Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus ECUR-506:n tutkimiseksi alle 9 kuukauden ikäisillä miesvauvoilla, joilla on vastasyntyneen OTC-puutos (OTC-HOPE)

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: iECURE, Inc.

Vaiheen I/II ensimmäinen ihmisessä, avoin, annoskorotustutkimus, jolla arvioitiin ECUR-506:n kerta-annon (IV) turvallisuutta ja tehokkuutta alle 9 kuukauden ikäisillä miehillä, joilla on geneettisesti vahvistettu vastasyntyneen alku Ornitiinitranskarbamylaasin (OTC) puutos

Ornitiinitranskarbamylaasin (OTC) puutos, yleisin ureasyklin häiriö, on perinnöllinen aineenvaihduntahäiriö, jonka aiheuttaa ammoniakin myrkyttömistä vastaavan maksaentsyymin geneettinen vika. Henkilöt, joilla on OTC-puutos, voivat kerryttää vereensä ylimääräisiä ammoniakkipitoisuuksia, mikä voi johtaa tuhoisiin seurauksiin, kuten kumulatiivisiin ja peruuttamattomiin neurologisiin vaurioihin, koomaan ja kuolemaan. Taudin vakava muoto ilmaantuu pian syntymän jälkeen ja on yleisempi pojilla kuin tytöillä.

Tämä on vaiheen 1/2 avoin monikeskustutkimus ECUR-506:n turvallisuudesta ja annostustutkimuksesta urospuolisilla vauvoilla, joilla on vastasyntyneen OTC-puutos. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida enintään kahden ECUR-506-annoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä yhden annoksen laskimonsisäisen (IV) annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslääke, ECUR-506, on tutkiva geeninmuokkaushoito. Geenien muokkaaminen on tapa korjata, korvata tai ottaa käyttöön uusia kopioita geeneistä, jotka eivät toimi. Tutkimuslääke sisältää työkopion OTC-geenistä, joka toimitetaan IV-infuusiona. Se sisältää myös geenin, joka koodaa editointientsyymiä, joka on se osa tutkimuslääkkeestä, joka voi leikata DNA:ta niin, että OTC-geeni voidaan lisätä. Tutkimuslääke suunniteltiin tuomaan käyttöön OTC-geenin toimiva kopio ja editointientsyymiä koodaava geeni. Geeni ei pääse soluihin itsestään, vaan se tarvitsee kuljetusmekanismin siirtääkseen geenin soluihin. Tässä tutkimuksessa kantajaa kutsutaan adeno-assosioituneeksi virukseksi (AAV), joka pystyy tunkeutumaan soluihin ja toimittamaan näitä geenejä. Tämä on yleisesti löydetty virus, jota on muutettu olennaisesti vaarattomaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: George Diaz, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 1-877-694-3558
  • Sähköposti: medinfo@iecure.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miespuolinen seksi
  2. Raskausikä ≥ 37 viikkoa
  3. Ikä seulonnassa on 24 tuntia - 7 kuukautta*

  4. Geneettisesti vahvistettu OTCD

    • Dokumentoitu analyysi joko synnytystä edeltävällä testauksella tai synnytyksen jälkeisellä geneettisellä testauksella.

    Huomautus: Prenataalinen testidiagnoosi vahvistetaan synnytyksen jälkeen ja ennen annostelua.

  5. Vaikea vastasyntyneen OTCD määritellään seuraavasti:

    • Nykyinen tai mennyt hyperammoneminen kriisi (johon sisältyy, mutta ei rajoittuen: vakavasti kohonneet [>8 x ULN] ammoniakkitasot, letargia, huono ruokinta, kooma, kohtaukset) ensimmäisen elinviikon aikana TAI
    • Perhehistoria ja geneettinen vahvistus patogeenisestä tai todennäköisestä patogeenisesta variantista, joka vastaa vakavaa OTC:tä tai jolla on sama geneettinen mutaatio kuin edellisellä perheenjäsenellä, jolla oli vakava sairaus, joka alkoi vastasyntyneen ensimmäisen elinviikon aikana JA
    • Saat parhaillaan hoitoa (esim. ruokavalio- ja scavenger-hoitoa)
  6. Osallistujilla, joilla ei ole ennen syntymää diagnosoitu, nykyinen tai historiallinen (2 viikon sisällä ennen seulonta) OTC:n mukainen biokemiallinen profiili: plasman sitrulliinin/arginiinin ja virtsan oroottisen acidurian LLN:n alapuolella diagnoosihetkellä
  7. Osallistujan vanhemman/vanhempien/LAR:n on kyettävä ymmärtämään ja olemaan halukas toimittamaan allekirjoitettu IRB/IEC-hyväksytty ICF, joka sisältää suostumuksen osallistumiseen tähän 24 viikon tutkimukseen sekä välittömään siirtymiseen 14,5 vuoden ECUR-LTFU-tutkimukseen. *Osallistujan ikä seulonnassa: Jokaisen myöhemmin ilmoittautuneen osallistujan on oltava vakaa ja annosteltu alle 9 kuukauden iässä. Osallistujilla, jotka ovat ≥ 5 kuukautta ja ≤ 7 kuukautta seulonnassa, on siksi lyhennetty stabilointiikkuna (eli < 120 päivää) annoksen saavuttamiseksi ennen 9 kuukauden iän täyttämistä. Annosteluikään ei myönnetä poikkeuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Synnytyksen aiheuttaman vakavan tai syvän hypoksisen iskeemisen enkefalopatian vastasyntyneiden diagnoosi (perustuu standardiin HIE-mittauksiin)
  2. Tarvitaan kiireellistä maksansiirtoa maksan vajaatoiminnan vuoksi PI:n arvioimana.
  3. Vierekkäinen geenideleetio, joka sisältää OTC-geenin
  4. Tunnetut tai epäillyt merkittävät elinvauriot/häiriöt/poikkeavuudet (aivot, sydän, maksa, munuaiset), jotka eivät ole OTCD:n mukaisia, perustuvat rutiininomaisiin lääketieteellisiin arviointeihin, jotka on suoritettu osana normaalia hoitoa.
  5. Hoito millä tahansa muulla geeniterapialla tai geeninmuokkausterapialla
  6. Samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteen kanssa ennen tätä tutkimusta tai sen keston aikana edellyttäisi osallistujan poistamista tästä tutkimuksesta
  7. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan tai tutkimustietojen turvallisuuden
  8. HSV:n, HIV:n tai HepA/HepB/HepC:n dokumentoitu pystysuora leviäminen
  9. Dokumentoitu kohdunsisäinen teratogeenille, aineelle ja/tai alkoholille altistuminen, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan lisätä osallistujan riskiä kehitysviiveistä, synnynnäisistä epämuodostumista ja/tai merkittävistä lääketieteellisistä komplikaatioista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1
Osallistujat saavat pienen annoksen ECUR-506:ta, joka toimitetaan kerran IV-infuusiona.
Geneettinen: 506 ECUR
ECUR-506 on geeninmuokkaushoito, joka toimittaa editointientsyymiä koodaavan geenin ja OTC-geenin.
Kokeellinen: Kohortti 2
Osallistujat saavat suuren annoksen ECUR-506:ta, joka toimitetaan kerran IV-infuusiona.
Geneettinen: 506 ECUR
ECUR-506 on geeninmuokkaushoito, joka toimittaa editointientsyymiä koodaavan geenin ja OTC-geenin.
Kokeellinen: Laajennuskohortti
Osallistujat saavat ECUR-506:n yhdellä kohortissa 1 tai kohortissa 2 arvioiduista annoksista kerran suonensisäisenä infuusiona.
Geneettinen: 506 ECUR
ECUR-506 on geeninmuokkaushoito, joka toimittaa editointientsyymiä koodaavan geenin ja OTC-geenin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (esiintyvyys, vakavuus, vakavuus ja sukulaisuus)
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen

Toksisuus luokitellaan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaisesti. Haittatapahtumat (AE) raportoidaan kliinisten laboratoriotestien, elintoimintojen, fyysisten tutkimusten, EKG-tutkimusten ja muiden lääketieteellisesti aiheellisten arvioiden perusteella, jotka on tehty tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta turvallisuusseurantajakson loppuun.

AE-tapahtumien katsotaan olevan hoitoa edellyttäviä (TEAE), jos niitä esiintyy tai jos ne pahenevat tutkimushoidon jälkeen. TEAE:t katsotaan hoitoon liittyviksi, jos suhde tutkimuslääkkeeseen liittyy mahdollisesti, todennäköisesti liittyy tai varmasti liittyy.
Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Virtsaanalyysin arvioinnit
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.

Toksisuus luokitellaan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaisesti. Haittatapahtumat (AE) raportoidaan kliinisten laboratoriotestien, elintoimintojen, fyysisten tutkimusten, EKG-tutkimusten ja muiden lääketieteellisesti aiheellisten arvioiden perusteella, jotka on tehty tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta turvallisuusseurantajakson loppuun.

AE-tapahtumien katsotaan olevan hoitoa edellyttäviä (TEAE), jos niitä esiintyy tai jos ne pahenevat tutkimushoidon jälkeen. TEAE:t katsotaan hoitoon liittyviksi, jos suhde tutkimuslääkkeeseen liittyy mahdollisesti, todennäköisesti liittyy tai varmasti liittyy.
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan transduktioprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 24
Farmakokinetiikka
Arvioitu viikolla 24
Hyperammoneemisten kriisien (HAC) määrä
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Farmakodynamiikka ja tehokkuus
Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
qPCR-mittaus molempien vektorien puhdistuman arvioimiseksi veressä ajan myötä
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Farmakokinetiikka
Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
qPCR-mittaus molempien vektorien puhdistuman arvioimiseksi virtsasta ajan myötä
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Farmakokinetiikka
Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
qPCR-mittaus molempien vektorien puhdistuman arvioimiseksi ulosteessa ajan myötä
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Farmakokinetiikka
Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Scavenger-lääkkeen annos kehon pinta-alaa kohti (BSA)
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Tehokkuus
Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Proteiinimäärä g/kg
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Tehokkuus
Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Veren ureatypen mittaukset
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen
Farmakodynamiikka
Yli 24 viikkoa infuusion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on veressä vasta-aineita hOTC:lle
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Farmakodynamiikka
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla oli vasta-aineita M2PCSK9:lle veressä
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Farmakodynamiikka
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla oli vasta-aineita AAVrh79:lle veressä
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Farmakodynamiikka
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Päivittäiset ammoniakkitasot sairaalahoidon aikana, joka vaatii tehohoitoa HAC-tapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Farmakodynamiikka ja turvallisuus
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Aika maksansiirtoon annoksesta tutkimuksen loppuun (EOS)
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Tehokkuus
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Tapausten lukumäärä, joissa osallistuja on oikeutettu lääketieteellisiin säätöihin iECURE-ohjeiden perusteella (proteiinidieetti tai scavenger-lääkitys)
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Tehokkuus
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Plasman ammoniakki- ja glutamiinitasot
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Farmakodynamiikka
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Seerumi PCSK9
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Farmakodynamiikka
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Muutos lähtötasosta viikolla 24 infuusion jälkeen Bayley Scales of Infant and Toddler Development 4. painos (BSID-4) kognitiivisten, kielten ja motoristen asteikkojen osalta
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Kokonaisraakapisteet, kasvupistearvot (GSV:t) ja ikää vastaavat pisteet analysoidaan. Raaka-arvot vaihtelevat 0-162; GSV-alueet 428-599; Ikävastaavat pisteet vaihtelevat 1-42 kuukautta; korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa taitotasoa.
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Elämänlaatu, mitattuna Pediatric QOL inventory Infant Scale -asteikolla (PedsQL-IS)
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Elämänlaatu
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Fenyyliasetaattimetaboliittien erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Virtsan fenyyliasetaatti (mcg/ml), virtsan fenyyliasetyyliglutamiini (mcg/ml), virtsan fenyyliasetaatti/fenyyliglutamiinisuhde.
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Orottihapon metaboliittien erittyminen virtsaan.
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Virtsan oroottihappo (mmol/mol kreatiniinia), virtsan urasiili (mmol/mol kreatiniinia).
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 infuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Pituus mitattuna senttimetreinä.
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Painon muutos lähtötilanteesta viikolla 24 infuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Paino kilogrammoina mitattuna.
Arvioitu muutoksena lähtötilanteesta ennalta määrättyinä ajankohtina viikolle 24 infuusion jälkeen.
Arvioi mahdollisuudet kohdeeditointiin amplikon-seq:llä ECUR-506:n saaneiden osallistujien maksakudosnäytteissä.
Aikaikkuna: Seuraavat arvioidaan viikolla 24, jos maksabiopsian kudosnäyte on riittävä.
Farmakodynamiikka
Seuraavat arvioidaan viikolla 24, jos maksabiopsian kudosnäyte on riittävä.
Arvioi mahdollinen kohteen ulkopuolinen muokkaus AAV-vektorin ITR-insertion avulla ITR-seq:n avulla ECUR-506:n saaneiden osallistujien maksakudosnäytteissä
Aikaikkuna: Seuraavat arvioidaan viikolla 24, jos maksabiopsian kudosnäyte on riittävä.
Farmakodynamiikka
Seuraavat arvioidaan viikolla 24, jos maksabiopsian kudosnäyte on riittävä.
Arvioi mahdolliset geneettiset muutokset maksakudoksessa, jotka on kerätty maksabiopsialla pitkän lukusekvenssin avulla osallistujilta, jotka ovat saaneet ECUR-506:n
Aikaikkuna: Seuraavat arvioidaan viikolla 24, jos maksabiopsian kudosnäyte on riittävä.
Farmakodynamiikka
Seuraavat arvioidaan viikolla 24, jos maksabiopsian kudosnäyte on riittävä.
Havaitun geneettisen turvallisuussignaalin avulla voidaan suorittaa kokoveren DNA:n geneettinen analyysi näytteille, jotka on kerätty ja säilytetty seulonnassa ja viikolla 24, jos havaitaan genominen turvallisuussignaali.
Aikaikkuna: Arvioitu erona seulonnan ja viikon 24 geneettisten markkerien välillä, jos havaitaan geneettinen turvallisuussignaali.
Turvallisuus
Arvioitu erona seulonnan ja viikon 24 geneettisten markkerien välillä, jos havaitaan geneettinen turvallisuussignaali.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

iECURE, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: George Diaz, M.D., Ph.D, iECURE, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECUR-506-OTC-101
  • OTC HOPE (Muu tunniste: iECURE, Inc.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 506 ECUR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa