Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity farmaseutin johtama toimenpide budesonidin sitoutumisen parantamiseksi

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Räätälöity farmaseutin johtama toimenpide budesonidin hoitoon sitoutumisen parantamiseksi astmaattisilla lapsilla

Astman hallintaan pääseminen voi olla erityisen vaikeaa lapsuudessa, kun lapset käyvät läpi erilaisia ​​biologisia, kehitys- ja psykososiaalisia muutoksia. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan apteekkihenkilökunnan johtaman potilaskeskeisen lääkityshoidon hallintatutkimuksen vaikutusta astmaan ja lääkityshoitoon niiden lasten keskuudessa, jotka saivat budesonidia korkea-asteen sairaalassa Shaoxingissa, Kiinassa. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa satakaksi astmaa sairastavaa 6–14-vuotiasta lasta rekrytoidaan ja satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa rekrytoinnista 12 kuukauden ikään asti farmaseutin vetämää kotiutusneuvontaa budesonidista, inhaloitavasta glukokortikoidista. Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti. Tärkeimmät tulokset olivat spirometriamittaukset ja lääkityksen noudattamisen arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmän potilas sai proviisorin johtamaa monialaista hoitoa. Monitieteellinen tiimi koostuu lääkäristä, apteekista ja sairaanhoitajasta. Neuvonnan aikana tarjotun materiaalin yhtenäisyyden varmistamiseksi kaikki ammattilaiset osallistuivat koulutukseen ennen kuin aloittivat työskentelyn potilaiden kanssa. Kontrolliryhmän potilaille annettiin sairaalan standardin mukainen budesonidia koskeva kotiutusneuvonta, kun taas interventioryhmän potilaille annettiin sekä tavanomaista hoitoneuvontaa että farmaseutin vetämää budesonidia koskevaa kotiutusneuvontaa. Farmaseutti puhui ensin vanhempien kanssa saadakseen kattavan lääketieteellisen, perhe- ja sosiaalisen historian. Henkilökohtaisen farmakogeneettisen testauksen jälkeen jokaiselle vanhemmalle annettiin pamfletti, jossa oli ohjeita lääkkeiden ottamisesta. Sitten heille annettiin koulutuslehtinen kotiutuksen aikana. Vanhemmat allekirjoittivat koulutuslehtisen vahvistaakseen, että he olivat vastaanottaneet lääkitystiedot. Pamfletti sisälsi yleisiä neuvoja elämäntapojen muutoksista budesonidin käytön aikana, ruoansulatuskanavan reaktioiden käsittelemisestä, jos niitä ilmenee, yleisiä turvatoimenpiteitä ja tietoja reseptivapaista lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa inhaloitavan kortikosteroidin (ICS) kanssa. Pamfletti sisälsi tiedot siitä, kuinka usein lääke otetaan, puuttuvien annosten hallinta, sen säilyttäminen, kuinka ruoka ja lääkkeet ovat vuorovaikutuksessa sen kanssa ja kaikki muut budesonidiin liittyvät tiedot. Farmaseutit selittivät vanhemmille pamfletin sisällön ja vastasivat kaikkiin lääkkeeseen liittyviin kysymyksiin. Kaikki proviisorien johtaman ryhmän vanhemmat saivat puheluita proviisoreista osana rutiininomaista kliinistä seurantaa arvioidakseen ICS:n käyttöä, selvittääkseen mahdolliset epävarmuustekijät ja ottaakseen tarvittaessa yhteyttä lääkäreihinsä havaittujen ongelmien ratkaisemiseksi. Vanhemmille ilmoitettiin 1-3 kuukauden välein kliinisen seuranta- tai lääkkeiden täyttöpäivämäärien yhteydessä suunnitelluista seurantakeskusteluista puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Jokaiseen käyntiin sisältyi suunniteltu, yksilöllinen koulutustilaisuus lääkkeistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina, 312000
        • Rekrytointi
        • Shaoxing Maternity and Child Care hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Renjie Xu, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-14-vuotiaat
  • Täytti diagnostiset kriteerit, jotka on kuvattu "Suositukset lasten bronkiaalisen astman standardisoitua diagnoosia ja hoitoa varten (2020-painos)"
  • Keuhkojen toimintahäiriö positiivisella provokaatiotestillä
  • Ei aikaisempaa hengitysteiden kuntoutushoitoa
  • Vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman akuutti paheneminen
  • Muiden hengityselinten sairauksien (kuten bronkopneumonia ja bronkopulmonaalinen dysplasia), sydän- ja verisuonisairauksien (sydänlihastulehdus ja synnynnäinen sydänsairaus), motoristen hermoston sairauksien samanaikainen esiintyminen
  • Mielenterveyshäiriöiden esiintyminen tai potilaalla oli psyykkisiä poikkeavuuksia, eikä hän kyennyt tekemään yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmaseutin johtama hoitoryhmä
Interventioryhmän potilas sai tavanomaisen hoidon lisäksi farmaseutin vetämää monialaista hoitoa. Monitieteellinen tiimi koostuu lääkäristä, apteekista ja sairaanhoitajasta. Neuvonnan aikana tarjotun materiaalin yhtenäisyyden varmistamiseksi kaikki ammattilaiset osallistuivat koulutukseen ennen kuin aloittivat työskentelyn potilaiden kanssa. Kontrolliryhmän potilaille annettiin sairaalan standardin mukainen budesonidia koskeva kotiutusneuvonta, kun taas interventioryhmän potilaille annettiin sekä tavanomaista hoitoneuvontaa että farmaseutin vetämää budesonidia koskevaa kotiutusneuvontaa. Farmaseutti puhui ensin vanhempien kanssa saadakseen kattavan lääketieteellisen, perhe- ja sosiaalisen historian. Henkilökohtaisen farmakogeneettisen testauksen jälkeen jokaiselle vanhemmalle annettiin pamfletti, jossa oli ohjeita lääkkeiden ottamisesta.
Muut: proviisorin johtama potilaskeskeinen lääkehoidon hallinta
Interventioryhmä saa rekrytoinnista 12 kuukauden ikään asti farmaseutin vetämää kotiutusneuvontaa budesonidista, inhaloitavasta glukokortikoidista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometriset mittaukset
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 1 vuosi)
Spirometriamittaukset mitattiin käyttämällä keuhkojen toimintatesteriä (JAEGER, Saksa). Mittausindikaattorit esitettiin pakotetun uloshengityksen tilavuutena sekunnissa (FEV1). Tietojen analysoinnissa käytettiin prosenttiosuutta (%) todellisesta arvosta odotusarvoon.
toimenpiteen aikana (enintään 1 vuosi)
Lääkityksen noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 1 vuosi)
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että lääkityksen noudattamisen estimointi- ja differentiaatioasteikko (MEDS) on osoittanut hyvän luotettavuuden ja validiteetin. MEDS-versiossa oli 16 kohdetta, ja jokainen "Ei koskaan"-vastaus sai arvosanan "1", "Harvoin" sai arvosanan "2", "Joskus" sai arvosanan "3", "Usein" sai arvosanan "4" ja "Aina" saivat arvosanan "5". Näin ollen potilas voisi saada kokonaislukumäärän välillä 16 (täysin kiinnittyvä) ja 80 (täysin kiinnittymätön).
toimenpiteen aikana (enintään 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Renjie Xu, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShaoxingMaternityChild

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa