Polypilli kardiomyopatian ehkäisyyn (PolyPreventHF)

Sydämen vajaatoiminta (HF) on tärkein sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden syy. Yksi HF:n riskitekijöistä on diabetes mellitus (DM). Muuttunut glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunta DM:ssä johtaa fibroosiin ja sydämen uusiutumiseen, mikä lopulta aiheuttaa kammioiden toimintahäiriöitä. Vaikka "diabeettisen kardiomyopatian" määritelmästä ei ole yksimielisyyttä, se voidaan yleisesti määritellä patologisen vasemman kammion hypertrofian, fibroosin ja vasemman kammion diastolisen/systolisen toimintahäiriön esiintymiseksi. Riskinennustepisteet nimeltä "WATCH-DM", joka sisältää kliiniset, laboratorio- ja kaikukardiografiset tiedot, on kehitetty ennustamaan HF-riskiä potilailla, joilla on tyypin 2 DM. Jokainen yksikön lisäys liittyi 24 %:n nousuun suhteellisessa HF-riskissä viiden vuoden sisällä. Lääkkeitä, jotka vähentävät sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuutta, voitaisiin mahdollisesti käyttää potilailla, joilla on tyypin 2 DM, lievittämään HF-taakkaa. Nämä monet parantavat myös lääkityksen sitoutumista, mikä on huono monifarmasian potilailla. Tutkimuksen perustelut ovat seuraavat:

• Sydämen vajaatoiminta on merkittävä syy kuolleisuuteen, sairastumiseen ja terveydenhuoltokustannuksiin
• Sydämen vajaatoimintaa ehkäisevien lääkkeiden noudattaminen on vähäistä.
• Polypilleristrategia on innovatiivinen lähestymistapa sydämen vajaatoiminnan ennaltaehkäisyyn, joka edistää myös hoitoon sitoutumista erityisesti alipalveltuissa väestössä.

Ehdotamme yhden keskuksen, avointa, käytännöllistä, satunnaistettua pilottitutkimusta 30 osallistujalla, joilla on T2DM ja korkea sydämen vajaatoiminnan riski, joka määritetään WATCH-DM-riskipisteellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 11. Seurannan kesto on 3 kuukautta. Kohdeväestö on UT Southwestern Medical Centerissä tai Parkland Healthissa hoitoa saavat tyypin 2 diabeteksen ja korkean sydämen vajaatoiminnan riskin vuoksi. 15 osallistujaa saa polypillereitä ja 15 tavanomaista hoitoa. Polypilleri sisältää empagliflotsiinia 12,5 mg, losartaania 50 tai 100 mg ja finerenonia 10 mg, ja se annostellaan kerran päivässä. Ensisijainen tuloksemme on muutos VO2-huippussa kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana lähtötasosta 3 kuukauteen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu hoitoon sitoutuminen, joka arvioidaan Morisky-lääkehoitoon sitoutumisen arvolla 8 (MMAS-8), pillereiden määrällä lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.