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L'effet de la méditation de pleine conscience

12 mars 2025 mis à jour par: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

L'effet de la pratique de la méditation de pleine conscience sur la fatigue de compassion, l'épuisement professionnel et le bien-être psychologique des professionnels de la santé travaillant dans les unités d'oncologie : étude contrôlée randomisée

Le cancer est la maladie qui provoque le plus de décès dans le monde et représente un défi pour les patients et les soignants, tant sur le plan physique que psychosocial. Les médecins et les infirmières travaillant dans les cliniques d'oncologie exercent une profession exigeante en prodiguant des soins et des traitements avec compassion aux patients aux prises avec des maladies potentiellement mortelles. Le coût émotionnel des soins aux patients diagnostiqués avec un cancer peut entraîner une fatigue de compassion, un épuisement professionnel et une diminution du bien-être psychologique chez les professionnels de la santé. Pour cette raison, cette recherche est prévue comme une étude contrôlée randomisée pour examiner l'effet de la pratique de la méditation de pleine conscience sur la fatigue de compassion, l'épuisement professionnel et le bien-être psychologique chez les médecins et les infirmières travaillant dans les unités d'oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
64

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Travailler activement dans des cliniques d'oncologie
  • Au moins 1 an d'expérience professionnelle dans une clinique d'oncologie
  • Ne pas souffrir d'un trouble physique/mental/psychologique qui empêcherait la participation à la recherche.
  • Infirmières en oncologie titulaires d'un diplôme d'études secondaires, de premier cycle, d'associé ou d'études supérieures en sciences infirmières
  • Les médecins et infirmières qui se portent volontaires pour participer à la recherche seront inclus dans l'échantillon de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Médecins et infirmiers ayant reçu un diagnostic de maladie psychologique au cours des deux dernières années et poursuivant leur traitement médical. • Médecins et infirmiers qui n'ont pas accepté de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de méditation de pleine conscience
Lors de la première réunion, avant la formation prévue, les données seront collectées en face à face à l'aide du formulaire d'informations personnelles, Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale. Les médecins et les infirmières du groupe d'intervention ont bénéficié de séances de conseil de groupe par le chercheur, en groupes de 10 à 15 personnes, pendant 20 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines. Une pratique de méditation en ligne sera proposée pendant longtemps. À la fin de l'application de méditation de pleine conscience (à la 8e semaine) et quatre semaines après la fin de l'application (à la 12e semaine) à des fins de suivi, les données seront collectées via une enquête en ligne auprès des médecins et des infirmières utilisant Compassion Fatigue. Échelle brève, échelle d'épuisement professionnel Maslach, échelle de bien-être psychologique.
Comportemental: Méditation de pleine conscience
L'application de méditation de pleine conscience sera mise en œuvre en ligne par le chercheur lors de séances de groupe de 20 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines. Il sera demandé aux participants de fournir un environnement calme, ventilé et faiblement éclairé pour la pratique. Le chercheur lancera l'application lorsque les participants prendront place lorsqu'ils se sentiront à l'aise. Dans un premier temps, le chercheur apprendra aux médecins et aux infirmières à prendre de profondes respirations diaphragmatiques par le nez et à expirer par la bouche.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lors de la première rencontre, les données seront collectées en face à face à l'aide du formulaire d'informations personnelles, MY-KÖ, MTÖ et PİÖÖ. Au cours des 8e et 12e semaines de la recherche, les données seront réadministrées aux médecins et infirmières du groupe témoin via une enquête en ligne utilisant l'échelle de compassion et de fatigue, l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach et l'échelle de bien-être psychologique. Une fois le processus de mise en œuvre de la recherche terminé, l'application de méditation de pleine conscience sera appliquée une fois en ligne aux médecins et infirmières du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue de la compassion
Délai: jusqu'à 8 semaines
À la fin de la pratique de méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie, l'échelle brève de fatigue de compassion sera utilisée pour mesurer les changements dans la fatigue de compassion. À mesure que les scores obtenus à partir de l’échelle brève d’usure de compassion augmentent, le niveau perçu d’usure de compassion chez les individus augmente. Le score le plus bas de l’échelle est de 13 et le score le plus élevé est de 130.
jusqu'à 8 semaines
Burnout
Délai: jusqu'à 8 semaines
À la fin de la pratique de méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie, l'échelle Maslach Burnout sera utilisée pour mesurer les changements dans le niveau d'épuisement professionnel. L'augmentation des scores de la sous-échelle « Dépersonnalisation » et « Épuisement émotionnel » sur l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach indique que l'épuisement professionnel augmente, tandis que l'augmentation du score de la sous-échelle « réussite personnelle » indique que l'épuisement professionnel diminue.
jusqu'à 8 semaines
bien-être psychologique
Délai: jusqu'à 8 semaines
À la fin de la pratique de la méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie et l'échelle du bien-être psychologique sera utilisée pour évaluer les changements dans le niveau de bien-être psychologique. Un score élevé sur l’échelle du bien-être psychologique indique que la personne se trouve à un niveau psychologique positif. Le score le plus élevé de l’échelle est de 56, tandis que le score minimum est de 8.
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue de la compassion
Délai: jusqu'à 12 semaines
Quatre semaines après la fin de la pratique de méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie, l'échelle brève de fatigue de compassion sera utilisée pour mesurer les changements dans la fatigue de compassion. À mesure que les scores obtenus à partir de l’échelle brève d’usure de compassion augmentent, le niveau perçu d’usure de compassion chez les individus augmente. Le score le plus bas de l’échelle est de 13 et le score le plus élevé est de 130.
jusqu'à 12 semaines
Burnout
Délai: jusqu'à 12 semaines
Quatre semaines après la fin de la pratique de la méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie, l'échelle Maslach Burnout sera utilisée pour mesurer les changements dans le niveau d'épuisement professionnel. L'augmentation des scores de la sous-échelle « Dépersonnalisation » et « Épuisement émotionnel » sur l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach indique que l'épuisement professionnel augmente, tandis que l'augmentation du score de la sous-échelle « réussite personnelle » indique que l'épuisement professionnel diminue.
jusqu'à 12 semaines
bien-être psychologique
Délai: jusqu'à 12 semaines
Quatre semaines après la fin de la pratique de la méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie et l'échelle de bien-être psychologique sera utilisée pour évaluer les changements dans le niveau de bien-être psychologique. Un score élevé sur l’échelle du bien-être psychologique indique que la personne se trouve à un niveau psychologique positif. Le score le plus élevé de l’échelle est de 56, tandis que le score minimum est de 8.
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Gulhane Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 février 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 mars 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ---Oncology-Nursing-2024---

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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