Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект медитации осознанности

12 марта 2025 г. обновлено: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Влияние практики медитации осознанности на усталость от сострадания, выгорание и психологическое благополучие медицинских работников, работающих в онкологических отделениях: рандомизированное контролируемое исследование

Рак – это заболевание, которое является причиной большинства смертей во всем мире и представляет собой сложную задачу для пациентов и лиц, осуществляющих уход, как в физическом, так и в психологическом плане. Врачи и медсестры, работающие в онкологических клиниках, выполняют сложную профессию, обеспечивая сострадательный уход и лечение пациентам, борющимся с опасными для жизни заболеваниями. Эмоциональная стоимость ухода за пациентами с диагнозом рак может привести к усталости от сострадания, выгоранию и снижению психологического благополучия среди медицинских работников. По этой причине данное исследование запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния практики медитации осознанности на усталость от сострадания, выгорание и психологическое благополучие у врачей и медсестер, работающих в онкологических отделениях.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
64

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Bugse Yuceer
  • Номер телефона: buseozgundondu34@gmail.com
  • Электронная почта: buseozgundondu34@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Активно работаю в онкологических клиниках.
  • Опыт работы в онкологической клинике не менее 1 года
  • Отсутствие физического/психического/психологического расстройства, препятствующего участию в исследовании.
  • Медсестры онкологического профиля со средним, бакалаврским, младшим или аспирантским образованием в области сестринского дела.
  • В выборку исследования будут включены врачи и медсестры, добровольно принявшие участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Врачи и медсестры, у которых за последние два года было диагностировано психическое заболевание и которые продолжают лечение • Врачи и медсестры, не согласившиеся участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа медитации осознанности
Во время первой встречи, перед запланированным обучением, данные будут собираться лично с использованием формы личной информации, краткой шкалы сострадания и усталости, шкалы выгорания Маслаха, шкалы психологического благополучия. Врачи и медсестры в группе вмешательства получали от исследователя групповые консультации по 10-15 человек по 20 минут один раз в неделю в течение 8 недель. Практика онлайн-медитации будет обеспечена на долгое время. По окончании подачи заявки на медитацию осознанности (на 8-й неделе) и через четыре недели после окончания подачи заявки (на 12-й неделе) в целях последующего наблюдения данные будут собраны посредством онлайн-опроса для врачей и медсестер, использующих Compassion Fatigue. Краткая шкала, шкала выгорания Маслаха, шкала психологического благополучия.
Поведенческий: Медитация осознанности
Приложение Mindfulness Meditation будет реализовано исследователем онлайн на 20-минутных групповых занятиях один раз в неделю в течение 8 недель. Участников попросят обеспечить для практики тихое, проветриваемое и тускло освещенное помещение. Исследователь запустит приложение, когда участники займут свои места, как им удобно. На первом этапе исследователь научит врачей и медсестер делать глубокие диафрагмальные вдохи через нос и выдохи через рот.
Без вмешательства: Контрольная группа
Во время первой встречи данные будут собираться лично с использованием формы личной информации MY-KÖ, MTÖ и PİÖÖ. На 8-й и 12-й неделях исследования данные будут повторно переданы врачам и медсестрам контрольной группы посредством онлайн-опроса с использованием краткой шкалы сострадания и усталости, шкалы выгорания Маслаха и шкалы психологического благополучия. После завершения процесса реализации исследования приложение для медитации осознанности будет один раз онлайн применено к врачам и медсестрам в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сострадание усталость
Временное ограничение: до 8 недель
По окончании практики медитации осознанности у врачей-онкологов и медсестер будет использоваться Краткая шкала усталости от сострадания для измерения изменений усталости от сострадания. По мере увеличения баллов, полученных по краткой шкале усталости от сострадания, воспринимаемый уровень усталости от сострадания у людей увеличивается. Самый низкий балл по шкале — 13, а самый высокий — 130.
до 8 недель
Выгореть
Временное ограничение: до 8 недель
По окончании практики медитации осознанности у врачей-онкологов и медсестер будет использоваться шкала выгорания Маслаха для измерения изменений уровня выгорания. Увеличение баллов по подшкалам «Деперсонализация» и «Эмоциональное истощение» шкалы выгорания Маслаха указывает на то, что выгорание увеличивается, а увеличение показателя по подшкале «Личный успех» указывает на то, что выгорание снижается.
до 8 недель
психологическое благополучие
Временное ограничение: до 8 недель
По окончании практики медитации осознанности в онкологических клиниках врачи и медсестры будут использовать Шкалу психологического благополучия для оценки изменений уровня психологического благополучия. Высокий балл по шкале психологического благополучия свидетельствует о том, что человек находится на положительном уровне в психологическом плане. Самый высокий балл по шкале — 56, а минимальный — 8.
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сострадание усталость
Временное ограничение: до 12 недель
Через четыре недели после окончания практики медитации осознанности у врачей-онкологов и медсестер Краткая шкала усталости от сострадания будет использоваться для измерения изменений усталости от сострадания. По мере увеличения баллов, полученных по краткой шкале усталости от сострадания, воспринимаемый уровень усталости от сострадания у людей увеличивается. Самый низкий балл по шкале — 13, а самый высокий — 130.
до 12 недель
Выгореть
Временное ограничение: до 12 недель
Через четыре недели после окончания практики медитации осознанности у врачей-онкологов и медсестер для измерения изменений уровня выгорания будет использоваться шкала выгорания Маслаха. Увеличение баллов по подшкалам «Деперсонализация» и «Эмоциональное истощение» шкалы выгорания Маслаха указывает на то, что выгорание увеличивается, а увеличение показателя по подшкале «Личный успех» указывает на то, что выгорание снижается.
до 12 недель
психологическое благополучие
Временное ограничение: до 12 недель
Через четыре недели после окончания практики медитации осознанности у онкологических врачей и медсестер и Шкала психологического благополучия будет использоваться для оценки изменений уровня психологического благополучия. Высокий балл по шкале психологического благополучия свидетельствует о том, что человек находится на положительном уровне в психологическом плане. Самый высокий балл по шкале — 56, а минимальный — 8.
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Gulhane Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ---Oncology-Nursing-2024---

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медитация осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками