Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivinen strukturoitu simulaatiopohjainen kirurginen koulutusohjelma (PROSESSI) – avoin verisuonikirurgia (PROCESS)

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Camilo Alejandro Velandia Sánchez, Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
Kolmihaarainen, satunnaistettu, yksinkertaisesti sokkoutettu kliininen tutkimus suoritetaan. Simulointiohjelmaan ehdotetaan ohjausjaksoa ja kolmen alaryhmän interventiojaksoa, joilla on erilaiset altistustasot. Ryhmä 1: avoin vatsa-aortan korjaus (AAOR), ryhmä 2: vaskulaarinen anastomoosi (VA) ja AAOR ja ryhmä 3: erityiset mikrokirurgiset taidot, VA ja AAOR. Mukana ovat yleis-, verisuoni- tai sydän- ja verisuonikirurgisten ohjelmien kirurgiset asukkaat. Otoskoon laskennan tuloksena oli 45 osallistujaa, 15 kussakin ryhmässä. Yksinkertainen sokkouttaminen edellyttää ulkopuolisia arvioijia. Satunnaistaminen tapahtuu yksinkertaisena satunnaistuksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verisuonikirurgian, sydän- ja rintakehäkirurgian ja yleiskirurgian asukkaat.
  • Yli 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sairaudet, kuten pitkälle edennyt syöpä, dekompensoituneet sydän- ja verisuonitaudit tai vakavat neurologiset häiriöt, voivat olla poissulkemiskriteereitä, koska osallistujan turvallisuudesta ja kyvystä suorittaa tutkimus loppuun on huolehdittu.
  • Osallistujat, jotka ovat tunteneet allergioita interventioiden komponenteille tai ovat kokeneet vakavia haittavaikutuksia aiemmin, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Mikä tahansa sairaus, joka saattaa häiritä osallistujan kykyä suorittaa arviointeja tai noudattaa tutkimusohjeita, voi olla syy poissulkemiseen. Näitä voivat olla esimerkiksi vakavat fyysiset vammat tai jatkuvaa sairaalahoitoa vaativat sairaudet.
  • Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, jotka eivät voi antaa pätevää tietoista suostumusta kognitiivisten ongelmien, henkisen vajaatoiminnan tai oikeuskyvyttömyyden vuoksi.
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin altistuneet verisuonikirurgian strukturoiduille simulaatioohjelmille, suljetaan pois. Aikaisempi simulaatioiden tuntemus saattaa vaikuttaa opiskelutuloksiin ja aiheuttaa aiempaa oppimisharhaa, joka voi vääristää toimenpiteen tehokkuuden arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Hän saa täydellisen jäsennellyn ja progressiivisen koulutusohjelman, joka sisältää erityisiä mikrokirurgisia taitoja, VA- ja AAOR-taitoja.
Muut: Edistyminen ja strukturoitu kirurginen koulutus.
Osallistujat saavat eri määriä avointa verisuonikirurgista koulutusta, mutta vain ryhmä I saa täydellisen jäsennellyn ja progressiivisen koulutusohjelman. Tämä varmistaa, että kaikki osallistujat pääsevät hyötymään interventiosta mahdollisesti saatavista hyödyistä. Nykyinen näyttö tukee tätä lähestymistapaa, joka tukee lääketieteellisen simulaation etuja kirurgisten asukkaiden koulutusprosessissa.
Active Comparator: Ryhmä II
Saat vain VA- ja AAOR-koulutuksen.
Muut: Edistyminen ja strukturoitu kirurginen koulutus.
Osallistujat saavat eri määriä avointa verisuonikirurgista koulutusta, mutta vain ryhmä I saa täydellisen jäsennellyn ja progressiivisen koulutusohjelman. Tämä varmistaa, että kaikki osallistujat pääsevät hyötymään interventiosta mahdollisesti saatavista hyödyistä. Nykyinen näyttö tukee tätä lähestymistapaa, joka tukee lääketieteellisen simulaation etuja kirurgisten asukkaiden koulutusprosessissa.
Active Comparator: Ryhmä III
Saat vain AAOR-koulutuksen.
Muut: Edistyminen ja strukturoitu kirurginen koulutus.
Osallistujat saavat eri määriä avointa verisuonikirurgista koulutusta, mutta vain ryhmä I saa täydellisen jäsennellyn ja progressiivisen koulutusohjelman. Tämä varmistaa, että kaikki osallistujat pääsevät hyötymään interventiosta mahdollisesti saatavista hyödyistä. Nykyinen näyttö tukee tätä lähestymistapaa, joka tukee lääketieteellisen simulaation etuja kirurgisten asukkaiden koulutusprosessissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus teknisten kirurgisten taitojen hankkimisessa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ennen interventiota ja sen jälkeen tehdään yksittäisiä toimenpiteitä käyttämällä OPEn Aortic Aneurysm Repair Assessment of Technical Expertise (OPERATE) -työkalua simuloidun ohjelman tehokkuuden vertaamiseksi. Mittayksiköt ovat OPERATE-asteikon pisteet, joiden hyväksytty läpäisypiste on 27,7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri rakenteellisten moduulien kautta tapahtuvan etenemisen antama tehokkuus.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kolmen haaran tuloksia verrataan. Mittayksiköt ovat OPERATE-asteikon pisteet, joiden hyväksytty läpäisypiste on 27,7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
4 kuukautta
Asukkaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Likert-asteikolla ohjatuissa kyselyissä mitataan Kirkpatricksin tasoa 1 osallistujien reaktioiden ja tyytyväisyyden perusteella interventioiden toteuttamisen jälkeen.

Mittayksikkö on Likert-asteikon tulos; vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimi 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC-013-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot eivät välttämättä ole julkisesti saatavilla osallistujien yksityisyyteen liittyvistä syistä, mutta ne voivat olla saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Edistyminen ja strukturoitu kirurginen koulutus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa