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Die Wirkung der Achtsamkeitsmeditation

12. März 2025 aktualisiert von: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Die Auswirkung der Praxis der Achtsamkeitsmeditation auf Mitgefühlsmüdigkeit, Burnout und das psychische Wohlbefinden von Gesundheitsfachkräften, die in onkologischen Abteilungen arbeiten: Randomisierte kontrollierte Studie

Krebs ist eine Krankheit, die weltweit die meisten Todesfälle verursacht und für Patienten und Pflegekräfte sowohl körperlich als auch psychosozial eine Herausforderung darstellt. Ärzte und Krankenschwestern, die in onkologischen Kliniken arbeiten, üben einen anspruchsvollen Beruf aus und bieten einfühlsame Betreuung und Behandlung von Patienten, die mit lebensbedrohlichen Krankheiten zu kämpfen haben. Die emotionalen Kosten für die Betreuung von Krebspatienten können bei medizinischem Fachpersonal zu Mitgefühlsmüdigkeit, Burnout und vermindertem psychischen Wohlbefinden führen. Aus diesem Grund ist diese Forschung als randomisierte, kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung der Achtsamkeitsmeditationspraxis auf Mitgefühlsmüdigkeit, Burnout und psychisches Wohlbefinden bei Ärzten und Krankenschwestern, die in onkologischen Abteilungen arbeiten, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Arbeit in onkologischen Kliniken
  • Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in einer onkologischen Klinik
  • Keine körperliche/geistige/psychische Störung vorliegen, die eine Teilnahme an der Forschung verhindern würde.
  • Onkologische Krankenpfleger mit einem High-School-, Bachelor-, Associate- oder Master-Abschluss in Krankenpflege
  • Ärzte und Krankenschwestern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden, werden in die Forschungsstichprobe einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte und Krankenpfleger, bei denen in den letzten zwei Jahren eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde und die ihre medizinische Behandlung fortsetzen. • Ärzte und Krankenpfleger, die einer Teilnahme an der Untersuchung nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsmeditationsgruppe
Während des ersten Treffens vor der geplanten Schulung werden die Daten persönlich unter Verwendung des persönlichen Informationsformulars, der Kurzskala für Mitgefühlsmüdigkeit, der Maslach-Burnout-Skala und der Skala für das psychologische Wohlbefinden gesammelt. Ärzte und Krankenschwestern in der Interventionsgruppe erhielten vom Forscher 8 Wochen lang einmal pro Woche Gruppenberatungssitzungen in Gruppen von 10 bis 15 Personen für 20 Minuten. Eine Online-Meditationspraxis wird noch lange angeboten. Am Ende der Achtsamkeitsmeditationsanwendung (in der 8. Woche) und vier Wochen nach dem Ende der Anwendung (in der 12. Woche) werden zu Folgezwecken Daten durch eine Online-Umfrage für Ärzte und Krankenschwestern gesammelt, die Compassion Fatigue anwenden Brief-Skala, Maslach-Burnout-Skala, Skala für psychologisches Wohlbefinden.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Die Anwendung der Achtsamkeitsmeditation wird vom Forscher 8 Wochen lang einmal pro Woche online in 20-minütigen Gruppensitzungen umgesetzt. Die Teilnehmer werden gebeten, für die Übung eine ruhige, belüftete und schwach beleuchtete Umgebung bereitzustellen. Der Forscher beginnt mit der Bewerbung, wenn die Teilnehmer ihre Plätze einnehmen, wenn sie sich wohl fühlen. In der ersten Phase wird der Forscher Ärzten und Krankenschwestern beibringen, tiefe Zwerchfellatmungen durch die Nase und durch den Mund auszuatmen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Beim ersten Treffen werden die Daten persönlich unter Verwendung der persönlichen Datenformulare MY-KÖ, MTÖ und PİÖÖ erhoben. In der 8. und 12. Woche der Forschung werden die Daten den Ärzten und Krankenschwestern in der Kontrollgruppe über eine Online-Umfrage unter Verwendung der Compassion Fatigue Brief Scale, der Maslach Burnout Scale und der Psychological Well-Being Scale erneut zur Verfügung gestellt. Nachdem der Implementierungsprozess der Forschung abgeschlossen ist, wird die Anwendung der Achtsamkeitsmeditation einmal online bei den Ärzten und Krankenschwestern in der Kontrollgruppe angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitgefühlsmüdigkeit
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Am Ende der Achtsamkeitsmeditationspraxis bei onkologischen Ärzten und Krankenschwestern wird die Compassion Fatigue Brief Scale verwendet, um die Veränderungen der Compassion Fatigue zu messen. Je höher die auf der Kurzskala „Mitgefühlsmüdigkeit“ ermittelten Werte sind, desto höher ist der wahrgenommene Grad der Mitgefühlsmüdigkeit bei den einzelnen Personen. Der niedrigste Wert auf der Skala beträgt 13 und der höchste Wert 130.
bis zu 8 Wochen
Ausbrennen
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Am Ende der Achtsamkeitsmeditationspraxis bei onkologischen Ärzten und Krankenschwestern wird die Maslach-Burnout-Skala verwendet, um die Veränderungen im Ausmaß des Burnouts zu messen. Steigende Werte auf der Maslach-Burnout-Skala „Depersonalisierung“ und „Emotionale Erschöpfung“ deuten darauf hin, dass das Burnout zunimmt, während ein Anstieg des Wertes auf der Subskala „persönlicher Erfolg“ darauf hinweist, dass das Burnout abnimmt.
bis zu 8 Wochen
geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Am Ende der Achtsamkeitsmeditationspraxis bei onkologischen Ärzten und Krankenschwestern werden die Skala des psychologischen Wohlbefindens verwendet, um die Veränderungen im Niveau des psychischen Wohlbefindens zu bewerten. Ein hoher Wert auf der Skala des psychischen Wohlbefindens zeigt an, dass sich die Person psychisch auf einem positiven Niveau befindet. Die höchste Punktzahl auf der Skala beträgt 56, während die niedrigste Punktzahl 8 beträgt.
bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitgefühlsmüdigkeit
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Vier Wochen nach dem Ende der Achtsamkeitsmeditationspraxis bei onkologischen Ärzten und Krankenschwestern wird die Compassion Fatigue Brief Scale verwendet, um die Veränderungen der Mitgefühlsmüdigkeit zu messen. Je höher die auf der Kurzskala „Mitgefühlsmüdigkeit“ ermittelten Werte sind, desto höher ist der wahrgenommene Grad der Mitgefühlsmüdigkeit bei den einzelnen Personen. Der niedrigste Wert auf der Skala beträgt 13 und der höchste Wert 130.
bis zu 12 Wochen
Ausbrennen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Vier Wochen nach Ende der Achtsamkeitsmeditationspraxis bei onkologischen Ärzten und Krankenschwestern wird die Maslach-Burnout-Skala verwendet, um die Veränderungen im Burnout-Grad zu messen. Steigende Werte auf der Maslach-Burnout-Skala „Depersonalisierung“ und „Emotionale Erschöpfung“ deuten darauf hin, dass das Burnout zunimmt, während ein Anstieg des Wertes auf der Subskala „persönlicher Erfolg“ darauf hinweist, dass das Burnout abnimmt.
bis zu 12 Wochen
geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Vier Wochen nach dem Ende der Achtsamkeitsmeditationspraxis bei onkologischen Ärzten und Krankenschwestern werden die Skala des psychologischen Wohlbefindens verwendet, um die Veränderungen im Niveau des psychischen Wohlbefindens zu bewerten. Ein hoher Wert auf der Skala des psychischen Wohlbefindens zeigt an, dass sich die Person psychisch auf einem positiven Niveau befindet. Die höchste Punktzahl auf der Skala beträgt 56, während die niedrigste Punktzahl 8 beträgt.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ---Oncology-Nursing-2024---

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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