Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun poistaminen ja ahdistuksen hallinta kokemuksellisen virtuaalitodellisuuden avulla

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Matan Paret, Children's Hospital Los Angeles

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko aktiivinen virtuaalitodellisuus tehokkaampi kuin passiivinen virtuaalitodellisuus ja hoidon häiriötekijöiden taso vähentämään kipua 8–21-vuotiailla lapsilla, jotka joutuvat päivystykseen suonensisäisesti. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan [on/ovat]:

  • Vähentääkö aktiivinen virtuaalitodellisuus kipupisteitä Faces Pain Scale -asteikolla – tarkistettu ja mittaa sydämen sykettä suonensisäisen sijoituksen aikana 8–21-vuotiaille lapsille enemmän kuin passiivinen virtuaalitodellisuus ja hoidon taso?
  • Vähentääkö aktiivinen virtuaalitodellisuus ahdistuspisteitä Visual Analog Scale -asteikolla – tarkistettu ja mittaa sykettä suonensisäisen sijoituksen aikana 8–21-vuotiaille lapsille enemmän kuin passiivinen virtuaalitodellisuus ja hoidon taso?

Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat aktiivista ryhmää passiiviseen ryhmään ja hoidon tasoa.

Osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen virtuaalitodellisuuteen, passiiviseen virtuaalitodellisuuteen tai hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-21 -vuotiaat lapset ja nuoret, jotka ovat IV-sijoituksessa.

    • Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan.
    • Osallistujat ja hoitaja puhuvat englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on psykiatrisia, kehitysviiveitä, näkö- tai kuulohäiriöitä, jotka häiritsevät virtuaalitodellisuuden pelaamista (päätös perustuu kliinikon arvioon).

    • Osallistujat, jotka saavat huumeita, opioideja tai anksiolyyttejä 8 tuntia ennen (tylenolia ja ibuprofeenia ei lasketa mukaan).
    • Osallistujat, joilla on niin voimakasta kipua, että suostumus ei ole mahdollista (päätös perustuu hoitavan lääkärin arvioon).
    • Kriittisesti sairaat osallistujat (ESI 1).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen virtuaalitodellisuus
Aktiivisessa virtuaalitodellisuusryhmän virtuaaliympäristössä osallistujat pelaavat Bearblast-peliä Oculus Go Headsetillä 8-21-vuotiaille potilaille. BearBlastissa osallistujat matkustavat ennalta määrättyä polkua interaktiivisen ympäristön läpi.
Laite: Aktiivinen virtuaalitodellisuus
Aktiivinen virtuaalitodellisuusryhmä pelaa peliä virtuaaliympäristön kautta.
Kokeellinen: Passiivinen virtuaalitodellisuus
Passiivisen virtuaalitodellisuuden ryhmässä virtuaaliympäristö ja ikään sopiva elokuva.
Laite: Passiivinen virtuaalitodellisuus
Passiivinen virtuaalitodellisuusryhmä katselee elokuvaa virtuaaliympäristön kautta.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat saavat standardinmukaisia ​​hoidon häiriömenetelmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kasvojen kipuasteikon kipupisteissä - tarkistettu IV-asetuksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, heti sen jälkeen
Kipupisteet kasvojen kipuasteikolla - tarkistettu arvioidaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10. Korkeammat pisteet korreloivat huonompaan lopputulokseen (enemmän kipua).
5 minuuttia ennen, heti sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen keskimääräinen muutos perustasosta IV-sijoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Syke mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Ahdistuspisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta visuaalisella analogisella asteikolla IV-sijoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen, heti sen jälkeen
Ahdistuneisuuspisteet Visual Analog Scale -asteikolla arvioidaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen. Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100. Korkeammat pisteet korreloivat huonompaan lopputulokseen (enemmän ahdistusta).
5 minuuttia ennen, heti sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Matan Paret, MD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-24-00171

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Menettelyllinen kipu

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa