Az autoimmun hepatitisben szenvedő betegek adatbázisának fejlesztése biológiai mintatároláshoz kapcsolva (AIH Database)

Az autoimmun hepatitis (AIH) a máj krónikus fibro-gyulladásos betegsége, amelyet krónikus, visszaeső gyulladás jellemez, és fennáll a májelégtelenség és a hepatocelluláris rák kialakulásának kockázata. Gyermekek és felnőttek egyaránt érintettek. Az AIH-ban szenvedő betegek jelentős részének a kezelés ellenére is csökkent a várható élettartama. A betegek körülbelül 80%-a reagál a jelenlegi terápiákra, de életminőségüket és egészségüket nagymértékben rontják a mellékhatások. A betegek fennmaradó hányada (a nehezen kezelhető kategória) nem reagál a kezelésre, és májcirrhosisba és szövődményeibe kerül; így ezeknek az egyéneknek az időben történő azonosítása kulcsfontosságú szempont az AIH epidemiológiai kutatásában. A betegek életminőségével kapcsolatos problémákkal együtt és együtt ezek az adatok rávilágítanak az AIH jelentős betegségteherre és a betegek kimenetelére gyakorolt ​​klinikai hatására.

A legtöbb epidemiológiai tanulmány az AIH-val kapcsolatban retrospektív esetsorozat, amely harmadik beterjesztési sorozatokon alapul, releváns szelekciós torzításokkal. A populáció alapú vizsgálatok, amelyek egy meghatározott földrajzi területen minden esetet tartalmaznak, pontosabb becsléseket adnak az AIH-ban szenvedő egyén előfordulási gyakoriságáról, túléléséről és halálozási arányáról. Általában többféle esetmeghatározási megközelítést alkalmaztak, beleértve a felméréseket, a laboratóriumi jelentéseket, a májszövettani adatbázisokat, a transzplantációs nyilvántartásokat és a halotti anyakönyvi kivonatokat. Csak néhány populáció-alapú vizsgálatot végeztek, és néhány tucat betegre korlátozzák a kutatópopulációt, és 100 000 lakosonként 1,07 és 1,9 közötti előfordulási arányt jelentettek. A bejelentett pontprevalencia 16,9/100 000.

A nyomozók tudomása szerint Olaszországban nem végeztek epidemiológiai vizsgálatokat az AIH-ban.

A kutatók célja, hogy nemzeti nyilvántartást hozzanak létre erről a ritka betegségről, hogy leírják az AIH incidenciáját és prevalenciáját Olaszországban; azonosítani és meghatározni az AIH betegek fenotípusait és alfenotípusait; az AIH progresszióját befolyásoló és a mortalitást befolyásoló tényezők azonosítása; felmérni az új terápiák biztonságosságát és hosszú távú hatékonyságát.

Ez egy többközpontú, országos, megfigyeléses és prospektív vizsgálat, amely egy biológiai mintatároláshoz kapcsolódó betegadatbázis fejlesztésén alapul. A beiratkozási időszak 120 hónapig fog tartani, hogy a szükséges számú beteget tartalmazza. Az irodalom alapján az AIH becsült prevalenciája Olaszországban 6000 és 15000 között mozog. Ennek alapján a vizsgálók körülbelül 10 000 beteget vonnak be. A minimális követési idő 1 év lesz.