Daratumumabi, bortetsomibi, syklofosfamidi ja deksametasonihoito potilaille, joilla on MIDD

Sisällyttämiskriteerit:

1. Monoklonaalisen immunoglobuliinin kerrostumissairauden diagnoosi ilman plasmasolujen vastaista hoitoa
2. ECOG 0,1,2
3. Neu≥ 1,0*10^9/l, HGB ≥70g/l, PLT ≥ 50*10^9/l.
4. Kokonaisbilirubiini (TBil) ≤3 × normaalin yläraja (ULN); aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3,0 × ULN;
5. Tietoinen suostumus, jonka potilas selittää, on ymmärtänyt ja allekirjoittanut.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi MIDD-hoito, paitsi 160 mg tai vähemmän deksametasonia (tai vastaavaa kortikosteroidia)
2. Täyttää aktiivisen multippelin myelooman tai aktiivisen lymfoplasmasyyttisen lymfooman kriteerit.
3. Muiden kasvainten läsnäolo, jotka ovat pitkälle edenneessä pahanlaatuisessa vaiheessa ja joilla on systeemisiä etäpesäkkeitä;
4. Vaikea tai jatkuva infektio, jota ei voida tehokkaasti hallita;
5. Vakavien autoimmuunisairauksien tai immuunikatosairauksien esiintyminen;
6. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C ([HBVDNA+] tai [HCVRNA+]);
7. potilaat, joilla on HIV-infektio tai kuppa-infektio;
8. Kaikki tilanteet, joiden tutkijat uskovat lisäävän koehenkilön riskejä tai vaikuttavan tutkimuksen tuloksiin.