Terapia con daratumumab, bortezomib, ciclofosfamide e desametasone per pazienti affetti da MIDD

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi della malattia da deposito di immunoglobuline monoclonali senza trattamento anti-plasmacellulari
2. ECOG 0,1,2
3. Neu≥ 1,0*10^9/L, HGB ≥70 g/L, PLT ≥ 50*10^9/L.
4. Bilirubina totale (TBil) ≤3×limite superiore della norma (ULN); aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤3,0×ULN;
5. Consenso informato spiegato, compreso e firmato dal paziente.

Criteri di esclusione:

1. Terapia precedente per MIDD, ad eccezione di una dose pari o inferiore a 160 mg di desametasone (o corticosteroide equivalente)
2. Soddisfare i criteri del mieloma multiplo attivo o del linfoma linfoplasmocitico attivo.
3. Presenza di altri tumori che sono in stadio maligno avanzato e hanno metastasi sistemiche;
4. Infezione grave o persistente che non può essere controllata efficacemente;
5. Presenza di gravi malattie autoimmuni o malattie da immunodeficienza;
6. Pazienti con epatite B o epatite C attiva ([HBVDNA+] o [HCVRNA+]);
7. Pazienti con infezione da HIV o infezione da sifilide;
8. Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengono possa aumentare i rischi per il soggetto o influenzare i risultati dello studio.