Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jinlingin kohortti

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Nanjing Shihejiyin Technology, Inc.

Ennakoiva, monikeskuskohorttitutkimus multi-omics-nestebiopsiasta MCED-testistä MERCURY keskimääräisen riskin kiinalaisessa väestössä

Jinling-kohortti on tulevaisuuden monikeskustutkimus, johon osallistuu 15 000 tukikelpoista 45–75-vuotiasta henkilöä Nanjingissa Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen tavoitteena on arvioida Multi-omics nestebiopsian MCED-testin MERCURY suorituskykyä ja kliinistä käyttökelpoisuutta keskimääräisen riskin kiinalaisessa väestössä. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan ääreisverenotto MERCURY-testiä, terveyskyselyitä ja vuotuisia rutiinitutkimuksia varten kerran vuodessa kolmena peräkkäisenä vuotena, minkä jälkeen seurataan vielä kaksi vuotta. Koko arviointiaika on 60 kuukautta.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida MERCURY-testin herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista/negatiivista ennustusarvoa ja muuta suorituskykyä.

Tutkimuksen toissijainen tavoite on (1) arvioida, kuinka monta syöpätyyppiä MERCURY voi havaita ja kuinka tarkasti; (2) Kun MCED-testi ja rutiininomaiset fyysiset tutkimukset suoritetaan samanaikaisesti kolmen vuoden ajan ja niitä seurataan viiden vuoden ajan, tutkimuksen avulla voidaan arvioida, kuinka monta vuotta aikaisemmin kuin tavanomaisilla menetelmillä voidaan havaita syöpää, mikä johtaa sen kliinisen arvon arvioimiseen siitä, onko se voi varmistaa myöhäisvaiheen syöpädiagnoosin vähentämisen; (3) arvioida osallistujien asennetta ja käsitystä MCED-veritestiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Nanjing Jiangbei People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianbei Huang
          • Puhelinnumero: +8618951766697
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • The Fourth Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuan Mao, Ph.D
          • Puhelinnumero: +8613951918531

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

45-75 vuotta (aikuinen, vanhempi aikuinen) ，Jokaiselle osallistujalle suoritetaan ääreisverenotto MERCURY-testiä, terveyskyselyitä ja vuotuisia rutiinitutkimuksia varten kerran vuodessa kolmena peräkkäisenä vuotena, minkä jälkeen seurataan vielä kaksi vuotta.

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1、45-75 vuoden ikä; 2、Haluat ja pystyvät käymään verinäytteiden keräämisessä, terveyskyselyissä ja vuotuisissa rutiinitutkimuksissa kerran vuodessa kolmena peräkkäisenä vuotena; 3、Nanjingin asukkaat; 4、Ymmärrät tutkimuksen täysin ja pystyt antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana olevat naiset;
  2. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut syöpä tai joilla on nykyinen syöpädiagnoosi;
  3. Henkilöt, joille on tehty elinsiirto tai aikaisempi ei-autologinen (allogeeninen) luuydin- tai kantasolusiirto;
  4. Henkilöt, joille on tehty verensiirto 30 päivän sisällä ennen verenottoa;
  5. Henkilöt, joilla on akuutti infektio tai tulehdus 14 päivän sisällä ennen verenottoa;
  6. Henkilöt, jotka ovat ottaneet kasvaimia estäviä lääkkeitä 30 päivän aikana ennen verenottoa;
  7. Henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan tutkijoiden arvioimia protokollamenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan ääreisverenotto MERCURY-testiä, terveyskyselyitä ja vuotuisia rutiinitutkimuksia varten kerran vuodessa kolmena peräkkäisenä vuotena, minkä jälkeen seurataan vielä kaksi vuotta.
Muut: MERCURY-testi, terveyskyselyt ja vuotuiset rutiinitutkimukset
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan ääreisverenotto MERCURY-testiä, terveyskyselyitä ja vuotuisia rutiinitutkimuksia varten kerran vuodessa kolmena peräkkäisenä vuotena, minkä jälkeen seurataan vielä kaksi vuotta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista/negatiivista ennustearvoa ja muita suorituskykymittareita multi-omics-nestebiopsiatestissä MERCURY monisyövän varhaisessa havaitsemisessa keskimääräisessä riskipopulaatiossa
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaksesi kuinka monta syöpätyyppiä multi-omics nestebiopsia MCED (multi-cancer early detection) -testi MERCURY pystyy havaitsemaan ja TOO (tumor of origin) -tarkkuuden
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
Sen arvioimiseksi, vastaavatko TOO (tumor of origin) -tulokset, jotka on ennustettu multi-omics-nestebiopsiasta MCED (multi-cancer early detection) -testistä MERCURY ja kliinisiä diagnostisia kasvaintyyppejä, jotka saatiin seurannasta. Tee yhteenveto johdonmukaisuuden ja epäjohdonmukaisuuden määrästä ennusteen tarkkuuden arvioimiseksi
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
Arvioida MERCURYn tehokkuutta ja kliinistä käyttökelpoisuutta keskimääräisessä riskipopulaatiossa
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
Arvioi MERCURY-testin läpimenoaika suhteessa kliiniseen diagnoosiin. Kun MCED-testi ja rutiinifysikaaliset tutkimukset suoritetaan rinnakkain kolmen vuoden ajan ja niitä seurataan viiden vuoden ajan, tutkimuksen avulla voidaan arvioida, kuinka monta vuotta aikaisemmin kuin perinteisillä menetelmillä voidaan havaita syöpää vertaamalla MERCURY-testin positiivista aikapistettä kasvaimen kliinisen diagnoosin aikapisteeseen.
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
Arvioida osallistujien asennetta ja käsitystä MCED-veritestiin
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
Vertaa vuosittaisten verikokeiden noudattamista raportoituihin SOC-seulontamenetelmiin (standard of care) nähdäksesi, suhtautuvatko osallistujat MCED-veritestiin
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Shihejiyin Technology, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shao Yang, Ph.D, NanjingShihejiyin Technology Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NanjingShihejiyinTech

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa