Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mindfulness Meditasjon

12. mars 2025 oppdatert av: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Effekten av mindfulness-meditasjonspraksis på medfølelsestretthet, utbrenthet og psykologisk velvære for helsepersonell som arbeider i onkologiske enheter: Randomisert kontrollert studie

Kreft er en sykdom som forårsaker flest dødsfall på verdensbasis og er utfordrende for pasienter og omsorgspersoner både fysisk og psykososialt. Leger og sykepleiere som jobber på onkologiske klinikker utfører et krevende yrke som gir omsorg og behandling til pasienter som sliter med livstruende sykdommer. De emosjonelle kostnadene ved å ta vare på pasienter som er diagnostisert med kreft kan føre til medlidenhetstrøtthet, utbrenthet og redusert psykologisk velvære blant helsepersonell. Av denne grunn er denne forskningen planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av Mindfulness-meditasjonspraksis på medfølelsestretthet, utbrenthet og psykologisk velvære hos leger og sykepleiere som arbeider i onkologiske enheter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jobber aktivt i onkologiske klinikker
  • Minst 1 års arbeidserfaring i onkologisk klinikk
  • Å ikke ha en fysisk/psykisk/psykologisk lidelse som ville hindre deltakelse i forskningen.
  • Onkologiske sykepleiere med videregående, lavere, førsteamanuensis eller høyere grad i sykepleie
  • Leger og sykepleiere som melder seg frivillig til å delta i forskningen vil bli inkludert i forskningsutvalget.

Ekskluderingskriterier:

  • Leger og sykepleiere som har blitt diagnostisert med en psykisk sykdom de siste to årene og fortsetter sin medisinske behandling • Leger og sykepleiere som ikke samtykket i å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mindfulness Meditasjonsgruppe
Under det første møtet, før den planlagte treningen, vil data bli samlet inn ansikt til ansikt ved hjelp av personopplysningsskjemaet, Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale. Leger og sykepleiere i intervensjonsgruppen fikk gruppeveiledning av forskeren, i grupper på 10-15 personer, i 20 minutter en gang i uken i 8 uker. En online meditasjonspraksis vil bli gitt i lang tid. Ved slutten av søknaden om mindfulness-meditasjon (i den 8. uken) og fire uker etter slutten av søknaden (i den 12. uken) for oppfølgingsformål, vil data samles inn gjennom en nettbasert undersøkelse for leger og sykepleiere som bruker Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon
Mindfulness Meditasjon-applikasjonen vil bli implementert online av forskeren i 20-minutters gruppeøkter en gang i uken i 8 uker. Deltakerne vil bli bedt om å sørge for et stille, ventilert, svakt opplyst miljø for øvelsen. Forskeren vil starte søknaden når deltakerne tar plass som de føler seg komfortable. I den første fasen skal forskeren lære leger og sykepleiere å ta dype diafragmatiske pust gjennom nesen og ut gjennom munnen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Under det første møtet vil data bli samlet inn ansikt til ansikt ved hjelp av personopplysningsskjemaet, MY-KÖ, MTÖ og PİÖÖ. I den 8. og 12. uken av forskningen vil dataene bli re-administrert til leger og sykepleiere i kontrollgruppen via en nettbasert undersøkelse med Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale. Etter at implementeringsprosessen av forskningen er fullført, vil mindfulness-meditasjonsapplikasjonen bli brukt online én gang til leger og sykepleiere i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medfølelse tretthet
Tidsramme: opptil 8 uker
På slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere vil Compassion Fatigue Brief Scale bli brukt til å måle endringene i compassion fatigue. Etter hvert som skårene oppnådd fra korttidsskalaen for compassion fatigue øker, øker det opplevde nivået av compassion fatigue hos individer. Laveste poengsum fra skalaen er 13 og høyeste poengsum er 130.
opptil 8 uker
brenne ut
Tidsramme: opptil 8 uker
På slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere vil Maslach Burnout Scale bli brukt til å måle endringene i nivået av utbrenthet. Økende Maslach Burnout Scale "Depersonalization" og "Emosjonell utmattelse" subskala skårer indikerer at utbrenthet øker, mens økende "personlig suksess" subskala score indikerer at utbrenthet avtar.
opptil 8 uker
psykisk velvære
Tidsramme: opptil 8 uker
På slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere og Psychological Well-Being Scale vil bli brukt til å evaluere endringene i nivået av psykologisk velvære. En høy skåre på skalaen psykologisk velvære indikerer at personen er på et positivt nivå psykologisk. Den høyeste poengsummen fra skalaen er 56, mens minimumskåren er 8.
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medfølelse tretthet
Tidsramme: opptil 12 uker
Fire uker etter slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere vil Compassion Fatigue Brief Scale bli brukt til å måle endringene i compassion fatigue. Etter hvert som skårene oppnådd fra korttidsskalaen for compassion fatigue øker, øker det opplevde nivået av compassion fatigue hos individer. Laveste poengsum fra skalaen er 13 og høyeste poengsum er 130.
opptil 12 uker
brenne ut
Tidsramme: opptil 12 uker
Fire uker etter slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere vil Maslach Burnout Scale bli brukt til å måle endringene i nivået av utbrenthet. Økende Maslach Burnout Scale "Depersonalization" og "Emosjonell utmattelse" subskala skårer indikerer at utbrenthet øker, mens økende "personlig suksess" subskala score indikerer at utbrenthet avtar.
opptil 12 uker
psykisk velvære
Tidsramme: opptil 12 uker
Fire uker etter slutten av mindfulness-meditasjonen vil praksis hos onkologiske leger og sykepleiere og Psychological Well-Being Scale bli brukt til å evaluere endringene i nivået av psykologisk velvære. En høy skåre på skalaen psykologisk velvære indikerer at personen er på et positivt nivå psykologisk. Den høyeste poengsummen fra skalaen er 56, mens minimumskåren er 8.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gulhane Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ---Oncology-Nursing-2024---

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger