Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus arvioi VTx-002:n turvallisuutta ja siedettävyyttä ALS-potilailla (ALS)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Vector Y Therapeutics

Vaihe 1/2 tutkimus uudesta kokeellisesta hoitomenetelmästä amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (Pioneer-ALS): Avoin, kontrolloimaton, monikeskuksellinen tutkimus kahden VTx-002-annoksen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi

PIONEER-ALS on vaiheen 1/2, monikeskuksinen, avoimen merkinnän, nouseva-annoksinen, kontrolloimaton, ensimmäinen ihmisille suunnattu tutkimus, joka arvioi Vtx-002:n intrasisternaalisesti annostelun turvallisuutta, siedettävyyttä sekä vaikutuksia kliinisiin ja biomarkkeripäätepisteisiin amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) potilailla.

Suunnitellaan kaksi annosnousuryhmää (matala annos ja korkea annos). Tutkimuksen kesto on korkeintaan 5 vuotta ja 5 viikkoa (265 viikkoa) kullekin osallistujalle. Seulontajakso voi kestää jopa 5 viikkoa seulontamenettelyiden suorittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat saavat yhden pistoksen tutkimuslääkkeestä. Tutkimuksen ensimmäisenä vuonna on 12 käyntiä tutkimuskeskuksessa, mukaan lukien yksi yöpyminen annoksen antamisen jälkeen. Lisäksi on 4 etäkäyntiä (puhelu tai videopuhelu).

Toisesta viidenteen vuoteen on vielä 8 käyntiä. Nämä tapahtuvat kuuden kuukauden välein ja ne voivat olla henkilökohtaisia tutkimuspaikalla tai etäkäyntejä (puhelu tai videopuhelu) tarvittaessa tai haluttaessa.

Koko viiden vuoden seuranta-ajanjakson aikana on enintään 20 tutkimuskäyntiä seurantatestien ja arviointien suorittamiseksi sekä tutkimuslääkkeen vaikutusten jatkuvan seurannan vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr Olga Uspenskaya Chief medical Officer, VectorY Therapeutics, M.D; PhD
  • Puhelinnumero: patients@vectorytx.com
  • Sähköposti: patients@vectorytx.com

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • UMC Utrecht
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prof Leonard Van Den Berg, Doctor of Medicine
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Philip Van Damme, Doctor of Medicine
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kings College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Hallamshire Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Chris McDermott, Doctor of medicine
          • Puhelinnumero: +44 114 226 1049
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Ei vielä rekrytointia
        • St Joseph's Hospital and medical Center - Barrow Neurological Institute
        • Päätutkija:
          • Dr Shafeeq Ladha, Doctor of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr John Ravits, Doctor of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Bjorn Oskarsson, Doctor of Medicine
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miami School of Science
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Michael Benatar, Doctor of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Sean M. Healey & AMG Center for ALS at Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Dr Doreen Ho, Doctor of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Neil Schneider, Doctor of Medicine
          • Puhelinnumero: (212) 342-3107
          • Sähköposti: ns327@columbia.edu
        • Päätutkija:
          • Dr Neil Schneider, Doctor of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Colin Quinn, Doctor of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Keskeiset kelpoisuuskriteerit:

  1. Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien tutkimuspaikan käynnit ja käyntivaatimukset
  2. Mies tai nainen ≥ 18 vuoden ikäinen
  3. ALS-diagnoosi El Escorial -kriteerien mukaan (Brooks ym., 2000) (todennäköinen, laboratoriotulosten tukema; kliinisesti todennäköinen, kliinisesti varma)
  4. Vahvistettu puuttuminen FUS- ja SOD1-geenimutaatioiden aiheuttamasta ALS:sta, vahvistettu laboratoriotutkimuksilla.
  5. Enintään 18 kuukautta ensimmäisen heikkouden ilmenemisestä (esim. raajojen heikkous, dysartria, dysfagia, hengitysvaikeudet)
  6. Pystyasennossa (istuen) mitattu SVC % ennustettu ≥ 80 % seulonnassa
  7. TRICALS-riskipisteet välillä -2 ja -6 seulonnassa
  8. Luotettava hoitaja/kumppani/lakillinen edustaja, joka on halukas ja kykenevä tukemaan osallistujaa tutkimukseen osallistumisessa ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistujan puolesta, jos sairauden eteneminen estää osallistujan suostumuksen antamisen (paikalliset lakisääteiset säännöt ovat voimassa).
  9. Rilutsolin ja/tai edaravonin käyttö on sallittua, jos hoito aloitettiin ja on pysynyt vakaassa annoksessa vähintään 2 viikkoa (rilutsoli) tai yhden hoitosyklin (edaravoni) ennen seulontakäyntiä
  10. Lapsen saanti-ikäiset naiset (WOCBP) ja miesosallistujat, joiden naiskumppanit ovat WOCBP, sitoutuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. WOCBP-naiset eivät saa olla raskaana tai imettää
  11. Ei-lapsen saanti-ikäisten naisten on oltava postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä (esim. hysterectomia, molempien munanjohdinten sitominen, munasarjojen poisto)

Keskeiset poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävän keskushermoston tai ääreishermoston sairauden diagnoosi ALS:n lisäksi, joka voi olla syy osallistujan ALS-oireisiin tai häiritä tutkimustavoitteita
  2. Selkäydin-, kaula- tai aivo-MRI/MRA, joka osoittaa kliinisesti merkittävää poikkeavuutta
  3. Trakeostomia ja ruokinta-putki seulonnassa
  4. Kortikosteroidien käytön vasta-aiheita (esim. osteoporoosin, hallitsemattoman verenpaineen, diabeteksen tai kolesteroliarvon vuoksi).

5. Merkittävä samanaikainen sairaus tai tila 6 kuukauden sisällä seulonnasta, joka voi aiheuttaa osallistujalle hyväksymättömän turvallisuusriskin tai häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä, esim. sydänsairaus, hallitsematon diabetes, maksasairaus, autoimmuunisairaudet, jotka vaativat vahvoja immuunipuolustusta heikentäviä lääkkeitä, syöpä jne. tai nykyinen psykiatrinen diagnoosi.

6. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet laboratoriotutkimustuloksissa seulonnassa, esim. heikko maksa- tai munuaistoiminta, epänormaali hyytyvyys tai infektiot kuten hepatiitti tai HIV

  • Verenohentajien käyttö (esim. varfariini, hepariini ja uudet suun kautta otettavat antikoagulantit) ja kyvyttömyys turvallisesti lopettaa niiden käyttö ennen tiettyjä tutkimusmenettelyjä.

    8. Kuvantamismenetelmien MRI, MRA, CT vasta-aiheita klaustrofobian ja/tai kontrastiaineiden sietämättömyyden vuoksi.

    9. Yleisanestesian (GA) tai syvän sedaation vasta-aiheet

    10. Positiivinen testitulos laittomista huumeista (lukuun ottamatta määrättyjä lääkkeitä tai sallittua lääkinnällistä/virkistyskäyttöön tarkoitettua kannabista, jos sitä käytetään vastuullisesti)

    11. Yleisesti heikko kunto tai jos tutkija katsoo, että osallistuminen tutkimukseen ei olisi osallistujan parhaaksi tai todennäköisesti estäisi jatko-osallistumisen tutkimuksen aikana

    Muut tutkimussuunnitelman määrittelemät kelpoisuus-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

    -

    • Opintosuunnitelma

    Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

    Miten tutkimus on suunniteltu?

    Suunnittelun yksityiskohdat

    • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
    • Jako: Ei satunnaistettu
    • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
    • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

    Aseet ja interventiot

    Osallistujaryhmä / Arm
    Interventio / Hoito
    Kokeellinen: Gene Therapy Group 1: Dose 1 (Low Dose)

    Gene Therapy: VTx-002 6 participants will receive dose 1 administered intra cisterna magna. Dosing of the first 3 participants will be staggered at specific timepoints apart and with a safety monitoring committee review of health-related information in between each participant being dosed.

    VTx-002 is a single dose therapy

    Drug: Preventative (Prophylactic) Medication: Methylprednisolone
    Geneettinen: VTx-002
    Tutkimusvaiheessa oleva geeniterapia, joka kohdistuu tiettyyn proteiiniin.
    Lääke: Preventative (Prophylactic) Medication - Corticosteroids: Methylprednisolone
    To reduce the risk of reactions caused by the study treatment, steroid medicines will be given in advance.
    Muut nimet:
    • Prednisoloni
    • Prednisoni
    Kokeellinen: Gene Therapy Group 2: Dose 2 (High Dose)

    Gene Therapy: VTx-002 6 participants will receive dose 2 administered intra cisterna magna.

    The participant dosing in group 2 will be staggered as it was in group 1. VTx-002 is a single dose therapy. Drug: Preventative (Prophylactic) Medication - Methylprednisolone
    Geneettinen: VTx-002
    Tutkimusvaiheessa oleva geeniterapia, joka kohdistuu tiettyyn proteiiniin.
    Lääke: Preventative (Prophylactic) Medication - Corticosteroids: Methylprednisolone
    To reduce the risk of reactions caused by the study treatment, steroid medicines will be given in advance.
    Muut nimet:
    • Prednisoloni
    • Prednisoni

    Mitä tutkimuksessa mitataan?

    Ensisijaiset tulostoimenpiteet

    Tulosmittaus
    Toimenpiteen kuvaus
    Aikaikkuna
    Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (AEs) ja vakavia haittavaikutuksia (SAEs)
    Aikaikkuna: Yli 5 vuotta
    Arvioitu tarkastelemalla hoidosta aiheutuneiden haittatapahtumien luonnetta, esiintyvyyttä, vakavuutta, yhteyttä hoidon, vakavuutta ja lopputulosta.
    Yli 5 vuotta
    Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (AEs) ja vakavia haittatapahtumia (SAEs)
    Aikaikkuna: Yli 5 vuotta
    Arvioitu tarkastelemalla laboratorioarvoja
    Yli 5 vuotta
    Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (AEs) ja vakavia haittatapahtumia (SAEs)
    Aikaikkuna: Yli 5 vuotta
    Arvioitu tarkastelemalla magneettikuvauslöydöksiä (MRI).
    Yli 5 vuotta
    Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittatapahtumia (AEs) ja vakavia haittatapahtumia (SAEs)
    Aikaikkuna: yli 5 vuotta

    Arviointi hoidon aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointiasteikon (TNAS) tarkastelun perusteella

    *TNAS on lyhyt osallistujaraportointikysely, jota käytetään perifeerisen neuropatian vakavuuden ja etenemisen mittaamiseen. Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei oireita ja 10 tarkoittaa, että oire on mahdollisimman paha.
    yli 5 vuotta
    Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (AEs) ja vakavia haittatapahtumia (SAEs)
    Aikaikkuna: Yli 5 vuotta
    Arvioitiin tutkimalla soluvasteita analysoimalla verinäytteitä.
    Yli 5 vuotta
    Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (AEs) ja vakavia haittavaikutuksia (SAEs)
    Aikaikkuna: Yli 5 vuotta

    Arvioitu tarkastelemalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon pisteitä

    *C-SSRS on laajalti käytetty, näyttöön perustuva itsemurhariskin arviointityökalu, joka auttaa tunnistamaan, onko joku itsemurhariskissä, ja määrittämään tarvittavan tuen tason. Matala pistemäärä liittyy tässä lyhyessä kyselyssä alhaisempaan riskitasoon.
    Yli 5 vuotta
    Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittatapahtumia (AEs) ja vakavia haittatapahtumia (SAEs)
    Aikaikkuna: Kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12

    Arvioitu suorittamalla 4 virallista välianalyysia

    1. 6 kuukautta sen jälkeen, kun geeniterapiaryhmä 1 on saanut yksittäisen annoshoidon
    2. 6 kuukautta sen jälkeen, kun geeniterapiaryhmä 2 on saanut yksittäisen annoshoidon
    3. 12 kuukautta sen jälkeen, kun geeniterapiaryhmä 1 on saanut yksittäisen annoshoidon
    4. 12 kuukautta sen jälkeen, kun geeniterapiaryhmä 2 on saanut yksittäisen annoshoidon
    Kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12

    Toissijaiset tulostoimenpiteet

    Tulosmittaus
    Toimenpiteen kuvaus
    Aikaikkuna
    Arvioida, estääkö VTx-002 ALS:n etenemistä ja mikä annos voidaan käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
    Aikaikkuna: Kuukaudella 6 ja kuukaudella 12
    Muuttaa tiettyjä veriarvoja
    Kuukaudella 6 ja kuukaudella 12
    Arvioida, estääkö VTx-002 ALS:n etenemistä ja mikä annostus voidaan käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
    Aikaikkuna: yli 12 kuukauden ajan
    Aika avustettuun pysyvään hengitystukeen tai kuolemaan
    yli 12 kuukauden ajan
    Arvioida, estääkö VTx-002 ALS:n etenemistä ja mikä annos voidaan käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
    Aikaikkuna: Yli 5 vuotta
    Immuunivasteet arvioitiin analysoimalla verinäytteitä
    Yli 5 vuotta
    Arvioida, estääkö VTx-002 ALS:n etenemistä ja mitä annosta voidaan käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
    Aikaikkuna: Kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
    Hitaan vitalkapasiteetin muutos
    Kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
    Arvioida, toimiiko VTx-002 ALS:n etenemisen estämiseen ja mitä annosta voidaan käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
    Aikaikkuna: Kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
    Muutokset aivo-selkäydinnesteen arvoissa
    Kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
    Arvioida, toimiko VTx-002 ALS:n etenemisen estämisessä ja mitä annosta voidaan käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
    Aikaikkuna: Kuukauden 6 ja kuukauden 12 kohdalla *ALSFRS-R on asteikko, jota käytetään sairauden etenemisen seurantaan. 12 kysymystä. Kysymykset pisteytetään 0–4, jolloin maksimipistemäärä 48 tarkoittaa täyttä toimintakykyä ja minimipistemäärä 0 merkitsee merkittävää toiminnan heikentymistä.
    Amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallisen arviointiasteikon uudistetun version (ALSFRS-R) muutos
    Kuukauden 6 ja kuukauden 12 kohdalla *ALSFRS-R on asteikko, jota käytetään sairauden etenemisen seurantaan. 12 kysymystä. Kysymykset pisteytetään 0–4, jolloin maksimipistemäärä 48 tarkoittaa täyttä toimintakykyä ja minimipistemäärä 0 merkitsee merkittävää toiminnan heikentymistä.

    Muut tulostoimenpiteet

    Tulosmittaus
    Toimenpiteen kuvaus
    Aikaikkuna
    Biomarkkereiden muutosten arvioimiseksi
    Aikaikkuna: Yli 5 vuotta
    Verenäytteiden analysointi viruksen erityksen arvioimiseksi
    Yli 5 vuotta
    Lihasvoiman arvioinnin muutosten arvioimiseksi lähtötilanteesta.
    Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
    Lihasvoiman muutos, mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä
    Mitattu kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
    Tautivasteen ja paranemisen arvioimiseksi
    Aikaikkuna: yli 12 kuukauden ajan

    Sairauden vakavuutta ja paranemista mitattiin käyttäen Kliinisen yleisvaikutelman (CGI) asteikoita vakavuudelle (CGI-S) ja paranemiselle (CGI-I).

    Molemmat CGI-asteikot käyttävät seitsenportaista asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa vähemmän vakavaa (CGI-S) tai parhaiten parantunutta (CGI-I) ja 7 tarkoittaa vakavampaa sairautta (CGI-S) tai tilan heikkenemistä (CGI-I).
    yli 12 kuukauden ajan
    Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosten arvioimiseksi
    Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12

    Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, mitattuna EQ5D-L -kyselylomakkeella.

    *EQ5D-L on itse täytettävä kyselylomake, joka arvioi viittä keskeistä ulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/ epämukavuus, ahdistus/masennus). Se pisteytetään yhdistämällä potilaan vastaukset viidestä ulottuvuudesta ja muuntamalla ne yhdeksi hyötypisteykseksi, jossa 1,0 tarkoittaa täydellistä terveyttä ja 0 tarkoittaa kuolemaa.
    Mitattu kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
    Arvioida muutoksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
    Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12

    Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna ALSAQ-5 -kyselylomakkeella.

    *ALSAQ-5 on lyhyt, 5 kysymystä käsittävä kyselylomake, jota käytetään amyotrofisen lateraaliskleroosin vaikutuksen mittaamiseen potilaan elämänlaatuun. Viidellä keskeisellä alueella arvioidaan vaikeuksia ja muutetaan kokonaispistemääräksi asteikolla 0 (huonoin) - 100 (paras)
    Mitattu kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
    VTx002:n immunogeenisyyden arvioimiseksi
    Aikaikkuna: Yli 5 vuotta
    Arvioitiin immunogeenisuutta kapsidia ja transgeeniä kohtaan analysoimalla verinäytteitä.
    Yli 5 vuotta

    Yhteistyökumppanit ja tutkijat

    Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

    Sponsori

    Vector Y Therapeutics

    Opintojen ennätyspäivät

    Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

    Opi tärkeimmät päivämäärät

    Opiskelun aloitus (Todellinen)

    Perjantai 19. joulukuuta 2025

    Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

    Perjantai 15. lokakuuta 2027

    Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

    Perjantai 15. lokakuuta 2027

    Opintoihin ilmoittautumispäivät

    Ensimmäinen lähetetty

    Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

    Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

    Torstai 11. joulukuuta 2025

    Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

    Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

    Tutkimustietojen päivitykset

    Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

    Perjantai 5. kesäkuuta 2026

    Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

    Torstai 4. kesäkuuta 2026

    Viimeksi vahvistettu

    Perjantai 1. toukokuuta 2026

    Lisää tietoa

    Tähän tutkimukseen liittyvät termit

    Avainsanat

    Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

    Muut tutkimustunnusnumerot

    • VTx-002-01-001
    • 2025-522697-37-00 (Ctis)
    • PIONEER-ALS (Muu tunniste: VectoryTherapeutics)

    Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

    Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

    EI

    Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

    Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

    Joo

    Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

    Ei

    Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

    Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

    Kliiniset tutkimukset VTx-002

    Hae vastaavia kokeiluja

    Sponsorit ja yhteistyökumppanit

    Sairaudet

    Huumeiden interventiot

    CROs by country

    CROs in United States

    Ehdot

    Harvinaiset sairaudet

    Huumeiden interventiot

    Ravintolisät

    Sponsori / yhteistyökumppanit

    Sijainnit

    Tilaa