Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omenapolyfenolien suoliston mikrobien aineenvaihdunta (GutMMAP)

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Maryland, College Park

Omenapolyfenolien suoliston mikrobien aineenvaihdunta: Yksilöllisten erojen tutkiminen funktionaalisen biomarkkerityökalun luomiseksi

Tämän kontrolloidun ruokintakokeen tavoitteena on oppia polyfenolien, yleisen kasviperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien yhdisteiden luokan, aineenvaihdunnasta suoliston mikrobiomissa. Siinä arvioidaan, kuinka yksilöiden väliset suolistobakteerien erot vaikuttavat elintarvikkeista peräisin olevien polyfenolien aineenvaihduntaan, mikä voi vaikuttaa terveyshyötyihin, joita ihmiset saavat eri elintarvikkeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, ristiinkontrolloitu ruokintakoe. Kolmekymmentä tervettä aikuista vapaaehtoista valitaan osallistumaan virtsan seulontatulosten perusteella, jotka mittaavat suoliston bakteerien metaboliittia, joka muodostuu soijaruoan nauttimisen jälkeen: 15 O-desmetyyliangolensiinin (ODMA) tuottajaa ja 15 ikä- ja sukupuolivastaavaa ODMA:n ei-tuottajaa. tulee mukaan. Osallistujat saavat käyttää kahta ruokavaliota satunnaisessa järjestyksessä: omenakatekiiniruokavalio, joka tarjoaa kontrolloidun määrän katekiinia omenamehussa, ja ravitsemuksellisesti sopiva vähäkatekininen ruokavalio. Molemmat ruokavaliovaiheet kestävät 3 päivää, ja kahden ruokavaliovaiheen välissä on 10 päivän pesujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Margaret Slavin, PhD
  • Puhelinnumero: 301-405-4533
  • Sähköposti: mms@umd.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
        • Rekrytointi
        • Department of Nutrition and Food Science
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margaret Slavin, PhD
          • Puhelinnumero: 301-405-4533
          • Sähköposti: mms@umd.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoon perustuvan suostumuksen täyttäminen.
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
  3. Mikä tahansa sukupuolitunnistus, 18-45-vuotiaat.
  4. BMI 18,5 - 40 kg/m^2
  5. Kyky kuluttaa interventioelintarvikkeita ja -juomia ja olla valmis noudattamaan ruokavaliota.
  6. Sopimus virtsa- ja ulostenäytteiden toimittamisesta tutkimuspöytäkirjan mukaisesti.
  7. Sopimus noudattaa katekiinipitoisten ruokien (tee, suklaa) välttämistä 4 viikon ajan.
  8. Mahdollisuus tulla opiskelupaikalle 8 vierailulle opiskeluaikataulun mukaan.
  9. Virtsan alkuseulontavaiheessa arvioituna henkilö on kelvollinen joko sen perusteella, että (1) onko virtsan merkkiaine soija-isoflavoniaineenvaihduntaa (ODMA) varten, tai (2) iän ja sukupuolen mukaan verrokki.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Antasidien tai happoa vähentävien aineiden nykyinen, säännöllinen käyttö.
  2. Systeeminen antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana ennen virtsaseulontaa ravitsemustoimenpiteen loppuun asti.
  3. Raskaus tai imetys, 3 kuukauden sisällä synnytyksestä (imetyksestä riippumatta) seulonnassa tai raskauden suunnittelussa tutkimuksen keston aikana.
  4. Tunnetut allergiset reaktiot tutkimusruokavalion ruokien tai juomien aineosille (soija, vehnä, maitotuotteet, maapähkinät, pähkinät, omenat, munat) tai anafylaktinen ruoka-aineallergia.
  5. Munuaisten, maksan tai maha-suolikanavan sairauksien nykyinen diagnoosi.
  6. Aivohalvauksen historia.
  7. alipainoinen (BMI <18,5 kg/m^2) tai vakava liikalihavuus (BMI >40 kg/m^2).
  8. Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat.
  9. Ei halua tai pysty osallistumaan kontrolloituun ruokavalioon tai antamaan virtsa- tai ulostenäytteitä.
  10. Siinä on sydämentahdistin, implantoitu defibrillaattori tai muu implantoitu elektroninen laite.
  11. Ruumiinpainon muutos >10 % seulonnan ja ruokavalion välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Applen katekiini
3 päivän kontrolloitu ruokavalio
Muut: Ruokavalion interventio - omenakatekiniruokavalio
Interventiossa tarjotaan katekiinia sisältävää omenamehua nautittavaksi vähäkatekiinidieetin ohella, joka on räätälöity osallistujien kaloritarpeiden mukaan painon ylläpitämiseen.
Placebo Comparator: Matala katekiini
3 päivän kontrolloitu ruokavalio
Muut: Ruokavalion interventio - vähäinen katekiiniruokavalio
Interventio tarjoaa ravitsemuksellisesti yhteensopivan juoman ilman katekiineja, nautittavaksi vähäkatekiinisen ruokavalion ohella, joka on räätälöity osallistujien kaloritarpeisiin painon ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katekiinimetaboliittien keskimääräinen summa
Aikaikkuna: 3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli
Keskimääräinen ero katekiinimetaboliitin summassa vasteena interventioon, ODMA:n tuottajien ja ei-tuottajien mukaan.
3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset yksittäiset katekiinimetaboliitit
Aikaikkuna: 3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli
Keskimääräiset erot yksittäisissä valerolaktonin ja valeriaanahapon pitoisuuksissa vasteena interventioon ODMA:n tuottajien ja ei-tuottajien mukaan ositettuina.
3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli
Erot mikrobiomiprofiileissa
Aikaikkuna: 3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli
Erot mikrobiomiprofiileissa vasteena 3 päivän interventioon.
3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli
Ero mikrobiomien monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: 3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli
Erot mikrobiomien monimuotoisuudessa vasteena 3 päivän interventioon.
3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli
Ero mikrobilajien runsaudessa
Aikaikkuna: 3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli
Erot mikrobilajien runsaudessa vasteena 3 päivän interventioon.
3 päivän jälkeinen interventio vs. 3 päivän jälkeinen kontrolli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, College Park

Yhteistyökumppanit

MaineHealth
University of Hawaii Cancer Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Slavin, PhD, University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-05787
  • 2022-67017-41032 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Agriculture)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio - omenakatekiniruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa