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O efeito da meditação da atenção plena

12 de março de 2025 atualizado por: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

O efeito da prática da meditação mindfulness na fadiga da compaixão, no esgotamento e no bem-estar psicológico de profissionais de saúde que trabalham em unidades de oncologia: estudo controlado randomizado

O câncer é a doença que causa o maior número de mortes em todo o mundo e é um desafio para pacientes e cuidadores, tanto física quanto psicossocialmente. Médicos e enfermeiros que trabalham em clínicas oncológicas desempenham uma profissão exigente, prestando cuidados e tratamento compassivos a pacientes que lutam com doenças potencialmente fatais. O custo emocional de cuidar de pacientes diagnosticados com câncer pode levar à fadiga por compaixão, ao esgotamento e à diminuição do bem-estar psicológico entre os profissionais de saúde. Por esse motivo, esta pesquisa foi planejada como um estudo randomizado e controlado para examinar o efeito da prática da meditação Mindfulness na fadiga por compaixão, esgotamento e bem-estar psicológico em médicos e enfermeiros que trabalham em unidades de oncologia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhando ativamente em clínicas oncológicas
  • Pelo menos 1 ano de experiência profissional em clínica oncológica
  • Não possuir distúrbio físico/mental/psicológico que impedisse a participação na pesquisa.
  • Enfermeiros oncológicos com ensino médio, graduação, associado ou pós-graduação em enfermagem
  • Serão incluídos na amostra da pesquisa médicos e enfermeiros que se voluntariarem para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Médicos e enfermeiros que foram diagnosticados com alguma doença psicológica nos últimos dois anos e continuam seu tratamento médico • Médicos e enfermeiros que não concordaram em participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Meditação Mindfulness
Durante o primeiro encontro, antes do treinamento planejado, os dados serão coletados presencialmente por meio do formulário de informações pessoais, Escala Breve de Fadiga de Compaixão, Escala de Burnout de Maslach, Escala de Bem-Estar Psicológico. Os médicos e enfermeiros do grupo de intervenção receberam sessões de aconselhamento em grupo pelo pesquisador, em grupos de 10 a 15 pessoas, durante 20 minutos, uma vez por semana, durante 8 semanas. Uma prática de meditação online será fornecida por um longo tempo. Ao final da aplicação da meditação mindfulness (na 8ª semana) e quatro semanas após o término da aplicação (na 12ª semana) para fins de acompanhamento, os dados serão coletados por meio de uma pesquisa online para médicos e enfermeiros usando Compassion Fatigue Escala Breve, Escala de Burnout de Maslach, Escala de Bem-Estar Psicológico.
Comportamental: Meditação da Atenção Plena
O aplicativo Mindfulness Meditation será implementado online pelo pesquisador em sessões de grupo de 20 minutos, uma vez por semana, durante 8 semanas. Os participantes serão solicitados a fornecer um ambiente silencioso, ventilado e pouco iluminado para a prática. O pesquisador iniciará a aplicação quando os participantes ocuparem seus lugares conforme se sentirem confortáveis. Na primeira etapa, o pesquisador ensinará médicos e enfermeiros a respirar profundamente pelo diafragma pelo nariz e expirar pela boca.
Sem intervenção: Grupo de controle
Durante a primeira reunião, os dados serão coletados pessoalmente por meio do formulário de informações pessoais, MY-KÖ, MTÖ e PİÖÖ. Na 8ª e 12ª semanas da pesquisa, os dados serão readministrados aos médicos e enfermeiros do grupo de controle por meio de uma pesquisa online utilizando Escala Breve de Fadiga de Compaixão, Escala de Burnout de Maslach, Escala de Bem-Estar Psicológico. Após a conclusão do processo de implementação da pesquisa, a aplicação da meditação mindfulness será aplicada online uma vez aos médicos e enfermeiros do grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fadiga da compaixão
Prazo: até 8 semanas
No final da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos, a Escala Breve de Fadiga de Compaixão será usada para medir as mudanças na fadiga de compaixão. À medida que as pontuações obtidas na escala breve de fadiga por compaixão aumentam, o nível percebido de fadiga por compaixão nos indivíduos aumenta. A pontuação mais baixa da escala é 13 e a pontuação mais alta é 130.
até 8 semanas
esgotamento
Prazo: até 8 semanas
Ao final da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos, a Escala de Burnout de Maslach será utilizada para medir as mudanças no nível de burnout. O aumento da pontuação das subescalas "Despersonalização" e "Exaustão emocional" da escala de Burnout de Maslach indica que o esgotamento aumenta, enquanto o aumento da pontuação da subescala "sucesso pessoal" indica que o esgotamento diminui.
até 8 semanas
bem-estar psicológico
Prazo: até 8 semanas
Ao final da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos será utilizada a Escala de Bem-Estar Psicológico para avaliar as mudanças no nível de bem-estar psicológico. Uma pontuação alta na escala de bem-estar psicológico indica que a pessoa está psicologicamente em um nível positivo. A pontuação mais alta da escala é 56, enquanto a pontuação mínima é 8.
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fadiga da compaixão
Prazo: até 12 semanas
Quatro semanas após o término da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos, a Escala Breve de Fadiga de Compaixão será usada para medir as mudanças na fadiga de compaixão. À medida que as pontuações obtidas na escala breve de fadiga por compaixão aumentam, o nível percebido de fadiga por compaixão nos indivíduos aumenta. A pontuação mais baixa da escala é 13 e a pontuação mais alta é 130.
até 12 semanas
esgotamento
Prazo: até 12 semanas
Quatro semanas após o término da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos, a Escala de Burnout de Maslach será usada para medir as mudanças no nível de burnout. O aumento da pontuação das subescalas "Despersonalização" e "Exaustão emocional" da escala de Burnout de Maslach indica que o esgotamento aumenta, enquanto o aumento da pontuação da subescala "sucesso pessoal" indica que o esgotamento diminui.
até 12 semanas
bem-estar psicológico
Prazo: até 12 semanas
Quatro semanas após o término da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos e a Escala de Bem-Estar Psicológico serão utilizadas para avaliar as mudanças no nível de bem-estar psicológico. Uma pontuação alta na escala de bem-estar psicológico indica que a pessoa está psicologicamente em um nível positivo. A pontuação mais alta da escala é 56, enquanto a pontuação mínima é 8.
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gulhane Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ---Oncology-Nursing-2024---

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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