Autoimmuunihepatiittipotilaan tietokannan kehittäminen, joka on linkitetty biologiseen näytevarastoon (AIH Database)

Autoimmuunihepatiitti (AIH) on krooninen maksan fibroinflammatorinen sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen, uusiutuva tulehdus ja riski etenemisestä maksan vajaatoiminnaksi ja hepatosellulaarisen syövän kehittymiseen. Sekä lapset että aikuiset kärsivät. Merkittävällä osalla AIH-potilaista on lyhentynyt elinajanodote hoidosta huolimatta. Noin 80 % potilaista reagoi nykyisiin hoitoihin, mutta sivuvaikutukset heikentävät suuresti heidän elämänlaatuaan ja terveyttään. Loput potilaista (vaikeasti hoidettava luokka) eivät reagoi hoitoon ja etenevät maksakirroosiin ja sen komplikaatioihin; Siksi näiden henkilöiden oikea-aikainen tunnistaminen on keskeinen näkökohta AIH:n epidemiologisessa tutkimuksessa. Yhdessä potilaiden heikentävien elämänlaatuongelmien kanssa nämä tiedot korostavat AIH:n huomattavaa sairaustaakkaa ja kliinistä vaikutusta potilaiden tuloksiin.

Useimmat AIH:n epidemiologiset tutkimukset ovat retrospektiivisiä tapaussarjoja, jotka perustuvat kolmannen asteen lähetesarjoihin, joissa on asiaankuuluvia valintaharhaa. Väestöpohjaiset tutkimukset, jotka sisältävät kaikki tapaukset tietyltä maantieteelliseltä alueelta, tarjoavat tarkempia arvioita AIH:n esiintyvyydestä, eloonjäämisestä ja kuolleisuudesta. Tyypillisesti on käytetty useita tapausten etsintämenetelmiä, mukaan lukien tutkimukset, laboratorioraportit, maksan histologiset tietokannat, elinsiirtorekisterit ja kuolintodistukset. Väestöpohjaisia ​​tutkimuksia on tehty vain muutama, ja ne rajaavat tutkimusväestön muutamaan kymmeneen potilaaseen, ja ilmaantuvuus on 1,07-1,9 100 000 asukasta kohti. Raportoitu pisteiden esiintyvyys on 16,9 per 100 000.

Tutkijoiden tietojen mukaan Italiassa ei ole tehty AIH:n epidemiologisia tutkimuksia.

Tutkijat pyrkivät kehittämään kansallisen rekisterin tästä harvinaisesta sairaudesta kuvaamaan AIH:n ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä Italiassa; tunnistaa ja määritellä AIH-potilaiden erilliset fenotyypit ja alafenotyypit; tunnistaa AIH:n etenemiseen ja kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät; arvioida uusien hoitomuotojen turvallisuutta ja pitkän aikavälin tehoa.

Tämä on monikeskus, valtakunnallinen havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus, joka perustuu biologiseen näytevarastoon linkitetyn potilastietokannan kehittämiseen. Ilmoittautumisaika kattaa 120 kuukautta tarvittavan potilasmäärän mukaan. Kirjallisuuden perusteella AIH:n arvioitu esiintyvyys Italiassa vaihtelee 6 000:sta 15 000:een. Tämän perusteella tutkijat arvioivat ottavansa mukaan noin 10 000 potilasta. Minimi seurantaaika on 1 vuosi.