Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivolumabin retrospektiivinen arviointi ruokatorven adjuvanttisyövän / gastroesofageaalisen liitossyövän hoidossa

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Nivolumabin retrospektiivinen arviointi ruokatorven adjuvanttisyövän / gastroesofageaalisen liitossyövän hoidossa: ei-interventiivinen tutkimus Kiinassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata adjuvantin nivolumabin todellista tehokkuutta ja käyttötapoja aikuisilla osallistujilla, joilla on vaiheen II/III ruokatorven syöpä / gastroesofageaaliliitossyöpä (EC/GEJC) Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Local Institution - 0001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista kiinalaisista osallistujista, joilla on vaiheen II/III ruokatorven syöpä/gastroesofageaaliliitossyöpä (EC/GEJC), jotka aloittivat nivolumabihoidon rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä 27. kesäkuuta 2022 ja 31. lokakuuta 2023 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita indeksipäivänä
  • Vahvistettu diagnoosi resektoidusta vaiheen II/III ruokatorven syöpä (EC) tai gastroesofageaalinen risteyssyöpä (GEJC) (histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaihe)
  • Osallistujat aloittivat nivolumabin EC/GEJC-adjuvanttihoidon indeksiikkunan sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti adjuvanttinivolumabihoidon aikana.
  • EC- tai GJEC-diagnoosin päivämäärästä tietojen päättymisjaksoon potilailla diagnosoitiin primaaridiagnoosi jokin muu syöpä kuin EC tai GJEC, joka vaatii systeemistä tai muuta hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, jotka saavat adjuvanttia nivolumabia
Lääke: Nivolumabi
Tuotteen etiketin mukaan, hoitavan lääkärin määräämällä tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan sairaudesta vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sosio-demografia
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
Perustaso ja enintään 1 vuosi
Kasvaimen alkuperäisen diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kasvaimen sijainti alkudiagnoosissa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kasvaimen histologia alkudiagnoosissa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Resektoidun kasvaimen marginaalin tila
Aikaikkuna: Perustaso
Negatiivinen (selkeä), positiivinen (mukana), lähellä marginaalit
Perustaso
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
Perustaso ja enintään 1 vuosi
Patologinen imusolmukkeiden tila
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
Perustaso ja enintään 1 vuosi
Patologinen kasvaimen tila
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
Perustaso ja enintään 1 vuosi
Osallistujan biomarkkerit (jos saatavilla)
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
Sisältää PD-L1:n ilmentymisen, HER2-tilan, Epstein-Barr-viruspositiivisuuden, kasvaimen metastaasit
Perustaso ja enintään 1 vuosi
Osallistujan tulokset nivolumabihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
Sisältää taudin vaiheen, uusiutumisen, taudin etenemisen, lääketieteellisen kuvantamisen testituloksen ja tiedot kuolemasta
Perustaso ja enintään 1 vuosi
Osallistujan sairaushistoria
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
Perustaso ja enintään 1 vuosi
Osallistujan syövän hoitohistoria
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Ruokatorven syöpä (EC) tai gastroesofageaalinen risteyssyöpä (GEJC) vaihe nivolumabihoidon alussa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Indikaatio nivolumabihoitoon
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Nivolumabihoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Aika leikkauksesta nivolumabin aloittamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Nivolumabihoito-ohjelma
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Osallistujan samanaikainen hoito(t)
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
Perustaso ja enintään 1 vuosi
Osallistujan systeemiset hoidot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Nivolumabihoidon päättymispäivä/lopetuspäivä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Syyt hoidon keskeyttämiseen/keskeytykseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Seuraava hoito nivolumabihoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Nivolumabihoidon muutokset haittatapahtumien (AE) hallinnassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Osallistujan etämetastaasivapaa eloonjääminen (DMFS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Osallistujien etämetastaasivapaa eloonjäämisaste (DMFS).
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-1428

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa