Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pramipeksoli Versus Escitalopram vaikean masennushäiriön (MDD) ja rinnakkaisen MDD:n hoitoon, jossa on lievä neurokognitiivinen häiriö (MND) HIV-potilailla

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Avoin, satunnaistettu, kontrolloitu koe pramipeksolista essitalopraamia vastaan ​​vaikean masennushäiriön (MDD) ja rinnakkaisen MDD:n sekä lievän neurokognitiivisen häiriön (MND) hoitoon HIV-potilailla

Vaiheen II, satunnaistettu, avoin, kaksihaarainen kliininen tutkimus, jossa arvioitiin pramipeksolin pitkitetysti vapauttavan (ER) turvallisuutta ja tehoa essitalopraamiin verrattuna vakavan masennushäiriön (MDD) ja samanaikaisen MDD:n hoidossa lievään neurokognitiiviseen häiriöön (MND) HIV-potilaita (PWH). Osallistujia arvioidaan kattavasti ja lyhyesti toistuvilla vierailuilla toksisuuden, hoitovasteen ja annosmuutosten arvioimiseksi.

Valinnainen alatutkimus, jossa arvioidaan hoidon vaikutusta aivo-selkäydinnesteen (CSF) profiiliin, suoritetaan 36 osallistujan osajoukolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

186

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gaborone CRS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-900
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (IPEC) CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto de Pesquisas em AIDS do Rio Grande do Sul - IPARGS CRS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rita d. Lira, M.D.
          • Puhelinnumero: 55 51 33572603
          • Sähköposti: Lrita@ghc.com.br
  • Etelä-Afrikka
      • Mount Edgecombe, Etelä-Afrikka, 4302
        • Ei vielä rekrytointia
        • Durban International CRS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Filippiinit
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filippiinit, 4114
        • Ei vielä rekrytointia
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute - Angelo King Medical Research Center (DLSMHSI-AKMRC)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Intia
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Byramjee Jeejeebhoy Medical College (BJMC) CRS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kenia
    • Rift Valley
      • Eldoret, Rift Valley, Kenia, 30100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Moi University Clinical Research Center (MUCRC) CRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kericho, Rift Valley, Kenia, 20200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kenya Medical Research Institute/Walter Reed Project Clinical Research Center (KEMRI/WRP) CRS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi, 265
        • Ei vielä rekrytointia
        • Blantyre CRS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dumisile Huwa
          • Puhelinnumero: 265-811885
          • Sähköposti: dhuwa@jhp.mw
  • Meksiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nutrición-Mexico CRS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Peru
      • Lima, Peru, 15063
        • Ei vielä rekrytointia
        • Barranco CRS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chiang Mai University HIV Treatment (CMU HIV Treatment) CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Ei vielä rekrytointia
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRC-ARC) CRS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Ei vielä rekrytointia
        • Joint Clinical Research Centre (JCRC)/Kampala CRS
        • Ottaa yhteyttä:
          • D. Sandra Rwambuya
          • Puhelinnumero: 256-417-723-000
          • Sähköposti: dxr23@case.edu
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hanoi Medical University (HMU)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35222
        • Rekrytointi
        • Alabama CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles CARE Center CRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • UCSD Antiviral Research Center CRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco HIV/AIDS CRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Harbor University of California, Los Angeles Center CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Hospital CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Rekrytointi
        • Whitman-Walker Institute, Inc. CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308-2012
        • Rekrytointi
        • The Ponce de Leon Center CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwestern University CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital CRS (MGH CRS)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1010
        • Rekrytointi
        • Washington University Therapeutics (WT) CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rekrytointi
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS (Site ID 31786)
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weill Cornell Uptown CRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Columbia Physicians & Surgeons (P&S) CRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weill Cornell Chelsea CRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Rochester Adult HIV Therapeutic Strategies Network CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7215
        • Rekrytointi
        • Chapel Hill CRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401-1020
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0405
        • Rekrytointi
        • Cincinnati CRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt Therapeutics (VT) CRS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Houston Advancing Research Team CRS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Zimbabwe
    • Harare
      • Milton Park, Harare, Zimbabwe
        • Ei vielä rekrytointia
        • Milton Park CRS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-1-infektio.
  • MDD:n diagnoosi.
  • Nykyisellä ART-ohjelmalla vähintään 90 päivää ennen tutkimukseen tuloa ilman hoidon keskeytyksiä yli 7 peräkkäisenä päivänä.
  • Ei suunnitelmia muuttaa ART:ta opiskelun aikana.
  • Plasman HIV-1 RNA -tasot alle 200 kopiota/ml saatu 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Tutkimusehdokkaat, joita on aiemmin hoidettu masennuksesta, ovat kelvollisia edellyttäen, että tutkimusehdokkaan viimeinen masennuslääkeannos on otettu vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta fluoksetiinia, jonka viimeisen annoksen on täytynyt olla vähintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
  • Laboratorioarvot, jotka on saatu 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa ja jotka täyttävät tutkimusalueen tutkijan määrittämät protokollan kriteerit.
  • Hedelmällisessä iässä oleville tutkimusehdokkaille on tehtävä negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti seulonnassa ja 2 päivää ennen tutkimukseen tuloa.
  • Hedelmällisessä iässä olevien tutkimusehdokkaiden, jotka osallistuvat seksuaaliseen toimintaan, joka voi johtaa raskauteen, on suostuttava käyttämään vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurha ja/tai vakava MDD, psykoottiset häiriöt, maaniset tai hypomaaniset oireet, jotka ilmenevät tyypin I tai II kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai syklotymisen häiriön yhteydessä tai muu nykyinen akselin I diagnoosi, jonka tutkija arvioi häiritsevän tutkimusta.
  • Tutkimusehdokkaan oma raportti masennusoireista, jotka ovat jatkuneet yli 50 prosenttia valveillaolotunneista ja yli 50 prosenttia päivistä 24 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Vaikea, aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö DSM-5-TR-kriteerien mukaan kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Aktiivisen alkoholin tai päihteiden käyttö, jonka tutkija arvioi, häiritsee tutkimusta.
  • Mikä tahansa akuutti infektio 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Akuutti tai vakava sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Aktiivinen sepelvaltimotauti (CAD) tai sydäninfarkti (MI) 180 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus (SLE), dermatomyosiitti, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai muut krooniset tulehdustilat.
  • Immunoreconstitution inflammatorinen oireyhtymä (IRIS) tai IRIS-sairaus 180 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Epävakaa tai edennyt maksasairaus.
  • Lääkkeiden vastaanotto, jonka tutkija arvioi merkittävästi vaikuttavan masennukseen tai neurokognitiiviseen toimintaan 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa.
  • Ei-HIV:hen liittyvä neurologinen sairaus.
  • Epilepsian diagnoosi epilepsialääkkeillä.
  • Hoitamaton HCV-infektio ja HCV-viremia.
  • Nykyinen keskushermoston pahanlaatuinen kasvain tai keskushermoston opportunistinen infektio (OI).
  • Nykyinen systeeminen pahanlaatuinen kasvain tai nykyinen systeeminen AIDSin määrittelevä OI.
  • Keskushermoston tai systeemisen pahanlaatuisen kasvaimen hoito loppuun saatettu 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Keskushermoston OI-hoidon päättyminen 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Dokumentoitu historia systeemisen AIDSin määrittelevän OI:n ja Mycobacterium Tuberculosis -infektion loppuunsaattamista 180 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Uusi kupan diagnoosi tai kupan hoito 180 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Neurosyfiliksen historia.
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF).
  • Systeemien steroidien päivittäinen käyttö (paitsi testosteroni).
  • Sairaudet, jotka aiheuttavat tunnetun verenvuotodiateesin.
  • Immunostimulanttihoidot ja muiden kuin FDA:n hyväksymien ARV-lääkkeiden kokeet 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Immunosuppressiiviset lääkkeet, jos tutkija arvioi niiden vaikuttavan tutkimustuloksiin.
  • Tällä hetkellä raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana tai imetät parhaillaan.
  • Tunnettu allergia/herkkyys tai mikä tahansa yliherkkyys tutkimuslääkkeille tai niiden valmisteille.
  • Tutkimusehdokkaat, jotka käyttävät seulonnan aikana kiellettyjä lääkkeitä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta.

Mukaanottokriteerit yhdysvaltalaisissa kohteissa oleville osallistujille, jotka suostuvat lumbaalipunktiomenettelyyn (LP):

  • Ei-fokaalinen neurologinen tutkimus. Tutkimusehdokkailla, joilla on keskeisiä löydöksiä, tulee saada asiantuntija-arvio massavaikutuksesta ennen LP:tä.
  • Laboratorioarvot, jotka täyttävät tutkijan määrittämät LP-protokollan kriteerit.
  • Ei positiivista kuppatestiä paikallisten testausalgoritmien mukaan tai kliinistä dokumentaatiota aikaisemmasta kuppahoidosta.

Poissulkemiskriteerit yhdysvaltalaisten sivustojen osallistujille, jotka suostuvat LP-menettelyyn:

  • Antikoagulanttien nykyinen käyttö.
  • Tunnettu aivojen sisäinen massa tai vaurio, jonka uskotaan vaikuttavan LP:n turvallisuuteen.
  • Tunnettu aktiivinen keskushermostotulehdus, joka voi muuttaa keskushermoston/CSF:n tulehduksellisia toimenpiteitä.
  • Tunnettu allergia lidokaiinille.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty sietämään turvallisesti LP:tä fyysisen rajoituksen tai kunnon vuoksi.
  • Painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m^2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Pramipexole ER
Lääke: Pramipexole ER
Tabletit itsestään suun kautta
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Escitalopram
Lääke: Escitalopraami
Tabletit itsestään suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory-II (BDI-II/BDI-2) kokonaispistemäärässä, joka määritellään kaikkien oirepisteiden summana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Tutkimushoitoon liittyvien ≥3 asteen haittavaikutusten tai ≥2 asteen neuropsykiatristen haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimushoidon antamisesta viikkoon 24 asti
Tutkimushoidon antamisesta viikkoon 24 asti
Tutkimushoitoon liittyvien asteen ≥2 neuropsykiatristen haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimushoidon antamisesta viikkoon 24 asti
Tutkimushoidon antamisesta viikkoon 24 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vakavan masennushäiriön (MDD) tapausmuodossa, joka määritellään 0-9 oireiden lukumääränä vakavan masennushäiriön oireista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Vakavan masennusjakson täydellinen remissio, joka määritellään pisteeksi 0 kaikista 9 oireesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos neuropsykologisessa (NP) z-pisteessä, joka on arvioitu neljän yhdistelmäalueen pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24

Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä lasketaan verkkotunnuksen sisäisten testien z-pisteiden keskiarvona:

  • Tulosalue 1: Kognitiivinen tehokkuus (väripolut 1 ja 2)
  • Tulosalue 2: sanallinen oppiminen ja muisti (HVLT-R-oppimiskokeet 1–3 yhteensä ja HVLT-R viivästetty palautus)
  • Tulosalue 3: Motoriset taidot (uritettu pöytätaulu, ei-dominoiva käsi)
  • Tulosalue 4: Kieli (luokka sujuvuustesti [eläimet])
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lääketieteellisen tulostutkimuksen (MOS) -HIV-mielenterveystoiminnan yhteenvetopisteissä, jotka on määritelty MOS-HIV Users Manual -oppaassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos MOS-HIV-käyttöoppaan määritellyssä kognitiivisen toiminnan alaasteikkopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Asteen ≥3 haittavaikutusten tai asteen ≥2 neuropsykiatristen haittavaikutusten esiintyminen (riippumatta arvioidusta suhteesta tutkimushoitoon)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon antamisesta viikkoon 24 asti
Tutkimushoidon antamisesta viikkoon 24 asti
Asteen ≥2 neuropsykiatristen haittavaikutusten esiintyminen (riippumatta arvioidusta suhteesta tutkimushoitoon)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon antamisesta viikkoon 24 asti
Tutkimushoidon antamisesta viikkoon 24 asti
Osallistujien määrä, joilla plasman HIV-1 RNA:ta on alle 50 kopiota/ml
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Cipla Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: William R Short, MD, University of Pennsylvania
  • Opintojen puheenjohtaja: Scott Letendre, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot johtavat julkaisuun tunnistamisen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta julkaisun jälkeen ja saatavilla koko NIH:n AIDS-kliinisen tutkimusryhmän rahoituskauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • kenen kanssa? Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen AIDS Clinical Trials Groupin hyväksymien tietojen käyttöön.
  • Millaisia ​​analyyseja varten? AIDS Clinical Trials Groupin hyväksymän ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
  • Millä mekanismilla tiedot saadaan saataville? Tutkijat voivat lähettää pyynnön saada tietoja AIDS Clinical Trials Groupin "Data Request" -lomakkeella osoitteessa https://actgnetwork.org/submit-a-proposal/. Hyväksyttyjen ehdotusten tutkijoiden on allekirjoitettava AIDS Clinical Trials Group -tietojen käyttösopimus ennen tietojen vastaanottamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Pramipexole ER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa