Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek meditace všímavosti

12. března 2025 aktualizováno: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Vliv praxe meditace všímavosti na soucitnou únavu, vyhoření a psychickou pohodu zdravotníků pracujících na onkologických jednotkách: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rakovina je onemocnění, které způsobuje nejvíce úmrtí na celém světě a je náročné pro pacienty a pečovatele jak fyzicky, tak psychosociálně. Lékaři a sestry pracující na onkologických ambulancích vykonávají náročnou profesi poskytující soucitnou péči a léčbu pacientům, kteří se potýkají s život ohrožujícími nemocemi. Emocionální náklady na péči o pacienty s diagnózou rakoviny mohou u zdravotníků vést k únavě ze soucitu, vyhoření a snížené psychické pohodě. Z tohoto důvodu je tento výzkum plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie, která má zkoumat vliv praxe meditace všímavosti na únavu ze soucitu, syndrom vyhoření a psychickou pohodu u lékařů a sester pracujících na onkologických jednotkách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivně pracuje na onkologických ambulancích
  • Minimálně 1 rok praxe v onkologické ambulanci
  • Nemít fyzickou/psychickou/psychickou poruchu, která by bránila účasti ve výzkumu.
  • Onkologické sestry se středoškolským, bakalářským, přidruženým nebo postgraduálním vzděláním v oboru ošetřovatelství
  • Do výzkumného vzorku budou zařazeni lékaři a sestry, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Lékaři a sestry, u kterých bylo v posledních dvou letech diagnostikováno psychické onemocnění a pokračují v léčbě • Lékaři a sestry, kteří nesouhlasili s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina meditace všímavosti
Během prvního setkání, před plánovaným školením, budou data shromážděna tváří v tvář pomocí formuláře osobních údajů, stručné škály Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale. Lékařům a sestrám v intervenční skupině poskytoval výzkumník skupinová poradenská sezení ve skupinách 10-15 osob po dobu 20 minut jednou týdně po dobu 8 týdnů. Online meditační praxe bude poskytována po dlouhou dobu. Na konci aplikace meditace všímavosti (v 8. týdnu) a čtyři týdny po ukončení aplikace (ve 12. týdnu) pro účely sledování budou data shromážděna prostřednictvím online průzkumu pro lékaře a sestry pomocí Compassion Fatigue Stručná stupnice, Maslachova stupnice vyhoření, stupnice psychické pohody.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Aplikace Mindfulness Meditation bude výzkumníkem implementována online ve 20minutových skupinových sezeních jednou týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci budou požádáni, aby pro cvičení zajistili tiché, větrané a slabě osvětlené prostředí. Výzkumník spustí aplikaci, když účastníci zaujmou svá místa, jak se cítí dobře. V první fázi výzkumník naučí lékaře a sestry hluboké brániční nádechy nosem a výdechy ústy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během prvního setkání budou data shromažďována tváří v tvář pomocí formuláře osobních údajů MY-KÖ, MTÖ a PİÖÖ. V 8. a 12. týdnu výzkumu budou data znovu poskytnuta lékařům a sestrám v kontrolní skupině prostřednictvím online průzkumu s použitím škály Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale. Po dokončení implementačního procesu výzkumu bude aplikace meditace všímavosti jednou online aplikována lékařům a sestrám v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava ze soucitu
Časové okno: až 8 týdnů
Na konci praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester bude použita škála Compassion Fatigue Brief Scale k měření změn v únavě ze soucitu. Jak se skóre získané z krátké škály soucitné únavy zvyšuje, zvyšuje se u jednotlivců vnímaná úroveň únavy ze soucitu. Nejnižší skóre ze škály je 13 a nejvyšší skóre je 130.
až 8 týdnů
vyhořet
Časové okno: až 8 týdnů
Na konci praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester bude k měření změn úrovně vyhoření použita Maslachova škála vyhoření. Zvyšující se skóre na Maslachově stupnici vyhoření "Depersonalizace" a "Emoční vyčerpání" naznačují, že se syndrom vyhoření zvyšuje, zatímco zvýšení skóre podškály "osobní úspěch" naznačuje, že vyhoření klesá.
až 8 týdnů
psychickou pohodu
Časové okno: až 8 týdnů
V závěru praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester a Škála psychologické pohody bude využito k vyhodnocení změn v úrovni psychické pohody. Vysoké skóre na škále psychické pohody naznačuje, že osoba je psychicky na pozitivní úrovni. Nejvyšší skóre ze škály je 56, zatímco minimální skóre je 8.
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava ze soucitu
Časové okno: až 12 týdnů
Čtyři týdny po ukončení praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester bude k měření změn v únavě ze soucitu použita stručná stupnice Compassion Fatigue Brief Scale. Jak se skóre získané z krátké škály soucitné únavy zvyšuje, zvyšuje se u jednotlivců vnímaná úroveň únavy ze soucitu. Nejnižší skóre ze škály je 13 a nejvyšší skóre je 130.
až 12 týdnů
vyhořet
Časové okno: až 12 týdnů
Čtyři týdny po ukončení praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester bude k měření změn úrovně vyhoření použita Maslachova škála vyhoření. Zvyšující se skóre na Maslachově stupnici vyhoření "Depersonalizace" a "Emoční vyčerpání" naznačují, že se syndrom vyhoření zvyšuje, zatímco zvýšení skóre podškály "osobní úspěch" naznačuje, že vyhoření klesá.
až 12 týdnů
psychickou pohodu
Časové okno: až 12 týdnů
Čtyři týdny po ukončení praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester a Škála psychologické pohody bude využito k hodnocení změn v úrovni psychické pohody. Vysoké skóre na škále psychické pohody naznačuje, že osoba je psychicky na pozitivní úrovni. Nejvyšší skóre ze škály je 56, zatímco minimální skóre je 8.
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gulhane Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ---Oncology-Nursing-2024---

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení