Daratumumab-, Bortezomib-, cyclofosfamide- en dexamethasontherapie voor patiënten met MIDD

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van monoklonale immunoglobuline-afzettingsziekte zonder anti-plasmacelbehandeling
2. ECOG 0,1,2
3. Neu≥ 1,0*10^9/l, HGB ≥70g/l, PLT ≥ 50*10^9/l.
4. Totaal bilirubine (TBil) ≤3×bovengrens van normaal (ULN); aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤3,0×ULN;
5. Geïnformeerde toestemming uitgelegd aan, begrepen door en ondertekend door de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere behandeling voor MIDD, met uitzondering van gelijk of minder dan 160 mg dexamethason (of een gelijkwaardig corticosteroïd)
2. Voldoen aan de criteria van actief multipel myeloom of actief lymfoplasmacytisch lymfoom.
3. Aanwezigheid van andere tumoren die zich in een vergevorderd kwaadaardig stadium bevinden en systemische metastasen hebben/hebben;
4. Ernstige of aanhoudende infectie die niet effectief onder controle kan worden gebracht;
5. Aanwezigheid van ernstige auto-immuunziekten of immunodeficiëntieziekte;
6. Patiënten met actieve hepatitis B of hepatitis C ([HBVDNA+] of [HCVRNA+]);
7. Patiënten met een HIV-infectie of syfilisinfectie;
8. Alle situaties waarvan de onderzoekers denken dat ze de risico's voor de proefpersoon vergroten of de resultaten van het onderzoek beïnvloeden.