Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelma ja proteiinin saantineuvonta heikkouden ehkäisemiseksi Singaporessa (EPPIC)

torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Healthcare Group Polyclinics

EPPIC-kokeilu: Harjoitusohjelma ja proteiinin saantineuvonta heikkouden ehkäisemiseksi Singaporessa

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kotiharjoitteluohjelman ja runsaasti proteiinia sisältävän neuvonnan tehokkuutta vanhusten heikkouden ehkäisyssä Singaporen perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme iäkkäämpää väestöä, jolla on prefrailty (Fried Frailty). Heidän joukossaan ovat ne, jotka ovat: a) 65–100-vuotiaita b) CFS 3-4 -seulottuja, joilla on esihauraus Fried Frailty Criteria -kriteereissä. Hoitokoordinaattorit lähestyvät potilaita puhelimitse osana rutiinihoitoa. Osana kroonisten potilaidemme rutiinihoitoa hoitokoordinaattorit tunnistavat vuotuiseen seulontaan kelvolliset potilaat päivittääkseen henkilökohtaiset tiedot/syöpäseulonnan ja rokotustilanteet Terveer SG -ohjelman mukaisesti ennen potilaan kroonisen sairauden vastaanottoa. Myös osana rutiinihoitoa hoitokoordinaattorit seulovat CFS 3- ja 4-potilaita puhelimitse. Potilaat, jotka täyttävät CFS 3 ja 4, järjestetään fyysiseen konsultaatioon hoitokoordinaattorien kanssa heidän ennalta sovitun käynnin päivänä klinikalla. Hoitokoordinaattori ottaa yhteyttä tutkimukseen kelpoisuusvaatimukset täyttäviin osallistujiin pyytääkseen tutkimusintressiä. Jos hän on kiinnostunut osallistumaan, hänet ohjataan tutkimusryhmän jäsenen toissijaiseen seulontaan sen jälkeen, kun seulontaan on saatu tietoinen suostumus. Ne, jotka täyttävät Fried Frailty -kriteerit, rekrytoidaan ja suostumus otetaan vastaan. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti "interventio" tai "tavallinen hoito" rinnakkaisiin käsivarsiin. Osallistujat satunnaistetaan 1:1-allokoinnilla interventioon tai tavanomaiseen hoitoon yksinkertaisella satunnaismenettelyllä. Tavalliseen hoitoryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat normaalin perushoidon, mukaan lukien tarvittaessa ravitsemusterapeutti- ja fysioterapiapalvelut. Interventioon osallistujat saavat kuvatun toimenpiteen tavanomaisen hoidon lisäksi. Interventioosallistujille opetetaan erityisiä vastustus- ja tasapainoharjoituksia ja he saavat kuvallisen oppaan kotiharjoittelusta. Osallistujia neuvotaan nauttimaan riittävästi proteiinia ja he saavat myös toisen esitteen proteiininkulutuksesta osana tasapainoista ruokavaliota. 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla interventioryhmän osallistujat näkevät hoitokoordinaattorin, joka arvioi harjoittelun noudattamista ja vahvistaa harjoitusohjelmaa ja ruokavalion proteiinin saannin neuvontaa sekä tarkistaa mahdolliset kohtaamat vaikeudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 569666
        • Rekrytointi
        • Ang Mo Kio Polyclinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pui Mun Liew, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-100 vuotta vanha
  • CFS-pisteet 3 tai 4 ja Prefrail Fried Frailty Criteria -kriteereissä
  • yhteisön asunto
  • Kroonisissa sairauksissa seuranta poliklinikalla
  • Kyky kommunikoida englanniksi tai mandariiniksi
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on jo ravitsemusterapeutti/fysioterapia (henkilöt, jotka ovat jo menossa ravitsemusterapeutille erityisten toimitustarpeiden vuoksi tai fysioterapeutin vastaanotolla tuki- ja liikuntaelimistön harjoituksissa tietyn tilan tai vamman vuoksi)
  • Institutionalisoidut yksilöt
  • Henkilöt, joilla on merkittäviä sairauksia, jotka rajoittavat heidän fyysistä aktiivisuuttaan tai proteiinipitoista ruokavaliotaan, kuten vaikeat sydänsairaudet, äskettäiset aivohalvaukset, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, krooninen munuaissairauden vaihe 3–5 jne.
  • Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on < 12 kuukautta
  • vakava audiovisuaalinen vajaatoiminta
  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai mandariinikiinaksi
  • Raskaana olevat naiset (koska väestöön osallistuu hedelmällisen iän jälkeisiä osallistujia, emme odota ottavan raskaana olevia naisia ​​tähän tutkimukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Vertailuryhmän osallistujat saavat poliklinikalla tavanomaista hoitoa, joka ei sisällä proteiinin saantineuvontaa eikä kotiharjoitteluohjelmaa.
Kokeellinen: Interventio
Hoitokoordinaattori opettaa interventioryhmään satunnaisesti jaetuille osallistujille erityisiä vastus-, tasapaino- ja aerobisia harjoituksia, ja osallistujat saavat esitteen, jossa on kuvallinen opas kotiharjoittelusta. Osallistujille annetaan seurantaloki, johon kirjataan harjoitusten päivämäärä ja tiheys. Osallistujia neuvotaan nauttimaan riittävästi proteiinia ja he saavat myös toisen esitteen proteiininkulutuksesta osana tasapainoista ruokavaliota.
Käyttäytyminen: neuvontaa kotiharjoitusohjelmasta ja proteiinin saannista
Interventioryhmän osallistujat ovat kotona harjoitusohjelmassa ja käyvät läpi ravinnon proteiinin saannin neuvontaa tavoitteenaan haurauden ennaltaehkäisy. Osallistujien tulee osallistua 3 opintovierailulle koko opintojakson aikana. Tutkimusmenetelmiin kuuluu fysikaalisia mittauksia (esim. Paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta, pohkeen ympärysmitta, käden otteen vahvuus, verenpaine, lyhyet fyysisen suorituskyvyn akkutestit), sosiodemografisia kyselylomakkeita, fyysistä aktiivisuutta, ruokailutottumuksia, tupakointia, alkoholia, terveystilanteita, terveyteen liittyvää laatua koskevien kyselyiden täyttäminen. elämä, kliininen heikkoustila ja sarkopeniaseulonta. Kolmen ja kahdentoista kuukauden iässä interventioryhmän osallistujat näkevät hoitokoordinaattorit, jotka tarkistavat heidän noudattamisensa harjoitusohjelman ja proteiinipitoisen ruokavalion suhteen, vahvistavat interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frailty (Fried Frailty)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu Fried Frailty -fenotyyppimallilla, joka mittaa uupumusta, tahatonta painonpudotusta, kävelynopeutta, alhaista energiaa ja käden otteen voimaa. Osallistujat, joilla on 3 tai useampia verkkotunnuksia, ovat heikkoja, ne, joilla on 1–2 vaikuttanutta verkkotunnusta, ovat hauraita, ja ne, joilla ei ole vaikutusta verkkotunnuksia, ovat vahvoja.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
CFS on asteikko, joka vaihtelee 1–9, ja jokainen numero edustaa erilaista heikkoutta riippuen osallistujan fyysisen aktiivisuuden tasosta, väsymyksestä ja toimintatasosta. Hoitokoordinaattori antaa CFS-pisteen osallistujan lyhyen arvioinnin jälkeen. Lisäksi osallistuja täyttää myös itsearvioitavan CFS-kyselylomakkeen (CFS-self), joka arvioi hänen CFS-tasonsa. CFS 1 on erittäin hyväkuntoinen, ja sen progressiivinen heikkoustila laskee asteikolla maksimiin CFS 9 parantumattomasti sairaille.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
SPPB (pistealue 0-12) koostuu tuoli-seisontatuesta, askelnopeudesta ja seisontasapainosta. Tasapainotestissä osallistuja asetetaan seisomaan kolmessa eri jalka-asennossa (vierenkkäin, semi-tandem, tandem) kukin 10 sekuntia, ja hänelle pisteytetään, kuinka kauan hän pystyy pitämään asennon. Kävelynopeustestissä osallistujat pisteytetään sen perusteella, kuinka kauan heillä on kävellä kolme metriä. Lopuksi tuolin nousutestissä osallistujat arvostavat, kuinka kauan heillä kestää viisi nostoa istuma-asennosta tuolilla.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu EuroQoL 5 Dimensions - 5L (EQ5D-5L) ja EuroQoL 5 Visual Analogue Scale -asteikolla (EQ5D-VAS). EQ5D-5L koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen on Healthstate Utility Index (UI). Se mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun viittä ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) viiden pisteen vakavuusasteikolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia). Singaporen aikaisia ​​kompromissiarvoja käytetään tietojen muuntamiseen käyttöliittymäpisteiksi, jolloin -0,790 on huonoin terveydentila ja 1 000 on paras terveydentila. EQ5D:n toinen komponentti on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka koostuu asteikosta 0-100. Se arvioi itse koettua maailmanlaajuista terveydentilaa, jossa 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Sarkopenia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Asian Work Group of Sarcopenia (AWGS) 2019 kriteerien mukaan, joka on SARC-Calf suurempi tai yhtä suuri kuin 11 ja huono kädensija (<28 kg miehillä ja <18 kg naisilla). SARC-Calf on SARC-F-kyselyn ja pohkeen ympärysmitan arvioiden yhdistelmä. SARC-F-kyselyssä on 5 kohtaa, jotka mittaavat itsensä ilmoittamaa voimaa, kävelyapua, tuolista nousemisen vaikeuksia, portaiden kiipeämisen vaikeuksia ja kaatumisia viimeisen vuoden aikana. Jokainen kohta vaatii vastauksen "Ei mitään" tai "Jotkut" tai "Suuri vaikeus", paitsi viimeinen kaatumiskohta, jonka vastaukset ovat "Ei mitään" tai "1-3 putoamista" tai "4 tai enemmän putoamista". Pohkeen ympärysmitta mittaa molempien pohkeiden maksimiarvon käyttämällä ei-elastista teippiä. Sarkopeniatapauksen raja-arvo on <34 cm miehillä ja <33 cm naisilla. Jokainen SARC-Calfin esine saa pisteet 0-2 ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella (IPAQ). 3,3 MET:tä matalalle tasolle, 4,0 MET:tä kohtalaiselle tasolle ja 8,0 MET:tä korkealle fyysiselle aktiivisuudelle.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu 24 tunnin ruokavaliolla ja proteiinilähteiden ruokatiheydellä. Osallistujia pyydetään muistamaan yksityiskohtaisesti edellisenä päivänä nauttimansa ruoka tai juoma. Kerätyt tiedot analysoidaan päivittäisen proteiinin saannin määrittämiseksi grammoina. Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt ruokatiheyskysely eri proteiinilähteistä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Healthcare Group Polyclinics

Yhteistyökumppanit

National Healthcare Group, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Liew Pui Mun Doctor, MBBS, National Healthcare Group Polyclinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/00860
  • EPHF-C/2023/POV/S/4 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHG ENHANCED POPULATION HEALTH FUND (EPHF))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa