Vaccin à cellules dendritiques autologues dans l'infection par le VIH-1

Ceci est un essai clinique de phase I/II, ouvert, à bras unique et monocentrique, conçu pour évaluer l'innocuité et l'activité antivirale du vaccin ApB DC, un vaccin thérapeutique dérivé de cellules dendritiques autologues chargées de cellules apoptotiques infectées par le VIH-1 autologue. L'étude sera menée en trois phases. La première est la phase pré-vaccination qui comprend l'entrée dans l'étude, l'isolement du virus autologue et l'initiation de la thérapie antirétrovirale. Une fois que la charge virale du patient a été supprimée à des niveaux indétectables (<50 copies/mL) et qu'une quantité suffisante de virus a été isolée, la deuxième phase commencera. Celle-ci comprend une leucaphérèse afin de prélever les monocytes et lymphocytes nécessaires à la préparation du vaccin. Trois doses de vaccin seront administrées par voie sous-cutanée toutes les deux semaines. Six semaines après la dernière vaccination, la troisième phase, la phase d'interruption analytique du traitement (ATI), débutera. Une quatrième dose de rappel du vaccin sera administrée deux semaines après le début de l'interruption du traitement. L'interruption du traitement sera maintenue pendant douze semaines, après quoi le prestataire principal de soins du VIH décidera si la thérapie antirétrovirale doit être reprise ou non. Les CD4 et la charge virale seront étroitement surveillés tout au long de l'étude, en particulier pendant l'interruption du traitement. Le suivi sera poursuivi pendant 24 semaines après l'interruption de traitement de 12 semaines.