Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortansisäisen ilmapallon tuen kliiniset vaikutukset varhaisessa akuutissa sepelvaltimooireyhtymässä ja ei-akuuttiin sepelvaltimooireyhtymään liittyvässä kardiogeenisessä sokissa (IABP ON-TIME)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nicolas van Mieghem, Erasmus Medical Center

Aortansisäisen ilmapallon tuen kliiniset vaikutukset varhaisessa akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä ja ei-akuutissa sepelvaltimooireyhtymässä liittyvässä kardiogeenisessä sokissa: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraaorttapallopumpun (IABP) vaikutusta kardiogeenisen shokin varhaisvaiheen hoidossa etiologiasta riippumatta. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tulokset voivat tehostaa kliinistä päätöksentekoa koskien MCS:n käyttöä tietyissä potilaiden alaryhmissä kardiogeenisen sokin varhaisessa vaiheessa.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat IABP:n vaikutukset kliinisten päätepisteiden yhdistelmään, joka edustaa kliinistä heikkenemistä 30 päivän kuluttua potilailla, joilla on SCAI-vaiheen B tai C kardiogeeninen sokki?
  • Mikä on yhden vuoden kliininen tulos (mukaan lukien kuolleisuus ja sairaalahoidot sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi) potilailla, joita hoidettiin IABP:llä varhaisen kardiogeenisen shokin vuoksi?
  • Onko IABP:n tehossa eroa akuuttiin sepelvaltimotautiin liittyvän varhaisen kardiogeenisen shokin hoidossa verrattuna ei-iskeemisiin syihin?
  • Onko IABP:n tehossa eroa SCAI-vaiheen B ja vaiheen C kardiogeenisen sokin hoidossa?

Osallistujat satunnaistetaan 1:1 IABP-tukeen tai hoidon standardiin (hoitostrategia, joka sisältää inotroopit ja/tai vasopressorit, mutta ei IABP:tä). Potilaat kerrostetaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän/ei-iskeemisen etiologian ja vaiheen B/vaiheen C kardiogeenisen sokin suhteen, sen jälkeen, kun potilas on kerrostunut keskustaan. Tutkijat vertaavat ryhmää, joka oli satunnaistettu IABP:hen, kontrolliryhmään (eli hoidon standardiin) nähdäkseen, onko ensisijaisessa tutkimuksen päätepisteessä eroa 30 päivän jälkeen, mukaan lukien 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus, 2) lisääntyminen invasiiviseksi. mekaaninen ventilaatio, 3) mekaanisen verenkiertoa tukevan strategian eskalaatio, 4) akuutti munuaisvaurio ja 5) aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Tieteelliset perusteet mekaanisen verenkiertotuen (MCS) käytölle varhaisessa kardiogeenisessä sokissa, erityisesti intraaorttapallopumpussa (IABP), ovat niukat, eikä niitä ole riittävästi selvitetty kardiogeenisten sokkien eri etiologioiden osalta. Aiemmat satunnaistetut tutkimukset rajoittivat mukaanottokriteerit potilaisiin, joilla oli iskeeminen kardiogeeninen sokki, kun taas havainnointitutkimukset osoittivat IABP:n oikea-aikaisen käyttöönoton suotuisia vaikutuksia potilailla, joiden sydänlihaksen toiminta heikkeni iskeemisten tai ei-iskeemisten syiden vuoksi. Kardiogeenisen sokin varhainen vaihe määritellään suhteellisella hypotensiolla ilman hypoperfuusiota tai hypoperfuusiolla, joka edelleen reagoi hoitoon (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, SCAI, vaihe B ja C). IABP:n kliinistä käyttöönottoa koskevien maailmanlaajuisten ohjeiden tiukentuminen varjossi mahdolliset hyödylliset vaikutukset tietyille potilasryhmille kardiogeenisen sokin kokonaisspektrissä. Potilaita, joilla on tällä hetkellä iskeemisen tai ei-iskeemisen etiologian aiheuttama kardiogeenisen sokin varhainen vaihe, hypoteettisesti alihoitoa, koska IABP:stä ei yleensä ole kliinistä hyötyä. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida IABP:n vaikutusta kardiogeenisen sokin varhaisten vaiheiden hoidossa etiologiasta riippumatta. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tulokset voivat tehostaa kliinistä päätöksentekoa koskien MCS:n käyttöä tietyissä potilaiden alaryhmissä kardiogeenisen sokin varhaisessa vaiheessa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida IABP:n 30 päivän kliininen vaikutus varhaisen (SCAI-vaiheen B tai C) kardiogeenisen shokin hoidossa. Toissijaiset tavoitteet ovat

1) Arvioida IABP:llä varhaisen kardiogeenisen sokin vuoksi hoidettujen potilaiden 1 vuoden kliiniset tulokset (mukaan lukien kuolleisuus ja sairaalahoidot kardiovaskulaaristen syiden vuoksi); 2) Tunnistaa erot IABP:n tehokkuudessa akuuttiin sepelvaltimotautiin (ACS) liittyvän varhaisen kardiogeenisen shokin hoidossa verrattuna ei-iskeemisiin syihin; 3) Selvittää eroja IABP:n tehokkuudessa B-vaiheen ja vaiheen C kardiogeenisen sokin hoidossa.

Kokeen suunnittelu: Avoin, monikeskus, tutkijan aloittama, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on varhainen kardiogeeninen sokki, joka määritellään SCAI:n vaiheeksi B tai C, joko ACS:n yhteydessä tai ei.

Interventio: Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan 1:1 IABP-tukeen tai hoidon standardiin (ts. inotroopit ja/tai vasopressorit, mutta ei IABP:tä). Potilaat kerrostetaan ACS/ei-iskeemisen etiologian ja vaiheen B/vaiheen C kardiogeenisen shokin suhteen keskuksen mukaisen kerrostuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3000 CA
        • Erasmus University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Nicolas M Van Mieghem, Prof MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Christiaan L. Meuwese, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias;
  • B-vaiheen kardiogeeninen sokki (hypotensio tai takykardia ja laskimotukoksen merkkejä, jos kudosten hypoperfuusiota ei ole) TAI
  • C-vaiheen kardiogeeninen sokki (todisteet kudosten hypoperfuusiosta, joka vaatii muita kuin nesteenhallintaa, ja joka edelleen reagoi hoitoon) JA
  • Täytyy sisältää vähintään yksi seuraavista: 1) laktaattitasot vähintään 2,0 mmol/L; 2) kreatiniinin kaksinkertaistuminen TAI >50 prosentin lasku glomerulussuodatusnopeudessa verrattuna lähtötasoon; 3) laboratoriomerkit, jotka osoittavat maksavaurion (esim. korkeat seerumin transaminaasitasot) tai 4) kohonnut NT-pro BNP.

Potilas on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, jos satunnaistamisen aikana ei ole annettu enempää kuin 1 inotrooppista ainetta JA kun noradrenaliinin/norepinefriinin enimmäisannos ei ole ylittänyt 0,2 ug/kg/min keskimääräisen valtimopaineen yhteydessä > 65 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on kardiogeenisessä sokissa, mutta ei täytä vaiheen B tai C määritelmää;
  • Vähintään 2 inotrooppisen tai vasopressiivisen aineen antaminen tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä;
  • Noradrenaliinin/norepinefriinin antaminen yli 0,2 ug/kg/min tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä;
  • Epäilty tai tunnettu mekaaninen komplikaatio, joka myötävaikuttaa kardiogeeniseen shokkiin, esim. kammion väliseinän vika tai papillaarisen lihaksen repeämä;
  • Kardiogeeninen sokki, joka kehittyy 72 tunnin sisällä kirurgisesta toimenpiteestä (ts. alhainen sydämen minuuttitilavuus ja kyvyttömyys vieroittaa kardiopulmonaalista ohitusta);
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus. Ei: potilaat, jotka on otettu kardiogeeniseen shokkiin, jotka tarvitsivat kardiopulmonaalista elvytyshoitoa aikaisemmin, mutta ovat tajuissaan sairaalaan saapuessaan, voivat osallistua tutkimukseen;
  • Tunnettu tai epäilty aorttaläpän vajaatoiminta ja vähintään kohtalainen aortan regurgitaatio;
  • Tunnettu tai epäilty ääreisvaltimosairaus, joka estää IABP:n turvallisen asettamisen;
  • Tunnettu tai epäilty rinta- tai vatsa-aortan sairaus (mukaan lukien aortan dissektio tai aortan aneurysma), joka estää IABP:n turvallisen asettamisen;
  • sepsiksen tai septisen shokin epäily (mukaan lukien septinen kardiomyopatia);
  • Raskaus;
  • Arvioitu elinajanodote <6 kuukautta samanaikaisen sairauden vuoksi;
  • Samanaikainen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen kilpailevilla päätepisteillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IABP-varsi

Potilaille, joille on määrätty IABP-hoito, IABP asetetaan mahdollisimman nopeasti, ja tavoiteväli satunnaistamisesta asetukseen on alle 30 minuuttia. IABP-pallo voidaan implantoida joko sydämen katetrointilaboratoriossa tai sängyn vieressä teho-osastolla tai sydänhoitoyksikössä. Tämän kokeen ohjauskomitea suosittelee sopivan kokoisen IABP-pallon käyttöä käyttöohjeiden mukaisesti.

Pieniannoksiset vasopressorit (noradrenaliini/norepinefriini enintään 0,2 ug/kg/min) ovat sallittuja IABP-tuen vieressä. Tarve lisätä noradrenaliini/norepinefriinin annosta vähintään 0,2 ug/kg/min tai de-novo inotrooppisten aineiden aloittaminen vähintään 65 mmHg:n keskimääräisen valtimoverenpaineen saavuttamiseksi katsotaan hoidon eskaloitumiseksi.

Potilaita, jotka on satunnaistettu IABP-ryhmään, tuetaan IABP:llä paikallisten kliinisten ohjeiden mukaisesti (mukaan lukien antikoagulaatioalgoritmit, oikean asennon tarkistaminen ja vieroitusstrategiat). IABP-konsolia ja kertakäyttötuotteita tulee käyttää käyttöohjeiden mukaisesti, mukaan lukien sopivan kokoisen IABP-pallon käyttö, joka on kohdistettu potilaan pituuden ja pituuden mukaan.
Ei väliintuloa: Käsivarren hoitostandardi

Kun potilas satunnaistetaan hoitoryhmän standardiin, lopullinen hoitostrategia on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan (edellyttäen, että IABP:tä ei lisätä). Hoitostrategiaan voi sisältyä nesteenhallinta sekä inotrooppien ja vasopressorien antaminen. Ainoa määrätty ero hoidossa on IABP:n pois jättäminen, koska inotrooppien ja vasopressorien annoksen ei odoteta olevan suuri varhaisessa kardiogeenisessä sokissa.

Lopullinen päätös mekaanisen verenkierron tuen strategian laajentamisesta (mukaan lukien IABP:n aloittaminen hoitohaarassa) on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Ohjauskomitea katsoo kuitenkin, että MCS-strategian eskalointi on tarkoituksenmukaista, jos keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg ja laktaattitasot jatkuvat > 5,0 mmol/L, kun farmakologista tukea on jo tehostettu (esim. noradrenaliini/norepinefriiniannos ylittää 0,2 ug/kg/ min tai inotrooppinen tuki oli jo annettu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä ensisijainen päätepiste (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on yhdistelmä seuraavista tuloksista: 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus, 2) lisääntyminen invasiiviseksi mekaaniseksi ventilaatioksi, 3) mekaanisen verenkierron tuen eskaloituminen, 4) akuutti munuaisvaurio ja 5) aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus. .
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus (eli yhdistetyn ensisijaisen tuloksen yksittäiset tekijät) (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
30 päivän seuranta
Eskaloituminen invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (eli yhdistetyn ensisijaisen tuloksen yksittäiset tekijät
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
30 päivän seuranta
Eskaloituminen mekaaniseen verenkiertotukeen (eli yhdistetyn ensisijaisen tuloksen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
30 päivän seuranta
Akuutti munuaisvaurio (eli ensisijaisen tuloksen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
30 päivän seuranta
Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (eli ensisijaisen lopputuloksen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Katso ensisijainen tulos (%) (perustuu potilastietoihin ilmoitettuihin tietoihin)
30 päivän seuranta
Hoidon eskaloituminen (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Kaikki noradrenaliinin vaiheet lisäävät vähintään 0,2 ug/kg/min tai tehostavat inotrooppista hoitoa (esim. annoksen suurentamista tai uusien aineiden aloittamista) katsotaan hoidon eskaloitumisena tutkimusryhmästä riippumatta. Noradrenaliinin nostaminen tasolle 0,2 ug/kg/min katsotaan hoidon standardiksi. Hoidon eskalointi sisältää myös MCS:n aloittamisen (mukaan lukien IABP:n asettaminen hoitotasoon tai eskaloinnin esim. jatkuva virtaus tai kehonulkoinen mekaaninen verenkiertotuki IABP-haarassa).
30 päivän seuranta
SCAI:n vaiheen B heikkeneminen C:ksi (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Jos potilas osallistui tutkimukseen, joka täyttää SCAI-vaiheen B kriteerit
30 päivän seuranta
Kardiogeenisen shokin heikkeneminen (prosenttia)
Aikaikkuna: 7 ja 14 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hajoaminen SCAI-vaiheeseen D tai E
7 ja 14 päivää satunnaistamisen jälkeen
Verisuonikomplikaatiot määritelty VARC-3-ohjeiden mukaan (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Satunnaistamisen jälkeen IABP-haaraan, jossa määritellään suuret ja pienet verisuonikomplikaatiot sekä suuret ja pienet pääsyyn liittyvät ei-vaskulaariset komplikaatiot
30 päivän seuranta
Tärkeimmät verenvuotokomplikaatiot määritelty BARC-ohjeiden mukaisesti (vähintään tyyppi 2) (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
IABP-haaraan satunnaistamisen jälkeen
30 päivän seuranta
De-novo akuutti koronaarioireyhtymä (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1 vuoden seuranta
eli tyypin 1 sydäninfarkti
30 päivän ja 1 vuoden seuranta
Kardiopulmonaalinen elvytys tai defibrillaatio (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Mukaan lukien implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin sopiva isku
30 päivän seuranta
SIRS:n, sepsiksen tai vaikean sepsiksen kehittyminen (prosenttia)
Aikaikkuna: 96 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Määritelty selviytyvän sepsiksen ohjeiden mukaisesti
96 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta ja 1 vuoden seuranta
Mukaan lukien oletettu kuolinsyy
30 päivän seuranta ja 1 vuoden seuranta
Tehohoidon ja sairaalahoidon pituus (päivissä)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Pysy satunnaistamisen jälkeen
30 päivän seuranta
Uudelleenotto teho-osastolle (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Satunnaistamisen jälkeen
30 päivän seuranta
Vasemman kammion apulaitteen istutus tai sydämensiirto (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Satunnaistamisen jälkeen
30 päivän seuranta
Revaskularisaatioyritykset (prosenttia)
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Mukaan lukien perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
30 päivän seuranta
1 vuoden yhdistetty päätepiste (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Mukaan lukien 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja 2) sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi
1 vuoden seuranta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus (eli yhden vuoden yhdistetyn päätepisteen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Katso 1 vuoden yhdistetty päätepiste (prosenttia), mukaan lukien 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja 2) sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi. Potilasasiakirjassa ilmoitettujen tietojen perusteella.
1 vuoden seuranta
Sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi (eli yhden vuoden yhdistetyn päätepisteen yksittäiset tekijät)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Katso 1 vuoden yhdistetty päätepiste (prosenttia), mukaan lukien 1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja 2) sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi. Potilasasiakirjassa ilmoitettujen tietojen perusteella.
1 vuoden seuranta
Uudelleenotto sairaalaan (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Sisältää kuvaus sairaalaan (uudelleen)oton oletetusta syystä
1 vuoden seuranta
Päivystyskäynnit (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Huomionarvoista on, että sydämen vajaatoiminnan vuoksi hoidon tehostaminen on välttämätöntä
1 vuoden seuranta
Suunnittelematon revaskularisaatio (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Sisältää tiedot revaskularisaatioyrityksestä (esim. perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus)
1 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nicolas M Van Mieghem, Prof MD PhD, Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki

Kliiniset tutkimukset Aortan sisäinen ilmapallopumppu

3
Tilaa