Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F] PSMA-1007 PET/CT metastaattisessa kirkassoluisessa munuaissolukarsinoomassa

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Melissa Huynh, Western University

[18F] PSMA-1007 PET/CT:n ja tavanomaisen kuvantamisen vertailu metastaattisen kirkassoluisen munuaissolukarsinooman havaitsemisessa

Munuaissyövän vaiheistus saavutetaan ensisijaisesti tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI). Jos potilaalla havaitaan olevan rajoitettu metastaattinen sairaus, kirurgista poistamista tai sädehoitoa voidaan harkita suurimman osan taudista hallitsemiseksi. Jos etäpesäkkeet ovat kuitenkin yleisempiä, systeeminen (lääke)hoito voi olla edullinen hoitovaihtoehto. Muiden metastaattisten kohtien tunnistaminen herkempiä kuvantamismenetelmiä käyttämällä voi siksi muuttaa hallintaa, ja tämä on edelleen tyydyttämätön tarve alalla. Tämä tutkimus tutkii positroniemissiotomografian (PET) kuvantamisen käyttökelpoisuutta PSMA:lla (eturauhasen spesifinen kalvoantigeeni). Selkeän solun alatyypin munuaissyöpä on osoittanut korkeaa PSMA:n ilmentymistä, mikä tekee siitä sairauden, jossa PSMA-kohdennettu PET-kuvaus voisi auttaa tunnistamaan okkulttisen metastaattisen taudin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden laitoksen prospektiivinen, avoin toteutettavuustutkimus, johon osallistuu ≥18-vuotiaita potilaita, joilla on metastaattinen kirkassoluinen RCC ja jotka eivät ole vielä saaneet systeemistä hoitoa. Potilaat, joilla on todisteita etäpesäkkeestä tavanomaisessa kuvantamisessa, tarvitsevat histologisen vahvistuksen biopsialla. Laitoksessamme nähdään vuosittain noin 30 uutta metastaattista kirkassoluista RCC (mRCC) -potilasta, ja Dudani et al. raportoi, että 92 %:lla 10 105 potilaasta, joilla oli mRCC International mRCC Database Consortium (IMDC) -tietokannassa, havaittiin selvä soluhistologia; Siksi emme odota kohdattavamme vaikeuksia rekrytoinnissa tähän tutkimukseen kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa Huynh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, joilla on histologisesti todistettu metastaattinen munuaissyöpä (RCC) (TNM-vaihe Tany, Nany, M1)
  2. Sinulla on oltava rintakehän, vatsan ja lantion peruskuvaus kontrastitehosteella TT- tai MRI-kuvauksella 8 viikon kuluessa ilmoittautumisesta. Varjoaine vaaditaan, ellei osallistuja voi lääketieteellisistä syistä (esim. munuaisten vajaatoiminta) siihen.

Poikkeus: rintakehän tehostamaton TT hyväksytään. Poikkeus: Tehostamaton vatsan ja lantion magneettikuvaus hyväksytään munuaisten vajaatoiminnan tapauksissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva tai imettävä
  2. Ikä alle 18
  3. Histologialla ei ole mitään selvää solukomponenttia
  4. Ei pysty makaamaan vaakatasossa 30 minuuttiin skannausta varten
  5. Aiempi pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  6. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  7. Riittämätön maksan toiminta
  8. Systeemistä tai säteilyyn perustuvaa syövän hoitoa tarvitaan kiireellisesti ja sen odotetaan alkavan ennen PSMA-skannausta
  9. Aiemmin altistunut systeemiselle tai säteilysyövän hoidolle (paitsi ihosyövän säteilylle)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [18F] PSMA-1007 PET/CT
Kaikille osallistuneille potilaille tehdään [18F] PSMA-1007 PET/CT
Diagnostinen testi: [18F] PSMA-1007 PET/CT
[18F] PSMA-1007 PET/CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metastaattisten leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkuperäisestä tavanomaisesta kuvantamisesta
Sellaisten metastaattisten lisäleesioiden tunnistaminen, jotka eivät ehkä näy tavanomaisessa poikkileikkauskuvauksessa alkuvaiheen aikana.
5 viikkoa alkuperäisestä tavanomaisesta kuvantamisesta
Muutos johdossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Selvittää potilaiden osuuden, jossa PSMA-PET-kuvantamisen tulokset muuttavat hallintaa.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi tai ei sovelleta
Histopatologisen korrelaation määrittäminen leesioissa, joista otetaan biopsia tai poistetaan kirurgisesti.
1 kuukausi tai ei sovelleta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Huynh, MD, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReDA 11465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [18F] PSMA-1007 PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa