Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GSK:n RSV-rokotteen tehokkuustutkimus 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaiheen 3, satunnaistettu, lumekontrolloitu, tarkkailijasokkoutettu, usean maan kattava tutkimus GSK:n RSVPreF3 OA-tutkimusrokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusten tehokkuuden osoittamiseksi 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan RSVPreF3 OA -tutkimusrokotteen tehoa RSV:n aiheuttaman alempien hengitysteiden sairauden (LRTD) ehkäisyssä yli 60-vuotiailla aikuisilla RSVPreF3 OA-rokotteen kerta-annoksen jälkeen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen pohjoisella pallonpuoliskolla (NH). ) ja eteläisellä pallonpuoliskolla (SH). Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, onko rokote turvallinen ja aiheuttaako se immuunivasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Annos 1 Jakso suoritetaan kahdessa osassa: Osa 1: RSVPreF3-ryhmien osallistujat saavat tutkimusrokotteen erät 1, 2 ja 3 ennen kautta 1. Osa 2: Aloitetaan, kun osan 1 rokoteerät on käytetty loppuun tutkimuspaikat ja RSVPreF3-ryhmän osallistujat saavat tutkimusrokotteen erän 4 ennen tuotantokautta 1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26668

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • GSK Investigational Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • GSK Investigational Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • GSK Investigational Site
      • Taringa, Queensland, Australia, 4068
        • GSK Investigational Site
      • Tarragindi, Queensland, Australia, 4121
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
        • GSK Investigational Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Alken, Belgia, 3570
        • GSK Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Erpent, Belgia, 5101
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Gozée, Belgia, 6534
        • GSK Investigational Site
      • Gribomont, Belgia, 6887
        • GSK Investigational Site
      • Halen, Belgia, 3544
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • GSK Investigational Site
      • Ieper, Belgia, 8900
        • GSK Investigational Site
      • Kluisbergen, Belgia, 9690
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Stoumont, Belgia, 4987
        • GSK Investigational Site
      • Tremelo, Belgia, 3120
        • GSK Investigational Site
  • Espanja
      • Alcorcón (Madrid), Espanja, 28922
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 8025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • GSK Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Espanja, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Roca del Vallès, Espanja, 08430
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28029
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid), Espanja, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Vic, Espanja, ?08500
        • GSK Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Mowbray, Etelä-Afrikka, 7700
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1459
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1818
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1632
        • GSK Investigational Site
      • Moloto South, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1022
        • GSK Investigational Site
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Etelä-Afrikka, 1055
        • GSK Investigational Site
  • Italia
      • Chieri (TO), Italia, 10023
        • GSK Investigational Site
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Cona (FE), Emilia-Romagna, Italia, 44124
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00128
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20157
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Alessandria, Piemonte, Italia, 15100
        • GSK Investigational Site
      • Vercelli, Piemonte, Italia, 13100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
        • GSK Investigational Site
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Belluno, Veneto, Italia, 32100
        • GSK Investigational Site
      • Negrar, Veneto, Italia, 37024
        • GSK Investigational Site
  • Japani
      • Chiba, Japani, 292-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japani, 732-0053
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japani, 306-0041
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Japani, 860-0863
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japani, 901-2393
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japani, 530-0001
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japani, 350-1122
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japani, 421-0193
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 160-0017
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 121-0815
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 165-0031
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 169-0072
        • GSK Investigational Site
      • Yamagata, Japani, 990-0834
        • GSK Investigational Site
      • Yamaguchi, Japani, 750-0061
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • GSK Investigational Site
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1E 7G9
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • GSK Investigational Site
      • St. Charles-Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • GSK Investigational Site
      • Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi, Korean tasavalta, 442-723
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 15355
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14584
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Korean tasavalta, 400-711
        • GSK Investigational Site
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 07441
        • GSK Investigational Site
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31203
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Meksiko, 06760
        • GSK Investigational Site
      • Oaxaca, Meksiko, 68000
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Potosí, Meksiko, 78209
        • GSK Investigational Site
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Meksiko, 01120
        • GSK Investigational Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37530
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64570
        • GSK Investigational Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Meksiko, 76070
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • GSK Investigational Site
  • Puola
      • Czestochowa, Puola, 42202
        • GSK Investigational Site
      • Elblg, Puola, 82-300
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-382
        • GSK Investigational Site
      • Gdynia, Puola, 81-537
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-040
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-282
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-648
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-501
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Puola, 90-127
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Puola, 91-363
        • GSK Investigational Site
      • Piaseczno, Puola, 05-500
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Puola, 60-702
        • GSK Investigational Site
      • Sochaczew, Puola, 96-500
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 03-291
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 02-672
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 53-673
        • GSK Investigational Site
      • Wrocław, Puola, 50-381
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 13347
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22143
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Wangen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 88239
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Dachau, Bayern, Saksa, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Saksa, 80339
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Bayern, Saksa, 94574
        • GSK Investigational Site
      • Wuerzburg, Bayern, Saksa, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Floersheim, Hessen, Saksa, 65439
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60313
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30159
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47574
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58455
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55116
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01279
        • GSK Investigational Site
      • Freiberg, Sachsen, Saksa, 09599
        • GSK Investigational Site
      • Freital, Sachsen, Saksa, 01705
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04347
        • GSK Investigational Site
      • Schmiedeberg, Sachsen, Saksa, 01762
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Schenefeld, Schleswig-Holstein, Saksa, 22869
        • GSK Investigational Site
  • Suomi
      • Espoo, Suomi, 02230
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Suomi, 00100
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Suomi, 00930
        • GSK Investigational Site
      • Jarvenpaa, Suomi, 04400
        • GSK Investigational Site
      • Kokkola, Suomi, 67100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Suomi, 90220
        • GSK Investigational Site
      • Pori, Suomi, 28100
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Suomi, 60100
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Suomi, 33100
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Suomi, 20520
        • GSK Investigational Site
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1010
        • GSK Investigational Site
      • Havelock North, Uusi Seelanti, 4130
        • GSK Investigational Site
      • Paraparaumu, Uusi Seelanti, 5032
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3001
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • GSK Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656043
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620137
        • GSK Investigational Site
      • Gatchina, Venäjän federaatio, 188300
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 196158
        • GSK Investigational Site
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio, 191119
        • GSK Investigational Site
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio, 196143
        • GSK Investigational Site
  • Viro
      • Paide, Viro, 72713
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 10617
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 13619
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Viro, 51014
        • GSK Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 9JP
        • GSK Investigational Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT7 2EB
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
        • GSK Investigational Site
      • Eynsham, Yhdistynyt kuningaskunta, OX29 4QB
        • GSK Investigational Site
      • Gwaelod-y-Garth, Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF15 9SS
        • GSK Investigational Site
      • Hexham, Yhdistynyt kuningaskunta, NE46 1QJ
        • GSK Investigational Site
      • Hexham, Yhdistynyt kuningaskunta, NE461QJ
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SX
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 1XB
        • GSK Investigational Site
      • Witney, Yhdistynyt kuningaskunta, OX28 6JS
        • GSK Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Peterborough, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PE8 6PL
        • GSK Investigational Site
    • Kent
      • Orpington, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, BR5 3QG
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Bellshill, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 3NJ
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
        • GSK Investigational Site
    • Norfolk
      • Thetford, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP24 2HY
        • GSK Investigational Site
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN17 2UR
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV32 4RA
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford on Avon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15 1DQ
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • GSK Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • GSK Investigational Site
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • GSK Investigational Site
      • Weeki Wachee, Florida, Yhdysvallat, 34607
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46544
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Richfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55423
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
        • GSK Investigational Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • GSK Investigational Site
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • GSK Investigational Site
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • GSK Investigational Site
      • Keller, Texas, Yhdysvallat, 76248
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, joka on ≥ 60 YOA ensimmäisen rokotushetkellä, joka asuu paikkakunnalla (yhteisöasuntoon osallistujat) tai pitkäaikaishoitolaitoksessa (LTCF) (LTCF-osallistujat).
  • Osallistujat, jotka tutkijan mielestä voivat ja tulevat noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia.

Huomautus: Jos kyseessä on fyysinen toimintakyvyttömyys, joka estäisi päiväkirjakorttien ja/tai kyselylomakkeiden täyttämisen itse, joko työpaikan henkilökunta voi auttaa osallistujaa (käyntien aikana suoritetuissa toimissa) tai osallistuja voi määrätä hoitajan auttamaan häntä. tämän toiminnan kanssa (kotona tai LTCF:ssä suoritetuille toimille). Työpaikan henkilökunta tai hoitaja ei kuitenkaan koskaan arvioi osallistujan terveydentilaa vastatessaan päiväkirjoihin ja/tai kyselyihin tai tehdessään päätöksiä osallistujan puolesta.

  • Osallistujalta saatu kirjallinen tai todistama tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista.
  • Osallistujat, jotka ovat tutkijan mielestä lääketieteellisesti vakaat ensimmäisen rokotuksen aikaan. Osallistujat, joilla on krooninen stabiili sairaus spesifisellä hoidolla tai ilman, kuten diabetes, verenpainetauti tai sydänsairaus, voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos tutkija katsoo heidän olevan lääketieteellisesti stabiileja

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteelliset olosuhteet

  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila, joka johtuu sairaudesta tai immunosuppressiivisesta/sytotoksisesta hoidosta sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella (laboratoriotestejä ei vaadita).
  • Aiemmin havaittu reaktio tai yliherkkyys, jota mikä tahansa rokotteen komponentti todennäköisesti pahentaa.
  • Yliherkkyys lateksille.
  • Vakava tai epävakaa krooninen sairaus.
  • Mikä tahansa dementia tai mikä tahansa sairaus, joka heikentää kohtalaisesti tai vakavasti kognitiota.

Huomautus: Jos katsotaan tarpeelliseksi kliinisen arvioinnin kannalta, tutkija voi käyttää työkaluja, kuten Mini-Mental State Exam (MMSE), Mini-Cog tai Montreal Cognitive Assessment (MoCA), määrittääkseen osallistujan kognitiotason.

  • Toistuvat tai hallitsemattomat neurologiset häiriöt tai kohtaukset. Osallistujat, joilla on lääketieteellisesti kontrolloituja aktiivisia neurologisia sairauksia, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen tutkijan arvion mukaan, mikäli heidän tilansa mahdollistaa protokollan vaatimusten noudattamisen.
  • Merkittävä taustalla oleva sairaus, jonka tutkijan mielestä oletetaan estävän tutkimuksen loppuun saattamista.
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi lihaksensisäisen injektion vaaralliseksi.

Aikaisempi/samaaikainen hoito

  • Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen (lääkkeen, rokotteen tai lääkinnällisen laitteen) kuin tutkimusrokotteen käyttö ajanjaksolla, joka alkaa 30 päivää ennen ensimmäistä tutkimusrokotteen antoa, tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
  • Suunniteltu tai todellinen rokotteen antaminen, jota ei ole ennakoitu tutkimusprotokollassa ajanjaksolla, joka alkaa 30 päivää ennen jokaista annosta ja päättyy 30 päivää kunkin tutkimusrokotteen annoksen jälkeen, lukuun ottamatta inaktivoituja ja alayksikkö-influenssarokotteita, joita voidaan antaa enintään 14 päivää ennen jokaista tutkimusrokotusta tai 14 päivän kuluttua sen jälkeen.
  • Aiempi rokotus RSV-rokotteella.
  • Pitkävaikutteisten immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden antaminen tai suunniteltu anto milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
  • Immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden tai plasmajohdannaisten antaminen ajanjaksolla, joka alkaa 90 päivää ennen ensimmäistä tutkimusrokotetta tai suunniteltu annostelu tutkimusjakson aikana.
  • Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää modifioivien lääkkeiden krooninen antaminen (määritelty yhteensä yli 14 peräkkäiseksi päiväksi) ajanjaksolla, joka alkaa 90 päivää ennen ensimmäistä tutkimusrokotteen antoa tai suunniteltua antoa tutkimusjakson aikana. Kortikosteroidien osalta tämä tarkoittaa prednisonia ≥ 20 mg/vrk tai vastaavaa. Inhaloitavat ja paikalliset steroidit ovat sallittuja.

Aikaisempi/samanaikainen kokemus kliinisistä tutkimuksista

• Osallistuminen samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tutkimusjakson aikana, jossa osallistuja on altistunut tai tulee altistumaan tutkittavalle tai ei-tutkimukselliselle rokotteelle/tuotteelle (lääkkeelle tai lääkinnälliselle laitteelle).

Muut poikkeukset

  • Krooninen alkoholinkäyttö ja/tai huumeiden väärinkäyttö, jonka tutkija katsoo, että mahdollinen osallistuja ei pysty/ei todennäköisesti pysty toimittamaan tarkkoja turvallisuusraportteja tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
  • Vuoteen sidotut osallistujat.

  • Suunniteltu muutto opiskelujakson aikana, joka kieltää kokeeseen osallistumisen tutkimuksen loppuun asti. Tämä sisältää:

    • Suunniteltu siirtyminen opiskelujakson aikana toiseen LTCF:ään, joka kieltää osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen loppuun asti.
    • Suunniteltu siirtyminen yhteisöstä LTCF:ään, joka kieltää osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen loppuun asti.
  • Tutkimushenkilöstön tai heidän välittömien huollettaviensa, perheen tai kotitalouden jäsenten osallistuminen.

  • Suunniteltu vähintään 4 peräkkäisen viikon loma tai loma tutkimuksen kattamien RSV-kausien* aikana, mikä estäisi ARI-tapausten ilmoittamisen ja ARI-käynnille osallistumisen.

    • RSV:n vuodenajat ovat lokakuusta huhtikuuhun NH:ssa ja maaliskuusta syyskuuhun SH:ssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RSVPreF3 ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat yhden annoksen RSVPreF3 OA-rokotetta päivänä 1. Ennen toista rokotusta osallistujat satunnaistettiin uudelleen kahteen ryhmään: toisen osanottajat saivat lisäannoksen RSVPreF3 OA-rokotetta ennen kausi 2; toisen osallistujat saavat annoksen lumelääkettä ennen tuotantokautta 2.
Biologinen: RSVPreF3 OA-rokote
RSVPreF3 OA-rokote annettuna lihaksensisäisesti ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen päivänä 1 RSVPreF3-ryhmässä ja ennen tuotantokautta 2 RSVPreF3-ryhmän osallistujille, jotka satunnaistetaan uudelleen RSV_annual-ryhmään.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat yhden annoksen lumelääkettä päivänä 1 ja lisäannoksen lumelääkettä ennen kausi 2.
Biologinen: Plasebo
Plaseboa annettiin lihaksensisäisesti ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen päivänä 1 ja ennen tuotantokautta 2 plaseboryhmälle ja ennen tuotantokautta 2 RSVPreF3-ryhmän osallistujille, jotka satunnaistetaan uudelleen RSV_1-annosryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen RT-PCR-jakso, joka vahvisti RSV A:hun ja/tai B:hen liittyvän alempien hengitysteiden sairauden (LRTD) ensimmäisen kauden aikana kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeisestä päivästä 15 kauden 1 loppuun saakka pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) [arvioitu noin 6,7 kuukautta osallistujaa kohti]
Käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) vahvistaman RSV A:n ja/tai RSV B:n LRTD:n ensimmäinen jakso ensimmäisen kauden aikana arvioitiin. RSV-vahvistetun LRTD:n tapauksen määritelmä on seuraava: RT-PCR:llä havaittu vähintään yksi RSV-positiivinen vanupuikko.
Rokotuksen jälkeisestä päivästä 15 kauden 1 loppuun saakka pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) [arvioitu noin 6,7 kuukautta osallistujaa kohti]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen RT-PCR-jakso, jossa vahvistettiin RSV A:hen ja/tai B:hen liittyvä LRTD useiden kausien aikana kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 2 loppuun ja kauden 3 loppuun pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (arvioitu noin 2 ja 3 vuoden ajalta NH:ssa ja 1,5-2 ja 2,5-3 vuoden aikana eteläisellä pallonpuoliskolla [ SH])

RSVPreF3 OA -rokotteen yhden annoksen tehoa arvioidaan RSV A- ja/tai B-varmistettua LRTD:tä vastaan ​​useiden kausien ajan tapausmääritelmän mukaisesti.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 2 loppuun ja kauden 3 loppuun pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (arvioitu noin 2 ja 3 vuoden ajalta NH:ssa ja 1,5-2 ja 2,5-3 vuoden aikana eteläisellä pallonpuoliskolla [ SH])
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen RT-PCR-jakso, joka vahvisti RSV A:n ja/tai B:hen liittyvän LRTD:n useiden kausien aikana RSVPreF3 OA -rokotteen vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 2 loppuun ja kauden 3 loppuun pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (arvioitu noin 2 ja 3 vuoden ajalta NH:ssa ja 1,5-2 ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [ SH])

RSVPreF3 OA -rokotteen vuosittaisten uusintarokotusannosten tehokkuutta arvioidaan RSV A- ja/tai B-varmistettua LRTD:tä vastaan ​​useiden kausien ajan tapausmääritelmän mukaisesti.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. RSVPreF3-ryhmien osallistujat satunnaistetaan ennen kausi 2 kahteen alaryhmään (RSV_annual group ja RSV_1 annosryhmä). Seuraavien kausien RSV_vuosittaisen ryhmän ja RSV_1annosryhmän tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 2 loppuun ja kauden 3 loppuun pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (arvioitu noin 2 ja 3 vuoden ajalta NH:ssa ja 1,5-2 ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [ SH])
Osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen RT-PCR-jakso vahvistettu RSV-alatyypin A ja alatyypin B LRTD yli 3 vuodenaikaa kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 3 loppuun pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (arvioitu noin 3 vuoden ajalta NH:lla ja 2,5-3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA -rokotteen yhden annoksen tehoa arvioitiin RSV A- ja B-alatyypin aiheuttamaa LRTD-jaksoa vastaan ​​kolmen kauden ajan tapausmääritelmän mukaisesti.

Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 3 loppuun pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (arvioitu noin 3 vuoden ajalta NH:lla ja 2,5-3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen RT-PCR-jakso vahvistettu RSV-alatyypin A ja alatyypin B LRTD yli 3 vuoden ajan RSVPreF3 OA -rokotteen vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 3 loppuun saakka pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (noin 3 vuotta NH:lla ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA -rokotteen vuosittaisten uusintarokotusannosten tehokkuutta arvioidaan RSV A- ja B-alatyypin aiheuttamaa LRTD-jaksoa vastaan ​​kolmen kauden ajan tapausmääritelmän mukaisesti.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. RSVPreF3-ryhmien osallistujat satunnaistetaan ennen kausi 2 kahteen alaryhmään (RSV_annual group ja RSV_1 annosryhmä). Seuraavien kausien RSV_vuosittaisen ryhmän ja RSV_1annosryhmän tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 3 loppuun saakka pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (noin 3 vuotta NH:lla ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Osallistujien määrä, joilla on vahvistettu ensimmäinen RT-PCR-jakso, muiden hengityselinten patogeenien aiheuttama LRTD yli 3 kauden aikana kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 3 loppuun saakka pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (noin 3 vuotta NH:lla ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA-rokotteen kerta-annoksen tehoa arvioidaan muiden hengitysteiden patogeenien aiheuttamaa LRTD-episodia vastaan ​​kolmen kauden ajan tapausmääritelmän mukaisesti. Muiden hengitysteiden patogeenien aiheuttamalle LRTD:lle on tunnusomaista vähintään yksi positiivinen vanupuikko muille hengitysteiden patogeeneille, jotka on havaittu RT-PCR:llä.

Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 3 loppuun saakka pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (noin 3 vuotta NH:lla ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Osallistujien määrä, joilla on vahvistettu ensimmäinen RT-PCR-jakso, muiden hengitysteiden patogeenien aiheuttama LRTD yli 3 vuoden ajan RSVPreF3 OA -rokotteen vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 3 loppuun saakka pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (noin 3 vuotta NH:lla ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA -rokotteen vuosittaisten rokotusannosten tehokkuutta arvioidaan muiden hengitysteiden patogeenien aiheuttamaa LRTD-episodia vastaan ​​3 kauden ajan tapausmääritelmän mukaisesti. Muiden hengitysteiden patogeenien aiheuttamalle LRTD:lle on tunnusomaista vähintään yksi positiivinen vanupuikko muille hengitysteiden patogeeneille, jotka on havaittu RT-PCR:llä.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. RSVPreF3-ryhmien osallistujat satunnaistetaan ennen kausi 2 kahteen alaryhmään (RSV_annual group ja RSV_1 annosryhmä). Seuraavien kausien RSV_vuosittaisen ryhmän ja RSV_1annosryhmän tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen kauden 3 loppuun saakka pohjoisella pallonpuoliskolla (NH) (noin 3 vuotta NH:lla ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen RT-PCR-jakso varmistettu RSV A:hen ja/tai B:hen liittyvä LRTD, ikäluokittain RSVPreF3 OA -rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen annoksen jälkeen ensimmäiseen RSV LRTD:n esiintymiseen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA-rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten tehokkuus arvioitiin RSV A- ja/tai B-varmistettua LRTD-episodia vastaan ​​tapausmääritelmän mukaisesti seuraavissa ikäluokissa: ≥65 YOA, ≥70 YOA ja ≥80 YOA.

LRTD:n tulokset iän mukaan päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 15 ensimmäisen annoksen jälkeen ensimmäiseen RSV LRTD:n esiintymiseen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
RSVPreF3 OA -rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten jälkeen RSV:n kauden mukaan RSV A:n ja/tai B:hen liittyvän LRTD:n varmistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeisestä tai RSV-kauden alkamisesta ensimmäiseen RSV-vahvistetun LRTD-taudin esiintymiseen kullakin RSV-kaudella (arvioitu noin 7 kuukauden ajalta kullakin kaudella

RSVPreF3 OA -rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten tehokkuus arvioidaan RSV A:n ja/tai B:n varmistettua LRTD-jaksoa vastaan ​​tapausmääritelmän mukaisesti RSV-kauden mukaan seuraavasti: Jokaisen kauden jälkeinen VE sisältää ensimmäisen raportoitujen jaksojen esiintymisen. vähintään yhden kuukauden kuluttua rokotuksesta ensimmäisellä kaudella ja seuraavilla kausilla, lukuun ottamatta niiden osallistujien analysointia, jotka ovat jo raportoineet tapauksesta edellisellä kaudella. RSV-kautta voidaan pidentää epidemiologisten tietojen perusteella.

LRTD:n tulokset kausittain päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeisestä tai RSV-kauden alkamisesta ensimmäiseen RSV-vahvistetun LRTD-taudin esiintymiseen kullakin RSV-kaudella (arvioitu noin 7 kuukauden ajalta kullakin kaudella
Niiden osallistujien määrä, joiden ensimmäinen RT-PCR-jakso vahvistettiin RSV A:hen ja/tai B:hen liittyvään LRTD:hen vuosien mukaan RSVPreF3 OA -rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen ja kunkin rokotusannoksen jälkeen seuraavaan annokseen tai tutkimuksen loppuun asti (arvioitu noin vuoden kuluttua kunkin rokotuksen jälkeen)

RSVPreF3 OA -rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten tehokkuus arvioidaan tapausmääritelmän mukaisesti RSV A:n ja/tai B:n varmistettua LRTD-episodia vastaan ​​vuosina rokotuksen jälkeen seuraavasti: Jokaisen vuoden VE sisältää ensimmäisen jaksojen esiintymisen raportoitu vähintään kuukauden kuluttua rokotuksesta ensimmäisenä vuonna ja seuraavien vuosien ajalta, lukuun ottamatta analyysiä osallistujista, jotka ilmoittivat tapauksesta edellisenä vuonna.

LRTD:n vuosittaiset tulokset päivitetään lopputulosten kirjausvaiheessa.
Päivästä 15 ensimmäisen ja kunkin rokotusannoksen jälkeen seuraavaan annokseen tai tutkimuksen loppuun asti (arvioitu noin vuoden kuluttua kunkin rokotuksen jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen RT-PCR-jakso varmistettu RSV A:hen ja/tai B:hen liittyvä LRTD perussairauksien perusteella kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen ja jokaisen uusintarokotusannoksen jälkeen ensimmäiseen RSV LRTD:n esiintymiseen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA -rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten tehokkuus arvioidaan RSV A:ta ja/tai B:hen liittyvää LRTD-episodia vastaan ​​lähtötilanteen liitännäissairauksien (kuten COPD, astma, mikä tahansa krooninen hengitystie- tai keuhkosairaus, tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, krooninen sydämen vajaatoiminta ja edennyt maksa- tai munuaissairaus) ja Charlsonin komorbiditeettiindeksin mukaan. Matala/keskimääräinen riski = osallistujat, joiden samanaikaisten sairauksien pisteet lähtötilanteessa ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 3 (Charlson-indeksi); Korkea riski = Osallistujat, joiden rinnakkaissairauspisteet lähtötilanteessa yli 3 (Charlson-indeksi).

LRTD:n tulokset perustason liitännäissairauksien mukaan päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 15 ensimmäisen ja jokaisen uusintarokotusannoksen jälkeen ensimmäiseen RSV LRTD:n esiintymiseen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen RT-PCR-jakso vahvistettu RSV A:hen ja/tai B:hen liittyvän LRTD:n perustason heikkouden perusteella RSVPreF3 OA -rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen ja jokaisen uusintarokotusannoksen jälkeen ensimmäiseen RSV LRTD:n esiintymiseen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA -rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten tehokkuus arvioidaan RSV A:ta ja/tai B:hen liittyvää LRTD-episodia vastaan ​​tapausmääritelmän mukaisesti haurauden, esihaurauden ja sopivuuden perusteella. Frail = Osallistujat, joiden kävelynopeus <0,4 m/s tai jotka eivät pystyneet suorittamaan testiä; Pre-Frail = Osallistujat, joiden kävelynopeus on 0,4-0,99 m/s; Sopivuus = Osallistujat, joiden kävelynopeus >=1 m/s.

LRTD:n tulokset perustilan heikkouden mukaan päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 15 ensimmäisen ja jokaisen uusintarokotusannoksen jälkeen ensimmäiseen RSV LRTD:n esiintymiseen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Niiden osallistujien määrä, joilla on vahvistettu ensimmäinen RT-PCR-jakso, johon RSV A ja/tai B liittyy vakava LRTD kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Vuodesta 15 ensimmäisen rokotusannoksen ja jokaisen rokotusannoksen jälkeen ensimmäiseen vakavaan RSV:n LRTD:hen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA -rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten tehokkuus arvioidaan RSV A:n ja/tai B:n aiheuttamaa vakavaa LRTD-episodia vastaan. RT-PCR:llä vahvistetulle RSV:hen liittyvälle vaikealle LRTD-tapaukselle on tunnusomaista alempien hengitysteiden oireet tai LRTD-jakso, jonka tutkija on arvioinut vakavaksi (tapauksen määritelmä 1) tai LRTD:n esiintyminen, jossa tarvitaan happilisää tai positiivisten hengitysteiden tarve. painehoito tai muuntyyppisen mekaanisen ventilaation tarve (tapausmääritelmä 2) ja vähintään yksi RSV-positiivinen vanupuikko on havaittu RT-PCR:llä.

Vakavan LRTD:n tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Vuodesta 15 ensimmäisen rokotusannoksen ja jokaisen rokotusannoksen jälkeen ensimmäiseen vakavaan RSV:n LRTD:hen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen RT-PCR-jakso varmistettu RSV A:hun ja/tai B:hen liittyvä akuutti hengitystiesairaus (ARI) kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen ja kunkin uusintarokotusannoksen jälkeen ensimmäiseen RSV ARI:n esiintymiseen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA-rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten tehokkuus arvioidaan RSV:n varmistuttua A- ja/tai B-ARI-episodia vastaan. RT-PCR:llä varmistetun RSV:hen liittyvän ARI:n tapaukselle on tunnusomaista hengitystieoireiden/-oireiden esiintyminen vähintään 24 tunnin ajan TAI hengitystieoire/merkki + systeeminen oire/merkki vähintään 24 tunnin ajan, kun vähintään yksi RSV-positiivinen vanupuikko on havaittu RT-PCR:llä.

RSV A:n ja/tai B:n ARI:n tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 15 ensimmäisen ja kunkin uusintarokotusannoksen jälkeen ensimmäiseen RSV ARI:n esiintymiseen (arvioitu noin 3 vuoden ajalta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuoden ajalta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensimmäinen ARI- tai LRTD-jakso RSVPreF3 OA-rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSVPreF3 OA-rokotteen kerta-annoksen ja vuosittaisten uusintarokotusten tehokkuus arvioidaan ARI:ta ja LRTD:tä vastaan.

Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 15 ensimmäisen rokotuksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Hengityselinten sairauksien tai hengityselinten sairauksiin liittyvien komplikaatioiden aiheuttamien sairaalahoitojen määrä RSV-kausien aikana kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen jälkeen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen RSV-kauden alusta opintojen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

Hengitystiesairauksien diagnoosia ovat: akuutit hengityselinten sairaudet, muut ylempien hengitysteiden sairaudet, keuhkokuume ja influenssa, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja siihen liittyvät sairaudet, pneumokonioosit ja muut ulkoisista tekijöistä johtuvat keuhkosairaudet, muut hengityselinten sairaudet.

Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Ensimmäisen RSV-kauden alusta opintojen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Sairaalahoitojen määrä RSV-vahvistetuista hengitystiesairauksista tai RSV-vahvistettuihin hengitystiesairauksiin liittyvien komplikaatioiden vuoksi, RSV-kausien aikana kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen jälkeen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen RSV-kauden alusta opintojen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
RSV-infektio varmistettiin RT-PCR:llä. Tämän tulosmitan tuloksia ei julkisteta tässä vaiheessa, jotta sokeus säilyisi käynnissä olevassa kokeessa. Tiedot lisätään lopputulosten kirjausvaiheessa.
Ensimmäisen RSV-kauden alusta opintojen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
ARI- ja RSV-vahvistettuihin ARI-sairauksiin liittyvien komplikaatioiden määrä RSV-kausien aikana kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen RSV-kauden alusta opintojen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
RSV-infektio varmistetaan RT-PCR:llä. Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Ensimmäisen RSV-kauden alusta opintojen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Suurin influenssapotilaan raportoiman lopputuloksen (Flu-PRO) rintakehäpisteet osallistujille, joilla on RT-PCR-varmistettu RSV A- ja/tai B:hen liittyvä ARI kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen ja vuosittaisten uusintarokotusannosten jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana ARI-oireiden alkamisesta (arvioitu 2 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotusannoksesta tutkimuksen loppuun - noin 3 vuotta NH:ssa ja 2,5-3 vuotta SH:ssa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL) mitataan Flu-PRO-kyselyllä. Flu-PRO on 32 kohdan päivittäinen päiväkirja, joka arvioi influenssan merkkejä kuudessa kehon järjestelmässä - nenä, kurkku, silmät, rintakehä/hengitysjärjestelmä, maha-suolikanava ja keho/systeemi. FLU-PRO kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien 32 kohteen keskimääräisenä pistemääränä, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta (oireeton) 4:ään (erittäin vakavat oireet). Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Ensimmäisen 7 päivän aikana ARI-oireiden alkamisesta (arvioitu 2 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotusannoksesta tutkimuksen loppuun - noin 3 vuotta NH:ssa ja 2,5-3 vuotta SH:ssa)
Pienin neliötason keskimääräinen Flu-PRO kokonaispistemäärä osallistujille, joilla on RT-PCR-vahvistettu RSV A ja/tai B:hen liittyvä ARI kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana ARI-oireiden alkamisesta (arvioitu 2 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotusannoksesta tutkimuksen loppuun - noin 3 vuotta NH:ssa ja 2,5-3 vuotta SH:ssa)

Yksittäiset kysymykset arvioidaan 5 pisteen vastausluokissa ja Flu-PRO kokonaispistemäärä on taulukoitu.

RSVPreF3-ryhmien osallistujat satunnaistetaan ennen kausi 2 kahteen alaryhmään (RSV_annual group ja RSV_1 annosryhmä). Seuraavien kausien RSV_vuosittaisen ryhmän ja RSV_1annosryhmän tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Ensimmäisen 7 päivän aikana ARI-oireiden alkamisesta (arvioitu 2 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotusannoksesta tutkimuksen loppuun - noin 3 vuotta NH:ssa ja 2,5-3 vuotta SH:ssa)
EuroQol 5-ulotteisen terveyskyselyn (EQ-5D) hyödyllisyyspisteet osallistujille, joilla on RT-PCR-vahvistettu RSV A ja/tai B:hen liittyvä ARI kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: ARI-käynnillä (arvioitu 2 viikosta ensimmäisen rokotusannoksen jälkeen tutkimuksen loppuun - noin 3 vuotta NH:ssa ja 2,5-3 vuotta SH:ssa)

EQ-5D on yleinen terveyshyödyllinen kyselylomake, jossa terveystilat määritellään 5 ulottuvuuden kautta - liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Näissä viidessä ulottuvuudessa ilmoitetut terveystilat muunnetaan ja esitetään yhtenä keskiarvona EuroQol-ryhmän suosittelemana. Arvot vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 1 (täysi kunto).

Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
ARI-käynnillä (arvioitu 2 viikosta ensimmäisen rokotusannoksen jälkeen tutkimuksen loppuun - noin 3 vuotta NH:ssa ja 2,5-3 vuotta SH:ssa)
Lyhyt lomake-12 (SF-12) fyysinen toimintapiste osallistujille, joilla on RT-PCR:llä varmistettu RSV A:n ja/tai B:hen liittyvä ARI kerta-annoksen RSVPreF3 OA-rokotteen ja vuosittaisten uusintarokotusten jälkeen
Aikaikkuna: ARI-käynnillä (arvioituna kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotusannoksesta tutkimuksen loppuun - noin 3 vuotta NH:ssa ja 2,5-3 vuotta SH:ssa)

SF-12 on terveyskysely, jossa on 12 kysymystä, jotka kattavat 8 osa-aluetta - fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys. Yhteenvetopisteet lasketaan näistä alueista fyysiselle ja henkiselle osalle. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.

Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
ARI-käynnillä (arvioituna kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotusannoksesta tutkimuksen loppuun - noin 3 vuotta NH:ssa ja 2,5-3 vuotta SH:ssa)
RT-PCR:n vahvistettujen RSV A- ja/tai B ARI- ja LRTD-jaksojen kesto
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimusjakson aikana (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RT-PCR-vahvistettujen RSV ARI- ja LRTD-episodien kesto päivinä kuvataan.

Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Arvioitu tutkimusjakson aikana (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Osallistujien määrä, joilla on jokainen raportoitu RT-PCR:n oire/merkki, vahvistettu RSV A ja/tai B ARI -jakso
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimusjakson aikana (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
RSV-infektio varmistetaan RT-PCR:llä. Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Arvioitu tutkimusjakson aikana (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Osallistujien määrä, joilla on jokainen raportoitu oire/merkki RT-PCR:stä vahvistettu RSV A ja/tai B LRTD-jakso
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimusjakson aikana (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
RSV-infektio varmistetaan RT-PCR:llä. Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Arvioitu tutkimusjakson aikana (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Osallistujien määrä, joilla on RT-PCR-vahvistettu RSV A ja/tai B ARI ja LRTD-jaksot vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimusjakson aikana (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

RSV A- ja/tai B ARI- ja LRTD-jaksot, jotka tutkija arvioi "vakavaksi". Vaikeaksi määritellään "ARI/LRTD-jakso, joka estää normaalin päivittäisen toiminnan. Tällainen tapahtuma estäisi esimerkiksi töihin osallistumisen ja edellyttäisi korjaavan hoidon antamista."

Vaikeaa ARI- ja vaikeita LRTD-jaksoja sairastavien potilaiden lukumäärää ei ole julkistettu tässä vaiheessa, jotta sokeus säilyisi käynnissä olevassa tutkimuksessa. Se lisätään lopputulosten julkaisuvaiheessa.

Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa
Arvioitu tutkimusjakson aikana (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5-3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
RSVPreF3-spesifiset immunoglobuliini G (IgG) -vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Päivänä 1 (ennen annosta 1) ja päivänä 31
RSV IgG -vasta-ainepitoisuudet mitataan geometrisina keskiarvokonsentraatioina (GMC) ja ilmaistaan ​​ELISA-yksikköinä millilitraa kohti (EU/ml).
Päivänä 1 (ennen annosta 1) ja päivänä 31
RSVPreF3-spesifiset immunoglobuliini G (IgG) -vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Pre-season 2 (noin 10-17 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen NH:ssa; 12-21 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen SH:ssa) ja pre-season 3 (noin 24-27 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen, vain NH:ssa)

RSV IgG -vasta-ainepitoisuudet mitataan geometrisina keskiarvokonsentraatioina (GMC) ja ilmaistaan ​​ELISA-yksikköinä millilitraa kohti (EU/ml).

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Pre-season 2 (noin 10-17 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen NH:ssa; 12-21 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen SH:ssa) ja pre-season 3 (noin 24-27 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen, vain NH:ssa)
RSV A neutraloivat vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Päivänä 1 (ennen annosta 1) ja päivänä 31
RSV A:ta neutraloivat vasta-aineet annetaan geometrisina keskitiittereinä (GMT) ja ilmaistaan ​​arvioituna laimennoksena 60 (ED60).
Päivänä 1 (ennen annosta 1) ja päivänä 31
RSV A neutraloivat vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Pre-season 2 (noin 10-17 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen NH:ssa; 12-21 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen SH:ssa) ja pre-season 3 (noin 24-27 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen, vain NH:ssa)

RSV A:ta neutraloivat vasta-aineet annetaan geometrisina keskitiittereinä (GMT) ja ilmaistaan ​​arvioituna laimennoksena 60 (ED60).

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Pre-season 2 (noin 10-17 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen NH:ssa; 12-21 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen SH:ssa) ja pre-season 3 (noin 24-27 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen, vain NH:ssa)
RSV B:n neutraloivat vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Päivänä 1 (ennen annosta 1) ja päivänä 31
RSV B:tä neutraloivat vasta-aineet annetaan GMT:inä.
Päivänä 1 (ennen annosta 1) ja päivänä 31
RSV B:n neutraloivat vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Pre-season 2 (noin 10-17 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen NH:ssa; 12-21 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen SH:ssa) ja pre-season 3 (noin 24-27 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen, vain NH:ssa)
RSV B:tä neutraloivat vasta-aineet annetaan GMT:inä. Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Pre-season 2 (noin 10-17 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen NH:ssa; 12-21 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen SH:ssa) ja pre-season 3 (noin 24-27 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen, vain NH:ssa)
Osallistujien määrä missä tahansa, luokan 3 tilattujen hallintosivustojen haittatapahtumissa
Aikaikkuna: Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote annettiin päivänä 1)

Mikä tahansa tilattu tapahtuma määritellään minkä tahansa tilatun haittatapahtuman (AE) esiintymiseksi intensiteettiluokasta riippumatta. Grade 3 AE = AE, joka esti normaalin jokapäiväisen toiminnan. Arvioituja antokohdan tapahtumia ovat kipu, punoitus ja turvotus.

Osallistujien lukumäärää, joilla on luokan 3 AE, ei ole julkistettu tässä vaiheessa, jotta sokeus säilyisi käynnissä olevassa kokeessa. Ne lisätään lopputulosten julkaisuvaiheessa.
Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote annettiin päivänä 1)
Osallistujien määrä missä tahansa, luokan 3 tilattujen hallintosivustojen haittatapahtumissa
Aikaikkuna: Toisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote annettu ennen kausi 2)

Mikä tahansa tilattu tapahtuma määritellään minkä tahansa tilatun haittatapahtuman (AE) esiintymiseksi intensiteettiluokasta riippumatta. Grade 3 AE = AE, joka esti normaalin jokapäiväisen toiminnan. Arvioituja antokohdan tapahtumia ovat kipu, punoitus ja turvotus.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Toisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote annettu ennen kausi 2)
Osallistujien määrä missä tahansa, luokan 3 tilattujen hallintosivustojen haittatapahtumissa
Aikaikkuna: Kolmannen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (annettu ennen 3. kauden alkua, koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])

Mikä tahansa tilattu tapahtuma määritellään minkä tahansa tilatun haittatapahtuman (AE) esiintymiseksi intensiteettiluokasta riippumatta. Grade 3 AE = AE, joka esti normaalin jokapäiväisen toiminnan. Arvioituja antokohdan tapahtumia ovat kipu, punoitus ja turvotus.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Kolmannen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (annettu ennen 3. kauden alkua, koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])
Niiden osallistujien määrä, joilla on luokan 3 tilattuja systeemisiä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote annettiin päivänä 1)

Arvioituja pyydettyjä systeemisiä tapahtumia ovat kuume, päänsärky, väsymys, myalgia ja nivelsärky. Kuume määritellään lämpötilaksi ≥ 38,0 °C/100,4 °F millä tahansa reitillä (suun/kainalon/tympanian).

Asteen 3 kuumetta ja asteen 3 päänsärkyä sairastavien koehenkilöiden lukumäärää ei ole julkistettu tässä vaiheessa, jotta sokeus säilyisi käynnissä olevassa tutkimuksessa. Se lisätään lopputulosten julkaisuvaiheessa.
Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote annettiin päivänä 1)
Niiden osallistujien määrä, joilla on luokan 3 tilattuja systeemisiä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Toisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu ennen kausi 2)

Arvioituja pyydettyjä systeemisiä tapahtumia ovat kuume, päänsärky, väsymys, myalgia ja nivelsärky. Kuume määritellään lämpötilaksi ≥ 38,0 °C/100,4 °F millä tahansa reitillä (suun/kainalon/tympanian).

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Toisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu ennen kausi 2)
Niiden osallistujien määrä, joilla on luokan 3 tilattuja systeemisiä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Kolmannen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke ennen 3. tuotantokautta - koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla)

Arvioituja pyydettyjä systeemisiä tapahtumia ovat kuume, päänsärky, väsymys, myalgia ja nivelsärky. Kuume määritellään lämpötilaksi ≥ 38,0 °C/100,4 °F millä tahansa reitillä (suun/kainalon/tympanian).

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Kolmannen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke ennen 3. tuotantokautta - koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla)
Päivien lukumäärä pyydettyjen hallintosivustojen haittatapahtumien kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu päivänä 1)
Mikä tahansa tilattu tapahtuma määritellään minkä tahansa tilatun haittatapahtuman (AE) esiintymiseksi intensiteettiluokasta riippumatta. Arvioituja antokohdan tapahtumia ovat kipu, punoitus ja turvotus.
Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu päivänä 1)
Päivien lukumäärä pyydettyjen hallintosivustojen haittatapahtumien kanssa
Aikaikkuna: Toisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote annettu ennen kausi 2)

Mikä tahansa tilattu tapahtuma määritellään minkä tahansa tilatun haittatapahtuman (AE) esiintymiseksi intensiteettiluokasta riippumatta. Arvioituja antokohdan tapahtumia ovat kipu, punoitus ja turvotus.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Toisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote annettu ennen kausi 2)
Päivien lukumäärä pyydettyjen hallintosivustojen haittatapahtumien kanssa
Aikaikkuna: Kolmannen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote, joka annettiin ennen 3. tuotantokautta, koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH]))

Mikä tahansa tilattu tapahtuma määritellään minkä tahansa tilatun haittatapahtuman (AE) esiintymiseksi intensiteettiluokasta riippumatta. Arvioituja antokohdan tapahtumia ovat kipu, punoitus ja turvotus.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Kolmannen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote, joka annettiin ennen 3. tuotantokautta, koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH]))
Päivien määrä, joina pyydettiin systeemisiä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu päivänä 1)
Arvioituja pyydettyjä systeemisiä tapahtumia ovat kuume, päänsärky, väsymys, myalgia ja nivelsärky. Kuume määritellään lämpötilaksi ≥ 38,0 °C/100,4 °F millä tahansa reitillä (suun/kainalon/tympanian).
Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu päivänä 1)
Päivien määrä, joina pyydettiin systeemisiä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Toisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu ennen kausi 2)

Arvioituja pyydettyjä systeemisiä tapahtumia ovat kuume, päänsärky, väsymys, myalgia ja nivelsärky. Kuume määritellään lämpötilaksi ≥ 38,0 °C/100,4 °F millä tahansa reitillä (suun/kainalon/tympanian).

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Toisen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu ennen kausi 2)
Päivien määrä, joina pyydettiin systeemisiä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Kolmannen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke, joka on annettu ennen 3. tuotantokautta, koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])

Arvioituja pyydettyjä systeemisiä tapahtumia ovat kuume, päänsärky, väsymys, myalgia ja nivelsärky. Kuume määritellään lämpötilaksi ≥ 38,0 °C/100,4 °F millä tahansa reitillä (suun/kainalon/tympanian).

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Kolmannen rokotuksen jälkeisen 4 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke, joka on annettu ennen 3. tuotantokautta, koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja AE
Aikaikkuna: Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 30 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu päivänä 1)
Haittatapahtumalla tarkoitetaan mitä tahansa potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella tapahtuvaa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei.
Ensimmäisen rokotuksen jälkeisen 30 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke annettu päivänä 1)
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja AE
Aikaikkuna: Toisen rokotuksen jälkeisen 30 päivän seurantajakson aikana (rokote annettu ennen kausi 2)

Haittatapahtumalla tarkoitetaan mitä tahansa potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella tapahtuvaa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Toisen rokotuksen jälkeisen 30 päivän seurantajakson aikana (rokote annettu ennen kausi 2)
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja AE
Aikaikkuna: Kolmannen rokotuksen jälkeisen 30 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke, joka on annettu ennen 3. tuotantokautta, koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])

Haittatapahtumalla tarkoitetaan mitä tahansa potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella tapahtuvaa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Seuraavien kausien tulokset päivitetään lopullisen julkaisun yhteydessä.
Kolmannen rokotuksen jälkeisen 30 päivän seurantajakson aikana (rokote tai lumelääke, joka on annettu ennen 3. tuotantokautta, koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Rokotuspäivästä 6 kuukauteen kunkin rokotuksen jälkeen (rokote tai lumelääke annettuna päivänä 1, ennen kausi 2 ja esikausi 3 koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])

SAE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa tai johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Rokotuspäivästä 6 kuukauteen kunkin rokotuksen jälkeen (rokote tai lumelääke annettuna päivänä 1, ennen kausi 2 ja esikausi 3 koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])
Osallistujien määrä, joilla on potentiaalisia immuunivälitteisiä sairauksia (pIMD)
Aikaikkuna: Rokotuspäivästä 6 kuukauteen kunkin rokotuksen jälkeen (rokote tai lumelääke annettuna päivänä 1, ennen kausi 2 ja esikausi 3 koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])

pIMD:t ovat erityisten kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) alajoukko, joka sisältää autoimmuunisairaudet ja muut mielenkiinnon kohteena olevat tulehdukselliset ja/tai neurologiset häiriöt, joilla voi olla tai ei ole autoimmuunista etiologiaa.

Tutkimus on käynnissä tulosten julkaisemisen aikaan, ja vain pohjoisen pallonpuoliskon (NH) kauden 1 tiedot ovat saatavilla. Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Rokotuspäivästä 6 kuukauteen kunkin rokotuksen jälkeen (rokote tai lumelääke annettuna päivänä 1, ennen kausi 2 ja esikausi 3 koskee vain osallistujia pohjoisella pallonpuoliskolla [NH])
Osallistujien määrä, joilla on siihen liittyviä SAE-tapauksia ja kuolemaan johtaneita SAE-tapauksia
Aikaikkuna: Päivästä 1 tutkimuksen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Asiaan liittyvät SAE:t ja kuolemaan johtaneet SAE:t, joita esiintyy koko tutkimuksen ajan, arvioidaan. Related SAE = Mikä tahansa SAE, joka liittyy tutkittavaan rokotteeseen tai liittyy tutkimukseen osallistumiseen tai GSK:n samanaikaiseen lääkkeeseen/rokotteeseen tutkijan arvioiden mukaan. Fatal SAE = kaikki SAE, jotka johtavat kuolemaan. Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 1 tutkimuksen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])
Osallistujien määrä, joilla on aiheeseen liittyviä pIMD:itä
Aikaikkuna: Päivästä 1 tutkimuksen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

pIMD:t ovat erityisten kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) alajoukko, joka sisältää autoimmuunisairaudet ja muut mielenkiinnon kohteena olevat tulehdukselliset ja/tai neurologiset häiriöt, joilla voi olla tai ei ole autoimmuunista etiologiaa. Liittyvä pIMD = pIMD, jonka tutkija on arvioinut liittyväksi tutkimusrokotukseen.

Koko tutkimusjakson tulokset päivitetään lopullisten tulosten julkistamisvaiheessa.
Päivästä 1 tutkimuksen loppuun asti (noin 3 vuotta pohjoisella pallonpuoliskolla [NH] ja 2,5–3 vuotta eteläisellä pallonpuoliskolla [SH])

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 212494
  • 2020-000753-28 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen primaaristen päätepisteiden, keskeisten toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Kliiniset tutkimukset RSVPreF3 OA-rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa