Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNC vs. NIV akuutissa COPD:n pahenemisvaiheessa (HFNCstdy)

tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Huippuvirtaus nenäkanyyli vs. noninvasiivinen ventilaatio kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuteissa pahenemisvaiheissa: satunnaistettu yksisokkotutkimus

Tutkijat tutkivat High Flow Nenäkanyylin (HFNC) tehoa ja turvallisuutta erilaisilla virtausnopeuksilla verrattuna non-invasiiviseen ventilaatioon (NIV) potilailla, jotka saapuivat ensiapuun (ED) ja joilla oli kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutti paheneminen. eivät vastanneet riittävästi keuhkoputkihoitoon ja heillä oli edelleen hyperkapninen hengitysvajaus. Erityisesti tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan HFNC alentaisi tehokkaammin hiilidioksidin (PaCO2) osittaista painetta ja sairaalahoidon kestoa ja se liittyisi parempaan potilaan mukavuuteen kuin NIV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: NIV, HFNC-30 ja HFNC-50. Tutkijat keräsivät potilastietoja, mukaan lukien demografiset ominaisuudet (ikä ja sukupuoli), elintärkeät oireet saapumisen yhteydessä (systolinen verenpaine [SBP], hengitystiheys [RR] ja syke [HR]), valitukset ja oireet saapumisen yhteydessä, alkuperäinen valtimoveri kaasuparametrit (esim. pH, PaCO2, laktaatti ja bikarbonaatti), oleskelun kesto, ED-käynnit, potilastyytyväisyys, intubaatiotila ja kliiniset tulokset (sairaalahoito, tehohoitoyksikkö [ICU] tai 28 päivän kuolleisuus) . Muutokset valtimoveren kaasuparametreissa (esim. ΔpH, ΔPaCO2, Δlaktaatti ja Δbikarbonaatti) ennen käsittelyä verrattuna 30, 60 ja 120 minuuttia hoidon jälkeen kirjattiin käyttämällä ennalta valmistettua tapaustietolomaketta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu keuhkoahtaumatautidiagnoosi ja jotka saapuivat ensiapuun pahenemisvaiheilla, jotka eivät reagoineet keuhkoputkia laajentavaan hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • potilaiden valtimon pH oli ≤ 7,25;
  • potilaat olivat kardiopulmonaalipysähdyksissä;
  • potilailla oli epävakaat sydämen rytmihäiriöt tai hemodynaaminen epävakaus;
  • potilailla oli jatkuva hypoksemia lisähappihoidosta huolimatta;
  • potilaat olivat tajuttomia tai yhteistyöhaluttomia;
  • potilaat eivät pystyneet suojaamaan hengitysteitä tai hallitsemaan eritteitä;
  • potilailla oli kardiogeeninen keuhkopöhö, aktiivinen verenvuoto, ilmarinta, äskettäin tehty ylähengitysteiden/ruokatorven leikkaus, merkittävä hengitysteiden tukos (esim. kurkunpään massa tai henkitorven kasvain), aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai kasvojen trauma tai epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NIV ryhmä
NIV-ryhmä sai kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen.
Laite: NIV
NIV-ryhmä sai kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen. NIV:n aikana hengityksen tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg, positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) arvoon 3-5 cm H2O ja painetukiventilaatio (PSV) arvoon 8-12 cm H2O. kokea. Mahdollisen harhan vähentämiseksi kliinikko sokeutui nollahypoteesille.
Active Comparator: HFNC-30 ryhmä
HFNC-30-ryhmä sai HFNC-hoitoa virtausnopeuksilla 30 l/min.
Laite: HFNC-30
HFNC-30-ryhmä sai HFNC-hoitoa virtausnopeuksilla 30 l/min. HFNC:n aikana kostutin asetettiin avoimeen asentoon, lämmitetyn ilman lämpötila pidettiin 37 °C:ssa ja FiO2 säädettiin ylläpitämään pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio (SpO2) vähintään 92 %:ssa.
Active Comparator: HFNC-50 ryhmä
HFNC-50-ryhmä sai HFNC-hoitoa virtausnopeuksilla 50 l/min.
Laite: HFNC-50
HFNC-50-ryhmä sai HFNC-hoitoa virtausnopeuksilla 50 l/min. HFNC:n aikana kostutin asetettiin avoimeen asentoon, lämmitetyn ilman lämpötila pidettiin 37 °C:ssa ja FiO2 säädettiin ylläpitämään pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio (SpO2) vähintään 92 %:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverikaasun pH:n muutokset ennen hoitoa vs. sen jälkeen
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Tutkijat arvioivat pH:n muutoksia ennen hoitoja vs. 30, 60 ja 120 minuuttia hoitojen jälkeen.
30, 60 ja 120 minuutin kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Muutokset PaCO2:ssa valtimoveren kaasussa ennen hoitoa vs. sen jälkeen
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Tutkijat arvioivat PaCO2:n muutoksia ennen hoitoja vs. 30, 60 ja 120 minuuttia hoitojen jälkeen.
30, 60 ja 120 minuutin kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Valtimoveren kaasun laktaatin muutokset ennen hoitoa vs. sen jälkeen
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Tutkijat arvioivat laktaatin muutoksia ennen hoitoja vs. 30, 60 ja 120 minuuttia hoitojen jälkeen.
30, 60 ja 120 minuutin kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Muutokset bikarbonaatissa valtimoveren kaasussa ennen hoitoa vs. sen jälkeen
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Tutkijat arvioivat bikarbonaatin muutoksia ennen hoitoja vs. 30, 60 ja 120 minuuttia hoitojen jälkeen.
30, 60 ja 120 minuutin kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastushoidon tarpeen ja hoitoon liittyvien komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 120 minuuttia ensimmäisen hoidon jälkeen
Tutkijat arvioivat invasiivisen hengitystuen tarvetta ja arvioivat myös hoitoon liittyviä komplikaatioita.
120 minuuttia ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haseki Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 137-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Säilytetty ei-julkisesti saatavilla Saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset NIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa