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El efecto de la meditación de atención plena

12 de marzo de 2025 actualizado por: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

El efecto de la práctica de la meditación de atención plena sobre la fatiga por compasión, el agotamiento y el bienestar psicológico de los profesionales de la salud que trabajan en unidades de oncología: estudio controlado aleatorio

El cáncer es una enfermedad que causa la mayor cantidad de muertes en todo el mundo y supone un desafío para los pacientes y cuidadores tanto física como psicosocialmente. Los médicos y enfermeras que trabajan en clínicas de oncología desempeñan una profesión exigente y brindan atención y tratamiento compasivos a pacientes que luchan contra enfermedades potencialmente mortales. El costo emocional de cuidar a pacientes diagnosticados con cáncer puede provocar fatiga por compasión, agotamiento y disminución del bienestar psicológico entre los profesionales de la salud. Por esta razón, esta investigación está planificada como un estudio controlado aleatorio para examinar el efecto de la práctica de la meditación Mindfulness sobre la fatiga por compasión, el agotamiento y el bienestar psicológico en médicos y enfermeras que trabajan en unidades de oncología.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajando activamente en clínicas de oncología.
  • Al menos 1 año de experiencia laboral en clínica de oncología.
  • No tener un trastorno físico/mental/psicológico que impida la participación en la investigación.
  • Enfermeros oncológicos con título de secundaria, pregrado, asociado o posgrado en enfermería
  • Los médicos y enfermeras que se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación se incluirán en la muestra de la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Médicos y enfermeras que han sido diagnosticados con una enfermedad psicológica en los últimos dos años y continúan su tratamiento médico. • Médicos y enfermeras que no aceptaron participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Meditación Mindfulness
Durante la primera reunión, antes de la formación prevista, se recogerán datos cara a cara utilizando el formulario de información personal, Escala breve de fatiga por compasión, Escala de agotamiento de Maslach, Escala de bienestar psicológico. El investigador brindó sesiones de asesoramiento grupal a los médicos y enfermeras del grupo de intervención, en grupos de 10 a 15 personas, durante 20 minutos una vez a la semana durante 8 semanas. Se proporcionará una práctica de meditación en línea durante mucho tiempo. Al final de la aplicación de meditación de atención plena (en la octava semana) y cuatro semanas después del final de la aplicación (en la duodécima semana) con fines de seguimiento, se recopilarán datos a través de una encuesta en línea para médicos y enfermeras que utilizan Compassion Fatigue. Escala Breve, Escala de Burnout de Maslach, Escala de Bienestar Psicológico.
Conductual: Meditación de atención plena
El investigador implementará la aplicación Mindfulness Meditation en línea en sesiones grupales de 20 minutos una vez a la semana durante 8 semanas. Se pedirá a los participantes que proporcionen un ambiente tranquilo, ventilado y con poca iluminación para la práctica. El investigador iniciará la aplicación cuando los participantes ocupen sus lugares según se sientan cómodos. En la primera etapa, el investigador enseñará a los médicos y enfermeras a realizar respiraciones diafragmáticas profundas por la nariz y exhalar por la boca.
Sin intervención: Grupo de control
Durante la primera reunión, los datos se recogerán cara a cara mediante el formulario de información personal, MY-KÖ, MTÖ y PİÖÖ. En las semanas 8 y 12 de la investigación, los datos se volverán a administrar a los médicos y enfermeras del grupo de control a través de una encuesta en línea utilizando la Escala breve de fatiga por compasión, la escala de agotamiento de Maslach y la escala de bienestar psicológico. Una vez completado el proceso de implementación de la investigación, la aplicación de meditación de atención plena se aplicará en línea una vez a los médicos y enfermeras del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fatiga de la compasión
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Al final de la práctica de meditación de atención plena en médicos y enfermeras oncólogos, se utilizará la Escala Breve de Fatiga por Compasión para medir los cambios en la fatiga por compasión. A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala breve de fatiga por compasión, aumenta el nivel percibido de fatiga por compasión en los individuos. La puntuación más baja de la escala es 13 y la puntuación más alta es 130.
hasta 8 semanas
agotamiento
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Al finalizar la práctica de meditación mindfulness en médicos y enfermeras oncólogos se utilizará la Escala de Burnout de Maslach para medir los cambios en el nivel de burnout. El aumento de las puntuaciones de las subescalas de "despersonalización" y "agotamiento emocional" de la escala de agotamiento de Maslach indica que el agotamiento aumenta, mientras que el aumento de la puntuación de la subescala de "éxito personal" indica que el agotamiento disminuye.
hasta 8 semanas
bienestar psicológico
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Al finalizar la práctica de meditación mindfulness en médicos y enfermeras oncológicos se utilizará la Escala de Bienestar Psicológico para evaluar los cambios en el nivel de bienestar psicológico. Una puntuación alta en la escala de bienestar psicológico indica que la persona se encuentra en un nivel psicológico positivo. La puntuación más alta de la escala es 56, mientras que la puntuación mínima es 8.
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fatiga de la compasión
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Cuatro semanas después del final de la práctica de meditación de atención plena en médicos y enfermeras oncólogos, se utilizará la Escala Breve de Fatiga por Compasión para medir los cambios en la fatiga por compasión. A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala breve de fatiga por compasión, aumenta el nivel percibido de fatiga por compasión en los individuos. La puntuación más baja de la escala es 13 y la puntuación más alta es 130.
hasta 12 semanas
agotamiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Cuatro semanas después de finalizar la práctica de meditación mindfulness en médicos y enfermeras oncólogos, se utilizará la Escala de Burnout de Maslach para medir los cambios en el nivel de burnout. El aumento de las puntuaciones de las subescalas de "despersonalización" y "agotamiento emocional" de la escala de agotamiento de Maslach indica que el agotamiento aumenta, mientras que el aumento de la puntuación de la subescala de "éxito personal" indica que el agotamiento disminuye.
hasta 12 semanas
bienestar psicológico
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Cuatro semanas después de finalizar la práctica de meditación mindfulness en médicos y enfermeras oncólogos y se utilizará la Escala de Bienestar Psicológico para evaluar los cambios en el nivel de bienestar psicológico. Una puntuación alta en la escala de bienestar psicológico indica que la persona se encuentra en un nivel psicológico positivo. La puntuación más alta de la escala es 56, mientras que la puntuación mínima es 8.
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Gulhane Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ---Oncology-Nursing-2024---

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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