Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zenith Thoracic Alpha (ZTA) Post-Market Data Collection

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Cook Research Incorporated

Markkinoinnin jälkeinen kliininen seurantatutkimus Cook Medical Zenith® Alpha Thoracic endovaskulaarisista siirteistä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä todellista kliinistä tietoa, joka osoittaa markkinoidun stenttisiirteen (Zenith® Alpha Thoracic Endovascular Graft [ZTA]) jatkuvan turvallisuuden ja suorituskyvyn, ja kerätä pidemmän aikavälin seurantaa, jotta voidaan ymmärtää paremmin odotettavissa olevaan elinikään liittyviä kliinisiä tuloksia. laitteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisten määräysten mukaan tämä tutkimus sisältää sekä retrospektiivisia että mahdollisia potilaita. Potilaat voidaan ottaa mukaan takautuvasti, jos heitä hoidetaan tutkimuslaitteella 1.1.2019 alkaen siihen asti, kunnes tutkimuspaikka on oikeutettu tulevaan ilmoittautumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
        • Rekrytointi
        • Hopital Marie Lannelongue Groupe Hospitalier Pairs St Joseph
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
  • Saksa
      • Münster, Saksa, 48145
        • Rekrytointi
        • St. Franzikus Hospital Munster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita on hoidettu (ZTA) tammikuusta 2019 lähtien 1 vuoden seurantaan indeksisijoitusmenettelystä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta on hoidettu/oli tarkoitus hoitaa ZTA:lla kliinisen käytännön mukaisesti tammikuusta 2019 paikan aloitukseen asti
  • Potilas on valmis osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen tai nimenomaisesti kieltäytymään vastalauseesta tai antamaan kirjallisen suostumuksen paikallisten vaatimusten mukaisesti ennen tietojen keräämistä lääketieteellisistä tiedoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jota hoidetaan mittatilaustyönä tehdyllä fenestroidulla ja/tai haarautuneella endovaskulaarisella siirteellä ZTA:n yhteydessä joko saman toimenpiteen aikana tai vaiheittain.
  • Potilas, jonka seurantatietojen kerääminen ei ole mahdollista (esim. ulkomailla asumisen vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus aneurysmaan liittyvästä kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aneurysmaan liittyvä kuolema
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cook Research Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikolaos Tsilimparis, MD, Klinikum der Universität München

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen aortan hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa