Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonitautien, munuaisten ja aineenvaihdunnan terveyden arviointi ja potilaan valtaistaminen (CHAPERONE-CKM)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aventyn, Inc.

Sydän- ja verisuonitautien, munuaisten ja aineenvaihdunnan (CKM) terveyden arviointi ja potilaan voimaantuminen kroonisessa sairaudessa terveysvalmentajan interventiomallilla: Satunnaistettu kliininen tutkimus

CHAPERONE-ratkaisun ensisijaisena tavoitteena on arvioida sitä, kuinka tehokkaasti terveys-AI-keskustelurobotti, Copilot, LLM ja elintoimintojen seurantalaitteet osallistavat, arvioivat ja mahdollistavat pitkäaikaisen hoitostrategian vähentämään CKM-tautitaakkaa käyttäen biomerkkeistä ja diagnostiikasta saatua algoritmia hyödyntäen etäanturitekniikkaa, hoitokoordinointia ja potilaan valtaannuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetesin, sydäntautien ja munuaissairauksien (CKM) keskinäinen yhteenkietoutuminen on nykypäivänä entistä tärkeämpää tunnistaa, sillä nykyiset tiedot tämän kolmikon esiintyvyydestä viittaavat eksponentiaaliseen lisääntymiseen komorbiditeetissa, kuolleisuudessa, heikossa elämänlaadussa ja valtavassa taloudellisessa taakassa yhteiskunnalle. Riskitekijät kuten hypertonia, korkea kolesteroli, tupakointi, prediabetes-tilat, liikalihavuus, epäterveelliset ruokatottumukset, liikunnan puute, pienhiukkaspöly, korkeat tulehdusmarkkerit, elämän stressitekijät ja genetiikka ovat merkittävässä roolissa näiden sairauksien ja niiden komplikaatioiden puhkeamisessa. Puoli miljardia ihmistä maailmassa odotetaan sairastavan diabetesia vuoteen 2023 mennessä; toiset 150 miljoonaa prediabeteksen kanssa ja miljardi hypertonian kanssa (Yhdysvalloissa on jo nyt 130 miljoonaa hypertoniaa).

Munuaissairauden ongelma:

Yli 37 miljoonalla amerikkalaisella on munuaissairautta ja miljoonat muut ovat vaarassa. CDC:n mukaan 9 10:stä varhaisen munuaissairauden omaavasta ihmisestä ei tiedä sairastavansa sitä, koska sillä ei yleensä ole oireita ennen myöhäisiä vaiheita. Yksinkertaiset veri- ja virtsatestit voivat kertoa, kuinka hyvin munuaiset toimivat. Diabetes ja korkea verenpaine ovat kaksi tärkeintä munuaissairauden syytä. Munuaissairaus voi johtaa sydäninfarktiin, aivohalvaukseen, munuaisten vajaatoimintaan ja kuolemaan. Viimeaikaisten tutkimuseten edistysaskeleiden myötä munuaissairautta voidaan hoitaa, jos se havaitaan ja hoidetaan varhain, ja munuaissairauden etenemisen hidastaminen tai pysäyttäminen on usein mahdollista ruokavaliolla, liikunnalla, elämäntapamuutoksilla ja muutamilla uudemmilla lääkkeillä. Diabetesin ja korkean verenpaineen lisäksi muita yleisiä munuaissairauden riskejä ovat perhehistoria munuaissairaudesta, musta syntyperä, hispaaninen, aasialaisamerikkalainen tai alkuperäiskansojen tausta. Yli 60-vuotiaat mustat amerikkalaiset ovat 3,4 kertaa todennäköisemmin kuin valkoihoiset kehittämään munuaisten vajaatoimintaa, ja hispaaniset ovat 1,5 kertaa todennäköisemmin kuin ei-hispaaniset kehittämään munuaisten vajaatoimintaa. Yhdysvalloissa on yli 785 000 ihmistä munuaisten vajaatoiminnan kanssa - yli 100 %:n lisäys vuodesta 2000 lähtien.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Navin Govind Steering Committtee, MS
  • Puhelinnumero: 2317942328
  • Sähköposti: info@aventyn.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Aditya Vijay, MS
  • Puhelinnumero: 2317942328

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcus Stahlberg, MD
        • Päätutkija:
          • Marcus Stahlberg, MD
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85248
        • Valmis
        • Fountains Family Care
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Rekrytointi
        • Gilbert Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sharolyn McClurg Coordinator, MSN, CNP
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Rekrytointi
        • Arizona Heart Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eileen Spengler, RCS, FASE
        • Alatutkija:
          • Eileen Spengler, RCS, FASE
      • San Tan Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85143
        • Valmis
        • East Valley Diabetes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat miehet ja naiset. Kelvollisten koehenkilöiden tulee olla yksi CKM:n riskitekijöistä/tautikomponenteista: Diabetes, jossa A1C on 7,5 tai korkeampi; tai Sydäntauti, jossa on stentin asennus tai CABG viimeisten 12 kuukauden aikana; tai CKD-vaihe 2-4 ja niillä, joilla on sydämen vajaatoiminta, vaaditaan äskettäinen sairaalahoito viikon sisällä rekisteröinnistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kaikki pätevät kardiorenaalimetabolisen oireyhtymän potilaat, mukaan lukien CHF-potilaat kontrolliryhmässä
Placebo Comparator: Interventio
Kaikki pätevät sydän-munuaisaineenvaihdunta (CKM) -potilaat, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (CHF) -potilaat interventioryhmässä
Muut: CHAPERONE AI
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida hoitostrategian tehoa AI- ja koneoppimiseen (ML) perustuvan interventiovaikutusta, joka hyödyntää Chatbot- ja Copilot-työkaluja sekä algoritmipohjaista interventiota CKM-potilailla CKM-tautien etenemisen vähentämiseksi. Tämä perustuu algoritmiin, joka saadaan biomarkkereista ja diagnostiikasta käyttäen etäanturitekniikkatyökaluja, hoitokoordinaatiota ja potilaan valtuuttamista. Potilaan lopputulosten parantumista mitataan CKM-potilailla 30, 90 ja 180 päivän kuluessa komposiitin vähenemisenä, joka sisältää munuaisten vajaatoiminnan/munuaissairauden etenemisen, sydämen vajaatoiminnan, akuutin sydäninfarktin (AMI) tapahtumat ja diabeteksen komplikaatiot sekä sairaalahoidon sekä kaikkien syiden kuolleisuuden.
Laite: CKMiq AI
Arvioida hoidon vaikutusta: vähentämään sydänperäisten syiden aiheuttamia uudelleenottoja käyttämällä algoritmipohjaista interventiota, joka perustuu American Heart Associationin tarjoamista infografiikkaresursseista saataviin LIFE ESSENTIAL 8 -biomarkkereihin. Potilaan itsearvioidun riskipisteen ja yleisen hyvinvoinnin parantaminen mitattuna itsearvioidulla Copilot Likert -asteikolla 30, 90 ja 180 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Elossa olevien ja sairaalan ulkopuolella vietettyjen päivien määrän lisääminen sairaalasta kotiuttamisesta 30, 90 ja 180 päivän kuluessa. Sydänperäisten uudelleensairaalahoitotapausten ja sydänperäisen kuolleisuuden yhdistelmän vähentäminen sairaalasta kotiuttamisesta 30, 90 ja 180 päivän kuluessa. New York Heart Association (NYHA) -luokitus ja Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) tallennetaan.
Muut: Elämänlaatu
Tutkimuksen toissijaiset ja kolmannen asteen tavoitteet ovat arvioida CHAPERONE-intervention vaikutusta: LIFE ESSENTIAL-8-pisteytyskehitykseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL), jota mitataan 12-kysymyksellisellä Short Form (SF-12) -kyselyllä, joka heijastaa yleistä terveydentilaa ja tuottaa 2 pisteytystulosta
Muut nimet:
  • CKM QOL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHAPERONE AI-hoito
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää potilailla CKM
Potilaiden tulosten parantumista mitataan munuaisten vajaatoiminnan/munuaissairauden etenemisen, sydämen vajaatoiminnan, akuuttien sydäninfarktitapahtumien ja diabeteksen komplikaatioiden sekä sairaalahoitoon joutumisen ja kaiken syyn kuolleisuuden vähenemisellä 30, 90 ja 180 päivän aikana CKM-potilailla
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää potilailla CKM

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHAPERONE AI Vähensi Uudelleenottoja
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää.
Vähentämään uudelleensijoitusten määrää sydän- ja verisuonisairauksista käyttämällä LIFE ESSENTIAL 8 -biomarkkereihin perustuvaa algoritmipohjaista interventiota, joka saadaan American Heart Associationin tarjoamista infografiikkaresursseista, parantamaan koehenkilön itsearvioitua riskipisteitä ja yleistä hyvinvointia mitattuna itsearvioidulla Copilot Likert -asteikolla 30, 90 ja 180 päivän kuluttua sairaalahoidosta. Lisäämään päivien määrää elossa ja sairaalan ulkopuolella sairaalahoidosta lähtien 30, 90 ja 180 päivän kuluessa. Vähentämään sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien uudelleensijoitusten ja sydän- ja verisuonikuolemien yhdistelmää sairaalahoidosta lähtien 30, 90 ja 180 päivän kuluessa. NYHA-luokka ja KCCQ tullaan tallentamaan
30, 90 ja 180 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aventyn, Inc.

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital
Arizona State University
University of Arizona
Intel Corporation
Dignity Health
Arizona Heart Foundation
University of Phoenix College of Nursing
Kanasu Labs
Creighton School of Medicine, Phoenix Arizona
Partnership for Economic Innovation Arizona

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kris Vijay Study Chair, MD, Aventyn, Inc.
  • Päätutkija: Zaki Lababidi PI, MD, Gilbert Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVDH 008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CHAPERONE AI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa