Une étude randomisée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Prograf par rapport à Prograf-XL chez les receveurs de greffe de rein de novo

Critère d'intégration:

• Le patient a été pleinement informé et a signé un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB et est disposé et capable de suivre les procédures de l'étude
• Le patient est un receveur d'une greffe de rein vivant cadavérique primaire ou retransplanté ou non HLA-identique
• Le patient doit recevoir la première dose orale du médicament à l'étude randomisé dans les 48 heures suivant la procédure de greffe
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 7 jours précédant l'inscription ou lors de l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

• Le patient a déjà reçu ou reçoit une greffe d'organe autre qu'un rein
• Le patient a reçu une greffe de rein d'un donneur dont le cœur ne bat pas
• Le patient a reçu un rein de donneur incompatible ABO
• Le receveur ou le donneur est connu pour être séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Le patient a une malignité actuelle ou des antécédents de malignité (au cours des 5 dernières années), à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde non métastatique de la peau qui a été traité avec succès
• Le patient a une maladie hépatique importante, définie comme ayant au cours des 28 derniers jours des taux d'AST (SGOT) et/ou d'ALT (SGPT) continuellement élevés supérieurs à 3 fois la valeur supérieure de la plage normale du site d'investigation
• Le patient a une infection concomitante non contrôlée ou toute autre condition médicale instable qui pourrait interférer avec les objectifs de l'étude
• Le patient prend actuellement ou a pris un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la greffe
• Le patient reçoit de l'évérolimus ou de l'acide mycophénolique à enrobage entérique à tout moment de l'étude
• Le patient a une hypersensibilité connue au tacrolimus, au mycophénolate mofétil ou aux corticostéroïdes
• La patiente est enceinte ou allaitante
• Il est peu probable que le patient respecte les visites prévues dans le protocole
• Le patient souffre de toute forme de toxicomanie, de trouble psychiatrique ou d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut invalider la communication avec l'investigateur