Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus HER3-DXd:stä potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Daiichi Sankyo

HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277): Vaihe 2, monikeskus, monikohortti, avoin patritumabiderukstekaanin (HER3-DXd; U3-1402) käsitetutkimus koehenkilöillä, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Tämä on konseptin todistettu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan HER3-DXd-monoterapiaa paikallisesti edenneissä tai metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa. Tässä signaalia etsivässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia kolmea ensimmäistä ryhmää potilaita, joilla on täyttämätön lääketieteellinen tarve refraktaarisessa ympäristössä: melanooma (iho/akral), pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) ja HER2-negatiivinen mahasyöpä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan HER3-DXd-monoterapian turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on refraktaariset, paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet ja joita on aiemmin hoidettu vähintään 1 aiemmalla systeemisellä syövän vastaisella hoidolla.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida HER3-DXd-monoterapian tehokkuutta kunkin indikoidun paikallisesti edenneen tai metastaattisen kasvaimen tyypin kohdalla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu HER3-DXd-monoterapian turvallisuuden ja siedettävyyden, tehon ja farmakokinetiikan arviointi kunkin indikoidun paikallisesti edenneen tai metastaattisen kasvaimen tyypin kohdalla. Myös HER3-proteiinin ilmentyminen kasvainkudoksessa ja sen suhde HER3-DXd:n tehokkuuteen arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
  • Puhelinnumero: 9089926400
  • Sähköposti: CTRinfo@dsi.com

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani, 135-0550
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute Hospital of JFCR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Allekirjoita ja päivätä tietoinen suostumuslomake ennen opintokohtaisten kelpoisuusmenettelyjen aloittamista. Kaikilta koehenkilöiltä hankitaan erillinen suostumus kudosseulontaan, jotta kasvainkudosten perusvaatimukset täyttyvät.
  2. Onko mies tai nainen vähintään 18-vuotias (noudata paikallisia säädöksiä, jos tutkimukseen osallistumisen laillinen ikä on yli 18 vuotta).

  3. Hänellä on paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen tai metastaattinen sairaus (ei parannettavissa leikkauksella tai säteilyllä) seuraavasti:

    Iho- tai akral-melanooma

    1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu iho- tai akral-melanooma

    2. Sairauden eteneminen sen jälkeen, kun olet saanut ≥ 1 aiempaa anti-PD-1- tai anti-PD-L1-pohjaista hoitoa.

      Jos osallistujalla oli BRAFm-melanooma, hänellä on täytynyt olla sairauden etenemistä myös BRAF/MEK-estäjähoidossa.

      TAI

      Pään ja kaulan okasolusyöpä

    3. Pään ja kaulan okasolusyöpä, joka on ihmisen papilloomavirus (HPV) positiivinen tai negatiivinen. Primaarisen kasvainkohdan on täytynyt syntyä alun perin suuontelosta, suunielusta, hypofarynksista tai kurkunpäästä. Nenänielusta syntyneet kasvaimet suljetaan pois.

    4. Sairauden eteneminen PBC-hoidon jälkeen anti-PD-1-hoidon kanssa tai ilman sitä

      TAI

      Mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma

    5. Kasvainkudos on vahvistettava negatiiviseksi HER2:n ilmentymisen suhteen (immunohistokemia [IHC] 0/1+ tai IHC 2+/in situ -hybridisaatio negatiivinen) ASCO-CAP-ohjeiden mukaan ja määritettävä ennen rekisteröintiä arvioimalla paikallisessa laboratoriossa, joka on kliininen. Laboratory Improvement -muutokset on sertifioitu (Yhdysvaltain sivustot) tai akkreditoitu tietyn maan määräysten perusteella.
    6. Sairauden eteneminen aiemman PBC-hoidon jälkeen anti-PD-1-hoidolla tai ilman sitä.
  4. Hänellä on ≥1 mitattavissa oleva leesio TT:ssä tai MRI:ssä RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioiden mukaan.

  5. Tarjoaa riittävän määrän esikäsittelyä kasvainkudosnäytteen, kuten Study Laboratory Manual -oppaassa on määritelty. Esikäsittelyä kasvainkudosta voidaan tarjota joko

    1. Kudos, joka on kerätty biopsiasta, joka on suoritettu etenemisen jälkeen viimeisimmän syövän hoito-ohjelman aikana tai sen jälkeen ja ennen kudosten ICF:n allekirjoittamista

      TAI

    2. Esikäsittely kasvainbiopsia ≥1 vauriosta, jota ei ole aiemmin säteilytetty ja josta voidaan ottaa näyte. Esikäsittelykudosvaatimuksesta voidaan luopua, kun asiasta on keskusteltu ja sovittu sponsorin kanssa.
  6. Hänellä on Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskykytila ​​(ECOG PS) 0 tai 1 seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit

Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, hylätään osallistumasta tutkimukseen:

  1. Hänellä on HER2-positiivinen mahasyöpä, joka on luokiteltu American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO-CAP) -ohjeiden mukaan ja joka on määritetty ennen ilmoittautumista arvioimalla paikallisessa laboratoriossa, jolla on Clinical Laboratory Improvement Changes -sertifioitu (Yhdysvaltalaiset laitokset) tai akkreditoitu. tietyn maan säännöksistä.
  2. Hänellä on nenänielun syöpä.
  3. Hänellä on limakalvon tai uveaalisen melanooma.
  4. Onko hänellä aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD; mukaan lukien keuhkofibroosi tai säteilykeuhkotulehdus), hänellä on tällä hetkellä ILD tai epäillään, että hänellä on sellainen sairaus kuvantamisen seulonnan aikana.
  5. hänellä on kliinisesti vakava hengitysvaikeus (tutkijan arvion perusteella), joka johtuu keuhkosairauksista

  6. Hän saa kroonisia systeemisiä kortikosteroideja yli 10 mg prednisonia tai vastaavaa anti-inflammatorista vaikutusta tai mitä tahansa immunosuppressiivista hoitoa ennen syklin 1 päivää 1.

    Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan osallistujat, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, inhaloitavia tai paikallisia steroideja tai paikallisia steroidi-injektioita.

  7. Hän oli aiemmin hoidettu anti-HER3-vasta-aineella ja/tai vasta-aine-lääkekonjugaatilla (ADC), joka koostuu eksatekaanijohdannaisesta, joka on topoisomeraasi I:n estäjä (esim. trastutsumabiderukstekaani).

  8. Hänellä on ollut muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia 3 vuoden aikana ennen syklin 1 päivää 1, paitsi seuraavat:

    1. Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä
    2. Riittävästi hoidettu intraepiteliaalinen kohdunkaulan syöpä
    3. Mikä tahansa muu parantavasti hoidettu in situ sairaus
  9. onko hänellä todisteita vakavista tai hallitsemattomista sairauksista (esim. aktiivinen verenvuotodiateesi, aktiivinen vakava infektio), psykiatrisista sairauksista/sosiaalisista tilanteista, maantieteellisistä tekijöistä, päihteiden väärinkäytöstä tai muista tekijöistä, jotka tutkijan mielestä tekevät suuren riskin osallistumiselle tutkimuksessa tai joka vaarantaisi protokollan noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HER3-DXd monoterapia
Osallistujat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä (melanooma, pään ja kaulan syöpä sekä mahasyöpä), saavat HER3-DXd-monoterapiaa suonensisäisenä infuusiona 5,6 mg/kg joka 3. viikko (Q3W).
Lääke: HER3-DXd
Laskimonsisäinen infuusio 5,6 mg/kg annettuna Q3W jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
  • U3-1402
  • Patritumab Deruxtecan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on objektiivinen vasteprosentti, jonka tutkija arvioi HER3-DXd-monoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne dokumentoituun etenevään sairauteen, kuolemaan, seurantaan menetykseen tai osallistujan vetäytymiseen saakka, enintään noin 27 kuukautta
Vahvistettu objektiivinen vastenopeus (ORR) määritellään täydellisen vastenopeuden (CR) ja osittaisen vastenopeuden (PR) summana tutkijan kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaan.
Lähtötilanne dokumentoituun etenevään sairauteen, kuolemaan, seurantaan menetykseen tai osallistujan vetäytymiseen saakka, enintään noin 27 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia HER3-DXd-monoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 27 kuukautta
Haitalliset tapahtumat (AE) koodataan MedDRA:lla ja AE:llä ja arvostetaan NCI-CTCAE v5.0:lla.
Perustaso jopa 27 kuukautta
Tutkijan arvioiman vasteen kesto HER3-DXd-monoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Vahvistetun vasteen (CR tai PR) ensimmäisen dokumentaation päivästä objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, enintään noin 27 kuukautta
Vasteen kesto (DoR) määritellään ajaksi objektiivisen vasteen (täydellinen vaste [CR] tai osittainen vaste [PR]) ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen etenevän taudin (PD) tai kuoleman dokumentointi on dokumentoitu. DoR lasketaan vain vastaaville osallistujille (PR tai CR).
Vahvistetun vasteen (CR tai PR) ensimmäisen dokumentaation päivästä objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, enintään noin 27 kuukautta
Tutkijan arvioima kliininen hyötysuhde HER3-DXd-monoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne dokumentoituun etenevään sairauteen, kuolemaan, seurantaan menetykseen tai osallistujan vetäytymiseen saakka, enintään noin 27 kuukautta
Kliininen hyötysuhde (CBR) on niiden osallistujien osuus, joilla on paras kokonaisvaste: vahvistettu CR, vahvistettu PR tai SD, joka kestää ≥183 päivää.
Lähtötilanne dokumentoituun etenevään sairauteen, kuolemaan, seurantaan menetykseen tai osallistujan vetäytymiseen saakka, enintään noin 27 kuukautta
Tutkijan arvioima sairauden hallintaaste HER3-DXd-monoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne dokumentoituun etenevään sairauteen, kuolemaan, seurantaan menetykseen tai osallistujan vetäytymiseen saakka, enintään noin 27 kuukautta
Taudin hallintaaste määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka ovat saavuttaneet parhaan kokonaisvasteen vahvistetun CR:n, vahvistetun PR:n tai SD:n (tai ei-CR/ei-PD:n) tutkijan arvioimalla RECIST v1.1:n mukaan.
Lähtötilanne dokumentoituun etenevään sairauteen, kuolemaan, seurantaan menetykseen tai osallistujan vetäytymiseen saakka, enintään noin 27 kuukautta
Aika reagoida tutkijan arvioiden mukaan HER3-DXd-monoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen alkamispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen vastedokumentaatio (CR tai PR) on myöhemmin vahvistettu, enintään noin 27 kuukautta
Vastausaika (TTR) lasketaan vain vahvistetuille vastaajille.
Tutkimuslääkkeen alkamispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen vastedokumentaatio (CR tai PR) on myöhemmin vahvistettu, enintään noin 27 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen tutkijan arvioimana HER3-DXd-monoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloituspäivämäärästä aikaisempaan päivämäärään, jolloin ensimmäinen objektiivinen dokumentaatio röntgentutkimuksen taudin etenemisestä, jonka tutkija on arvioinut RECIST v1.1 -kohtaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, enintään noin 27 kuukautta.
Tutkimuslääkkeen aloituspäivämäärästä aikaisempaan päivämäärään, jolloin ensimmäinen objektiivinen dokumentaatio röntgentutkimuksen taudin etenemisestä, jonka tutkija on arvioinut RECIST v1.1 -kohtaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, enintään noin 27 kuukautta.
Kokonaiseloonjääminen HER3-DXd-monoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen alkamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, enintään noin 27 kuukautta
Tutkimuslääkkeen alkamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, enintään noin 27 kuukautta
Farmakokineettinen parametri Suurin seerumipitoisuus HER3-DXd:lle
Aikaikkuna: Syklit 1-4, 6, 8: Päivä 1, ennen annosta ja annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 1, 2 tuntia ja 4 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 8; Kierto 1: Päivä 15 (jokainen sykli on 21 päivää)
Seerumin enimmäispitoisuus (Cmax) arvioidaan käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä.
Syklit 1-4, 6, 8: Päivä 1, ennen annosta ja annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 1, 2 tuntia ja 4 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 8; Kierto 1: Päivä 15 (jokainen sykli on 21 päivää)
Farmakokineettinen parametri Aika seerumin maksimipitoisuuteen HER3-DXd:lle
Aikaikkuna: Syklit 1-4, 6, 8: Päivä 1, ennen annosta ja annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 1, 2 tuntia ja 4 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 8; Kierto 1: Päivä 15 (jokainen sykli on 21 päivää)
Seerumin maksimipitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika (Tmax) arvioidaan käyttämällä non-compartment-menetelmiä.
Syklit 1-4, 6, 8: Päivä 1, ennen annosta ja annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 1, 2 tuntia ja 4 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 8; Kierto 1: Päivä 15 (jokainen sykli on 21 päivää)
HER3-DXd:n farmakokineettisten parametrien alipitoisuus seerumissa (Ctrough)
Aikaikkuna: Syklit 1-4, 6, 8: Päivä 1, ennen annosta ja annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 1, 2 tuntia ja 4 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 8; Kierto 1: Päivä 15 (jokainen sykli on 21 päivää)
Seerumin alimmainen pitoisuus (Ctrough) arvioidaan käyttämällä non-compartment-menetelmiä.
Syklit 1-4, 6, 8: Päivä 1, ennen annosta ja annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 1, 2 tuntia ja 4 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 8; Kierto 1: Päivä 15 (jokainen sykli on 21 päivää)
HER3-DXd:n pitoisuuskäyrän alla oleva farmakokineettinen parametrialue
Aikaikkuna: Syklit 1-4, 6, 8: Päivä 1, ennen annosta ja annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 1, 2 tuntia ja 4 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 8; Kierto 1: Päivä 15 (jokainen sykli on 21 päivää)
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan (AUClast) ja pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala annosteluvälin aikana (AUCtau) arvioidaan käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä.
Syklit 1-4, 6, 8: Päivä 1, ennen annosta ja annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 1, 2 tuntia ja 4 tuntia annoksen jälkeen; Syklit 1 ja 3: Päivä 8; Kierto 1: Päivä 15 (jokainen sykli on 21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daiichi Sankyo

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U31402-277

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Valmiiden tutkimusten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja soveltuvat tukevat kliinisen tutkimuksen asiakirjat voivat olla saatavilla pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/. Tapauksissa, joissa kliinisten tutkimusten tiedot ja tukiasiakirjat toimitetaan yrityksemme käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisen tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamista. Yksityiskohdat tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämismenettelystä löytyvät tästä verkko-osoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD-jaon aikakehys

Valmistuneet tutkimukset, jotka ovat saavuttaneet maailmanlaajuisen päätökseen tai päätökseen kaikki kerätyt ja analysoidut tiedot ja joita varten lääke ja käyttöaihe on saanut Euroopan unionin (EU) ja Yhdysvaltojen (USA) ja/tai Japanin (JP) myyntiluvan tai 1. tammikuuta 2014 jälkeen tai USA:n tai EU:n tai JP:n terveysviranomaisilta, kun sääntelytoimia ei ole suunniteltu kaikilla alueilla ja sen jälkeen, kun ensisijaiset tutkimustulokset on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden virallinen pyyntö IPD:stä ja kliinisistä tutkimusasiakirjoista suoritetuista kliinisistä tutkimuksista, jotka tukevat tuotteita, jotka on toimitettu ja lisensoitu Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa 1. tammikuuta 2014 alkaen ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamista varten. Tämän on oltava sopusoinnussa tutkimukseen osallistujien yksityisyyden turvaamisen periaatteen ja tietoisen suostumuksen kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HER3-DXd

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa