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L'effetto della meditazione consapevole

12 marzo 2025 aggiornato da: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

L’effetto della pratica della meditazione consapevole sull’affaticamento compassionevole, sul burnout e sul benessere psicologico degli operatori sanitari che lavorano nelle unità di oncologia: studio randomizzato e controllato

Il cancro è una malattia che provoca il maggior numero di decessi in tutto il mondo e rappresenta una sfida per i pazienti e gli operatori sanitari sia a livello fisico che psicosociale. I medici e gli infermieri che lavorano nelle cliniche oncologiche svolgono una professione impegnativa fornendo cure e trattamenti compassionevoli ai pazienti alle prese con malattie potenzialmente letali. Il costo emotivo della cura dei pazienti con diagnosi di cancro può portare a affaticamento della compassione, burnout e diminuzione del benessere psicologico tra gli operatori sanitari. Per questo motivo, questa ricerca è pianificata come uno studio randomizzato e controllato per esaminare l’effetto della pratica della meditazione Mindfulness sull’affaticamento compassionevole, sul burnout e sul benessere psicologico in medici e infermieri che lavorano in unità di oncologia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavora attivamente in cliniche oncologiche
  • Almeno 1 anno di esperienza lavorativa in una clinica oncologica
  • Non avere un disturbo fisico/mentale/psicologico che impedisca la partecipazione alla ricerca.
  • Infermieri oncologici con diploma di scuola superiore, laurea, associato o laureato in infermieristica
  • I medici e gli infermieri che si offriranno volontari per partecipare alla ricerca saranno inclusi nel campione di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Medici e infermieri a cui è stata diagnosticata una malattia psicologica negli ultimi due anni e che stanno continuando il trattamento medico • Medici e infermieri che non hanno accettato di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di meditazione consapevole
Durante il primo incontro, prima della formazione prevista, i dati verranno raccolti faccia a faccia utilizzando il modulo di informazione personale, Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale. I medici e gli infermieri del gruppo di intervento hanno ricevuto sessioni di consulenza di gruppo dal ricercatore, in gruppi di 10-15 persone, per 20 minuti una volta alla settimana per 8 settimane. Per molto tempo sarà prevista una pratica di meditazione online. Al termine dell'applicazione di meditazione consapevole (nell'ottava settimana) e quattro settimane dopo la fine dell'applicazione (nella 12a settimana) per scopi di follow-up, i dati verranno raccolti attraverso un sondaggio online per medici e infermieri utilizzando Compassion Fatigue Scala breve, scala del burnout di Maslach, scala del benessere psicologico.
Comportamentale: Meditazione consapevole
L'applicazione della Meditazione Mindfulness sarà implementata online dal ricercatore in sessioni di gruppo di 20 minuti una volta alla settimana per 8 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire un ambiente tranquillo, ventilato e scarsamente illuminato per la pratica. Il ricercatore avvierà l'applicazione quando i partecipanti prenderanno posto quando si sentiranno a proprio agio. Nella prima fase, il ricercatore insegnerà a medici e infermieri a fare respiri profondi diaframmatici attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante il primo incontro, i dati verranno raccolti faccia a faccia utilizzando il modulo di informazioni personali, MY-KÖ, MTÖ e PİÖÖ. Nelle settimane 8 e 12 della ricerca, i dati verranno somministrati nuovamente ai medici e agli infermieri del gruppo di controllo tramite un sondaggio online utilizzando la Compassion Fatigue Brief Scale, la Maslach Burnout Scale e la Psychological Well-Being Scale. Una volta completato il processo di implementazione della ricerca, l'applicazione della meditazione consapevole verrà applicata online una volta ai medici e agli infermieri del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stanchezza compassionevole
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Al termine della pratica di meditazione consapevole nei medici e infermieri oncologici verrà utilizzata la Compassion Fatigue Brief Scale per misurare i cambiamenti nella compassion fatigue. All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala breve della fatica della compassione, aumenta il livello percepito di fatica della compassione negli individui. Il punteggio più basso della scala è 13 e il punteggio più alto è 130.
fino a 8 settimane
bruciato
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Al termine della pratica di meditazione consapevole nei medici e infermieri oncologici verrà utilizzata la Maslach Burnout Scale per misurare i cambiamenti nel livello di burnout. L’aumento dei punteggi delle sottoscale “Depersonalizzazione” ed “Esaurimento emotivo” della scala Maslach Burnout indica che il burnout aumenta, mentre l’aumento del punteggio della sottoscala “successo personale” indica che il burnout diminuisce.
fino a 8 settimane
benessere psicologico
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Al termine della pratica di meditazione consapevole in ambito oncologico medici e infermieri utilizzeranno la Scala del Benessere Psicologico per valutare le variazioni del livello di benessere psicologico. Un punteggio elevato nella scala del benessere psicologico indica che la persona si trova a un livello psicologico positivo. Il punteggio più alto della scala è 56, mentre il punteggio minimo è 8.
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stanchezza compassionevole
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Quattro settimane dopo la fine della pratica di meditazione consapevole da parte di medici e infermieri oncologici, verrà utilizzata la Compassion Fatigue Brief Scale per misurare i cambiamenti nella compassion fatigue. All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala breve della fatica della compassione, aumenta il livello percepito di fatica della compassione negli individui. Il punteggio più basso della scala è 13 e il punteggio più alto è 130.
fino a 12 settimane
bruciato
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Quattro settimane dopo la fine della pratica di meditazione consapevole nei medici e infermieri oncologici verrà utilizzata la Maslach Burnout Scale per misurare i cambiamenti nel livello di burnout. L’aumento dei punteggi delle sottoscale “Depersonalizzazione” ed “Esaurimento emotivo” della scala Maslach Burnout indica che il burnout aumenta, mentre l’aumento del punteggio della sottoscala “successo personale” indica che il burnout diminuisce.
fino a 12 settimane
benessere psicologico
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
A quattro settimane dalla fine della pratica di meditazione consapevole in oncologia medici e infermieri utilizzeranno la Scala del Benessere Psicologico per valutare le variazioni del livello di benessere psicologico. Un punteggio elevato nella scala del benessere psicologico indica che la persona si trova a un livello psicologico positivo. Il punteggio più alto della scala è 56, mentre il punteggio minimo è 8.
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gulhane Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ---Oncology-Nursing-2024---

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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