- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06414187
Aortansisäisen ilmapallon tuen kliiniset vaikutukset varhaisessa akuutissa sepelvaltimooireyhtymässä ja ei-akuuttiin sepelvaltimooireyhtymään liittyvässä kardiogeenisessä sokissa (IABP ON-TIME)
Aortansisäisen ilmapallon tuen kliiniset vaikutukset varhaisessa akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä ja ei-akuutissa sepelvaltimooireyhtymässä liittyvässä kardiogeenisessä sokissa: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraaorttapallopumpun (IABP) vaikutusta kardiogeenisen shokin varhaisvaiheen hoidossa etiologiasta riippumatta. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tulokset voivat tehostaa kliinistä päätöksentekoa koskien MCS:n käyttöä tietyissä potilaiden alaryhmissä kardiogeenisen sokin varhaisessa vaiheessa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat IABP:n vaikutukset kliinisten päätepisteiden yhdistelmään, joka edustaa kliinistä heikkenemistä 30 päivän kuluttua potilailla, joilla on SCAI-vaiheen B tai C kardiogeeninen sokki?
- Mikä on yhden vuoden kliininen tulos (mukaan lukien kuolleisuus ja sairaalahoidot sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi) potilailla, joita hoidettiin IABP:llä varhaisen kardiogeenisen shokin vuoksi?
- Onko IABP:n tehossa eroa akuuttiin sepelvaltimotautiin liittyvän varhaisen kardiogeenisen shokin hoidossa verrattuna ei-iskeemisiin syihin?
- Onko IABP:n tehossa eroa SCAI-vaiheen B ja vaiheen C kardiogeenisen sokin hoidossa?
Osallistujat satunnaistetaan 1:1 IABP-tukeen tai hoidon standardiin (hoitostrategia, joka sisältää inotroopit ja/tai vasopressorit, mutta ei IABP:tä). Potilaat kerrostetaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän/ei-iskeemisen etiologian ja vaiheen B/vaiheen C kardiogeenisen sokin suhteen, sen jälkeen, kun potilas on kerrostunut keskustaan. Tutkijat vertaavat ryhmää, joka oli satunnaistettu IABP:hen, kontrolliryhmään (eli hoidon standardiin) nähdäkseen, onko ensisijaisessa tutkimuksen päätepisteessä eroa 30 päivän jälkeen, mukaan lukien 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus, 2) lisääntyminen invasiiviseksi. mekaaninen ventilaatio, 3) mekaanisen verenkiertoa tukevan strategian eskalaatio, 4) akuutti munuaisvaurio ja 5) aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Tieteelliset perusteet mekaanisen verenkiertotuen (MCS) käytölle varhaisessa kardiogeenisessä sokissa, erityisesti intraaorttapallopumpussa (IABP), ovat niukat, eikä niitä ole riittävästi selvitetty kardiogeenisten sokkien eri etiologioiden osalta. Aiemmat satunnaistetut tutkimukset rajoittivat mukaanottokriteerit potilaisiin, joilla oli iskeeminen kardiogeeninen sokki, kun taas havainnointitutkimukset osoittivat IABP:n oikea-aikaisen käyttöönoton suotuisia vaikutuksia potilailla, joiden sydänlihaksen toiminta heikkeni iskeemisten tai ei-iskeemisten syiden vuoksi. Kardiogeenisen sokin varhainen vaihe määritellään suhteellisella hypotensiolla ilman hypoperfuusiota tai hypoperfuusiolla, joka edelleen reagoi hoitoon (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, SCAI, vaihe B ja C). IABP:n kliinistä käyttöönottoa koskevien maailmanlaajuisten ohjeiden tiukentuminen varjossi mahdolliset hyödylliset vaikutukset tietyille potilasryhmille kardiogeenisen sokin kokonaisspektrissä. Potilaita, joilla on tällä hetkellä iskeemisen tai ei-iskeemisen etiologian aiheuttama kardiogeenisen sokin varhainen vaihe, hypoteettisesti alihoitoa, koska IABP:stä ei yleensä ole kliinistä hyötyä. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida IABP:n vaikutusta kardiogeenisen sokin varhaisten vaiheiden hoidossa etiologiasta riippumatta. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tulokset voivat tehostaa kliinistä päätöksentekoa koskien MCS:n käyttöä tietyissä potilaiden alaryhmissä kardiogeenisen sokin varhaisessa vaiheessa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida IABP:n 30 päivän kliininen vaikutus varhaisen (SCAI-vaiheen B tai C) kardiogeenisen shokin hoidossa. Toissijaiset tavoitteet ovat
1) Arvioida IABP:llä varhaisen kardiogeenisen sokin vuoksi hoidettujen potilaiden 1 vuoden kliiniset tulokset (mukaan lukien kuolleisuus ja sairaalahoidot kardiovaskulaaristen syiden vuoksi); 2) Tunnistaa erot IABP:n tehokkuudessa akuuttiin sepelvaltimotautiin (ACS) liittyvän varhaisen kardiogeenisen shokin hoidossa verrattuna ei-iskeemisiin syihin; 3) Selvittää eroja IABP:n tehokkuudessa B-vaiheen ja vaiheen C kardiogeenisen sokin hoidossa.
Kokeen suunnittelu: Avoin, monikeskus, tutkijan aloittama, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on varhainen kardiogeeninen sokki, joka määritellään SCAI:n vaiheeksi B tai C, joko ACS:n yhteydessä tai ei.
Interventio: Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan 1:1 IABP-tukeen tai hoidon standardiin (ts. inotroopit ja/tai vasopressorit, mutta ei IABP:tä). Potilaat kerrostetaan ACS/ei-iskeemisen etiologian ja vaiheen B/vaiheen C kardiogeenisen shokin suhteen keskuksen mukaisen kerrostuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoon JM van den Enden, MD
- Puhelinnumero: +31 10 7038896
- Sähköposti: a.vandenenden@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3000 CA
- Erasmus University Medical Center
-
Päätutkija:
- Nicolas M Van Mieghem, Prof MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoon JM van den Enden
- Puhelinnumero: +31 70 308896
- Sähköposti: a.vandenenden@erasmusmc.nl
-
Alatutkija:
- Christiaan L. Meuwese, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias;
- B-vaiheen kardiogeeninen sokki (hypotensio tai takykardia ja laskimotukoksen merkkejä, jos kudosten hypoperfuusiota ei ole) TAI
- C-vaiheen kardiogeeninen sokki (todisteet kudosten hypoperfuusiosta, joka vaatii muita kuin nesteenhallintaa, ja joka edelleen reagoi hoitoon) JA
- Täytyy sisältää vähintään yksi seuraavista: 1) laktaattitasot vähintään 2,0 mmol/L; 2) kreatiniinin kaksinkertaistuminen TAI >50 prosentin lasku glomerulussuodatusnopeudessa verrattuna lähtötasoon; 3) laboratoriomerkit, jotka osoittavat maksavaurion (esim. korkeat seerumin transaminaasitasot) tai 4) kohonnut NT-pro BNP.
Potilas on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, jos satunnaistamisen aikana ei ole annettu enempää kuin 1 inotrooppista ainetta JA kun noradrenaliinin/norepinefriinin enimmäisannos ei ole ylittänyt 0,2 ug/kg/min keskimääräisen valtimopaineen yhteydessä > 65 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on kardiogeenisessä sokissa, mutta ei täytä vaiheen B tai C määritelmää;
- Vähintään 2 inotrooppisen tai vasopressiivisen aineen antaminen tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä;
- Noradrenaliinin/norepinefriinin antaminen yli 0,2 ug/kg/min tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä;
- Epäilty tai tunnettu mekaaninen komplikaatio, joka myötävaikuttaa kardiogeeniseen shokkiin, esim. kammion väliseinän vika tai papillaarisen lihaksen repeämä;
- Kardiogeeninen sokki, joka kehittyy 72 tunnin sisällä kirurgisesta toimenpiteestä (ts. alhainen sydämen minuuttitilavuus ja kyvyttömyys vieroittaa kardiopulmonaalista ohitusta);
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus. Ei: potilaat, jotka on otettu kardiogeeniseen shokkiin, jotka tarvitsivat kardiopulmonaalista elvytyshoitoa aikaisemmin, mutta ovat tajuissaan sairaalaan saapuessaan, voivat osallistua tutkimukseen;
- Tunnettu tai epäilty aorttaläpän vajaatoiminta ja vähintään kohtalainen aortan regurgitaatio;
- Tunnettu tai epäilty ääreisvaltimosairaus, joka estää IABP:n turvallisen asettamisen;
- Tunnettu tai epäilty rinta- tai vatsa-aortan sairaus (mukaan lukien aortan dissektio tai aortan aneurysma), joka estää IABP:n turvallisen asettamisen;
- sepsiksen tai septisen shokin epäily (mukaan lukien septinen kardiomyopatia);
- Raskaus;
- Arvioitu elinajanodote <6 kuukautta samanaikaisen sairauden vuoksi;
- Samanaikainen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen kilpailevilla päätepisteillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: IABP-varsi
Potilaille, joille on määrätty IABP-hoito, IABP asetetaan mahdollisimman nopeasti, ja tavoiteväli satunnaistamisesta asetukseen on alle 30 minuuttia. IABP-pallo voidaan implantoida joko sydämen katetrointilaboratoriossa tai sängyn vieressä teho-osastolla tai sydänhoitoyksikössä. Tämän kokeen ohjauskomitea suosittelee sopivan kokoisen IABP-pallon käyttöä käyttöohjeiden mukaisesti. Pieniannoksiset vasopressorit (noradrenaliini/norepinefriini enintään 0,2 ug/kg/min) ovat sallittuja IABP-tuen vieressä. Tarve lisätä noradrenaliini/norepinefriinin annosta vähintään 0,2 ug/kg/min tai de-novo inotrooppisten aineiden aloittaminen vähintään 65 mmHg:n keskimääräisen valtimoverenpaineen saavuttamiseksi katsotaan hoidon eskaloitumiseksi. |
Potilaita, jotka on satunnaistettu IABP-ryhmään, tuetaan IABP:llä paikallisten kliinisten ohjeiden mukaisesti (mukaan lukien antikoagulaatioalgoritmit, oikean asennon tarkistaminen ja vieroitusstrategiat).
IABP-konsolia ja kertakäyttötuotteita tulee käyttää käyttöohjeiden mukaisesti, mukaan lukien sopivan kokoisen IABP-pallon käyttö, joka on kohdistettu potilaan pituuden ja pituuden mukaan.
|
Ei väliintuloa: Käsivarren hoitostandardi
Kun potilas satunnaistetaan hoitoryhmän standardiin, lopullinen hoitostrategia on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan (edellyttäen, että IABP:tä ei lisätä). Hoitostrategiaan voi sisältyä nesteenhallinta sekä inotrooppien ja vasopressorien antaminen. Ainoa määrätty ero hoidossa on IABP:n pois jättäminen, koska inotrooppien ja vasopressorien annoksen ei odoteta olevan suuri varhaisessa kardiogeenisessä sokissa. Lopullinen päätös mekaanisen verenkierron tuen strategian laajentamisesta (mukaan lukien IABP:n aloittaminen hoitohaarassa) on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Ohjauskomitea katsoo kuitenkin, että MCS-strategian eskalointi on tarkoituksenmukaista, jos keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg ja laktaattitasot jatkuvat > 5,0 mmol/L, kun farmakologista tukea on jo tehostettu (esim. noradrenaliini/norepinefriiniannos ylittää 0,2 ug/kg/ min tai inotrooppinen tuki oli jo annettu). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistelmä ensisijainen päätepiste (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on yhdistelmä seuraavista tuloksista: 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus, 2) lisääntyminen invasiiviseksi mekaaniseksi ventilaatioksi, 3) mekaanisen verenkierron tuen eskaloituminen, 4) akuutti munuaisvaurio ja 5) aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus. .
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus (eli yhdistetyn ensisijaisen tuloksen yksittäiset tekijät) (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
|
30 päivän seuranta
|
Eskaloituminen invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (eli yhdistetyn ensisijaisen tuloksen yksittäiset tekijät
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
|
30 päivän seuranta
|
Eskaloituminen mekaaniseen verenkiertotukeen (eli yhdistetyn ensisijaisen tuloksen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
|
30 päivän seuranta
|
Akuutti munuaisvaurio (eli ensisijaisen tuloksen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
|
30 päivän seuranta
|
Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (eli ensisijaisen lopputuloksen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
|
30 päivän seuranta
|
Hoidon eskaloituminen (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Kaikki noradrenaliinin vaiheet lisäävät vähintään 0,2 ug/kg/min tai tehostavat inotrooppista hoitoa (esim.
annoksen suurentamista tai uusien aineiden aloittamista) katsotaan hoidon eskaloitumisena tutkimusryhmästä riippumatta.
Noradrenaliinin nostaminen tasolle 0,2 ug/kg/min katsotaan hoidon standardiksi.
Hoidon eskalointi sisältää myös MCS:n aloittamisen (mukaan lukien IABP:n asettaminen hoitotasoon tai eskaloinnin esim.
jatkuva virtaus tai kehonulkoinen mekaaninen verenkiertotuki IABP-haarassa).
|
30 päivän seuranta
|
SCAI:n vaiheen B heikkeneminen C:ksi (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Jos potilas osallistui tutkimukseen, joka täyttää SCAI-vaiheen B kriteerit
|
30 päivän seuranta
|
Kardiogeenisen shokin heikkeneminen (prosenttia)
Aikaikkuna: 7 ja 14 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Hajoaminen SCAI-vaiheeseen D tai E
|
7 ja 14 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Verisuonikomplikaatiot määritelty VARC-3-ohjeiden mukaan (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Satunnaistamisen jälkeen IABP-haaraan, jossa määritellään suuret ja pienet verisuonikomplikaatiot sekä suuret ja pienet pääsyyn liittyvät ei-vaskulaariset komplikaatiot
|
30 päivän seuranta
|
Tärkeimmät verenvuotokomplikaatiot määritelty BARC-ohjeiden mukaisesti (vähintään tyyppi 2) (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
IABP-haaraan satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivän seuranta
|
De-novo akuutti koronaarioireyhtymä (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1 vuoden seuranta
|
eli tyypin 1 sydäninfarkti
|
30 päivän ja 1 vuoden seuranta
|
Kardiopulmonaalinen elvytys tai defibrillaatio (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Mukaan lukien implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin sopiva isku
|
30 päivän seuranta
|
SIRS:n, sepsiksen tai vaikean sepsiksen kehittyminen (prosenttia)
Aikaikkuna: 96 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty selviytyvän sepsiksen ohjeiden mukaisesti
|
96 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta ja 1 vuoden seuranta
|
Mukaan lukien oletettu kuolinsyy
|
30 päivän seuranta ja 1 vuoden seuranta
|
Tehohoidon ja sairaalahoidon pituus (päivissä)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Pysy satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivän seuranta
|
Uudelleenotto teho-osastolle (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivän seuranta
|
Vasemman kammion apulaitteen istutus tai sydämensiirto (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivän seuranta
|
Revaskularisaatioyritykset (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Mukaan lukien perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
30 päivän seuranta
|
1 vuoden yhdistetty päätepiste (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Mukaan lukien 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja 2) sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi
|
1 vuoden seuranta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus (eli yhden vuoden yhdistetyn päätepisteen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Katso 1 vuoden yhdistetty päätepiste (prosenttia), mukaan lukien 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja 2) sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi.
Potilasasiakirjassa ilmoitettujen tietojen perusteella.
|
1 vuoden seuranta
|
Sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi (eli yhden vuoden yhdistetyn päätepisteen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Katso 1 vuoden yhdistetty päätepiste (prosenttia), mukaan lukien 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja 2) sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi.
Potilasasiakirjassa ilmoitettujen tietojen perusteella.
|
1 vuoden seuranta
|
Uudelleenotto sairaalaan (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Sisältää kuvaus sairaalaan (uudelleen)oton oletetusta syystä
|
1 vuoden seuranta
|
Päivystyskäynnit (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Huomionarvoista on, että sydämen vajaatoiminnan vuoksi hoidon tehostaminen on välttämätöntä
|
1 vuoden seuranta
|
Suunnittelematon revaskularisaatio (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Sisältää tiedot revaskularisaatioyrityksestä (esim.
perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus)
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas M Van Mieghem, Prof MD PhD, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IABP ON-TIME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aortan sisäinen ilmapallopumppu
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityEi vielä rekrytointiaKardiogeeninen shokki | Sydäninfarkti, akuuttiKiina