Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinnituksen ääniterapia mobiilisovelluksella. (TST)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dr. Basel Samman

Ääniterapia aikuisille, joilla on krooninen tinnitus, mobiilisovelluksella ((Resound Tinnitus Relief)) Qatarissa, 2023.

Tinnitus Sound Therapy (TST) on vuosien ajan kokenut tiukkaa muutosta eri tekniikoiden, kuten kuulolaitteiden, henkilökohtaisten vahvistuslaitteiden, mp3-soittimien ja nyt matkapuhelimien, saatavuuden mukaan. Nyt enemmän kuin koskaan, se on loistava tilaisuus parantaa TST:n saavutettavuutta, joustavuutta ja sitoutumista, sillä se on helppo personoida, tarjota räätälöityjä terapiaohjelmia sekä palautteen ja reaaliaikaisen seurannan avulla voimme tallentaa ohjelman edistymisen samalla alhaiset kustannukset, mikä hyödyttää henkilökohtaisen vahvistinlaitteen tai kuulolaitteiden ostamisen välttämistä ja mahdollistaa siten suuren joukon ihmisten pääsyn palveluun parantaakseen Tinnituksen aiheuttamaa elämänlaatua.

Matkapuhelinsovellusten tarjoukset ovat liian suuria vältettäväksi, sillä käyttöliittymässä on pelielementtejä, edistymisen seurantaa, muistutuksia ja tukiverkkoja, mikä tarjoaa nautinnollisen kokemuksen. Erilaisten multimodaliteettien integrointi yhdeksi alustaksi, mukaan lukien ääniterapia, rentoutusharjoitukset ja koulutusresurssit, käsittelee tinnituksen kuulo- ja psykologisia näkökohtia.

Tutkimuksemme keskittyy yksilölliseen ääniterapiaan. Reaaliaikainen edistymisen seuranta ja tällaisen tutkimuksen tehokkuus osoittavat potentiaalin mullistaa TST:n toimittaminen kätevästi rutiinihoitona potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tinnitus on äänen havaitseminen ((soitto, suhina, surina jne.)) ulkoisen ärsykkeen puuttuessa. Jos tinnitus on jatkuvaa ja sietämätöntä tai riittävän kivuliasta, se voi aiheuttaa toiminnallisia häiriöitä ajatuksen käsittelyssä, tunteissa, kuulossa, unessa ja keskittymisessä, jotka kaikki voivat vaikuttaa elämänlaatuun. Kroonisen tinnituksen aiheuttaman negatiivisen vaikutuksen elämänlaatuun on raportoitu vaikuttavan haitallisesti kaikkiin viiteen validoituun terveyteen liittyvään elämänlaatututkimukseen, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaisten toimintojen suorittaminen, kipu ja/tai epämukavuus ja ahdistus/masennus. .

Tinnituksen esiintyvyys vaihtelee 8 prosentista 25,3 prosenttiin Yhdysvaltain väestöstä, kun taas muissa maissa esiintyvyys vaihtelee 4,6 prosentista 30 prosenttiin. Tinnituksen vakavuus lisääntyy iän myötä ja on yleisempää miehillä (10,5 %) kuin naisilla (8,8 %). Joissakin populaatioissa se on jopa yleisempää kuin selkä- ja niskakipu, polviongelmat ja diabetes milletus.

Tinnituksen hallinta on vaikeaa ja epäonnistuu yleensä erilaisilla hoitomuodoilla, koska vielä yksikään sääntelyelin (esim. Euroopan lääkevirasto tai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) ei ole hyväksynyt tinnituksen hoitoon tarkoitettua lääkettä, kanat tarvitsevat menetelmä, joka kokoaa yhteen kognitiivisen ja käyttäytymisterapian tinnituksen lievittämiseksi, ja tähän tinnituksen ääniterapia sopii.

American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgery Foundation (AAO-HNSF) julkaisi monitieteiset, näyttöön perustuvat käytännön ohjeet tinnituksen hallintaan1, tiedotuksen AAO-HNSF:n suosituksista tinnituksen hoitovaihtoehdoista:

Lääkärit eivät saisi rutiininomaisesti suositella lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä, kouristuksia estäviä lääkkeitä, anksiolyyttejä tai tympanonsisäisiä lääkkeitä jatkuvan, kiusallisen tinnituksen ensisijaisena indikaattorina. Lääkäreiden ei tulisi suositella ravintolisäaineita, kuten Ginkgo bilobaa, melatoniinia, sinkkiä … jatkuvan, kiusallisen tinnituksen hoitoon potilaille. ei voida antaa suositusta akupunktion vaikutuksesta potilailla, joilla on jatkuvaa häiritsevää tinnitusta, Lääkäreiden ei tule suositella transkraniaalista magneettistimulaatiota potilaiden rutiininomaiseen hoitoon, jolla on jatkuvaa, häiritsevää tinnitusta. , kiusallista tinnitusta, Kliinikot voivat suositella ääniterapiaa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa potilaille, joilla on jatkuvaa häiritsevää tinnitusta.

Ääniterapia on välineen (kuulolaite, mobiili, kannettava…) käyttöä äänen tuottamiseksi, jonka potilas kuulee taustana jokapäiväisessä elämässä, tietyn ajan päivittäin useiden kuukausien ajan. , tämä äänenvoimakkuus on asetettu juuri pienemmäksi kuin potilaan oma tinnitus. Tämän äänen luonne voi olla laajakaistaista kohinaa (valkoinen kohina), erilaisia ​​luonnonääniä (joki, vesiputous, tuuli, linnut…), musiikkia jne. Tavoitteena on häiritä ja totutella potilasta keskittymästä tinnitukseen ja mahdollistaa hänen keskittymisen enemmän jokapäiväiseen elämään, jotta tinnitus ei enää ole este, joka estäisi potilasta nauttimasta elämästä.

Ääniterapiageneraattoreiden modaliteetit sisältävät:

Ympäristöä parantavat laitteet (pöytääänikoneet tuottavat, CD-tallenteet tai henkilökohtaiset äänisoittimet tuottavat musiikkia, kaiuttimia, televisioita, radioita, älypuhelimia tai tabletteja, joissa on sovelluksia, jotka on erityisesti luotu tuottamaan erilaisia ​​ääniä, jotka auttavat tinnituksen lievittämisessä). Kuulolaitteet (Digitaaliset signaalinkäsittelylaitteet mahdollistavat joustavuuden akustisen signaalin manipuloinnissa potilaan kuulovaurion vakavuuden ja audiometrisen konfiguraation perusteella, mikä edistää (naamio/osittain peittävä vaikutus), Äänigeneraattorit (korvatasoiset äänigeneraattorit, jotka tuottavat laajakaistakohinaa) (esim. valkoinen kohina, vaaleanpunainen kohina) ovat valinta potilaille, joilla on normaalit tai lähes normaalit audiometriset kynnysarvot, saatavilla korvaan tai korvan taakse sijoitettavina tyyleinä). samassa laitteessa oleva tuottava piiri voidaan yhdistää Bluetoothin kautta mihin tahansa laitteeseen, kuten kannettaviin tietokoneisiin tai matkapuhelimiin).

Tavoitteenamme tutkimuksessa on käyttää Mobiilia tietyllä sovelluksella (RESOUND TINNITUS RELIEF) hoitoäänen tuottamiseen, tässä sovelluksessa on erilaisia ​​luonnon ääniä (linnut, kuplat, sirkat, puro, tuli, sade, aallot, Tuuli…), joten potilas valitsee itseään lievittävämmän äänen käytettäväksi omana hoitoäänenä. Potilas kuuntelee tätä ääntä ja pitää sen taustana vähintään 30 minuuttia päivässä, 6 kuukauden ajan päivittäin. Samaa sovellusta (RESOUND TINNITUS RELIEF) käytettiin ääniterapiaan aiemmassa tutkimuksessa 6.

Viime vuosina matkapuhelimiin on kehitetty ja otettu käyttöön monia sovelluksia rauhoittavien tai peittävien vaikutusten aikaansaamiseksi tinnituspotilaille.

Monet tähän mennessä julkaistut tutkimukset liittyvät tavanomaiseen ääniterapiaan ulkoisella laitteella, kuten vahvistuslaitteella tai tinnituksen peittäjällä, raportoivat vähentävän tinnituksen vaikutusta. Kim ym. (2014) 2 käyttivät MP3-soitinta ääniterapiaan erilaisilla ärsykkeillä, kuten kapeakaistaisella koholla (NBN), laajakaistakohinalla (WBN) ja sekamelulla, ja raportoivat parannuksista tinnitusvammaindeksissä (THI) ja visuaalisissa analogisen asteikon (VAS) arvot. Lisäksi Suziki et ai. (2016) 3 raportoi, että THI-arvot laskivat, kun käytettiin yksilöllistä räätälöityä lähestymistapaa. Kuitenkin katsauksessa, jonka tekivät Sereda et ai. (2018) 4 osoitti, että yksi laitetyyppi ei ollut parempi kuin toinen tyyppi. Alam et al (2017) 5 raportoivat tutkimuksessa, että peittävien ärsykkeiden esittäminen matkapuhelimilla kuuden kuukauden ajan onnistui merkittävästi vähentämään tinnituksen vakavuutta ja parantamaan elämänlaatua. Kutyba et al. (2021) 6 raportoi THI:llä ja TFI:llä mitatun tinnitusoireiden vähenemisen, kun 6 kuukauden jatkuva ääniterapian käyttö esitettiin mobiilisovelluksen kautta (RESOUND TINNITUS RELIEF). Edelleen voidaan todeta, että sama Kutyba et al (2022) jatkoi tutkimusta ja ilmoitti saavuttavansa vähemmän negatiivisia tunteita ja alentaneen yleistä tinnituksen vakavuutta. Tinnituksen etenemistä äänihoidon aikana arvioitiin kahdella inventaariokyselylomakkeella, Tinnitus Handicap Inventory (THI) 7 ja visuaalisesti analoginen asteikolla (VAS) 8. Näillä kahdella kyselylomakkeella pyritään tutkimaan potilaan omaa tinnituksen tunnetta ja tinnituksen psykologista vaikutusta. potilaan päivittäisestä elämästä (DLA), ennen äänihoidon aloittamista, sen aikana (3 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta) ja sen jälkeen.

Vaikka näistä ja monista muista tutkimuksista on saatavilla merkittävää tietoa, kaikissa tutkimuksissa ei ole objektiivisesti mitattu mobiilisovellusten aikaa, jota potilaat käyttivät kotona, sekä tietoa muiden hoitomuotojen käytöstä. tutkimuksen aikana.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida pelkän mobiilisovelluksen (RESOUND TINNITUS RELIEF) tehokkuutta, tarjota ääniterapiaa tinnituspotilaille ja arvioida hoidon tuloksia käyttämällä THI- ja VAS-tinnituksen arviointikyselyitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Aikuiset.
  • Krooninen tinnitus yli 6 kuukautta.
  • Subjektiivinen tinnitus.
  • Tinnitus, joka vaikuttaa elämänlaatuun, rajoittaa päivittäistä elämää ja aiheuttaa ahdistusta.
  • Fyysisesti ja henkisesti kunnossa ja pystyy itse täyttämään kyselylomakkeet.
  • Henkilöt, joilla on Android- tai iOS-matkapuhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ajoittainen tinnitus.
  • Tinnitus, joka ei vaikuta elämänlaatuun, ei rajoita päivittäistä elämää eikä aiheuta ahdistusta.
  • Objektiivinen tinnitus.
  • Vaikea tai syvä kuulonmenetys.
  • Ei laitetta, joka mahdollistaisi sovelluksen käytön (potilaalla ei ole matkapuhelinta).
  • Haavoittuva potilasryhmä (raskaana olevat naiset, fyysisesti tai henkisesti vammaiset potilaat, yli 65-vuotiaat potilaat, alle 18-vuotiaat lapset, vangit, pakolaiset)
  • Potilaat, joilla on fyysisiä vammoja, jotka estävät potilaita käyttämästä matkapuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tinnituksen ääniterapia
Resound Tinnitus Application, eri äänet esitetään kuuden kuukauden aikana matkapuhelimen kaiuttimessa taustalla vähintään 30 minuuttia kahdesti päivässä, äänenvoimakkuus lähellä, mutta pienempi kuin itse tinnituksen voimakkuus.
Potilas altistuu omalle valitsemalleen lievittävälle äänelle (tuuli, sade, valtameren aallot jne.) matkapuhelinsovelluksesta ja käyttää tätä vaikutusta ajan myötä aivojen mukautumiseen tinnituksen negatiivisten vaikutusten huomiotta jättämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kroonisen tinnituksen vakavuus toimenpiteen jälkeen käyttämällä tinnituksen mittausasteikkoa THI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tinnitus Handicap Inventory (THI) on itseraportoiva mittari tinnituksen vaikutuksista jokapäiväiseen elämään. Kolme alaasteikkoa: toiminnalliset, emotionaaliset ja katastrofaaliset reaktiot. Osallistuja valitsee kyllä, joskus ja ei. Enintään 100 pistettä voidaan pistää ja mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi on vakavuus. Vähintään 20 pisteen parannus heijastaa kliinisesti merkittävää muutosta tinnituksen vaikeusasteessa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kroonisen tinnituksen vakavuus toimenpiteen jälkeen VAS-asteikolla tinnituksen mittausasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen tinnituksen mitta. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkintä 10 cm:n viiva-asteikolla, joka edustaa jatkumoa välillä "ei tinnitusta = pistemäärä 0" ja "pahin tinnitus = pistemäärä 10".
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Basel M Samman, Doctor, Ministry of Public Health Qatar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

3
Tilaa