
Aikaikkuna: 3 years
Assess if PRGN-2009 plus pembrolizumab results in significantly prolonged survival at three years as compared to the expected 80% three-year historical survival in p16-positive oropharyngeal cancer (OPC) participants. Three-year overall survival will be measured using a Kaplan-Meier curve and will be compared descriptively with the historical benchmark. Participants who receive two doses of PRGN-2009 and the single dose of pembrolizumab and go on to receive standard definitive therapy will be evaluable for overall survival assessment.
3 years
Overall Survival at 3 Years
Aikaikkuna: 3 years
Overall survival was assessed using the Kaplan-Meier method and is defined as the time from the date of first treatment to the date of death (any cause). Participants who receive two doses of PRGN-2009 and the single dose of pembrolizumab and go on to receive standard definitive therapy will be evaluable for overall survival assessment.
3 years
Number of Treatment-related Serious Adverse Events (AE) of Grades 1, 2, 3, 4 and/or 5 Along With the AE Term
Aikaikkuna: From baseline up to 28 days after last treatment, up to 2 months.
Number of treatment-related serious adverse events of Grades 1, 2, 3, 4 and/or 5 along with the AE term. Adverse events were assessed by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. Grade 1 is mild. Grade 2 is moderate. Grade 3 is severe. Grade 4 is life-threatening. Grade 5 is death related to adverse event. All participants who receive any investigational treatment will be evaluable for safety and toxicity evaluations.
From baseline up to 28 days after last treatment, up to 2 months.
Percentage of 2-fold Increase in Cluster of Differentiation (CD3+) Tumor Infiltrating Lymphocytes (TILs) Post-treatment Compared to Pre-treatment in This Trial Compared to Participants Receiving PRGN2009 in Study NCT04432597
Aikaikkuna: Pre-Treatment (Baseline) and anytime between Week 4 to 5 post treatment
Percentage of 2-fold increase in CD3+ Tumor Infiltrating Lymphocytes (TILs) by multiplex immunofluorescence post-treatment compared to pre-treatment in participants receiving PRGN2009 plus pembrolizumab in this trial as compared to that in participants receiving PRGN2009 monotherapy in study NCT04432597. Results of the primary endpoint of this study (Proportion of 2-fold increase in CD3+ Tumor Infiltrating Lymphocytes (TILs) by multiplex immunofluorescence post-treatment compared to pre-treatment) were compared with the same in participants in trial NCT04432597 (PRGN-2009 monotherapy). The two percentages will be compared descriptively and reported with a 95% confidence interval.
Pre-Treatment (Baseline) and anytime between Week 4 to 5 post treatment
Relapse Free Survival (RFS) Rate at 3 Years
Aikaikkuna: 3 years
Relapse free survival was assessed using the Kaplan-Meier method and is defined as the time from completion of standard chemoradiation to the date of disease recurrence or death (any cause) whichever comes first. Participants who receive two doses of PRGN-2009 and the single dose of pembrolizumab and go on to receive standard definitive therapy will be evaluable for relapse-free-survival assessment.
3 years

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Serious and/or Non-serious Adverse Events Assessed by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0)
Aikaikkuna: Adverse Events were monitored/assessed from the time of first drug administration through 28 days after the last drug administration up to 2 months
Here is the number of participants with serious and/or non-serious adverse events assessed by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0). A non-serious adverse event is any untoward medical occurrence. A serious adverse event is an adverse event or suspected adverse reaction that results in death, a life-threatening adverse drug experience, hospitalization, disruption of the ability to conduct normal life functions, congenital anomaly/birth defect or important medical events that jeopardize the patient or subject and may require medical or surgical intervention to prevent one of the previous outcomes mentioned. All participants who receive any investigational treatment will be evaluable for safety and toxicity evaluations.
Adverse Events were monitored/assessed from the time of first drug administration through 28 days after the last drug administration up to 2 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Charalampos Floudas, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10001536
  • 001536-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan.@@@@@@Kaikki IPD, joka on tallennettu sairauskertomukseen, jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille. Lisäksi kaikki suuren mittakaavan genominen sekvensointidata jaetaan dbGaP:n tilaajien kanssa.@@@@@@

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen tietoja voidaan pyytää muilta tutkijoilta aikaisintaan 3 vuoden kuluttua ensisijaisen päätepisteen valmistumisesta.@@@@@@Genomic tiedot ovat saatavilla, kun genomitiedot on ladattu protokollan GDS-suunnitelman mukaisesti niin kauan kuin tietokanta on aktiivinen@@@@@@@@@@@@

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tietoja voi pyytää ottamalla yhteyttä osoitteeseen PI@@@@@@. Genominen tiedot ovat saatavilla dbGaP:n kautta pyyntöjen kautta tietojen säilyttäjille.@@@@@@

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa