Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MI-pastan pitkäaikaisen käytön mikrobiomivaikutukset iäkkäillä irrotettavan hammasproteesin käyttäjillä

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Robert Bowers, University of Iowa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako MI-pasta suussa oleviin bakteereihin ja sieniin, sekä määrittää, lisääkö MI-pasta hammasproteesin mukavuutta ja kiinnittymistä. MI Paste on vesipohjainen paikallisesti käytettävä hammashoitotuote, jota saa ilman reseptiä. Sitä käytetään yleensä potilaiden hampaiden/hampaiden yliherkkyyden (herkät hampaat) hoitoon ja/tai potilaiden hammaskiilteen uudelleenmineralisoimiseen. Tässä tutkimuksessa tutkimushenkilöt voivat käyttää poikkeavaa käyttöä ylemmän hammasproteesin yläpuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisesti kelpoiset koehenkilöt kutsutaan tutkimustutkimukseen, joka sisältää suostumuksen ja 4 henkilökohtaista käyntiä (seulontakäynti, käynti 1, käynti 2, käynti 3), joissa jokaisella käynnillä suoritetaan seuraavat: (i) ylempi hammasproteesi/suu kerätty kudospuikkonäyte, (ii) kyselykysymykset annetaan ja (iii) lyhyt suullinen hammastutkimus (kliininen arviointi). Lisäksi käynnillä 2 koehenkilöille tarjotaan ja opastetaan, kuinka MI-pastaa käytetään irrotettavan ylemmän hammasproteesin alla 14 päivän ajan, ja heitä opastetaan seuraamaan mukavuuden, pidättymisen ja suun kuivumisen oireita (tarvittaessa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 65-vuotias tai yhtä suuri kuin
  • Kyky antaa itsenäisesti suostumus,
  • Riittävästi istuva irrotettava täydellinen yläleuan (yläleuan) ​​hammasproteesi (ei oteta huomioon alaleuan proteesin olemassaoloa tai tyyppiä (alaleuan osittainen tai koko hammasproteesi).

Poissulkemiskriteerit:

  • huonosti istuvat täydelliset hammasproteesit,
  • välittömään hoitoon tarkoitetun patologian esiintyminen (epulis fissuratum (suun sisäpuolelle muodostuu liiallisia kiinteän kudoksen poimuja huonosti istuvien hammasproteesien reunojen hankauksen seurauksena), suuret hammasproteesi haavaumat),
  • olet tällä hetkellä tai aiemmin käyttänyt mitä tahansa antibiootteja tai sienilääkkeitä (suun kautta, suonensisäisesti, suuvettä) kahden edellisen kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa mikrobien arviointiin.
  • aiempi ruokaperäinen allergia: kaseiini, laktoosi tai elintarvikkeiden/kosmeettisten ainesosien säilöntäaineet. Nämä poissulkemiset on tehty suuresta varovaisuudesta, jotta vältetään mahdolliset haittavaikutukset MI-pastalle, joka sisältää kaseiinifosfopeptidiä – amorfista kalsiumfosfaattia (CPP-ACP) ja useita yleisiä säilöntäaineita suuhoitotuotteissa, jotka voivat aiheuttaa herkkyyttä/allergiaa. reaktio pienessä osassa väestöä.
  • maitoallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI-pastan käyttö 14 päivän ajan
Koehenkilöt levittävät 1 kuutiosenttimetrin MI Pasteta 14 päivän ajan.
Laite: MI-tahna
Steriilit vatupat varustetaan keräämään plakkia potilaan ylähuulen hampaiston alta (kun hammasproteesi poistetaan) ja potilaan suun kudoksista. Näytteitä käytetään genomisen DNA:n, bakteereiden ja sienten analysointiin. Potilaat levittävät myös 1 kuutiosenttimetrin MI Pasteta sovituspinnalle päivittäin 14 päivän ajan. Tämän jälkeen potilaat palaavat klinikalle toisen steriilin vatupatan keräämistä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun mikrobiomikoostumuksen muutosten arviointi ajan myötä
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä (perustilanne, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa)
16S-genominen profilointi tehdään kaikille rekrytoiduille koehenkilöille hammasproteesin ja suun kudosten alta otetulla vanupuikolla.
Useita aikapisteitä (perustilanne, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Bowers, DDS, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202401429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasproteesi

Kliiniset tutkimukset MI-tahna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa